SUVALEN 85 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET (6 ADET)

Tüm ilaçlar gibi SUVALEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SUVALEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı
• Döküntü
• Nefes alma ya da yutma problemleri
• Dudaklarınızda, göz kapaklarınızda, ağzınızda, burnunuzda veya cinsel organlarınızda
kabarcıklar veya kanama
• Dilinizde, dudaklarınızda, boğazınızda ya da vücudunuzda şişme
• Baygınlık
• Ciltte kabarcıklar veya soyulma ile kendini gösteren kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUVALEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Migreninizle orantısız görünen mide bulantısı
• Kan kusma
• Ciltte ya da gözlerde sararma
• Kaşıntı
• Ani veya şiddetli mide ağrısı
• Dışkıda kan veya katran gibi siyah ve yapışkan dışkı
• Olağandışı kilo alımı
• Grip benzeri semptomlar
• İshal
• Sağ üst tarafınızda hassasiyet
• Göğsünüzün ortasında birkaç dakikadan uzun süren veya gidip geri dönen rahatsızlık,
• Göğsünüzde, boğazınızda, boynunuzda veya çenenizde şiddetli gerginlik, ağrı, basınç
veya ağırlık,
• Kollarınızda, sırtınızda, boynunuzda, çenenizde veya midenizde ağrı veya rahatsızlık,
• Soğuk terleme,
• Mide bulantısı veya kusma,
• Sersemlemiş hissetme,
• Vücudunuzun bir bölümünde veya bir tarafında zayıflık,
• Konuşma bozukluğu.
• Kan basıncında değişiklikler
• Olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), ajitasyon veya koma gibi zihinsel
değişiklikler
• Kalp atımında hızlanma
• Yüksek vücut sıcaklığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş dönmesi
• Boyun, boğaz, çene veya göğsünüzde ağrı, rahatsızlık veya sertlik
• El veya ayak parmaklarınızda karıncalanma veya uyuşma
• Ağız kuruluğu
• Kalp atım problemleri
• Zayıf, uykulu veya yorgun hissetme
• Mide bulantısı
• Mide yanması
• Sıcak basması
• Kas gerginliği
Eğer…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

30T
SUVALEN ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
NSAİİ’ler veya Sumatriptan ile klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri için Tablo 1’e bakınız.
Tablo 1. Naproksen veya sumatriptan ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
Ergot içeren ilaçlar
Klinik Etki : Ergot içeren ilaçların uzun süreli vazospastik
reaksiyonlara neden olduğu bildirilmiştir.
Girişim : Bu etkiler aditif olabileceğinden, SUVALEN ile
ergotamin içeren veya ergot tipi ilaçların
(dihidroergotamin veya metiserjid gibi) 24 saat içinde
birlikte uygulanması kontrendikedir.
Monoamin oksidaz-A inhibitörleri
Klinik Etki : MAO-A inhibitörleri, oral yoldan uygulanan
sumatriptanın sistemik maruziyetini 7 kat arttırır.
Girişim : MAO-A inhibitörleri alan hastalarda SUVALEN
kullanımı kontrendikedir.
Diğer 5-HT1 Agonistleri
Klinik Etki : 5-HT1 agonisti ilaçlar vazospastik etkilere neden
olabilir.
Girişim : Bu etkiler aditif olabileceğinden, SUVALEN ve diğer
5HT1 agonistlerinin (örn. triptanlar) 24 saat içinde
birlikte uygulanması kontrendikedir.
Hemostazı Etkileyen İlaçlar
Klinik Etki : • Naproksen ve varfarin gibi antikoagülanların kanama
üzerinde sinerjistik etkisi vardır. Naproksen ve
antikoagülanların eşzamanlı kullanımı, her iki ilacın
tek başına kullanımına kıyasla ciddi kanama riskinde
artışa sahiptir.
•Trombositler tarafından salınan serotonin,
hemostazda önemli bir rol oynar. Vaka kontrolü ve
kohort epidemiyolojik çalışmalar, serotonin geri
alımına müdahale eden ilaçların ve bir NSAİİ’nin
eşzamanlı kullanımının kanama riskini tek başına bir
NSAİİ kullanımından daha fazla artırabileceğini
göstermiştir.
Girişim : SUVALEN’i antikoagülanlar (örn. varfarin),
antitrombosit ajanlar (örn. aspirin), seçici serotonin
geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) ve serotonin
norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'lar) ile
eşzamanlı olarak kullanan hastaları kanama belirtileri
açısından izleyiniz (bkz. Bölüm 4.4).
Aspirin
Klinik Etki : Bir farmakodinamik (PD) çalışma, daha düşük dozda
naproksenin (220 mg/gün veya günde iki kez 220 mg),
düşük dozda hızlı salımlı aspirinin antiplatelet etkisine
müdahale ettiği bir etkileşimi göstermiştir ve etkileşim
en çok naproksenin arınma döneminde belirgindir.
Reçeteli napro…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı