RISEPLUS TEDAVI PAKETI

Tüm ilaçlar gibi, RİSEPLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, RİSEPLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
Yüzde, dilde, dudaklarda, ağız veya boğazda şişme
Yutma güçlükleri
Kurdeşen ve solunum güçlüğü
Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi
Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSEPLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çene
kemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. RİSEPLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler)
Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide
yanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler
Zihin karışıklığı
Kemik ağrısı
Kas güçsüzlüğü
Uyku hali
Kusma
Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi
Kalsiyum/Vitamin D ’ün aşırı kullanımına bağlı olarak böbrek taşı
3
Ülser (midenin iç yüzündeki belirli bir kısmın aşınması sonucu meydana gelen yara)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Özellikle osteoporoz için uzun vadeli tedavi gören hastalarda, olağandışı uyluk kemiği
kırılması durumu nadiren oluşabilir. Eğer uyluk, kalça veya kasık ağrısı, halsizlik veya
rahatsızlık yaşarsanız bu uyluk kemiğinde olası bir kırığın erken göstergesi olabileceği
için doktorunuza başvurun.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve
hastanın tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
8
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)
Hazımsızlık, kendini kötü hissetme, mide ağrısı, mide krampları veya rahatsızlığı,
kabızlık, doygunluk hissi, gaz, ishal, bulantı
Kemik, kas veya eklem ağrıları
Baş ağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler (Her 100 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)
Yemek borusunun iltihabı ve ülseri sonucunda yutma gü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Risedronat sodyum
Risedronat sodyum ile resmi etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte klinik
çalışmalarda diğer tıbbi ürünlerle arasında klinik olarak önemli etkileşim saptanmamıştır.
Risedronat sodyumun günlük kullanıldığı Faz III osteoporoz çalışmalarında, asetil
salisilik asit kullanım oranı %33, nonsteroid antiinflamatuar ilaç (NSAİİ) kullanım oranı
%45 olarak bildirilmiştir. Postmenopozal kadınlarda haftada tek doz ile yapılan Faz III
çalışmasında asetil salisilik asit veya NSAİ kullanımı hastaların sırasıyla %57 ve
%40’ında bildirilmiştir. Risedronat sodyum ile tedavi edilen hastalarda düzenli asetil
salisilik asit veya NSAİ kullanıldığında (haftada 3 veya daha fazla gün) üst
gastrointestinal advers olay insidansı kontrol hastalarınınkine benzerdir.
Uygun görüldüğünde risedronat sodyum östrojen destek tedavisi ile eş zamanlı olarak
kullanılabilir.
Polivalan katyonlar içeren tıbbi ürünler (kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum
gibi) ile eş zamanlı kullanımı risedronat sodyumun emilimini etkileyecektir (Bkz. Bölüm
4.4).
Risedronat sodyum sistemik olarak metabolize olmaz, sitokrom P450 enzimlerini
indüklemez ve düşük oranda proteinlere bağlanır.
Kalsiyum/Vitamin D
3
Tiyazid sınıfı diüretikler, idrara çıkan kalsiyum miktarını azaltır. Kalsiyum/Vitamin D
3
içeren efervesan tabletin böyle bir diüretikle birlikte kullanılmasına hiperkalsemi eşlik
edebileceğinden, serum kalsiyum düzeyi düzenli olarak izlenmelidir.
Sistemik kortikosteroidler, kalsiyum/vitamin D içeren efervesan tabletin emilimini
3
azaltır. Birlikte kullanım sırasında kalsiyum/vitamin D dozunun artırılması gerekebilir.
3
Kalsiyum/Vitamin D içeren efervesan tabletin kolestiramin gibi iyon değiştirme
3
reçineleriyle veya parafin yağı gibi laksatiflerle birlikte kullanılması, D vitamininin
gastrointestinal kanaldan emilimini azaltacağından; kalsiyum/vitamin D içeren
3
6
efervesan tabletin bu preparatların alımından en az 2 saat önce veya 4-6 saat sonra
verilmesi önerilir.
Kalsiyum karbonat, birlikte verilen tetrasiklin preparatlarının emilimini aksattığından
tetrasiklin preparatları, oral kalsiyum alınmasından en az 2 saat önce veya 4-6 saat sonra
verilmelidir.
Kalsiyum/Vitam…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı