RITIN ŞURUP 1 MG/ML, 60 ML

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
4 | 6
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100),
seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
2-12 yaş arası çocuklarda bildirilen yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Sinirlilik
- Yorgunluk
12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde bildirilen yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
- Uyku hali
- Baş ağrısı
- İştah artışı
- Uyuma güçlüğü
Loratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler de görülmüştür:
Çok seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyon
- Baş dönmesi
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı
- Bulantı
- Ağız kuruluğu
- Mide rahatsızlığı
- Karaciğer sorunları
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5 | 6

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Psikomotor performans araştırmalarında, loratadin alkolle birlikte alındığında, alkolün
etkilerini güçlendirici bir etkisinin bulunmadığı gösterilmiştir.
St. John's wort ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır ancak St. John's wort loratadin
emilim değerlerini değiştirebilir.
CYP3A4 veya CYP2D6'nın bilinen tüm inhibitörleriyle potansiyel etkileşim olabilir ve
loratadin düzeylerinde yükselmeye (Bkz. Bölüm 5.2) yol açarak istenmeyen olaylarda artışa
yol açabilir.
2 | 7
Kontrollü çalışmalarda eritromisin, ketokonazol ve simetidin ile eş zamanlı kullanımdan sonra
loratadinin plazma konsantrasyonlarında artış görülmüş ancak bu artış klinik yönden anlamlı
değişikliklere neden olmamıştır (elektrokardiyografik değişiklikler de olmamıştır).
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı