RUDISTA 85 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET (6 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi RUDİSTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RUDİSTA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı
• Döküntü
• Nefes alma ya da yutma problemleri
• Dudaklarınızda, göz kapaklarınızda, ağzınızda, burnunuzda veya cinsel organlarınızda
kabarcıklar veya kanama
• Dilinizde, dudaklarınızda, boğazınızda ya da vücudunuzda şişme
• Baygınlık
• Ciltte kabarcıklar veya soyulma ile kendini gösteren kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RUDİSTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
7
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Migreninizle orantısız görünen mide bulantısı
• Kan kusma
• Ciltte ya da gözlerde sararma
• Kaşıntı
• Ani veya şiddetli mide ağrısı
• Dışkıda kan veya katran gibi siyah ve yapışkan dışkı
• Olağandışı kilo alımı
• Grip benzeri semptomlar
• İshal
• Sağ üst tarafınızda hassasiyet
• Göğsünüzün ortasında birkaç dakikadan uzun süren veya gidip geri dönen rahatsızlık,
• Göğsünüzde, boğazınızda, boynunuzda veya çenenizde şiddetli gerginlik, ağrı, basınç
veya ağırlık,
• Kollarınızda, sırtınızda, boynunuzda, çenenizde veya midenizde ağrı veya rahatsızlık,
• Soğuk terleme,
• Mide bulantısı veya kusma,
• Sersemlemiş hissetme,
• Vücudunuzun bir bölümünde veya bir tarafında zayıflık,
• Konuşma bozukluğu.
• Kan basıncında değişiklikler
• Olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), ajitasyon veya koma gibi zihinsel
değişiklikler
• Kalp atımında hızlanma
• Yüksek vücut sıcaklığı
• Vücutta yaygın kızarıklık, ateş ve iç organ tutulumu ile giden ciddi bir ilaç reaksiyonu
(DRESS Sendromu).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş dönmesi
• Boyun, boğaz, çene veya göğsünüzde ağrı, rahatsızlık veya sertlik
• El veya ayak parmaklarınızda karıncalanma veya uyuşma
• Ağız kuruluğu
8
• Kalp atım pr…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

RUDİSTA ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
NSAİİ’ler veya sumatriptan ile klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri için Tablo 1’e bakınız.
Tablo 1. Naproksen veya sumatriptan ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
Ergot içeren ilaçlar
Klinik Etki: Ergot içeren ilaçların uzun süreli vazospastik reaksiyonlara
neden olduğu bildirilmiştir.
Girişim: Bu etkiler aditif olabileceğinden, RUDİSTA ile ergotamin içeren
veya ergot tipi ilaçların (dihidroergotamin veya metiserjid gibi)
24 saat içinde birlikte uygulanması kontrendikedir.
Monoamin oksidaz-A inhibitörleri
Klinik Etki: MAO-A inhibitörleri, oral yoldan uygulanan sumatriptanın sistemik
maruziyetini 7 kat arttırır.
Girişim: MAO-A inhibitörleri alan hastalarda RUDİSTA
kullanımı kontrendikedir.
Diğer 5-HT Agonistleri
1
Klinik Etki: 5-HT agonisti ilaçlar vazospastik etkilere neden olabilir.
1
Girişim: Bu etkiler aditif olabileceğinden, RUDİSTA ve diğer 5 HT
1
agonistlerinin (örn. triptanlar) 24 saat içinde birlikte uygulanması
kontrendikedir.
Hemostazı Etkileyen İlaçlar
Klinik Etki: • Naproksen ve varfarin gibi antikoagülanların kanama üzerinde
sinerjistik etkisi vardır. Naproksen ve antikoagülanların eşzamanlı
kullanımı, her iki ilacın tek başına kullanımına kıyasla ciddi
kanama riskinde artışa sahiptir.
• Trombositler tarafından salınan serotonin, hemostazda önemli
bir rol oynar. Vaka kontrolü ve kohort epidemiyolojik çalışmalar,
serotonin geri alımına müdahale eden ilaçların ve bir NSAİİ’nin
eşzamanlı kullanımının kanama riskini tek başına bir NSAİİ
kullanımından daha fazla artırabileceğini göstermiştir.
12
Girişim: RUDİSTA’yı antikoagülanlar (örn. varfarin), antitrombosit ajanlar
(örn. aspirin), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) ve
serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'lar) ile eşzamanlı
olarak kullanan hastaları kanama belirtileri açısından izleyiniz (bkz.
Bölüm 4.4).
Aspirin
Klinik Etki: Bir farmakodinamik (PD) çalışma, daha düşük dozda naproksenin (220
mg/gün veya günde iki kez 220 mg), düşük dozda hızlı salımlı aspirinin
antiplatelet etkisine müdahale ettiği bir etkileşimi göstermiştir ve
etkileşim en çok naproksenin arınma döneminde belirgindir. Reçeteli
naproksen…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı