RILACE PLUS 20/25 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi RİLACE PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler olabilir. Doktorunuz RİLACE
PLUS’ın kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kan testleri isteyebilir.
Bazen bu değişiklikler kendilerini yorgunluk veya boğaz ağrısı şeklinde gösterebilir veya bunlara
ateş, eklem ve kas ağrısı, eklem veya salgı bezlerinde şişme veya güneş ışığına hassasiyet eşlik
edebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİLACE PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eğer yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın, nefes
almada zorluk çekiyorsanız,
• Eğer yüz, dudak, dil ve/veya boğazınızda şişme meydana geldi ise ve bu durum yutmanızı
zorlaştırıyorsa,
• Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİLACE PLUS’a ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
RİLACE PLUS ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte
verilmektedir:
Lisinopril
Yaygın
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• Baş ağrısı
• Baygınlık
• İshal
• Hasta hissetme (Kusma)
• Öksürük
• Böbrek problemleri (kan testinde görülen)
Yaygın olmayan
• Depresif duyguları içeren ruhsal değişimler
• Uyuşma gibi karıncalanma hissi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Tat alma duyusunda değişiklikler
• Uykuya dalmada zorlanma
• Koroner kalp hastalığı veya aort daralması (aort stenozu), böbrek arteri daralması (renal arter
stenozu) veya kalp kapakçıklarında daralma (mitral kapakçık stenozu) olan veya kalp kası
kalınlığında artış olan (hipertrofik kardiyomiyopati) olan hastalarda kan basıncında aşırı düşme
görülebilir.
• Kalp krizi veya inme
• Düzensiz kalp atışı
• El ya da ayak parmaklarınızda renk değişiklikleri
•…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antihipertansif ajanlar
Lisinopril diğer antihipertansif ajanlarla kombine edildiğinde (örn. gliseril trinitrat ve diğer
nitratlar, ya da diğer vazodilatörler), kan basıncında düşme meydana gelebilir.
Lisinoprilin aliskiren içeren ilaçlar ile kombinasyonundan kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 ve
4.4).
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri veya aliskiren ile kombine kullanımı yoluyla çift blokaj
göstermesini, tek bir RAAS-aktive edici ajan kullanımına kıyasla yüksek tansiyon,
hiperkalemi ve azalan böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers etkilerin
yüksek sıklıkta görülmesiyle ilişkilendirmiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Anjiyoödem riskini arttırabilen ilaçlar
ADE inhibitörlerinin mTOR inhibitörleri (Ör; temsirolimus, sirolimus, everolimus) veya nötral
endopeptidaz (NEP) inhibitörleri (Ör; rasekadotril) veya doku plazminojen aktivatörleri ile
birlikte kullanımı anjiyoödem riskini arttırabilir.
Lityum
Lityum genel olarak, diüretikler veya ADE inhibitörleri ile birlikte verilmemelidir. Diüretik
ajanlar ve ADE inhibitörleri lityumun böbrek klerensini azaltır ve lityum toksisitesi için yüksek
derecede risk yaratır. Bu tip preparatları kullanmadan önce lityum preparatlarının ürün bilgileri
okunmalıdır. Eğer kombinasyon gerekli olursa serum lityum düzeyleri dikkatli takip
edilmelidir.
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ajanlar veya potasyum içeren tuz olarak
kullanılan maddeler:
Tiyazid diüretiklerinin potasyum kaybına yol açan etkisi, genellikle lisinoprilin potasyum
tutucu etkisi ile azaltılır. Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ajanlar veya potasyum
içeren tuzlar, özellikle böbrek fonksiyon yetersizliği olan hastalarda ya da diabetes mellitus
hastalarında serum potasyum düzeylerini önemli ölçüde yükseltebilir. Eğer RİLACE PLUS
ve bu ajanlardan herhangi birisinin birlikte kullanılması mutlaka gerekli ise, dikkatli
kullanılmalı ve hastanın serum potasyum düzeyleri sık sık kontrol edilmelidir.
Torsades de pointes-tetikleyici tıbbi ürünler
Hipokalemi riski nedeniyle hidroklorotiyazid ve “torsades de pointes”i tetikleyen tıbbi
ürünlerin (örneğin bazı antia…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı