Ritocov 100 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET

• Baş dönmesi, sersemlik, bayılma nöbeti veya anormal kalp atışınız varsa. RİTOCOV alan
bazı hastalarda elektrokardiyogram (EKG-kalp grafisi) değişiklikleri gözlemlenebilir. Eğer
bir kalp rahatsızlığınız veya iletim rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer sağlığınız ile ilgili başka rahatsızlığınız var ise en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RİTOCOV’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİTOCOV yemekle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız)
veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışmanız çok
önemlidir.
Ritonavirin (RİTOCOV’un etkin maddesi) hamilelikte kullanımı ile ilgili çok sayıda bilgi
mevcuttur. Genel olarak, hamileler, hamileliğin ilk üç ayından sonra ritonaviri diğer proteaz
inhibitörleri ile birlikte düşük dozda (güçlendirici olarak) almıştır. Ritonavir’in genel topluma
kıyasla doğum kusuru oluşma şansını artırmadığı görülmüştür.
RİTOCOV doğum kontrol ilaçlarıyla etkileşime girmektedir. Bu nedenle tedavi sırasında
alternatif, etkili ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile enfekte kadınların bebeklerini emzirmesi önerilmez çünkü HIV enfeksiyonu anne
sütü ile bebeğe geçebilir.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, en kısa zamanda doktorunuz
ile konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
RİTOCOV baş dönmesine neden olabilir. Eğer etkileniyorsanız araç veya makine
kullanmayınız.
RİTOCOV’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her tablette 332,48 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
RİTOCOV her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda ya da yakın zamanda reçetesiz ilaçlarda dahil olmak üzere diğer başka ilaç
kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. RİTOCOV ile birlikte alamayacağınız
bazı ilaçlar bulunmaktadır. Bu ilaçlar “RİTOCOV’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”
bölümünde listelenmektedir. Aşağıda belirtildiği gibi sadece belirli koşullarda
kullanıl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bir farmakokinetik güçlendirici olarak veya bir antiretroviral ajan olarak uygulanan ritonavir:
Ritonavirin birkaç sitokrom P450 (CYP) izoformuna yüksek afinitesi vardır ve şu sırayla
oksidasyonu inhibe edebilirler: CYP3A4> CYP2D6. Ritonavir ile primer olarak CYP3A
tarafından metabolize edilen ilaçların birlikte uygulanması diğer ilacın plazma
konsantrasyonlarında artışla sonuçlanarak terapötik ve advers etkilerini artırabilir veya
uzatabilir. Seçilmiş ilaçlar için (örn., alprazolam) ritonavirin CYP3A4 üzerindeki inhibitör
12
etkileri zamanla azalabilir. Ritonavirin ayrıca P-glikoproteine (P-gp) yüksek afinitesi vardır ve
bu transporteri inhibe edebilir. Ritonavirin (diğer PI’leriyle birlikte veya olmaksızın) P-
glikoprotein aktivitesi üzerindeki inhibitör etkisi zamanla azalabilir (örn., digoksin ve
feksofenadin- bkz. aşağıdaki tablo “Ritonavirin non-antiretroviral ilaçlar üzerindeki etkileri”).
Ritonavir CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 yoluyla glukuronidasyon ve
oksidasyonu indükleyerek bu yollarla metabolize olan bazı ilaçların biyotransformasyonunu
artırır ve bu tip ilaçlara sistemik maruz kalışın azalmasıyla sonuçlanarak bunların terapötik
etkileri azaltabilir veya kısaltabilir.
Ritonavirin farmakokinetik güçlendirici olarak kullanıldığı durumlarda, ilaç etkileşimleriyle
ilgili önemli bilgiler birlikte uygulanan PI’lerinin KÜB’ünde de mevcuttur.
Ritonavir düzeylerini etkileyen ilaçlar:
Ritonavirin serum düzeyleri Sarı Kantaron (St. John’s Wort, Hypericum perforatum) içeren
bitkisel ürünlerin eş zamanlı kullanılmasıyla azalabilir. Bunun nedeni sarı kantaron tarafından
ilacı metabolize eden enzimlerin indüklenmesidir. Sarı kantaron içeren bitkisel ürünler
ritonavirle birlikte kullanılmamalıdır. Bir hasta zaten sarı kantaron alıyorsa, sarı kantaron
kesilmeli ve mümkünse virüs düzeylerine bakılmalıdır. Ritonavir düzeyleri sarı kantaron
kesilince yükselebilir. Ritonavir dozunun ayarlanması gerekebilir. Sarı kantaron tedavisini
kestikten sonra en az 2 hafta boyunca indükleyici etki sürebilir (bkz. Bölüm 4.3).
Ritonavirin serum düzeyleri birlikte uygulanan ilaçlardan (örn., delavirdin, efavirenz, fenitoin
ve rifampisin) etkilenebilir. Bu etkileşimler aşağıdaki …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı