ROLGICIN % 0,5 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (1 SISE)

Tüm ilaçlar gibi ROLGİCİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler gözlenebilir.
Gözünüz ile ilgili bir hastalığınız varsa ya da eş zamanlı olarak topikal steroid damlalar
kullanıyorsanız ya da ROLGİCİN’i 2 haftadan daha uzun süredir kullanıyorsanız, kornea
(gözün yüzeyi) ile ilgili istenmeyen etkilerin gözlenmesi daha muhtemeldir.
Eğer gözünüzde ağrı, artmış iritasyon (tahriş) ya da görmenizde değişiklikler meydana gelirse
hemen doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROLGİCİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
• Gözde tahriş,
• Gözde batma ve/veya yanma,
• Gözde ağrı.
Yaygın
• Alerjik reaksiyonlar,
• Göz ve/veya göz kapağında şişkinlik,
• Gözde kaşıntı,
• Gözde kızarıklık,
• Gözde enfeksiyon,
• Göz yüzeyinde veya iç kısmında iltihaplanma,
• Retinada (gözün ışığa duyarlı kısmı) kanama, şişme,
• Baş ağrısı,
• Damlalık ucunun göze değmesinden kaynaklanan kazara yaralanmalar,
• Göz içi basınçta artma,
• Bulanık görme ve/veya görmede azalma.
Yaygın olmayan
• Gözün ön kısmında yara ya da iltihaplanma,
• Göz kuruluğu ve/veya gözlerde sulanma.
Bilinmiyor:
• Göz yüzeyinde incelme, aşınma, hücrelerde bozunma gibi hasarlar,
• Nefes almada zorluk,
• Hırıltılı nefes alma,
• Astım alevlenmesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijila…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ketorolak trometamol göz damlası ile ilaç etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
ROLGİCİN steril göz damlası, antibiyotikler, sedatifler, beta blokörler, karbonik anhidraz
inhibitörleri, miyotikler, midriatikler, lokal anestetikler ve sikloplejikler gibi sistemik ve
oftalmik olarak uygulanan tedavilerle güvenli olarak uygulanabilir. ROLGİCİN steril göz
damlası, iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir. Aynı zamanda topikal kortikosteroidler
de iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir. NSAİİ’ler ve topikal steroidlerin beraber
kullanımı iyileşme problemlerini arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
ROLGİCİN diğer topikal göz ilaçları ile kullanılacaksa, iki ilacın kullanımı arasında 5
dakikalık bir süre olması gerekir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı