ROSTALEPT 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 100 ML

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROSTALEPT’i emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar vermediği sürece
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ROSTALEPT tedavisi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla bu konuda konuşmadan önce araç ve makine kullanmayınız.
ROSTALEPT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ROSTALEPT, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi veriniz:
– Beyniniz üzerinde etki gösteren sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler); ağrı için alınan bazı
ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçları (bazı antihistaminikler). Risperidon bunların sedatif etkilerini
arttırabilir.
– Kalbinizdeki elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar; örn. sıtma ilaçları, kalp ritmini
düzenleyen ilaçlar, alerji ilaçları (antihistaminikler), bazı depresyon ilaçları ve ruh
hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar
– Kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar
– Kandaki potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler)
– Parkinson Hastalığı veya epilepsi tedavisi için ilaç alıyorsanız (levodopa gibi)
– Yüksek kan basıncı tedavisi ilaçları. ROSTALEPT kan basıncını düşürebilir.
– Merkezi sinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar) aktivitesini artıran ilaçlar.
– Kalpteki sorunlar veya vücudunuzun bir bölgesinde sıvı toplanmasına bağlı şişliklerin
tedavisi için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (örn. furosemid ya da klorotiyazid). Tek başına
veya furosemid ile birlikte alınan ROSTALEPT, bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya
ölüm riskini arttırabilir.
Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir
– Rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
– Karbamazepin, fenitoin (sara hastalığı ilaçları)
– Fenobarbital (sara hastalığı ve uyku ilacı)
Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna
ihtiyaç duyabilirsiniz.
Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini arttırabilir
– Kinidin (belirli tiplerdeki kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
– Paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar gibi depresyon ilaçları
– Beta blokörler olarak bilinen ilaçlar (kalp hastalıkları ve tansiyon tedavisinde kullanılır)
– Fenotiyazinler (…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar:
Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, antiaritmikler (örn. kinidin, dizopiramid, prokainamid,
propafenon, amiodaron, sotalol), trisiklik antidepresan (örn. amitiriptilin), tetrasiklik
antidepresanlar (örn. maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı antimalaryal
ilaçlar (örn. kinidin ve meflokin) gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ile birlikte risperidon
reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Aynı şekilde elektrolit dengesizliği (hipokalemi,
hipomagnezemi) ve bradikardiye yol açabilen ya da risperidonun hepatik metabolizmasını
inhibe edenler, ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Bu liste belirleyicidir ve
detaylandırılmamıştır.
Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve alkol:
Risperidon, alkol, opiatlar, antihistaminikler ve benzodiazepinleri de içeren diğer merkezi sinir
sistemini etkileyen maddelerle kombinasyon halinde kullanılırken sedasyonun artabileceği
riskine karşı dikkatli olunmalıdır.
Levodopa ve dopamin agonistleri:
ROSTALEPT, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Eğer bu
kombinasyon özellikle Parkinson hastalığının son aşamasında gerekli görülürse, her tedavinin
en düşük etkili dozu reçete edilmelidir.
Hipotansif etkili ilaçlar:
Pazarlama sonrasında risperidon ve antihipertansif tedavinin eşzamanlı kullanılması ile klinik
olarak belirgin hipotansiyon gözlenmiştir.
Psikostimulan İlaçlar
Psikostimulanların (örn., metilfenidat) risperidon ile birlikte kullanılması, tedavilerden birinin
veya ikisinin birden değiştirilmesi halinde ekstrapiramidal semptomlara neden olabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
Paliperidon
Paliperidon, risperidonun aktif metaboliti olduğundan ve ikisinin kombinasyonu aditif aktif
antipsikotik fraksiyon maruziyetine neden olabileceğinden oral ROSTALEPT’ın paliperidon
ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
Farmakokinetik etkileşimler
Yiyecekler ROSTALEPT’in emilimini etkilemez.
Risperidon büyük oranda CYP2D6 aracılığıyla, daha düşük oranla da CYP3A4 aracılığıyla
metabolize olur. Risperidon ve aktif metaboliti olan 9-hidroksirisperidon, P-glikoprotein (P-gp)
substratlarıdır. CYP2D6 aktivitesini d…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı