ROVAMYCINE 3 MIU 14 FILM KAPLI TABLET
ROVAMYCINE 3 MIU 14 FILM KAPLI TABLET isimli ilacın etkin maddesi spiramisin olup tablet formundadır. ATC sınıflamasında sistemik antienfektifler grubunda, J01FA02 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü ya da sakat doğumlara neden olabilen bir parazitin neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | spiramisin |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J01 SİSTEMİK ANTİBAKTERİYELLER
J01F MAKROLİDLER, LINKOZAMİDLER VE STREPTOGRAMİNLER
J01FA Makrolidler
J01FA02
spiramisin
|
| ATC kodu | J01FA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699809018617 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2014/65 |
| Ruhsat tarihi | 10.02.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| DDD günlük doz | 3g Oral |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
spiramisin hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antiinfektifler/ sistemik kullanılan antibakteriyeller/makrolidler, linkozamidler, streptograminler
Etki mekanizması: Spiramisin makrolid grubunda antibakteriyel bir antibiyotiktir. Antibakteriyel Duyarlılık testi: Duyarlı suşlardan ara şuşlara, ve ara suşlardan dirençli suşlara değişen MİK (minimum inhibisyon konsantrasyonu) eşik değerleri aşağıdaki gibidir: Duyarlı ≤ 1 mg/L ve Dirençli > 4 mg/L. Bazı türler için kazanılan direnç prevalansı coğrafi olarak zamanla değişebilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
tedaviye durdurmanız gerekeceğinden, derhal doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Bu tip bir
reaksiyon geçirirseniz, spiramisin içeren herhangi bir ilacı, tek başına ve başka bir etkin
madde ile kombinasyon halinde, bir daha asla kullanmamalısınız.
Tedavi sırasında:
Tüm vücuda hızlı bir şekilde yayılabilen ve hayatı tehdit edici olabilen, içi sıvı dolu
kabarcıkların oluştuğu kabartılı deri döküntüsü ve derinin tabaka halinde soyulması şeklinde
ciddi deri reaksiyonları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu) vakaları
bildirilmiştir. Buna benzer herhangi bir etki oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız “
ROVAMYCİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ROVAMYCİNE aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
BBuu bbeeİllggleea 55c00ı77 00k ssuaalyylııllaıı nEEllmeekkattrroodnnaiikkn İİ mmözznaa cKKeaann duunnouuk uutyyoaarrrıınnuccnaa ueellzeekkattrr ooynnaiikk doollaaarr aaekkc iimmzazzaacllaaınnnmmııızşşattıırr ..d DDaoonkküüımmşıaannn ıhhztttt.pp ss ::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33ZZmmxxXXZZmmxxXXSSHHYY33aakk11UUMM00FFyy
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
ROVAMYCINE’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz önermediği
müddetçe ROVAMYCİNE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROVAMYCİNE anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız emzirmeyi kesiniz.
Bu ilaçla tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir, ROVAMYCINE’in etkin maddesi
spiramisin yeni doğan bebeklerde sindirim sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir.
Araç ve makine kullanımı
ROVAMYCİNE’in araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerine olumsuz bir etkisi
bildirilmemiştir.
ROVAMYCİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel dikkat ve önlem gerektirecek yardımcı bir madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz veya kullanma
ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
ROVAMYCİNE, karbidopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Dikkatli kullanım gerektiren kombinasyonlar
Torsades de pointes’i indükleyici ilaçlar: Sınıf IA antiaritmikleri (kinidin, hidrokinidin,
disopiramid), sınıf III antiaritmikler (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), sultoprid (bir
benzamid nöroleptiği), diğer torsadojenler (arsenik bileşikleri, bepridil, sisaprid, difemanil,
dolasetron IV, eritromisin IV, levofloksasin, mizolastin, moksifloksasin, prukaloprid,
toremifen, vinkamin IV)
Özellikle Torsades de Pointes olmak üzere, artmış ventriküler aritmi riski
Levodopa
Karbidopa ile kombinasyon: Spiramisin karbidopa emilimini inhibe eder ve kandaki levodopa
düzeyini düşürür. Klinik parametreler gözlenmeli ve gerekirse levodopa dozaj düzeyleri
ayarlanmalıdır.
Özel INR dengesizliği ilişkili durumlar
Antibiyotik tedavisi alan hastalarda oral antikoagülanların aktivitesinde artışa ilişkin çok
sayıda vaka bildirilmiştir. Enfeksiyon veya inflamasyonun ciddiyeti, hastanın yaşı ve genel
sağlık durumu risk faktörleri olarak ortaya çıkmaktadır. Bu şartlar altında, enfeksiyonun
kendisinin veya tedavisinin, INR dengesizliğinde hangi oranda rol aldığını tespit etmek zor
görünmektedir. Bununla beraber, bazı antibiyotik grupları, özellikle florokinolonlar,
makrolidler, siklinler, ko-trimoksazol ve bazı sefalosporinler daha fazla etki sahibidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona yönelik bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 13
spiramisin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
