RYTMONORM 300 MG 30 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, RYTMONORM®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
RYTMONORM® tedavisi ile en sık görülen yan etkiler baş dönmesi, kardiyak iletim
bozuklukları ve çarpıntıdır.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya
yaygın
birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya
yaygın olmayan
birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinde veya
seyrek
birinden fazla görülebilir.
çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
bilinmiyor eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri gelişirse derhal doktorunuza söyleyiniz:
• Nöbet,
• Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı,
• Nefes darlığına neden olabilen kalp problemleri veya ayak bileği şişmesi,
• Döküntü, kaşıntı ya da deride kızarıklık ya da nefes darlığı gibi diğer alerji belirtileri;
seyrek görülmekle birlikte ciddi sonuçları olabilir.
• Deri ve göz akında sararma; karaciğer problemi belirtisi olabilir (karaciğerden akışın
tıkanması (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit)) veya kan sorunları.
• Deride kolay morarma ya da yüksek ateş ile boğaz ağrısı; çok seyrek olarak tedavi
kanınızda beyaz kan hücrelerinin ve pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının sayısında
azalmaya yol açabilir.
Bunlar dışında görülen yan etkiler sıklık durumuna göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
5
Çok Yaygın
• Baş dönmesi
• Çarpıntı (kalp atışınızın farkında olmak)
• Kalp ritmi bozuklukları
Yaygın
• Aşırı endişe
• Görmede bulanıklık
• Kalp atım hızının aşırı azalması veya artması
• Sıkıntılı soluk alıp verme
• Bozuk karaciğer fonksiyonuna bağlı halsizlik, yorgunluk
• Yüksek ateş
• Baş ağrısı
• Tat kaybı
• Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık veya ağız kuruluğu
• Göğüs ağrısı, halsizlik, yorgunluk
• Uyku bozuklukları
• İshal
Yaygın Olmayan
• Alerjik cilt reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem)
• Kanamanın durmaması, morarma
• Bayılma, kontrolsüz kas hareketleri, his kaybı
• Vertigo (baş dönmesi)
• Tansiyon düşüklüğü
• Ereksiyon bozukluğu
• İştah azalması
• Kabus görme
• Karın bölgesinde gerginlik
• Karın şişliği
• Düzensiz (yavaş veya hızlı) kalp atımı
Bilinmiyor
• Aşırı duyarlılık
• Kalp atımının olmadığı durumlar. Nefes almakta aşırı zorlanma, solukluk, soğukluk,
aşırı terleme, ağız çevresi ve dudaklarda morarma (Ventriküler fibrilasyon, kalp
yetmezliği)
• Sık enfeksiyon geçirme
• Bilinç bulanıklığı
• Ani ayağa kalkmalarda baş dönmesi ve göz kara…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lokal anesteziklerle (örneğin pacemaker implantasyonu sırasında, operasyonlarda veya diş
tedavisinde), kalp hızını ve/veya miyokard kontraktilitesini azaltan ilaçlarla (örneğin beta-

blokörler, trisiklik antidepresanlar) birlikte uygulandığında RYTMONORM ’un yan
P
etkilerinde artış olasılığı dikkate alınmalıdır.
Propafenon ve lidokain hastalarda eş-zamanlı olarak kullanıldığında, farmakokinetik
özellikleri üzerinde önemli etkiler görülmemiştir. Ancak propafenon hidroklorür ve
intravenöz lidokainin eş-zamanlı kullanımında, lidokainin santral sinir sistemine ilişkin yan
etki oluşturma riskinde artış olduğu bildirilmiştir.
Propafenon hidroklorür tedavisi sırasında, propranolol, metoprolol, desipramin, siklosporin,
teofilin ve digoksin plazma ya da kan konsantrasyonlarında artışlar bildirilmiştir. Doz aşımı
belirtileri görüldüğü takdirde bu ürünlerin dozları uygun şekilde azaltılmalıdır.
Fluoksetin ve paroksetin gibi SSRI ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında plazma propafenon
hidroklorür düzeyi artabilir. Hızlı metabolize edicilerde propafenon hidroklorür ile
fluoksetinin birlikte kullanılması, S propafenonun C ve EAA değerlerini %39 ve %50
maks
R R
oranında, R propafenonun C ve EAA değerlerini ise %71 ve %50 oranında artırmıştır.
maks
R R
İstenilen terapötik yanıtı elde etmek için, daha düşük propafenon dozları yeterli olabilir.
3
Eş-zamanlı oral antikoagülan (örn. fenprokumon, varfarin) almakta olan hastalarda pıhtılaşma
durumunun yakından izlenmesi önerilmektedir, çünkü propafenon hidroklorür bu ilaçların
etkinliğini artırarak protrombin zamanında yükselmeye neden olabilir. Doz aşımı belirtileri
görüldüğü takdirde bu ürünlerin dozları uygun şekilde azaltılmalıdır.
Propafenon hidroklorürün CYP2D6 ile metabolize edilen ilaçlarla (venlafaksin gibi) birlikte
uygulanması, bu ilaçların kan düzeylerinde artış ile sonuçlanabilir.
CYP2D6, CYP1A2 ve CYP3A4 enzimlerini inhibe eden ilaçlar, örn. ketokonazol, simetidin,
kinidin, eritromisin ve greyfurt suyu, propafenon hidroklorür düzeylerinde artışa yol açabilir.
Propafenon hidroklorür bu enzimlerin inhibitörleriyle birlikte uygulandığında, hasta yakından
izlenmeli ve doz gereğince ayarlanmalıdır.
Amiodaron ve propafenon hi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı