RILACE PLUS 20/25 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı

RİLACE PLUS iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid. Bu maddelerin her ikisi
de kan basıncını düşürür, ancak bunu farklı mekanizmalar aracılığıyla yaparlar. Hidroklorotiyazid
bir idrar söktürücüdür.
İdrar söktürücüler böbreklere etki ederek kandaki suyun idrara geçmesini sağlarlar. Lisinopril
ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır.
Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Böylece
kalbinizin vücudun tüm kısımlarına kan pompalamasını kolaylaştırır.
Doktorunuz kan basıncınız çok yüksek olduğu için (hipertansiyon) size RİLACE PLUS’ı
önermektedir.
RİLACE PLUS, açık somon renkli, hafif bikonveks tabletler halinde 28 tablet içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
1

RİLACE PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Lisipronile, hidroklorotiyazide ya da ilacın formülündeki bileşenlerden herhangi birine alerjik
reaksiyon (aşırı duyarlılık) gösterdiyseniz
Sülfonamidlere (bir tür antibiyotik) ya da ADE inhibitörlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa
Eğer daha önce ADE inhibitörleri ile aynı sınıftan bir ilaç kullanırken, el, ayak veya
bileklerinizde ödem, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda yutma ve nefes
almanızı zorlaştıran şişme olayları yaşadıysanız veya ailenizden birinin ilaca benzer bir tepki
gösterdiğini hatırlıyorsanız
Ailesel olan anjiyoödem (yukarıda tarif edilen şişme durumuna daha yatkın hale getiren) varsa
Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa
Eğer idrara çıkamıyorsanız
Eğer şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
3 aydan büyük hamileliğiniz varsa (hamileliğin erken döneminde de kullanmaktan kaçınmanız
gerekir - bkz. hamilelik ve emzirme bölümü)
Diyabet veya bozulmuş böbrek fonksiyonunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını düşürücü bir
ilaç ile tedavi edilirseniz
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, RİLACE PLUS’ı
almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.
RİLACE PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız RİLACE PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Aşağıdaki durumlar başta olmak üzere, herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya daha
önce olduysa doktorunuza söyleyiniz.
- Aort daralması (aort stenozu), böbrek arteri daralması (renal arter stenozu), kalp kapakçığında
daralma (mitral kapakçıklar) veya kalp kasının kalınlığında artış (hipertrofik kardiyomiyopati,
‘HOCM’).
- Kan basıncında düşme (özellikle ayağa kalkarken baş dönmesi veya denge kaybetme şeklinde
fark edebilirsiniz).
- Kan damarlarıyla ilgili (kollajen vasküler hastalık) problemler
- Böbrek problemleriniz varsa, diyalize giriyorsanız ya da böbrek nakli olduysanız
- Karaciğer hastalığı
2
- Diyabet (şeker hastalığı)
- Gut
- İshal veya kusma
- ADE-inhibitörleri ilaçlar ile birlikte kullanma
- Tuzdan kısıtlanmış diyet veya potasyum takviyeleri kullanma
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlardan birini kullanma
• (anjiyotensin II reseptör blokerleri (sartanlar olarak da bilinen ör; valsartan, telmisartan,
irbesartan) özellikle de diyabet ile ilişkili böbrek problemleri varsa
• aliskiren kullanımı
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kan elektrolit (ör; potasyum) düzeylerini
belirli aralıklarla kontrol edebilir.
- Yüksek kolesterol düzeyi ve “LDL aferezi” adı verilen bir tedavi görme durumu
- Sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığı (derinin, kalbin, akciğerin, eklemlerin ve diğer
organ sistemlerinin iltihaplanmasını içeren ve ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
- Eğer siyah ırka mensupsanız bu ilaç etkisini daha az gösterebilir. Aynı zamanda anjiyoödem
(ellerin, ayakların, ayak bileklerinin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesiyle seyreden
şiddetli bir alerjik reaksiyon) riskine daha kolay maruz kalabilirsiniz.
- Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, anjioödem riski (boğaz gibi bölgede deri altında hızlı
şişme) artar:
• sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına ait diğer ilaçlar (nakledilen
organların reddedilmesinden kaçınmak için kullanılır)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse (bir alerjik reaksiyon) DERHAL
RİLACE PLUS kullanmayı bırakınız ve tıbbi yardım alınız:
- Eğer yüzünüz, dudaklarınız, dil ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın
nefes almanızda zorlaşma başlarsa,
- Eğer yutmanızda güçlük yaratabilecek şekilde yüz, dudak, dil ve/veya boğazınızda şişme
meydana gelirse,
- Eğer cildinizde yumrulu kabarcıklarla görülen şiddetli kaşınma olursa.
Eğer bir alerji için (örneğin, böcek ısırmasına karşı) hassasiyet azaltma tedavisi oluyorsanız
ve/veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Hassasiyet azaltma tedavisi alerjinin etkilerini
azaltır (örn. bal arısı veya yaban arısı sokması). Ancak bazen hassasiyet azaltma tedavisi sırasında
ADE inhibitörleri kullanılırsa daha şiddetli alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Eğer aliskiren adı verilen tansiyon düşürücü bir ilaç kullanıyorsanız. RİLACE PLUS’ın bu
ilaçla beraber kullanılması tek başına kullanılmasına göre tansiyon düşüklüğü, kandaki potasyum
düzeyinin artması ve böbrek işlevlerinin bozulması riskini arttırır.
Eğer bir ameliyat olmak için hastaneye gidecekseniz doktorunuza söyleyiniz. Size lokal veya
genel anestezi verilmeden önce RİLACE PLUS kullandığınızı doktorunuza veya diş hekiminize
söyleyiniz. RİLACE PLUS, bazı anesteziklerle (anestezi yapan ilaç) birlikte kullanıldığında,
tableti aldıktan kısa süre sonra kan basıncında kısa süreli düşüşe neden olabilir.
Bu ilacın içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid, anti-doping testinde pozitif analitik sonuca neden
olabilir.
3
RİLACE PLUS’ın ilk dozunu alırken özellikle dikkat gösteriniz. İlk doz, tedavinize devam
ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden daha büyük bir düşüşe neden olabilir. Bu
durumu, baş dönmesi veya denge kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bir yere uzanmanız iyi
gelecektir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
18 yaşın altındaki çocuklara RİLACE PLUS vermeyiniz. Çocuklarda kullanımının etkililiği ve
güvenliliği ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Uyarılar ve önlemler
RİLACE PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak
kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. RİLACE PLUS kullanırken
cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
RİLACE PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
RİLACE PLUS yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
Alkol, RİLACE PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisini artırır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİLACE PLUS kullanmadan önce, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. RİLACE PLUS hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız RİLACE PLUS kullanmanız önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
• Bu ilaç, özellikle de tedavinin başlangıcında ya da doz ayarlaması yapıldığında ya da
alkolle birlikte kullanıldığında, zaman zaman baş dönmesine veya yorgunluğa neden olarak
araç ya da makinelerinizi kullanma kabiliyetinizi etkileyebilir. Eğer bu durum başınıza
gelirse herhangi bir araç ya da makine kullanmayınız.
• Bu aktiviteleri denemeden önce ilacınızın sizi nasıl etkilediğini görmek için beklemeniz
gerekmektedir.
RİLACE PLUS kullanmaya başlayıp başlamamak konusunda emin değilseniz
doktorunuzla konuşunuz.
RİLACE PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her tablette 35 mg mannitol ihtiva eder; hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
4
Bazı ilaçlar diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini
kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
- Yüksek kan basıncı için kullanılan diğer ilaçlar (antihipertansifler)
- Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) ve aliskiren
- Potasyum, laksatifler, kortikosteroidler (örneğin prednizon), ACTH (bir hormon), amfoterisin
(mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) ve salisilik asit türevlerini muhafaza
edenler dahil olmak üzere diğer diüretikler (idrar söktürücüler) gibi kandaki düşük potasyum
seviyesi (hipokalemi) ile ilgili ilaçlar.
- Artrit veya kas ağrısını tedavi etmek için kullanılan indometazin, aspirin ve ibuprofen gibi
steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ grubundan ağrı kesiciler).
- Depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik ve tetrasiklik
antidepresanlar).
- Lityum gibi zihinsel hastalıklarda kullanılan ilaçlar
- Aspirin (asetilsalisilik asit), günde 3 gramdan fazla alıyorsanız
- Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar ya da vücudunuzdaki potasyum miktarını
artırabilecek diğer ilaçlar
- Heparin (kanın inceltilmesi için kullanılan bir ilaç)
- Trimetoprim / sülfametoksazol olarak da bilinen ko-trimoksazol (bir tür antibiyotik)
- Kalsiyum tuzları veya D vitamini takviyeleri
- Diyabet (şeker hastalığı) ilaçları (insülin ve sülfonilüreler gibi oral antidiyabetikler). Tiyazid
idrar söktürücüleri kullanırken şeker hastalığı ilacınızın dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
- Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Burun veya sinüs tıkanması tedavisinde kullanılan ilaçlar veya diğer soğuk algınlığı ilaçları
- Vücudun bağışıklık cevabını baskılayan ilaçlar (siklosporin gibi)
- Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır)
- Düzensiz kalp atım problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (prokainamid gibi)
- Kalp ritmini kontrol etmek için kullanılan kalp ilaçları (örneğin digoksin) veya diğer ilaçlar
- Altın enjeksiyonları (sodyum orotiomalat gibi), genellikle romatod artrit tedavisinde kullanılır
- Amfoterisin B enjeksiyonu (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
- Karbenoksolon (boğazda veya ağızda ve çevresinde oluşan ülser ya da iltihap tedavisi için
kullanılır)
- Kortikosteroidler (romatizmal ve bağışıklık sistemi gibi birçok hastalıkta kullanılan steroid
ilaçları)
- Kortikotropin (bir hormon)
- Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar (uyarıcı laksatifler)
- Kolestiramin ve kolestipol (kolesterolü düşürmek, ishali önlemek veya kaşıntıyı azaltmak için
kullanılan ilaçlar)
- Tübokürarin gibi kas gevşeticiler
- Trimetoprim (bir tür antibiyotik)
- Sotalol (bir beta-bloker)
- Lovastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)
- Dekstran sülfat ("LDL aferezi" olarak adlandırılan, kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Aşağıdaki ilaçlar anjiyoödem riskini artırabilir (anjiyoödem bulguları arasında yüz, dudak, dil ve
/ veya boğazda şişme veya yutma güçlüğü bulunur):
- Genellikle hastanede verilen, kan pıhtılarını parçalayan (doku plazminojen aktivatörü)
ilaçlar.
- Vücudun, nakil olmuş organları reddetmemesi için kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus
ve mTOR inhibitörleri sınıfına ait diğer ilaçlar).
- İshal tedavisinde kullanılan rasekadotril.
5
- Torsades de pointes adı verilen ritim bozukluğuna neden olan ilaçlar
Düşük tansiyon; alkol, barbitüratlar veya anestetik maddeler ile şiddetlenebilir. Ayağa kalkarken
baş dönmesi fark edebilirsiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Lütfen doktorunuzun talimatlarına dikkatli bir şekilde uyunuz.
Kullanacağınız tablet sayısı tedavi görmekte olduğunuz rahatsızlığın şiddetine bağlıdır ve
doktorunuz tarafından belirlenecektir.
RİLACE PLUS’ı daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
RİLACE PLUS size, önceki tedavinizin kan basıncını yeterince düşüremediği için reçete
edilmiştir. Böyle bir durumda, doktorunuz size önceki tedavinizden nasıl bir geçiş yapılacağını
anlatacaktır.
Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün RİLACE
PLUS almayı sürdürmelisiniz.
RİLACE PLUS tabletin başlangıç tedavi dozu günde 1 tablettir.
Eğer kan basıncınız çok yüksek olmayı sürdürürse, doktorunuz ilacınızı değiştirme veya aldığınız
tablet sayısını artırma ihtiyacı duyabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte ve tercihen sabah erken alınız. RİLACE PLUS’ı yemeklerden
önce veya sonra alabilirsiniz.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile, bu ilacı kullanmayı
bırakmayınız.
İlk RİLACE PLUS dozunun, tedavinize devam ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden
daha büyük bir düşüşe neden olabileceğini unutmayınız. Bu durumu baş dönmesi veya denge
kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bu durumda uzanmanız iyi gelebilir. Eğer endişeleniyorsanız,
lütfen mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği sorununuz varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek bu ilacı kullanıp
kullanamayacağınıza ve gerekiyorsa dozuna karar verecektir.
Karaciğer yetmezliği:
6
Veri bulunmamaktadır.
Önceki diüretik (idrar sökücü) tedavisi: RİLACE PLUS ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce
diüretik tedavisi durdurulmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, doktorunuz tedavi dozunuzu sizin
durumunuza göre belirleyecektir.
Eğer RİLACE PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİLACE PLUS kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
veya en yakın hastaneye gidiniz (doz aşımı).
Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.
RİLACE PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alın. Bununla birlikte, bir sonraki dozu
almanıza az zaman kalmışsa, unutulan dozu atlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİLACE PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
RİLACE PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, birkaç
gün içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza sorunuz.
Doktorunuza danışmadan RİLACE PLUS kullanmayı sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi RİLACE PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler olabilir. Doktorunuz RİLACE
PLUS’ın kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kan testleri isteyebilir.
Bazen bu değişiklikler kendilerini yorgunluk veya boğaz ağrısı şeklinde gösterebilir veya bunlara
ateş, eklem ve kas ağrısı, eklem veya salgı bezlerinde şişme veya güneş ışığına hassasiyet eşlik
edebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİLACE PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eğer yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın, nefes
almada zorluk çekiyorsanız,
• Eğer yüz, dudak, dil ve/veya boğazınızda şişme meydana geldi ise ve bu durum yutmanızı
zorlaştırıyorsa,
• Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİLACE PLUS’a ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
RİLACE PLUS ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte
verilmektedir:
Lisinopril
Yaygın
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• Baş ağrısı
• Baygınlık
• İshal
• Hasta hissetme (Kusma)
• Öksürük
• Böbrek problemleri (kan testinde görülen)
Yaygın olmayan
• Depresif duyguları içeren ruhsal değişimler
• Uyuşma gibi karıncalanma hissi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Tat alma duyusunda değişiklikler
• Uykuya dalmada zorlanma
• Koroner kalp hastalığı veya aort daralması (aort stenozu), böbrek arteri daralması (renal arter
stenozu) veya kalp kapakçıklarında daralma (mitral kapakçık stenozu) olan veya kalp kası
kalınlığında artış olan (hipertrofik kardiyomiyopati) olan hastalarda kan basıncında aşırı düşme
görülebilir.
• Kalp krizi veya inme
• Düzensiz kalp atışı
• El ya da ayak parmaklarınızda renk değişiklikleri
• Burun akması
• Hasta hissetme (mide bulantısı)
• Mide ağrısı ve hazımsızlık
• Karaciğerin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerindeki değişiklikler
• Ciltte kızarıklık
• Kaşıntı
• Peniste sertleşme ya da boşalma güçlüğü (empotans)
• Güçsüzlük
• Yorgunluk
• Kanınızdaki bazı maddelerin seviyelerinde artış (üre, kreatinin veya potasyum)
Seyrek
• Kanınızın bazı hücrelerinde veya diğer bölümlerinde değişiklikler. Belirtiler yorgun hissetme ve
soluk cilt şeklinde olabilir.
• Zihin karışıklığı
• Koku almada problem yaşamak
8
• Ağız kuruluğu
• Koyu kırmızı, kabarık, kaşıntılı şişlikler (kurdeşen) ile birlikte deri döküntüsü
• Saç dökülmesi (kellik)
• Psöriyazis (bir cilt problemi)
• Kandaki iltihap
• Böbrek yetmezliği
• Erkeklerde memelerde büyüme
• Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (semptomlar güçsüzlük, yorgunluk, baş ağrısı, hasta hissetme,
hastalanma (kusma) ve kramplar olabilir)
Çok seyrek
• Kemik iliğinizde problemler ya da kanınızdaki kan hücresi ve/veya trombosit sayısında azalma.
Yorgunluk, enfeksiyon (ciddi olabilir), ateş, nefes almada problem yaşayabilirsiniz ya da
vücudunuzda çürük ya da kanamalara daha kolay maruz kalabilirsiniz.
• Salgı bezlerinde şişme (lenf düğümleri)
• Artan bağışıklık yanıtı (otoimmün hastalık)
• Kanınızdaki düşük şeker seviyesi (hipoglisemi). Belirtiler aç veya güçsüz hissetme, terleme ve
hızlı kalp atışı şeklinde olabilir.
• Aniden hırıltı veya nefes darlığı (bronkospazm) hissetme
• Akciğer iltihabı (nefessiz kalma hissi şeklinde olabilir)
• Sinüzit (yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve dolgunluk hissi)
• Eozinofilik pnömoni. Belirtiler aşağıdakilerin bir kombinasyonunu içerir:
- sinüzit
- grip olmuş gibi hissetme
- daha fazla ve daha nefessiz hissetmek
- mide veya bağırsak bölgenizde ağrı
- deri döküntüsü
- karıncalanma hissi ya da kollarınız veya bacaklarınızın uyuşması.
• Pankreas iltihabı. Bu midede orta-şiddetli ağrıya neden olur.
• Bağırsakların şişmesi. Bu, ani mide ağrısına, ishale veya hasta hissetmenize (kusma) neden
olabilir.
• Terleme
• Ciddi cilt problemi veya döküntü. Belirtiler ciltte hızlı bir şekilde gelişen kızarıklık, kabarma ve
soyulma; ağızda ve burunda kabarcıklanma şeklinde olabilir.
• İdrar çıkışında azalma, idrar yapamama
Bilinmiyor (Sıklık mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
• Gerçekte olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)
• Ciltte kızarıklık
Hidroklorotiyazid ile olası yan etkiler (sıklığı bilinmiyor)
• Tükürük bezi iltihabı
• Kanınızdaki kan hücresi ve/veya trombosit sayısında azalma. Yorgunluk, enfeksiyon (ciddi
olabilir), ateş, nefes almada problem yaşayabilirsiniz ya da vücudunuzda çürük ya da kanamalara
daha kolay maruz kalabilirsiniz.
• İştah kaybı
• Kan şekerinizde (glukoz) yükselme (hiperglisemi)
• İdrarda şeker bulunması
• Kanınızdaki ürik asit miktarında artış
9
• Kanınızdaki bazı maddelerin seviyelerinde değişiklik (örn. düşük sodyum ve potasyum). Kas
zayıflığı, susuzluk, karıncalanma, kramplar veya kendinizi hasta hissedebilirsiniz.
• Kanınızdaki yüksek seviyelerde yağlar ya da yükselmesi (kolesterol dahil)
• Huzursuz hissetme
• Depresyon (ruhsal çöküntü)
• Uykuya dalmada zorlanma
• Uyuşma gibi karıncalanma hissi
• Sersemlik hissi
• Görmede, objelerin sarı görünmesine neden olacak şekilde ortaya çıkan değişiklikler
• Görüşünüzde kısa süreli problem yaşama
• Kızarıklık ve ani bulanık görme ile şiddetli göz ağrısı. Aniden gözünüzde ağrılı bir kırmızılık
oluşursa hemen doktorunuza söyleyin; kalıcı görme kaybını önlemek için tedaviye ihtiyacınız
olabilir.
• Baş dönmesi (vertigo)
• Fenalaşmak (özellikle ayağa kalkarken)
• Deride kırmızı veya mor lekeler meydana getiren kan damarlarında hasar
• Nefes almada zorluk. Akciğerleriniz iltihaplanırsa ya da üzerinde sıvı oluşursa, nefessiz kalma hissi
yaşayabilirsiniz.
• Mide hasarı
• İshal
• Kabızlık
• Pankreas iltihabı. Bu midede orta-şiddetli ağrıya neden olur.
• Cildinizin veya gözlerinizdeki beyaz kısımların sararması (sarılık)
• Cildin günışığına karşı hassaslaşmasına neden olan döküntü, döküntü, şiddetli kızarıklık, cildin
kabarması veya soyulması ve muhtemelen ağızda kabarcık oluşması, mevcut lupus (deri veremi)
durumlarının aktive olması veya kötüleşmesi, sıra dışı cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması gibi
belirtileri içeren deri problemleri.
• Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
• Kas krampları ve kaslarda güçsüzlük
• Şiddetli olabilen böbrek problemleri (kan testlerinde görülen)
• Ateş
• Güçsüzlük
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Çok seyrek:
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı
bulunmaktadır).
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RİLACE PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
10
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİLACE PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİLACE PLUS’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim Yeri:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı …./…./……. tarihinde onaylanmıştır.
11