Ritocov 100 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET Kullanma Talimatı

RİTOCOV, baskısız, çentiksiz, oval, beyaz-beyazımsı renkte, film tabletler olarak HDPE
şişelerde sunulmaktadır. Her bir kutu 30 tablet içeren şişeden oluşmaktadır.
RİTOCOV, etkin madde olarak ritonavir içerir. RİTOCOV insan bağışıklık yetersizliği
virüsünün (HIV) kontrolü için kullanılan proteaz (protein yıkımını sağlayan bir madde)
inhibitörüdür (baskılayıcı, önleyici). RİTOCOV, diğer anti-HIV ilaçlar (AIDS’te kullanılan
antiretroviral) ile birlikte HIV ile enfekte hastaların kontrolü için kullanılmaktadır. Hangi
ilaçların sizin için en iyisi olduğuna doktorunuz karar verecektir.
RİTOCOV, AIDS’e neden olan HIV virüsü ile enfekte 2 yaşın üzerindeki çocuklar, ergenler
ve yetişkinler tarafından kullanılmaktadır.
1/12

RİTOCOV’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Etkin madde ritonavir veya RİTOCOV’un bileşimindeki yardımcı maddelerden (bu
kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birisine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• RİTOCOV’un 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
RİTOCOV’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
• Astemizol veya terfenadin (alerji belirtilerini tedavi etmek için sık kullanılan ilaçlardır
- bu ilaçlar reçetesiz alınabilmektedir)
• Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (düzensiz
kalp atımlarını tedavi etmek için kullanılanlar)
• Dihidroergotamin, ergotamin (migren türü baş ağrısını tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar)
• Ergonovin, metilergonovin (doğum ya da düşük sırasında oluşabilecek fazla kanamayı
durdurmak için kullanılır)
• Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya oral (ağız yoluyla
alınan) midazolam (endişe halini ve/veya uyku sorunlarını gidermek için kullanılır)
• Klozapin, pimozid (anormal düşünce ve duyguların tedavisinde kullanılır)
• Petidin, propoksifen (ağrıyı dindirmek için kullanılır)
• Ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde
kullanılır)
• Lurasidon (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Ranolazin (kronik göğüs ağrısı (anjina) tedavisinde kullanılır)
• Sisaprid (bazı mide sorunlarını gidermek için kullanılır)
• Rifabutin (bazı enfeksiyonları önlemek/tedavi etmek için kullanılır)*
• Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)*
• Simvastatin, lovastatin (kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır)
• Neratinib (meme kanseri tedavisinde kullanılır)
• Lomitapid (kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır)
• Alfuzosin (prostat bezi büyümesini tedavi etmek için kullanılır)
• Fusidik asit (bakteri enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır)
• Sildenafil, eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyon adı verilen
bir akciğer rahatsızlığınız var ise. Eğer pulmoner arteriyel hipertansiyon hastası
değilseniz, erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme bozukluğu) tedavisi için doktor
gözetiminde sildenafil kullanabilirsiniz (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümü).
• Avanafil veya vardenafil (erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır), böbrek ve/veya karaciğer probleminiz varsa (bkz.
“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü)
2/12
• St John’s wort (sarı kantaron, Hypericum perforatum) içeren ürünler (bu madde
RİTOCOV’un işlevini engelleyebilir). St John’s wort bitkisel ilaçlarda sıklıkla
kullanılmaktadır.
* Doktorunuz bir güçlendirici dozda (düşük doz) RİTOCOV ile rifabutin ve/veya vorikonazol
alabileceğinizi belirtilebilir ancak tam doz RİTOCOV bu iki ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Halen bu ilaçlardan birini almakta iseniz RİTOCOV alırken size bunlardan başka bir ilaç
vermesi için doktorunuza danışınız.
Ayrıca, özel dikkat gerektiren diğer ilaçlar ile kullanım için “Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı” başlığı altında yer alan ilaçların listesini okuyunuz.
RİTOCOV’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
RİTOCOV almadan önce doktorunuza danışınız.
Önemli bilgi
• Eğer RİTOCOV’u diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte alıyorsanız, diğer ilaçlar ile
birlikte verilen kullanma talimatını dikkatli okumanız önemlidir. Bu kullanma
talimatlarında RİTOCOV kullanımından kaçınılması gerektiği durumlara ilişkin ek bilgiler
yer alabilir. Eğer RİTOCOV (ritonavir) ile ilgili veya size reçete edilmiş diğer ilaçlar ile
ilgili sorunuz var ise doktor veya eczacınıza danışınız.
• RİTOCOV, HIV enfeksiyonu veya AIDS için şifa sağlamaz.
• RİTOCOV alındığı durumda HIV enfeksiyonu veya AIDS ile ilişkili enfeksiyonlar veya
diğer hastalıklar gelişebilir. Bu sebeple RİTOCOV aldığınız müddetçe doktor kontrolünde
kalmanız önemlidir.
Eğer:
• Geçmişinizde karaciğer rahatsızlığı hikayeniz varsa.
• Hepatit B veya C (kronik karaciğer hastalığı) hastalığınız varsa ve antiretroviral ajan
kombinasyonları (HIV tedavisi için birlikte kullanılan bazı ilaçlar) ile tedavi ediliyorsanız.
Karaciğerinize etkisi yüzünden ciddi ve ölümcül olma tehlikesi bulunan reaksiyonların
riski altındasınızdır. Karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontrol etmek için düzenli kan
testleri gerekmektedir.
• Hemofili (kanın pıntılaşmaması nedeni ile kanamada artış) hastalığınız varsa. Proteaz
inhibitörleri alan hemofili hastalarında artan kanamalar bildirilmiştir. Bunun sebebi
bilinmemektedir. Herhangi bir kanamayı kontrol altına almak için ilave faktör VIII’e
(kanın pıhtılaşmasını sağlayan protein) ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Erektil disfonksiyonunuz (erkeklerde sertleşme zorluğu, iktidarsızlık) varsa. Erektil
disfonksiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar hipotansiyona (kan basıncında düşme) veya
uzamış ereksiyona (sertleşmeye) neden olabilir.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa. Proteaz inhibitörü alan bazı hastalarda kanda şeker
artışı ve diyabette kötüleşme veya gelişme rapor edilmiştir.
• Böbrek (renal) hastalığınız varsa. Doktorunuz aldığınız diğer ilaçların dozunu
düzenleyebilir (proteaz inhibitörleri gibi).
3/12
• Vücut yağ miktarında yeniden dağılım, birikim veya kayıp varsa, bu durum birlikte
(kombine) antiretroviral tedavi gören hastalarda rastlanılabilir. Vücut yağ miktarınızda
değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Düzelmeyen ishaliniz veya düzelmeyen kusmanız varsa, bu aldığınız ilacın etkisini
azaltabilir.
• Halsiz hissetme, bulantı, kusma veya karın ağrınız varsa. Bu belirtiler pankreas iltihabının
(pankreatit) belirtisi olabilir. RİTOCOV alan bazı hastalar pankreasları ile ilgili ciddi
problem yaşayabilirler. Bu durum sizin için de geçerliyse, en kısa sürede doktorunuza
başvurunuz.
• Enfeksiyon belirtisi varsa, derhal doktorunuza haber veriniz. İleri HIV enfeksiyonu (AIDS)
ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü bulunan bazı hastalarda anti-HIV tedavisine başlandıktan
kısa süre sonra, önceden mevcut enfeksiyonlara bağlı iltihap belirtileri ve semptomları
oluşabilir. Bu semptomların, bağışıklık yanıtındaki düzelme sonucunda, vücudun belirgin
semptomları olmayan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinin artmasına bağlı olarak ortaya
çıktığı düşünülmektedir.
Otoimmün hastalıklar (bu durum bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması
ile ortaya çıkar), fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra HIV enfeksiyonunuzu tedavi etmek için
ilaç almaya başlamanızdan sonra da ortaya çıkabilir. Otoimmun hastalıklar, tedavinizin
başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas
güçsüzlüğü, ellerinizde veya ayaklarınızda başlayan ve vücudunuzun üst bölümüne doğru
ilerleyen güçsüzlük, kalp çarpıntısı, titreme veya hiperaktivite (yerinde duramama) fark
ederseniz gerekli tedaviyi istemek için lütfen derhal doktorunuza haber veriniz.
• Eklemlerde katılaşma, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) varsa ve hareket
etmede zorluk çekiyorsanız; bu belirtiler kemik yıkımına neden olabilecek bir problemin
belirtileri olabilir (osteonekroz), bu nedenle doktorunuza söyleyiniz. Antiretroviral ilaçları
kullanan bazı hastalarda bu hastalık gelişebilir.
• Kas ağrısı, hassasiyet veya güçsüzlük, özellikle proteaz inhibitörleri ve nükleozit analogları
gibi antiretroviral tedavi ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Nadir durumlarda bu
kas hastalıkları ciddi olabilir (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
• Baş dönmesi, sersemlik, bayılma nöbeti veya anormal kalp atışınız varsa. RİTOCOV alan
bazı hastalarda elektrokardiyogram (EKG-kalp grafisi) değişiklikleri gözlemlenebilir. Eğer
bir kalp rahatsızlığınız veya iletim rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer sağlığınız ile ilgili başka rahatsızlığınız var ise en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RİTOCOV’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİTOCOV yemekle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız)
veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışmanız çok
önemlidir.
4/12
Ritonavirin (RİTOCOV’un etkin maddesi) hamilelikte kullanımı ile ilgili çok sayıda bilgi
mevcuttur. Genel olarak, hamileler, hamileliğin ilk üç ayından sonra ritonaviri diğer proteaz
inhibitörleri ile birlikte düşük dozda (güçlendirici olarak) almıştır. Ritonavir’in genel topluma
kıyasla doğum kusuru oluşma şansını artırmadığı görülmüştür.
RİTOCOV doğum kontrol ilaçlarıyla etkileşime girmektedir. Bu nedenle tedavi sırasında
alternatif, etkili ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile enfekte kadınların bebeklerini emzirmesi önerilmez çünkü HIV enfeksiyonu anne
sütü ile bebeğe geçebilir.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, en kısa zamanda doktorunuz
ile konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
RİTOCOV baş dönmesine neden olabilir. Eğer etkileniyorsanız araç veya makine
kullanmayınız.
RİTOCOV’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her tablette 332,48 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
RİTOCOV her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda ya da yakın zamanda reçetesiz ilaçlarda dahil olmak üzere diğer başka ilaç
kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. RİTOCOV ile birlikte alamayacağınız
bazı ilaçlar bulunmaktadır. Bu ilaçlar “RİTOCOV’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”
bölümünde listelenmektedir. Aşağıda belirtildiği gibi sadece belirli koşullarda
kullanılabilecek bazı diğer ilaçlar bulunmaktadır.
Aşağıdaki uyarılar RİTOCOV’un tam doz alınması durumunda geçerlidir. Ancak, bu uyarılar
RİTOCOV’un diğer ilaçlar ile birlikte düşük dozlarda (güçlendirici olarak) kullanılması
durumunda da geçerlidir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz, özel bir önlem
alınması gerekebilir.
• Cinsel güçsüzlük (erektil disfonksiyon) için sildenafil veya tadalafil. Hipotansiyon ve
uzamış ereksiyonu önlemek için, bu ilaçların dozu ve/veya alınma sıklığı
5/12
azaltılmalıdır. Eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyon adı
verilen bir akciğer rahatsızlığınız var ise RİTOCOV’u sildenafil ile birlikte
almamalısınız (bkz. Bölüm 2 “RİTOCOV kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” bölümü). Pulmoner arteriyel hipertansiyon için tadalafil kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
• Kolşisin (gut tedavisi için); RİTOCOV bu ilacın kan seviyesini yükseltebilir. Böbrek
ve/veya karaciğer sorununuz varsa (aynı zamanda yukarıdaki ' RİTOCOV’u aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ' bölümüne bakınız) RİTOCOV ile birlikte kolşisin
alınmamalıdır.
• Digoksin (kalp ilacı). Eğer RİTOCOV ve digoksin kullanıyorsanız, kalp problemlerini
engellemek için doktorunuz digoksin dozunu değiştirebilir ve sizi takip edebilir.
• Etinil estradiol içeren hormonal doğum kontrol yöntemleri; RİTOCOV bu ilaçların
etkisini azaltabilir. Bunun yerine kondom veya hormonal olmayan bir doğum kontrol
metodu kullanılması önerilmektedir. Eğer RİTOCOV ile birlikte bu tip hormonal
doğum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız düzensiz kanamalar görülebilir.
• Atorvastatin veya rosuvastatin (yüksek kolesterol için); RİTOCOV bu ilaçların kan
seviyelerini artırabilir. RİTOCOV ile birlikte kolesterol düşüren herhangi bir ilaç
almadan önce doktorunuzla konuşunuz (bkz. “RİTOCOV’u aşağıdaki durumlarda
kullanmayınız” bölümü).
• Steroidler (örn., deksametazon, flutikazon propiyonat, prednizolon, triamsinolon);
RİTOCOV bu ilaçların kandaki seviyelerini artırarak Cushing sendromuna (yüzde
yuvarlaklaşma) ve kortizol hormonunun üretiminde azalmaya neden olabilir.
Doktorunuz steroid hormonunun dozunu azaltmayı veya oluşan yan etkileri daha
yakından izlemeyi tercih edebilir.
• Trazodon (depresyon ilacı); RİTOCOV ile birlikte kullanıldığında kusma, baş
dönmesi, hipotansiyon ve bayılma oluşabilir.
• Rifampisin ve sakinavir (sırası ile tüberküloz ve HIV için kullanılır); RİTOCOV ile
birlikte alındığında karaciğerde ciddi zarara yol açabilir.
• Bosentan, riosiguat (pulmoner arteriyel hipertansiyon için kullanılır); RİTOCOV bu
ilaçların kan seviyesini artırabilir.
Birlikte alındığında etkileri artabildiği veya azalabildiğinden bazı ilaçlar RİTOCOV ile
birlikte kullanılmamalıdır. Bazı durumlarda doktorunuzun belirli testler yapması, dozu
değiştirmesi veya sizi düzenli gözetim altında tutması gerekebilir. Bu nedenle reçetesiz
aldığınız ilaçlar veya bitkisel ilaçlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bunu
bildirmeniz gerekmektedir ve özellikle de aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız bunu doktorunuza
bildirmeniz özellikle önem kazanmaktadır:
• Amfetamin veya amfetamin türevleri (uyanıklık veren, dikkati artıran, uyarıcı
maddeler)
• Antibiyotikler (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn., eritromisin,
klaritromisin)
• Antikanser tedavileri (örn., abemasiklib, afatinib, apalutamid, seritinib, enkorafenib,
dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklaks, vinkristin, vinblastin)
6/12
• Düşük kan trombosit sayısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. fostamatinib),
• Pıhtılaşma önleyici ilaçlar (örn., dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksaban,
vorapaksar, varfarin)
• Antidepresanlar (örn., amitriptilin, desipramin, fluoksetin, imipramin, nefazodon,
nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon)
• Mantar enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., ketokonazol, itrakonazol)
• Antihistaminikler (örn., loratidin, feksofenadin)
• HIV-proteaz inhibitörleri dahil antiretroviral ilaçlar (amprenavir, atazanavir,
darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir) ve nükleozid
olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (delavirdin, efavirenz, nevirapin), ve diğerleri
(didanosin, maravirok, raltegravir, zidovudin)
• Anti-tuberküloz ilacı (bedakulin, delamanid)
• Yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünü tedavi etmekte kullanılan antiviral ilaç (örn.,
glekaprevir/pibrentasvir ve simeprevir)
• Buspiron (endişe, kaygı halinin tedavisinde kullanılan ilaç)
• Astım ilaçları (teofillin, salmeterol)
• Atovakon (belirli tipte pnömoni ve sıtma tedavisinde kullanılır)
• Buprenorfin (kronik ağrının tedavisinde kullanılır)
• Bupropion (sigara bırakma tedavisinde kullanılır)
• Epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (örn., karbamazepin, divalproeks, lamotrijin, fenitoin);
• Kalp ilaçları (örn., disopiramid, meksiletin ve amlodipin, diltiazem ve nifedipin gibi
kalsiyum kanal antagonistleri)
• Bağışıklık sistemi ile ilgili ilaçlar (örn., siklosporin, takrolimus, everolimus)
• Levotiroksin (tiroid problemlerini tedavi etmek için kullanılır)
• Şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan morfin ve morfin benzeri ilaçlar (örn.,
metadon, fentanil)
• Uyku ilaçları (örn., alprazolam, zolpidem) ve ayrıca enjeksiyonla uygulanan
midazolam;
• Sakinleştirici ilaçlar (örn., haloperidol, risperidon, tioridazin)
• Kolşisin (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• RİTOCOV diğer belirli anti-HIV ilaçların etkilerinin güçlendirilmesi için kullanılırsa
erişkinler için tipik doz günde bir veya iki kez alınan 1 ila 2 tablettir. Daha detaylı doz
önerileri için (çocuklar dahil) RİTOCOV ile birlikte verilen diğer anti-HIV ilaçların
kullanma talimatına bakınız.
• Eğer doktorunuz tam doz reçetelendirirse, yetişkinler tedaviye sabah 3 tablet ve 12
saat sonra 3 tablet alarak başlayabilir, 14 güne kadar olan bir dönemde kademeli
olarak günde iki defa 6 tablet olan tam doza (günlük toplam 1200 mg) çıkabilirler.
7/12
Çocuklarda (2 – 12 yaş) bundan daha düşük bir dozla tedaviye başlanacak ve vücut
büyüklüklerine göre izin verilen maksimum doza çıkılacaktır.
Doktorunuz size kullanmanız gereken dozu söyleyecektir.
RİTOCOV HIV enfeksiyonunun kontrol altında tutulmasına yardımcı olmak içindir, kendinizi
ne kadar iyi hissetseniz de her gün alınmalıdır. Bir yan etki RİTOCOV’u belirtilen şekilde
almanıza engel oluyorsa hemen doktorunuza söyleyiniz. İshal atakları sırasında doktorunuz
ilave takip ve izleme gerektiğine karar verebilir.
Her zaman yanınızda yeteri kadar RİTOCOV bulundurunuz. Seyahat ediyorsanız veya
hastanede kalmanız gerekiyorsa size yetecek kadar RİTOCOV’u yanınızda
bulundurduğunuzdan emin olunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
RİTOCOV’u daima doktorunuzun size söylediğini şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
RİTOCOV her gün bir veya iki defa yemeklerle birlikte alınır.
RİTOCOV tabletin bütün olarak yutulması ve çiğnenmemesi, kırılmaması veya ezilmemesi
önemlidir.
Eğer RİTOCOV’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİTOCOV kullandıysanız
Çok fazla RİTOCOV aldığınız durumda hissizlik, karıncalanma veya iğne batma hissi
oluşabilir.
RİTOCOV’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile konuşunuz
veya size en yakın hastanenin ACİL bölümüne derhal başvurunuz.
RİTOCOV’u kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unutulan dozu hemen alınız. Eğer bir sonraki dozun alınacağı
zaman çok yakın ise, sadece o dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİTOCOV ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi iyi hissetsenizde, doktorunuz ile konuşmadan RİTOCOV almayı bırakmayınız.
RİTOCOV’u önerildiği şekilde kullanmanız, ilaçlara karşı gösterilen direncin ötelenmesi için
size en iyi şansı tanıyacaktır.

HIV tedavisi süresince vücut ağırlığında, kan lipitleri ve glikoz seviyelerinde artış meydana
gelebilir. Bu tür değişiklikler hastalık kontrolü ve yaşam tarzıyla ilişkili olabilir. Bazı
durumlarda lipit artışına HIV ilaçları sebep olur. Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.
8/12
Tüm ilaçlar gibi RİTOCOV’un içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ayrıca diğer antiretroviral ilaçlarla kullanıldığında RİTOCOV’un yan etkileri
diğer ilaçlara bağlıdır. Bu nedenle diğer ilaçlarla birlikte gelen kullanma talimatlarının yan
etkiler bölümünü dikkatli şekilde okumanız önemlidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa RİTOCOV kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltteki döküntüler (kızarıklık, kabarma kaşınma görülebilir), deri ve diğer dokularda
ciddi şişlikler dahil alerjik reaksiyonlar
• Ciltte su kabarcıkları oluşumu dahil şiddetli veya yaşamı tehdit eden cilt reaksiyonları
(Steven Johnson sendromu, toksik epidarmal nekroliz)
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RİTOCOV' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Karın ağrısı (Üst veya alt bölgede)
• Kusma
• İshal (ciddi olabilir)
• İyi hissetmeme (bulantı)
• Baş ağrısı
• Yüzün kızarması, sıcak hissetme
• Baş dönmesi
• Boğazda ağrı
• Öksürük
• Mide bozulması veya sindirim güçlüğü
• Ellerde, ayaklarda ve dudak ile ağız çevresinde karıncalanma hissi veya uyuşma
• Halsiz/yorgun hissetme
• Ağızda kötü tat
• Güçsüzlük ve ağrıya neden olabilen sinir hasarı
9/12
• Kaşıntı
• Döküntü
• Eklem ağrısı veya sırt ağrısı
Yaygın
• Yağ dağılımında değişiklikler (aşağıda yer alan antiretroviral tedavi kombinasyonu ile
ilişkilendirilen yan etkilere bakınız.)
• Deri döküntüleri (kırmızı, kabarık, kaşıntılı olabilir), deride ve diğer dokularda şiddetli
şişme dahil alerjik reaksiyonlar
• Uyku bozukluğu (uykusuzluk)
• Endişe
• Kolestrol artışı
• Trigliserid artışı
• Gut
• Mide kanaması
• Karaciğerde iltihaplanma ve derinin veya göz beyazının sararması
• İdrara çıkmada artış
• Azalmış böbrek fonksiyonu
• Düşük kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) seviyesi
• Nöbetler
• Susama (dehidrasyon)
• Anormal ağır geçen adet dönemi
• Mide gazı (flatülans)
• İştah kaybı
• Ağız ülseri
• Kas ağrıları, hassasiyet veya zayıflık
• Ateş
• Kilo kaybı
• Laboratuvar test sonuçları: Kan testi sonuçlarında değişiklikler (örn., kanın kimyasal
içeriği ve kan sayımı)
• Zihin karışıklığı
• Dikkat vermede zorluk
• Bayılma
• Görmede bulanıklık
• El ve ayaklarda şişme
• Yüksek kan basıncı
• Düşük kan basıncı ve ayağa kalkıldığında bayılma hissi
• El ve ayaklarda üşüme
• Akne (sivilce)
Yaygın olmayan
• Kalp krizi
• Diyabet (şeker hastalığı)
10/12
• Böbrek yetmezliği
Seyrek
• Şiddetli veya yaşamı tehdit eden deri döküntüleri ve kabartıları (Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz)
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)
• Kanda yüksek şeker seviyesi
Bilinmiyor
• Böbrek taşı
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantınız varsa), kusma ya da karın ağrınız varsa,
doktorunuza bildiriniz, çünkü bu belirtiler pankreas iltihabının belirtileri olabilir. Eklem
tutulması, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket etmede zorluk yaşıyorsanız,
doktorunuza bildiriniz, çünkü bu belirtiler kemik yıkımının (osteonekroz) belirtileri olabilir.
Ayrıca “2. RİTOCOV’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.
Antiretroviral kombinasyon tedavisi ile ilişkilendirilen yan etkiler, yağ dağılımındaki
değişikliklerden dolayı vücut şeklinde değişikliklere sebep olabilir. Bunlar; bacaklarda,
kollarda ve yüzde yağ kaybı, karın bölgesinde (göbeklenme) ve iç organlarda yağ artışı,
göğüslerde büyüme ve boynun arka kısmında yağlı kitle ("bufalo hörgücü") gibi değişikler
olabilir. Bu durumların sebebi ve uzun dönemde sağlığa etkileri bilinmemektedir.
Antiretroviral kombinasyon tedaviler, kanda laktik asit ve şeker artışı, kanda yağ artışı ile
insüline karşı direnç oluşmasına (insülin yeterli şekilde etki etmeyecektir) sebep olabilir.
A ve B tipi hemofilisi (kanama hastalığı) olan hastalarda, bu tedaviyi görürken ya da başka bir
proteaz inhibitörü kullanma sırasında kanamada artış olduğunu gösteren raporlar
bulunmaktadır. Böyle bir durumla karşılaşırsanız, hemen doktorunuza danışınız.
RİTOCOV alan hastalarda, anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (karaciğer
iltihaplanması) ve nadiren sarılık bildirilmiştir. Bazı kişilerde başka hastalıklar görülmüştür
veya bu kişiler başka ilaçlar kullanmaktadır. Karaciğer hastalığı ya da hepatiti olan hastaların,
karaciğer hastalığı kötüleşebilir.
Kas ağrısı, hassasiyeti, halsizliği ya da kramp (Proteaz inhibitörleri ve nükleozid analogları
dahil antiretroviral tedaviler ile birlikte özellikle kolestrol düşürücü ilaçların kullanımı
durumunda kas ağrısı, hassasiyeti ve güçsüzlüğü bildirilmiştir. Bu kas hastalıkları nadiren
ciddi olmaktadır (rabdomiyoliz)). Açıklanamayan ya da sürekli kas ağrısı, hassasiyeti,
halsizliği ya da kramp durumunda, ilacı almayı kesiniz, mümkün olduğunca çabuk
doktorunuza başvurunuz ya da en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
RİTOCOV’u aldıktan sonra döküntü, ürtiker ya da nefes almada zorluk gibi alerjik reaksiyonu
işaret eden semptomlar görürseniz, hemen doktorunuza başvurunuz.
11/12
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RİTOCOV’u, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra RİTOCOV’u kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında nemden koruyarak muhafaza
ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 26.12.2024 tarihinde onaylanmıştır.
12/12