LORAVER 10 MG TABLET, 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Yetişkin ve ergenlerde, alerjik burun akıntısı (alerjik rinit: AR) ve tekrar eden, nedeni
bilinmeyen ürtiker (kronik idiopatik ürtiker (CIU) endikasyonları için yapılan çalışmalarda en
sık bildirilen istenmeyen etkiler; uyku hali, baş ağrısı, iştah artışı, gastrit (mide iltihabı) ve
uykusuzluk şeklinde bildirilmiştir.
Pazarlama sonrası dönemde bildirilen istenmeyen reaksiyonlar aşağıda sistem organ sınıfına
göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LORAVER kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları, dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma
güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke
ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORAVER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Loratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler de görülmüştür:
Çok seyrek:
• Baş dönmesi,
• Nöbetler,
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı,
• Çarpıntı,
• Bulantı,
• Ağız kuruluğu,
• Mide rahatsızlığı,
• Karaciğer sorunları,
• Saç dökülmesi,
• Döküntü,
• Yorgunluk.
Bilinmiyor:
• Kilo artışı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Psikomotor performans araştırmalarında, LORAVER alkolle birlikte alındığında, alkolün
etkilerini güçlendirici bir etkisinin bulunmadığı gösterilmiştir.
St. John’s wort ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır ancak St. John’s wort loratadin
emilim değerlerini değiştirebilir.
CYP3A4 veya CYP2D6’nın bilinen tüm inhibitörleriyle potansiyel etkileşim olabilir ve
loratadin düzeylerinde yükselmeye (bkz. Bölüm 5.2) yol açarak istenmeyen olaylarda artışa
yol açabilir.
Kontrollü çalışmalarda eritromisin (CYP 3A4 inhibitörü) , ketokonazol ve simetidin (CYP
3A4 ve CYP 2D6 inhibitörü) ile eş zamanlı kullanımdan sonra loratadinin plazma
konsantrasyonlarında artış görülmüş ancak bu artış klinik yönden anlamlı değişikliklere neden
olmamıştır (elektrokardiyografik değişiklikler de olmamıştır).
Hepatik metabolizmayı inhibe ettiği bilinen diğer ilaçlar ile beraber uygulanırken dikkatli
olunmalıdır.
Laboratuvar Etkileşimleri
Antihistaminikler dermal reaktivite indeksine karşı normalde pozitif olan reaksiyonları
önleyebileceğinden veya azaltabileceğinden, LORAVER deri testlerinden en az 48 saat önce
kesilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.
3 / 12

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı