RYSTIGGO 280 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanma Talimatı

RYSTİGGO®, enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kutuda, 2 mL’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1
adet flakon yer alır. Çözelti, renksiz ila soluk-kahverengimsi sarı, berrak ila hafif opak (inci
beyazı) bir çözeltidir.
Uygulama için kullanılan cihazlar ayrıca temin edilmelidir.
RYSTİGGO®, etkin madde olarak rozanolixizumab içerir. Rozanolixizumab, immünoglobulin G
(IgG) antikorlarını vücutta daha uzun süre tutan bir protein olan FcRn’yi tanımak ve bu proteine
bağlanmak üzere tasarlanmış bir monoklonal antikordur (bir protein türü).
1/18
RYSTİGGO®, yetişkinlerde vücutta birden fazla kas grubunu etkileyebilen ve kas zayıflığına
neden olan, otoimmün bir hastalık olan jeneralize Miyastenia gravis’i (gMG) tedavi etmek
amacıyla standart tedaviyle birlikte kullanılır. Bu durum aynı zamanda nefes darlığına, aşırı
yorgunluğa ve yutma güçlüğüne de yol açabilir. RYSTİGGO®, asetilkolin reseptörlerine veya
kasa-özgü kinaza karşı IgG otoantikorları üreten gMG’li yetişkinlerde kullanılır.
Jeneralize Miyastenia gravis (gMG) hastalığında, bu IgG otoantikorları (kişinin kendi vücudunun
bazı kısımlarına saldıran bağışıklık sistemi proteinleri), asetilkolin reseptörleri veya kasa-özgü
kinaz olarak adlandırılan ve sinirler ve kas arasındaki iletişimde rol oynayan proteinlere saldırır
ve bu proteinlere zarar verir. RYSTİGGO®, FcRn proteinine bağlanarak, IgG otoantikorları da
dahil olmak üzere IgG antikorlarının seviyesini azaltır ve böylece hastalığın semptomlarının
iyileşmesine yardımcı olur.

RYSTİGGO®’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Rozanolixizumab veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
RYSTİGGO®’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:
Miyastenik kriz
gMG kas zayıflığı (miyastenik kriz) nedeniyle solunum cihazı kullanıyorsanız veya kullanma
olasılığınız varsa doktorunuz size bu ilacı reçete etmeyebilir.
Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Bu ilaçla ilişkili olarak aseptik menenjit gözlenmiştir. Şiddetli baş ağrısı, ateş, ense sertliği, mide
bulantısı, kusma ve/veya parlak ışığa karşı duyarlılık gibi aseptik menenjit semptomları
geliştirirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Enfeksiyonlar
Bu ilaç, enfeksiyonlara karşı doğal direncinizi azaltabilir. Bu ilaca başlamadan önce veya tedavi
sırasında enfeksiyon belirtilerinden (sıcaklık hissi, ateş, üşüme veya titreme, öksürük, boğaz ağrısı
veya uçuk) herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar)
Bu ilaç, bazı kişilerde döküntü, şişme veya kaşıntı gibi reaksiyonlara neden olabilecek bir protein
içerir. Tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 15 dakika boyunca infüzyon reaksiyonu belirtileri
açısından izleneceksiniz.
Bağışıklık kazandırma (aşılama)
Son 4 hafta içerisinde aşı olduysanız ya da yakın gelecekte aşı olmayı planlıyorsanız, doktorunuza
bilgi verin.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
2/18
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RYSTİGGO®’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama şekli açısından RYSTİGGO®’nun yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın hamilelikteki etkileri bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız, doktorunuz özellikle tavsiye etmedikçe bu ilacı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeniz ya da RYSTİGGO®
kullanmanız gerekip gerekmediğine karar vermeniz konusunda doktorunuz size yardımcı
olacaktır.
Araç ve makine kullanımı
RYSTİGGO®’nun araç ve makine kullanımınızı etkilemesi muhtemel değildir.
RYSTİGGO®’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RYSTİGGO® prolin içerir.
Bu ilaç, her bir mL’sinde 29 mg prolin içerir.
Prolin, vücutta aşırı miktarda prolin amino asitinin biriktiği nadir bir genetik bozukluk olan
hiperprolinemisi olan hastalar için zararlı olabilir.
Eğer hiperprolineminiz varsa, doktorunuza bildirin ve doktorunuz önermedikçe bu ilacı
kullanmayın.
RYSTİGGO® polisorbat 80 içerir.
Bu ilaç, her bir mL’sinde 0,3 mg polisorbat 80 içerir. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden
olabilir. Bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuza bildirin.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Halihazırda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma
ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
RYSTİGGO®’yu diğer ilaçlarla birlikte kullanmak; terapötik antikorlar (rituximab gibi) veya deri
altı veya intravenöz immünoglobulinler dahil olmak üzere, bu ilaçların etkililiğini azaltabilir. Deri
altı veya intravenöz immünglobülinler dahil diğer ilaçlar veya plazmaferez (kanın sıvı kısmının
veya plazmanın kişiden alınan kandan ayrıldığı bir işlem) gibi işlemler RYSTİGGO®’nun etkisini
bozabilir. Başka ilaçlar alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin.
3/18
Aşı olmadan önce doktorunuza RYSTİGGO® tedaviniz hakkında bilgi verin. Bu ilaç aşıların
etkisini bozabilir. RYSTİGGO® tedavisi sırasında, canlılığı azaltılmış veya canlı aşılar olarak
adlandırılan aşıların uygulanması tavsiye edilmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RYSTİGGO® ile tedavi, nöromüsküler veya nöroinflamatuvar hastalıkların tedavisinde deneyimli
bir uzman hekim tarafından başlatılacak ve kontrol edilecektir.
RYSTİGGO®, size haftada 1 infüzyonluk kürler halinde 6 hafta boyunca uygulanacaktır.
Doktorunuz vücut ağırlığınıza göre sizin için doğru dozu hesaplayacaktır:
- Vücut ağırlığınız en az 100 kg ise, tavsiye edilen doz infüzyon başına 840 mg’dır (uygulama
başına 6 mL gerekir)
- Vücut ağırlığınız 70 kg ila 100 kg arasındaysa, tavsiye edilen doz infüzyon başına 560 mg’dır
(uygulama başına 4 mL gerekir)
- Vücut ağırlığınız 50 kg ila 70 kg arasındaysa, tavsiye edilen doz infüzyon başına 420 mg’dır
(uygulama başına 3 mL gerekir)
- Vücut ağırlığınız 35 kg ila 50 kg arasındaysa, tavsiye edilen doz infüzyon başına 280 mg’dır
(uygulama başına 2 mL gerekir)
Tedavi kürlerinin sıklığı hastadan hastaya değişkenlik gösterir ve doktorunuz yeni bir tedavi
kürünün sizin için uygun olup olmadığına ve ne zaman uygun olacağına karar verecektir.
Doktorunuz bu ilaç ile ne kadar süreyle tedavi olmanız gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
RYSTİGGO® size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
RYSTİGGO®’yu kendi kendinize de enjekte edebilirsiniz. Siz ve doktorunuz ya da hemşireniz,
bir sağlık profesyoneli tarafından eğitim aldıktan sonra bu ilacı kendi kendinize enjekte edip
edemeyeceğinize birlikte karar vereceksiniz. Eğitim aldıktan sonra başka bir kişi de
enjeksiyonlarınızı yapabilir. Eğitim almadan önce kendinize ya da bir başkasına RYSTİGGO®
uygulamayın.
Eğer RYSTİGGO® enjeksiyonunu siz ya da bakım veren kişi uygulayacaksa, Kullanma Talimatı
sonunda yer alan uygulama talimatları bölümünü (‘Kullanım Talimatları’ kısmına bakınız)
dikkatle okuyup eksiksiz bir şekilde uygulamanız gerekir.
Bu ilaç size deri altına infüzyon (deri altı kullanım) şeklinde uygulanacaktır. Genellikle karnın alt
kısmına, göbek deliğinin altına enjekte edilir. Cildin hassas, morarmış, kırmızı veya sert olduğu
bölgelere enjeksiyon yapılmamalıdır.
Uygulama, 20 mL/saate kadar sabit bir akış hızına ayarlanmış bir infüzyon pompası seti
kullanılarak gerçekleştirilir.
Uygulama işlemi manuel olarak da yapılabilir (yani infüzyon pompası olmadan, enjektör ile
manuel itme yoluyla). Bu durumda, ilacın akış hızı sizin için rahat olacak şekilde ayarlanmalıdır.
4/18
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RYSTİGGO® 18 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmadığı için, bu yaş grubunda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin sınırlı güvenlilik ve etkililik verileri
mevcuttur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin veri mevcut değildir. Herhangi bir doz
ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri mevcut değildir. Herhangi bir doz ayarlaması
gerekli değildir.
Eğer RYSTİGGO®’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RYSTİGGO® kullandıysanız
Kazara size reçete edilenden daha yüksek dozda RYSTİGGO® uygulandığına ilişkin endişeniz
olması durumunda, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RYSTİGGO®’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu kaçırırsanız, tavsiye almak ve önünüzdeki 4 gün içerisinde RYSTİGGO® uygulanmasını
sağlamak üzere başka bir randevu oluşturmak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Daha
sonra, bir sonraki doz, tedavi kürü tamamlanıncaya kadar olağan dozlama planına göre
uygulanmalıdır.
RYSTİGGO® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Öncelikle doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.
RYSTİGGO® tedavisine ara vermek veya tedaviyi durdurmak, jeneralize Miyastenia gravis
semptomlarınızın tekrarlamasına neden olabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, RYSTİGGO®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5/18
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı (migren dahil)
• İshal
• Ateş (pireksi)
Yaygın:
• Yüz, boğaz, kol ve bacak gibi bölgelerde deri altında birden meydana gelen şişlik
(anjiyoödem)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Bazen kırmızı şişliklerle birlikte seyreden deri döküntüsü (papüler döküntü)
• Enjeksiyon bölgesinde döküntü, deride kızarıklık (eritem), inflamasyon, rahatsızlık ve
infüzyon yerinde ağrı dahil, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Burun ve boğaz enfeksiyonları
• Bulantı
• Kusma
Bilinmiyor:
• Beyin ve omuriliği çevreleyen koruyucu zarların aşağıdaki belirtileri içeren, bulaşıcı olmayan
ve geri döndürülebilir iltihabı (aseptik menenjit):
- baş ağrısı
- ateş
- boyun katılığı
- mide bulantısı
- kusma
- ve/veya parlak ışığa karşı duyarlılık
• Viral enfeksiyonlar (zona ve uçuk dahil)
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6/18

RYSTİGGO®’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonu dış
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon etiketi ve dış karton kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
RYSTİGGO®’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Her bir enjeksiyonluk çözelti flakonu, yalnızca bir kez kullanılmalıdır (tek kullanımlıktır) ve
flakon içeriğinin tamamı enjektöre transfer edilmelidir. Küçük bir miktar flakonda kalacaktır, bu
miktar atılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Sıvının bulanık göründüğünü, yabancı partiküller içerdiğini veya renginin değiştiğini fark
ederseniz, bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
UCB Pharma A.Ş.
Palladium Tower, Barbaros Mah.
Kardelen Sok. No:2 Kat: 24/80
Ataşehir/İSTANBUL
Üretim yeri:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Eisenahnstr. 2-4, Langenargen, 88085
ALMANYA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/18
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
KULLANIM TALİMATLARI
RYSTİGGO® 280 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti, deri altı kullanım içindir
Tek kullanımlık Flakon
RYSTİGGO®’yu kullanmadan önce tüm bu talimatları okuyun. İlk kez kullanmadan önce, bir doktor
veya hemşire size RYSTİGGO®’yu nasıl uygulayacağınızı gösterecektir. Eğitim aldıktan sonra
başka bir kişi de infüzyonlarınızı yapabilir. Size nasıl yapılacağını gösterilene kadar kendinize veya
başkasına RYSTİGGO® uygulamayın. Bu bilgiler, sağlık durumunuz veya tedaviniz hakkında sağlık
profesyonelleri ile konuşmanın yerini almaz.
RYSTİGGO®’yu kendinize uygulamak için infüzyon pompası (enjektör pompası olarak da bilinir)
kullanıyorsanız, lütfen pompanın nasıl kurulacağına ilişkin doktorunuzun veya hemşirenizin verdiği
talimatları okuyun.
! Kendinize veya başkasına RYSTİGGO®
uygulamadan önce bilmeniz gereken önemli
bilgiler
• Yalnızca deri altı (subkutan) kullanım
içindir.
• Her flakonu yanızca bir kere kullanın.
• Dozunuzu kontrol edin – Reçete edilen
dozunuzu hazırlamak için 1’den fazla
flakona ihtiyacınız olabilir.
• Son kullanma tarihi geçtiyse
RYSTİGGO®’yu kullanmayın.
• RYSTİGGO®’yu kullanmadan önce,
kutu/kutuların üzerindeki dozun size reçete
edilen doz ile aynı olup olmadığını kontrol
edin. Reçetenizdeki doz ile aynı değilse
Koruyucu Kapak
kullanmayın. Sonraki adımlar için
Kauçuk Tıpa
doktorunuza veya hemşirenize başvurun.
• Sıvı içinde parçacıklar görüyorsanız Alüminyum Kalkan
flakonu kullanmayın. Çözelti renksiz ila
soluk kahverengimsi-sarı, berrak ila hafif
opak (inci beyazı) olmalıdır.
• Flakonu çalkalamayın.
• Koruyucu kapak eksikse veya kırılmışsa
flakonu kullanmayın. Flakonlardan
herhangi biri kırılmışsa veya kapağı yoksa,
eczaneye bildirin ve iade edin.
• Programlanamayan bir pompa
kullanıyorsanız, infüzyon hattının nasıl
doldurulacağı ve dozun nasıl ayarlanacağı
konusunda lütfen üreticinin kullanım
talimatlarına ve hemşirenizin rehberliğine
başvurun.
8/18
RYSTİGGO®’nun saklanması
• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için flakonu orijinal dış
ambalajında saklayınız.
• İnfüzyonunuzdan önce kutuyu
buzdolabından çıkarın. Daha rahat bir 30 – 120
dakika
infüzyon için, bu ilacı kullanmadan önce
şişenin oda sıcaklığına gelmesini bekleyin.
Bu 30 ila 120 dakika sürebilir. Başka bir
şekilde ısıtmayın.
! Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
Kutunun içinde ne var:
• 2 mL’lik 1 flakon RYSTİGGO®.
• ‘Kullanım Talimatları’nı içeren RYSTİGGO®
Kullanma Talimatı.
Adım Adım Talimatlar
1. Hazır olun
Adım 1: İhtiyacınız olan tüm malzemeleri temiz
ve düz bir çalışma yüzeyinde toplayın:
• RYSTİGGO® kutusu (kutuları)nda şunlar
bulunur:
RYSTİGGO® flakonu.
o
RYSTİGGO® Kullanma Talimatı.
o
! Dozunuzu kontrol edin – Reçete edilen dozunuzu hazırlamak için 1’den fazla flakona
ihtiyacınız olabilir.
• RYSTİGGO® kutusunda bulunmayanlar:
Enjektör (5-10 mL, reçete edilen doza bağlı
o
olarak).
18 gauge veya daha büyük çaplı transfer
o
iğnesi veya havalandırmalı flakon
adaptörü.
26 gauge veya daha büyük çapta iğnesi
o
bulunan bir infüzyon hattı. İnfüzyon
9/18
hattının uzunluğu 61 cm veya daha kısa
olmalıdır.
Alkollü mendil.
o
Bant veya şeffaf sargı.
o
Yara bandı.
o
Kesici atık kutusu.
o
İnfüzyon hattını doldururken fazla sıvıyı
o
toplamak için kâse veya kağıt havlu.
Enjektör pompası – eğer pompa
o
kullanıyorsanız.
! Yukarıdaki malzemeler yalnızca örnek amaçlıdır. Sizin özel malzemeleriniz farklı
görünebilir.
Adım 2: Çalışma yüzeyinizi ve ellerinizi
temizleyin
• Çalışma yüzeyinizi dezenfektanla temizleyin
ve ellerinizi sabun ve suyla dikkatlice yıkayın
ya da el dezenfektanı kullanın. Temiz bir
havluyla kurulayın.
2. Flakon(ları) ve enjektörü hazırlayın
! Dozunuzu kontrol edin – Reçete edilen dozunuzu hazırlamak için 1’den fazla flakona
ihtiyacınız olabilir.
Adım 3: Flakon(ların) koruyucu kapağını
çıkarın
• Kapağın kenarından tutup yukarı doğru
kaldırarak flakon(ların) koruyucu kapağını
çıkarın.
• Kauçuk tıpayı alkollü mendille temizleyin.
Kendi kendine kurumasını bekleyin.
• Alüminyum kalkanı yerinde bırakın.
• Dozunuzu kontrol edin – reçete edilen dozu
hazırlamak için birden fazla flakon gerekiyorsa,
tüm kapakları çıkarın ve tıpaları temizleyin.
! Eğer transfer iğnesi yerine havalandırmalı flakon adaptörü kullanıyorsanız, doğrudan Adım
7’ye geçebilirsiniz.
10/18
Adım 4: Transfer iğnesini enjektöre takın
• Enjektör ve transfer iğnesinin plastik
kapaklarını çıkarın. Mikroplardan korunmak
için enjektörün ucuna veya iğnenin tabanına
dokunmayın.
• İğne kapağı hâlâ takılıyken, transfer iğnesini
enjektöre nazikçe itin veya çevirerek takın ve
sıkıca oturduğundan emin olun.
Adım 5: Enjektöre hava çekin
• Enjektör pistonunu yavaşça aşağı çekerek
enjektöre hava çekin.
• Enjektörü, flakondaki ilaç miktarıyla yaklaşık
aynı miktarda havayla doldurun.
• Bunu yaparken iğne kapağını takılı tutun.
Adım 6: Transfer iğnesinin kapağını çıkarın
• Enjektörü bir elinizle tutun.
• Diğer elinizle transfer iğnesinin kapağını tutun
ve kapağı iğneden düz bir şekilde çekerek
çıkarın.
• Kapağı daha sonra atmak üzere masanın
üzerine koyun.
• İğne ucuna dokunmayın.
• Kapağı çıkardıktan sonra iğne ucunun hiçbir
şeye temas etmesine izin vermeyin.
Adım 7: Transfer iğnesini veya havalandırmalı
flakon adaptörünü doğrudan flakona
yerleştirin
Kullandığınız infüzyon yöntemine göre
aşağıdaki talimatları izleyin:
11/18
Transfer iğnesi kullanılıyorsa
• Flakonu masanın üzerine yerleştirin ve transfer
iğnesini kauçuk tıpanın tam ortasından dik bir
şekilde batırın.
Flakon adaptörü kullanılıyorsa
• Flakonu masanın üzerine yerleştirin ve flakon
adaptörünü lastik tıpanın tam ortasından dik bir
şekilde batırın.
• Enjektörü havalandırmalı flakon adaptörüne
takın.
Adım 8: Flakonu ve enjektörü ters çevirin
• Şimdi flakonu ve enjektörü baş aşağı çevirin.
• Transfer iğnesini veya havalandırmalı flakon
adaptörünü flakonun içinde tutmaya devam
edin.
!Eğer havalandırmalı flakon adaptörü kullanıyorsanız, doğrudan Adım 11’e geçebilirsiniz.
Adım 9: Enjektördeki havayı flakona itin
• Transfer iğnesinin artık yukarıyı
gösterdiğinden emin olun ve iğne ucunun
ilacın üzerindeki boşlukta olduğundan emin
olun.
• Enjektördeki havayı flakona vermek için
pistonu yavaşça yukarı itin. Bu işlem sırasında
İğne ilacın
başparmağınızı pistonun üzerinde tutun –
üzerinde duruyor
böylece enjektöre hava girmesini engellemiş
olursunuz.
• İğne ucunu işlem boyunca ilacın üzerindeki
boşlukta tutmaya devam edin.
• Havayı doğrudan ilaca vermeyin; bu, kabarcık
oluşmasına neden olabilir.
12/18
Adım 10: Enjektörü doldurmaya hazır olun
• Başparmağınızı enjektör pistonunun üzerinde
tutmaya devam edin. Diğer elinizle flakonu
yavaşça ve dikkatlice yukarı doğru çekin,
böylece iğne ucu tamamen sıvı ilaçla
kaplanmış olsun.
Adım 11: Enjektörü mümkün olduğunca fazla
ilaçla doldurun
! Dozunuzu kontrol edin – Reçete edilen
dozunuzu hazırlamak için 1’den fazla flakona
ihtiyacınız olabilir.
• Şimdi enjektör pistonunu yavaşça aşağı çekin
ve enjektörü ilaçla doldurun.
Eğer enjektörü doldurmak için transfer iğnesi
kullanıyorsanız, aşağıdakileri yapın:
Flakonu yavaşça ve dikkatlice yukarı
o
çekmeye devam edin, böylece iğne ucu
tamamen sıvı ile kaplı kalır.
İğne ucunu sıvının içinde tutacak şekilde
o
ayarlayın. Bu, flakondan mümkün
İğne ilacın içinde
olduğunca fazla ilaç çekmenize yardımcı duruyor
olur.
• Artık enjektörde reçete edilen dozdan daha
fazla ilaç olmalı. Bunu daha sonra
ayarlayacaksınız.
! Flakondan alamayacağınız çok küçük bir
miktarda ilaç olacaktır. Bunu flakonla birlikte
daha sonra atabilirsiniz.
!Eğer enjektörü doldurmak için havalandırmalı
flakon adaptörü kullanıyorsanız, enjektörü
havalandırmalı flakon adaptöründen ayırın.
Havalandırmalı flakon adaptörünü flakonun
içinde bırakın. Bunu infüzyonun sonunda
atabilirsiniz. Artık doğrudan Adım 14’e
geçebilirsiniz.
13/18
Adım 12: Enjektördeki havayı çıkarın
• Enjektördeki sıvı ile enjektörün üst kısmı
arasında boşluk varsa, pistonu yavaşça iterek
bu havayı tekrar flakona geri verin.
• Enjektörde hava kabarcıkları görürseniz, işaret
parmağınızla enjektöre hafifçe vurarak bu
kabarcıkları çıkarabilirsiniz. Ardından, pistonu
yavaşça iterek havayı tekrar flakona geri verin.
Adım 13: Transfer iğnesini flakondan ve
enjektörden çıkarın
• Flakonu ve enjektörü ters çevirin ve flakonu
çalışma yüzeyine yerleştirin.
• Enjektörü düz bir şekilde yukarı çekerek
transfer iğnesini ve enjektörü flakondan
çıkarın.
• Transfer iğnesini, iğnenin tabanından
dikkatlice çekerek veya çevirerek enjektörden
çıkarın.
• İğneye dokunmayın. İğne kapağını tekrar
takmayın.
• İğneyi kesici atık kutusuna atın.
• Eğer iğne yerine havalandırmalı flakon
adaptörü kullanıyorsanız, bunları atmadan önce
havalandırmalı flakon adaptörünü flakondan
çıkarmanıza gerek yoktur.
14/18
Adım 14: Dozunuzu tekrar kontrol edin
• Reçeteli dozunuzu hazırlamak için başka bir flakon kullanmanız gerekiyorsa, kontaminasyonu
(bulaşmayı) önlemek amacıyla aynı enjektörü ve yeni bir transfer iğnesi veya havalandırmalı flakon
adaptörü kullanarak Adım 4-13’ü tekrarlayın.
3.İnfüzyon için hazırlanın
Adım 15: İnfüzyon hattını enjektöre takın
• İnfüzyon hattını hazırlarken enjektörü temiz bir
çalışma yüzeyine yerleştirin.
• İnfüzyon hattını koruyucu ambalajından
çıkarın.
• İnfüzyon hattının ucundaki kapağı çevirerek
çıkarın. Kapağı daha sonra atmak üzere
çalışma yüzeyine koyun.
• İnfüzyon hattını enjektöre sıkıca oturana kadar
takın. Mikroplardan kaçınmak için enjektörün
ucuna veya infüzyon hattının tabanına
dokunmayın.
• İnfüzyon hattı iğnesinden iğne kapağını
çıkarmayın.
Adım 16: İnfüzyon hattını ilaçla doldurun
• Önünüzde bir kâse veya kâğıt havlu
bulundurduğunuzdan emin olun – infüzyon
hattından gelen ve gerek olmayan ilacı
toplamak için kullanabilirsiniz.
• İnfüzyon hattı iğnesinin kapağını çıkarmadan,
hattı kâsenin üzerinde tutun. Enjektörü dik
konumda tutarak ve pistona hafifçe basarak
infüzyon hattını ilaçla doldurun.
• Enjektörde kalan sıvı miktarı, reçetelenen
dozla eşleşmelidir.
• Eğer bir enjektör pompası kullanıyorsanız,
pompanın kurulumu, çalıştırılması ve infüzyon
hattının doldurulması için üreticinin
talimatlarını okuyun.
15/18
Adım 17: İnfüzyon bölgesini seçin ve hazırlayın
• İnfüzyon bölgesi olarak göbek deliği
seviyesinin altındaki karın bölgesinin sol alt
veya sağ alt kısmını seçin.
Aşağıdaki özelliklere sahip cilt bölgelerini
o
kullanmayın:
 Hassas, morarmış, kızarık veya sert
 Yara izi veya çatlak bulunan
• İnfüzyon bölgesini hazırlayın:
Bölgeyi alkollü bir mendille temizleyin ve
o
kendi kendine kurumasını bekleyin.
Adım 18: İnfüzyon hattı iğnesini yerleştirin
• İnfüzyon hattı iğnesinin kapağını dikkatlice
çıkarın.
• Kelebek kanatlarını birbirine katlayın ve bir
elinizin baş parmağı ve işaret parmağıyla tutun.
• Diğer elinizle cildi iki parmağınız arasında
sıkıştırarak bir kıvrım oluşturun.
• İğneyi cildin ortasına doğru itin ve cilt altına
yerleştirin.
• İğne kolayca girmelidir. Zorlanırsanız, iğneyi
hafifçe geri çekebilirsiniz.
• İnfüzyon hattının ucunda kelebek tipi iğne
bulunmayan bir model kullanıyor olabilirsiniz.
Bu durumda, iğnenin nasıl yerleştirileceğini
hemşireniz veya doktorunuz size
açıklayacaktır.
Adım 19: İnfüzyon hattı iğnesini sabitleyin
• İğneyi yerinde tutmak için şeffaf bir pansuman
(sargı) kullanın. Bazı infüzyon setleri
Şeffaf Sargı
kendinden yapışkanlı bir yapıdadır.
• İnfüzyon hattını cildinize sabitlemek için bant
Bant
da kullanabilirsiniz.
16/18
4. İnfüzyonu Uygulayın ve Bitirin
Adım 20: İnfüzyona başlayın
Kullandığınız infüzyon yöntemine göre aşağıdaki
talimatları izleyin:
Enjektör ile elle manuel olarak itme
• Rahat bir şekilde oturun ve enjektörün
pistonuna kuvvetlice basarak ilacı uygulayın.
• İlacı size en rahat hissettiren hızda infüze edin.
Enjektörde hiç ilaç kalmayana kadar itmeye
devam edin.
• İnfüzyon öncesinde ve sırasında infüzyon
hattının bükülmediğinden veya
kıvrılmadığından emin olun. Böyle bir durum
olursa, ilaç akışı kesilebilir. Bu durumda
hattaki bükülmeyi düzeltin ve tekrar deneyin.
• Eğer uygulama sırasında rahatsızlık
hissederseniz veya ilaç infüzyon hattına geri
akarsa, daha yavaş bir hızda itebilirsiniz.
Enjektör pompası
• Enjektör pompasını kullanmadan önce
aşağıdakileri anladığınızdan emin olun:
Enjektör pompasını nasıl kuracağınız
o
(saatte 20 mL’ye kadar infüzyon hızı
ayarlayarak).
Tıkanıklık (oklüzyon) alarmını en yüksek
o
seviyeye nasıl ayarlayacağınız.
Enjektör pompasını nasıl başlatacağınız.
o
Enjektör pompasının çıkardığı çeşitli
o
seslerin ve alarmların ne anlama geldiği ve
bunları nasıl yöneteceğiniz.
Enjektör pompasını nasıl durduracağınız.
o
• İnfüzyona başlamaya hazır olduğunuzda:
Enjektörü enjektör tutucusuna yerleştirin
o
ve pompayı, pompa talimatlarını izleyerek
başlatın.
Pompa ilacı verirken rahat bir şekilde
o
oturun.
İnfüzyon öncesinde ve sırasında infüzyon
o
hattının bükülmediğinden veya
kıvrılmadığından emin olun. Böyle bir
durum olursa, ilaç akışı kesilebilir. Bu
17/18
durumda hattaki bükülmeyi düzeltin ve
tekrar deneyin.
İnfüzyon tamamlandığında, pompa
o
talimatlarını izleyerek pompayı durdurun.
Enjektörü enjektör pompasından çıkarın.
o
!Not: İnfüzyon hattında bir miktar ilaç kalacaktır. Bu normaldir ve kalan kısmı kesici atık
kutusuna atabilirsiniz.
Adım 21: İnfüzyonu tamamlayın ve temizlik
yapın
• İnfüzyonu tamamladıktan sonra, iğnedeki
pansumanı (sargıyı) çıkarmaya çalışmayın.
Pansumanı ve iğneyi birlikte cildinizden
çıkarın ve enjektörle birlikte kesici atık
kutusuna atın.
• İğneyi çıkardıktan sonra infüzyon bölgesinde
bir-iki damla sıvı kalabilir. Bu normaldir.
• Kullanılmış flakon(lar)ı ve kalan ilacı kesici
atık kutusuna atın.
• İnfüzyon bölgesini temiz bir pansuman
(örneğin yapışkanlı yara bandı) ile kapatın.
• Kullanılmış diğer tüm malzemeleri evsel atık
kutusuna atın.
! Kesici alet kutusunu daima çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
18/18