SPİROFİX 3.000.000 I.U. FİLM KAPLI TABLET , 14 ADET
SPİROFİX 3.000.000 I.U. FİLM KAPLI TABLET , 14 ADET; spiramisin içeren, tablet formunda bir ilaçtır. ATC kodu J01FA02 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Fambili İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü ya da sakat doğumlara neden olabilen bir parazitin neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | spiramisin |
|---|---|
| İlaç firması | FAMBILI İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J01FA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8684779100301 |
| Ruhsat sahibi | FAMBILI İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/19 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
spiramisin hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antiinfektifler/ sistemik kullanılan antibakteriyeller/makrolidler, linkozamidler, streptograminler
Etki mekanizması: Spiramisin makrolid grubunda antibakteriyel bir antibiyotiktir. Antibakteriyel Duyarlılık testi: Duyarlı suşlardan ara şuşlara ve ara suşlardan dirençli suşlara değişen MİK (minimum inhibisyon konsantrasyonu) eşik değerleri aşağıdaki gibidir: Duyarlı ≤ 1mcg/L ve Dirençli > 4 mg/L. Bazı türler için kazanılan direnç prevalansı coğrafi olarak zaman içerisinde değişebilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
gerekeceğinden, derhal doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Bu tip bir reaksiyon geçirirseniz,
spiramisin içeren herhangi bir ilacı, tek başına ve başka bir etkin madde ile kombinasyon halinde,
bir daha asla kullanmamalısınız.
Tedavi sırasında:
Tüm vücuda hızlı bir şekilde yayılabilen ve hayatı tehdit edici olabilen, içi sıvı dolu kabarcıkların
oluştuğu deri döküntüsü ve derinin tabaka halinde soyulması şeklinde ciddi deri reaksiyonları
(toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu) vakaları bildirilmiştir. Buna benzer
herhangi bir etki oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SPİROFİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPİROFİX’i aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız SPİROFİX’i
kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz önermediği müddetçe SPİROFİX
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SPİROFİX anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız emzirmeyi kesiniz. Bu ilaçla tedavi sırasında
emzirme önerilmemektedir, SPİROFİX’in etkin maddesi spiramisin yeni doğan bebeklerde
sindirim sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir.
Araç ve makine kullanımı
SPİROFİX’in araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerine olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
SPİROFİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel dikkat ve önlem gerektirecek yardımcı bir madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz veya kullanma
ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
SPİROFİX, karbidopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) emilimini engeller ve
kandaki levodopa düzeyini düşürür. Böyle bir durumda doktorunuz sizi değerlendirecek ve
gerekirse levodopa dozunuzu ayarlayacaktır.
SPİROFİX ile birlikte kullanılması durumunda aşağıdaki ilaçlar Torsades de Pointes hastalığını
(yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) tetikleyebilir:
- Kalp ritim bozukluğunda kullanılan sınıf IA ve sınıf III antiaritmilker adı verilen ilaçlar
(kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),
- Sultoprid (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanıla…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Dikkatli kullanım gerektiren kombinasyonlar
Torsades de pointes’i indükleyici ilaçlar: Sınıf IA antiaritmikleri (kinidin, hidrokinidin,
disopiramid), sınıf III antiaritmikler (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), sultoprid (bir
benzamid nöroleptiği), diğer torsadojenler: arsenik bileşikleri, bepridil, sisaprid, difemanil,
dolasetron IV, eritromisin IV, levofloksasin, mizolastin, moksifloksasin, prukaloprid,
toremifen, vinkamin IV.
Özellikle Torsades de Pointes olmak üzere, artmış ventriküler aritmi riski bulunmaktadır.
Levodopa
Karbidopa ile kombinasyon: Spiramisin karbidopa emilimini inhibe eder ve kandaki levodopa
düzeyini düşürür. Klinik parametreler gözlenmeli ve gerekirse levodopa dozu ayarlanmalıdır.
Özel INR dengesizliği ilişkili durumlar
Antibiyotik tedavisi alan hastalarda oral antikoagülanların aktivitesinde artışa ilişkin çok sayıda
vaka bildirilmiştir. Enfeksiyon veya inflamasyonun ciddiyeti, hastanın yaşı ve genel sağlık
durumu risk faktörleri olarak ortaya çıkmaktadır. Bu şartlar altında, enfeksiyonun kendisinin veya
tedavisinin, INR dengesizliğinde hangi oranda rol aldığını tespit etmek zor görünmektedir.
Bununla beraber, bazı antibiyotik grupları, özellikle florokinolonlar, makrolidler, siklinler, ko-
trimoksazol ve bazı sefalosporinler daha fazla etki sahibidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona yönelik bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 13
spiramisin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
