RITMOLL 300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, RİTMOLL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
RİTMOLL tedavisi ile en sık görülen yan etkiler, baş dönmesi, kardiyak iletim
bozuklukları ve çarpıntıdır.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat, 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat, 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla.görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri gelişirse derhal doktorunuza söyleyiniz:
• Nöbet,
• Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı,
• Nefes darlığına neden olabilen kalp problemleri veya ayak bileği şişmesi,
5
Döküntü, kaşıntı ya da deride kızarıklık ya da nefes darlığı gibi diğer alerji belirtileri;

seyrek görülmekle birlikte ciddi sonuçları olabilir.
Deri ve göz akında sararma; karaciğer problemi belirtisi olabilir (karaciğerden akışın

tıkanması (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit)) veya kan sorunları.
Deride kolay morarma ya da yüksek ateş ile boğaz ağrısı; çok seyrek olarak tedavi

kanınızda beyaz kan hücrelerinin ve pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının sayısında
azalmaya yol açabilir.
Bunlar dışında görülen yan etkiler sıklık durumuna göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok Yaygın
• Baş dönmesi
Çarpıntı (kalp atışınızın farkında olmak)

Kalp ritmi bozuklukları

Yaygın
Aşırı endişe

Görmede bulanıklık

Kalp atım hızının aşırı azalması veya artması

Sıkıntılı soluk alıp vermeBozuk karaciğer fonksiyonuna bağlı halsizlik, yorgunluk

Yüksek ateş

Baş ağrısı

Tat kaybı

Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık veya ağız kuruluğu

Göğüs ağrısı, halsizlik, yorgunluk

Uyku bozuklukları

İshal

Yaygın Olmayan
Alerjik cilt reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem)

Kanamanın durmaması, morarma

Bayılma, kontrolsüz kas hareketleri, his kaybı

Vertigo (baş dönmesi)

Tansiyon düşüklüğü

Ereksiyon bozukluğu

İştah azalması

Kabus görme

Karın bölgesinde gerginlik

Karın şişliği

Düzensiz (yavaş veya hızlı) kalp atımı

Bilinmiyor
Aşırı duyarlılık

Kalp atımının olmadığı durumlar. Nefes almakta aşırı zorlanma, solukluk, soğukluk, aşırı
6
terleme, ağız çevresi ve dudaklarda morarma (Ventriküler fibrilasyon, kalp yetmezliği)
Sık enfeksiyon geçirme

Bilinç bulanıklığı

Ani ayağa kalkmalarda baş dönmesi ve göz kararmasının eşlik ettiği tansi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lokal anesteziklerle (örneğin pacemaker implantasyonu sırasında, operasyonlarda veya diş
tedavisinde), kalp hızını ve/veya miyokard kontraktilitesini azaltan ilaçlarla (örneğin beta-
blokörler, trisiklik antidepresanlar) birlikte uygulandığında RİTMOLL’un yan etkilerinde artış
olasılığı dikkate alınmalıdır.
Propafenon ve lidokain hastalarda eş-zamanlı olarak kullanıldığında, farmakokinetik özellikleri
üzerinde önemli etkiler görülmemiştir. Ancak propafenon hidroklorür ve intravenöz lidokainin
eş-zamanlı kullanımında, lidokainin santral sinir sistemine ilişkin yan etki oluşturma riskinde
artış olduğu bildirilmiştir.
Propafenon hidroklorür tedavisi sırasında, propranolol, metoprolol, desipramin, siklosporin,
teofilin ve digoksin plazma ya da kan konsantrasyonlarında artışlar bildirilmiştir. Doz aşımı
belirtileri görüldüğü takdirde bu ürünlerin dozları uygun şekilde azaltılmalıdır.
Fluoksetin ve paroksetin gibi SSRI ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında plazma propafenon
hidroklorür düzeyi artabilir. Hızlı metabolize edicilerde propafenon hidroklorür ile fluoksetinin
3
birlikte kullanılması, S propafenonun C ve EAA değerlerini %39 ve %50 oranında, R
maks
R R
propafenonun C ve EAA değerlerini ise %71 ve %50 oranında artırmıştır. İstenilen terapötik
maks
R R
yanıtı elde etmek için, daha düşük propafenon dozları yeterli olabilir.
Eş-zamanlı oral antikoagülan (örn. fenprokumon, varfarin) almakta olan hastalarda pıhtılaşma
durumunun yakından izlenmesi önerilmektedir, çünkü propafenon hidroklorür bu ilaçların
etkinliğini artırarak protrombin zamanında yükselmeye neden olabilir. Doz aşımı belirtileri
görüldüğü takdirde bu ürünlerin dozları uygun şekilde azaltılmalıdır.
Propafenon hidroklorürün CYP2D6 ile metabolize edilen ilaçlarla (venlafaksin gibi) birlikte
uygulanması, bu ilaçların kan düzeylerinde artış ile sonuçlanabilir.
CYP2D6, CYP1A2 ve CYP3A4 enzimlerini inhibe eden ilaçlar, örn. ketokonazol, simetidin,
kinidin, eritromisin ve greyfurt suyu, propafenon hidroklorür düzeylerinde artışa yol açabilir.
Propafenon hidroklorür bu enzimlerin inhibitörleriyle birlikte uygulandığında, hasta yakından
izlenmeli ve doz gereğince ayarlanmalıdır.
Amiodaron ve propafenon hidroklo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı