RISEPLUS COMBI TEDAVI PAKETI

Tüm ilaçlar gibi, RİSEPLUS COMBİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
8
Aşağıdakilerden biri olursa, RİSEPLUS COMBİ ’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
Yüzde, dilde veya boğazda şişme
Yutma güçlükleri
Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi
Kurdeşen ve solunum güçlüğü
Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSEPLUS COMBİ’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt
çene kemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. RİSEPLUS COMBİ'yi kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler)
Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide
yanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler
Zihin karışıklığı
Kemik ağrısı
Kas güçsüzlüğü
Uyku hali
Kusma
Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi
Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı
Ülser (Midenin iç yüzündeki belirli bir kısmın aşınması sonucu meydana gelen yara)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kabızlık
Gaz
Bulantı
Karın ağrısı
İshal
Kaşıntı
Cilt döküntüsü
Kurdeşen
Baş ağrısı
İştahsızlık
Şişkinlik
Ağız kuruluğu
Geğirme
Mide salgısında artış
Gece idrara çıkmada artış
Metalik tat
Yemek borusunun iltihabı veya ülseri sonucunda yutma güçlüğü veya yutma sırasında
ağrı, mide ve onikiparmak barsağının (midenin boşaldığı bağırsak) iltihabı
Gözün renkli bölümünün (iris) iltihabı (ağrıyan kırmızı göz ve görmede olası
değişiklikler)
Dil iltihabı (kırmızı, şiş ve muhtemelen ağrılı), yemek borusunda daralma
Anormal karaciğer testleri bildirilmiştir. Bunlar yalnızca kan testi ile teşhis edilebilir.
Nadiren, tedavinin başlangıcında, hastanın kan kalsiyum ve fosfat düzeyleri düşebilir. Bu
değişiklikler genellikle küçüktür ve belirtilere neden olmazlar.
Bunlar RİSEPLUS COMBİ’nin hafif yan etkileridi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Risedronat sodyum
Risedronat sodyum ile yeterli etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte klinik
çalışmalarda diğer tıbbi ürünlerle arasında klinik olarak önemli etkileşim saptanmamıştır.
Günlük doz risedronat kullanılan Faz III osteoporoz çalışmalarında, hastaların sırasıyla %33
ve 45‟inde asetilsalisilik asit veya non steroid antienflamatuvar ilaç (NSAİ) kullanılmıştır.
Haftada tek doz risedronat Faz III çalışmasında, hastaların sırasıyla %57 ve %40‟ında
asetilsalisilik asit veya NSAİ ilaç kullanılmıştır. Düzenli asetilsalisilik asit veya NSAİ
kullananlar arasında (haftanın 3 günü veya daha fazla) risedronatla tedavi edilen hastalarda
üst gastrointestinal advers olayların insidansı kontrol grubuyla benzer bulunmuştur.
Uygun görüldüğünde risedronat sodyum östrojen destek tedavisi ile eş zamanlı olarak
kullanılabilir.
Polivalan katyonlar içeren tıbbi ürünler (kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum gibi) ile
eşzamanlı kullanımı risedronat sodyumun emilimini etkileyecektir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Risedronat sodyum sistemik olarak metabolize olmaz, sitokrom P450 enzimlerini indüklemez
ve düşük oranda proteinlere bağlanır.
Kalsiyum / Vitamin D 1000 mg / 880 IU
3
Yüksek dozlarda kalsiyumun tiazid diüretikleri ile birlikte kullanımı hiperkalsemi riskini
artırabilir. Vitamin D‟nin, diğer D vitaminleri veya analogları ile birlikte kullanımı toksisite
potansiyelini artırabilir.
Kalsiyum / Vitamin D 1000 mg / 880 IU ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler,
3
kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol, demir, sodyum florür, estramustin,
bifosfonatların emilimi ve etkinlikleri azalabilir.
6
Kalsiyum / Vitamin D 1000 mg / 880 IU ile birlikte kullanıldıklarında alüminyum ve bizmut
3
tuzlarının emilimi ve toksisiteleri artabilir.
Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile
kullanılmalıdır.
Kalsiyum / Vitamin D 1000 mg / 880 IU ile diğer ilaçların kullanımı arasında prensip olarak
3
en az 2 saatlik bir ara bırakılmalıdır.
Kandaki kalsiyum konsantrasyonunun artışı ile kardiyak glikozidlere karşı duyarlılık
dolayısıyla kalp ritmi bozuklukları riski artabilir. Bu hastalarda EKG, kan ve idrardaki
kalsiyum düzey…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı