SEVEXİR 625 MG FILM KAPLI TABLET, TABLET, 60 ADET
SEVEXİR 625 MG FILM KAPLI TABLET, TABLET, 60 ADET, etkin madde olarak kolesevelam hidroklorür içeren tablet formunda bir ilaçtır. ATC kodu C10AC04 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Neutec İlaç San. Tic. A.Ş tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Şeker hastası (Tip 2 diyabetli) yetişkinlerde şeker kontrolünün iyileştirilmesi için diyet ve egzersize yardımcı olarak kullanılabilir. -Tek başına statin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı hastalarda, statin ile tek başına yeterli olarak tedavi edilemediğinde, SEVEXİR bir statin (karaciğerde işlev gören kolesterol düşürücü bir ilaç sınıfı) ve yağ ve kolesterol açısıdan düşük bir diyet ile birlikte kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | kolesevelam hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| ATC kodu | C10AC04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8697936095242 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| Ruhsat numarası | 251/28 |
| Ruhsat tarihi | 24.05.2013 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
kolesevelam hidroklorür hakkında
Farmakoterapotik grup: Safra asit bağlayıcıları 8 Etki Mekanizması: Kolesevelamın etki mekanizması birçok in vitro ve in vivo çalışmada araştırılmıştır. Çalışmalar kolesevelamın insanlarda majör safra asidi olan glikokolik asit dahil safra asitlerini bağladığını göstermiştir. Kolesterol safra asitlerinin tek prekürsörüdür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEVEXİR’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi
• Pankreas iltihabı
• Yutma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEVEXİR’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın (10 hastanın birinden fazlasında görülebilir):
• Gaza bağlı mide bağırsakta şişkinlik, kabızlık
Yaygın (10 hastanın birinden az görülebilir):
• Kusma
• İshal
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• Anormal dışkı
• Mide bulantısı
• Karın şişkinliği
• Baş ağrısı
• Kandaki yağ seviyelerinin (trigliserit) artması
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az görülebilir):
• Kas ağrısı
• Kandaki karaciğer enzim seviyelerinin artması
6
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Bağırsakta tıkanma (Bağırsak tıkanıklığı veya bağırsak çıkarılma geçmişi olan hastalarda
artabilir)
Bunlar SEVEXİR’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Kolesevelam diğer ilaçların biyoyararlanımını etkileyebilir. Terapötik seviyede minör
varyasyonlar klinik açıdan önemli olacağından eş zamanlı ilaç kullanımı ile ilaç etkileşimleri göz
ardı edilemediği durumlarda, eş zamanlı olarak kullanılan ilacın emiliminin azalma riskini
minimize etmek için, SEVEXİR eş zamanlı ilaç uygulamasından en az 4 saat önce veya en az 4
saat sonra uygulanmalıdır. SEVEXİR ile eş zamanlı alınacak ilaçların bölünmüş dozlar halinde
uygulanması gerekiyorsa ihtiyaç duyulan kolesevelam dozunun günde bir kere alınabileceği göz
önünde bulundurulmalıdır.
Kan seviyelerindeki değişikliklerin etkililik ve güvenlilikleri üzerine klinik açıdan önemli
etkilerinin olabileceği tıbbı ürünler uygulanırken, serum seviyelerinin veya etkilerinin izlenmesi
hekimler tarafından düşünülmelidir.
Kolesevelamın etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Sağlıklı gönüllülerle yapılan
etkileşim çalışmalarında kolesevelamın digoksin, metoprolol, kinidin, valproik asit ve varfarinin
biyoyararlanımı üzerine etkisi olmamıştır. Kolesevelam sürekli salınımlı verapamilin C ve
maks
EAA’sını sırasıyla yaklaşık olarak %31 ve %11 oranında düşürmüştür. Verapamilin
biyoyararlanımında yüksek derecede değişkenlik olduğu için bu bulgunun klinik anlamlılığı
belirsizdir.
Kolesevelam ve olmesartanın eşzamanlı uygulanması olmesartan maruziyetini azaltmaktadır.
Olmesartan kolesevelamdan en az 4 saat önce uygulanmalıdır.
Fenitoin ile birlikte kolesevelam alan hastalarda çok seyrek olarak fenitoin seviyelerinde azalma
bildirilmiştir.
Antikoagülan tedavisi
Kolesevelam gibi safra asit bağlayıcıları K vitamini emilimini azalttığından varfarinin
antikoagülan etkisini değiştirmektedir. Bu nedenle varfarin veya benzeri ilaçlar alan hastalarda
antikoagülan tedavi, yakından takip edilmelidir. Kolesevelam ve K vitamin ile spesifik klinik
etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
4
Levotiroksin
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir etkileşim çalışmasında kolesevelam ile birlikte veya 1 saat sonra
levotiroksin uygulandığında kolesevelam levotroksinin EAA ve C değerlerini düşürmüştür.
maks
Kolesevelam levotiroksinden en az dört saat sonra uygulandığında etkileşim gözlenmemiştir.
Ora…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 15
kolesevelam hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
