RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi, RISPERDAL CONSTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RISPERDAL CONSTA’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşağıdaki belirtilen yaygın olmayan yan etkilerin ortaya çıkması halinde derhal
doktorunuza haber verin:
Bunamanız varsa ve kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz,
kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma
bozukluğu fark ederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.
Tardif diskinezi deneyimleme (yüz, dil veya vücudunuzun diğer bölgelerinde kontrol
edemediğiniz seğirme yada ritmik hareketler): Dil, ağız veya yüzünüzde istem dışı ritmik
hareketler ortaya çıkması halinde doktorunuza hemen iletin. RISPERDAL CONSTA’nın
kesilmesi gerekebilir.
Aşağıdaki belirtilen seyrek yan etkilerin ortaya çıkması halinde derhal doktorunuza
haber verin:
Özellikle bacaklarda (şişme, ağrı ve kızarıklık belirtilerini içerir) olmak üzere damar
içerisinde pıhtı oluşması. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadar gidebilir ve göğüs ağrısı
ve solunum güçlüğü yapabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark etmeniz durumunda
hemen doktorunuza ulaşınız.
Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yaşamanız durumunda (Nöroleptik
Malign Sendrom olarak isimlendirilen bir bozukluktur). Acil medikal tedaviye ihtiyacınız
olabilir.
Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme geçirirseniz. Bu duruma
“priapizm”denmektedir. Acil medikal tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan
kızarıklıklar, düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonların yaşanması. Daha
önceden ağızdan alınan risperidonu tolere etmiş olsanız bile, RISPERDAL CONSTA
enjeksiyonundan sonra nadiren alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RISPERDAL CONSTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda bildirilendiğer yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bln…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

RISPERDAL CONSTA’nın diğer ilaçlarla birlikte kullanımının etkileşimleri sistematik olarak
değerlendirilmemiştir. Bu bölümde sağlanan ilaç etkileşimi verileri oral RİSPERDAL ile
yapılan çalışmalara dayanmaktadır.
Farmakodinamik etkileşimler
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar
Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, antiaritmikler (örneğin;kinidin, dizopiramid, prokainamid,
propafenon, amiyodaron, sotalol), trisiklik antidepresanlar (örneğin; amitiriptilin), tetrasiklik
antidepresanlar (örneğin; maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı
antimalaryal ilaçlar (örneğin; kinidin ve meflokin) gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ile
birlikte risperidon reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Aynı şekilde elektrolit dengesizliği
(hipokalemi, hipomagnezemi) ve bradikardiye yol açabilen ya da risperidonun hepatik
metabolizmasını inhibe eden ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Bu liste bilgi
vericidir, kapsamlı değildir.
Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve alkol
Risperidon, alkol, opiyatlar, antihistaminikler ve benzodiazepinleri de içeren diğer merkezi
sinir sistemini etkileyen maddelerle kombinasyon halinde kullanılırken sedasyon riskinin
artmasına karşı dikkatli olunmalıdır.
Levodopa ve dopamin agonistleri
RISPERDAL CONSTA, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize
edebilir. Eğer bu kombinasyon özellikle Parkinson hastalığının son aşamasında gerekli
görülürse, her tedavinin en düşük etkili dozu reçete edilmelidir.
12
Hipotansif etkili ilaçlar
Pazarlama sonrasında risperidon ve antihipertansif tedavinin eşzamanlı kullanılması ile klinik
olarak belirgin hipotansiyon gözlenmiştir.
Psikostimulanlar
Psikostimulanların(örneğin; metilfenidat) risperidon ile birlikte kullanımı, tedavinin birinde ya
da her ikisinde değişiklik yapıldığında ekstrapiramidal semptomlara yol açabilir (bkz. bölüm
4.4).
Farmakokinetiketkileşimler
Risperidon, temel olarak CYP2D6 ile ve daha az olarak CYP3A4 ile metabolize edilir.
Risperidon ve etkin metaboliti olan 9-hidroksirisperidon, P-glikoprotein (P-gp) substratlarıdır.
CYP2D6 aktivitesini değiştiren maddeler veya CYP3A4 ve/veya P-gp aktivitesini güçlü olarak
inhibe ed…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı