SIDOVIS 375 MG/5 ML IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

SİDOVİS, 5 mL enjeksiyonluk su içerisinde 75 mg/mL konsantrasyonda formüle edilmiş 375
mg etkin madde (susuz sidofovir) içeren şeffaf, cam flakonlarda infüzyonluk solüsyon için
steril bir konsantre şeklinde takdim edilir. Formülasyonun pH’ı sodyum hidroksit (ve
gerekirse hidroklorik asit) ile ayarlanır ve hiçbir koruyucu madde mevcut değildir.
SİDOVİS 375 mg/5 mL’nin etkin maddesi sidofovirdir. Her mililitresi 75 mg susuz sidofovir
içerir. Her flakonda 375 mg/5 mL susuz sidofovir bulunur.
SİDOVİS AIDS (Edinsel İmmün Yetmezlik Sendromu) hastalarında sitomegalovirüs (CMV)
retiniti adı verilen bir göz enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. SİDOVİS CMV retinitini
1
tam olarak iyileştirmez ancak hastalığın ilerlemesini geciktirerek durumunuzda düzelme
sağlayabilir.
AIDS hastalarındaki CMV retiniti dışındaki hastalıklarda SİDOVİS’in etkililiği ve güvenliliği
gösterilmemiştir.
CMV retiniti nedir?
CMV retiniti, sitomegalovirüs (CMV) adı verilen bir virüsten kaynaklanan bir göz
enfeksiyonudur. CMV gözün retinasına saldırır ve görme kaybına neden olarak en sonunda
körlüğe yol açabilir. AIDS hastalarında CMV retiniti veya CMV ile ilişkili diğer hastalık
tiplerinin (iltihaplı bir barsak hastalığı olan kolit gibi) gelişme riski yüksektir. CMV retinitinin
tedavisi körlük potansiyelini azaltmak için gereklidir.
SİDOVİS CMV replikasyonunu viral DNA üretimini engelleyerek bloke eden bir antiviral
ilaçtır.

SİDOVİS’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Sidofovire veya SİDOVİS’in içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı
duyarlı) iseniz.
• Daha önce böbrek hastalığı geçirdiyseniz, böbrek yetmezliğiniz var ise.
• Probenesid veya diğer sulfat içeren ilaçlara (örn., sulfametoksazol) karşı ciddi bir alerji
nedeniyle probenesid adı verilen ilacı alamıyorsanız.
SİDOVİS ile böbreğe zarar veren ilaçları birlikte uygulamayınız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı).
SİDOVİS’i göz içi enjeksiyon yoluyla uygulamayınız. Göz içi enjeksiyon, göz içi basıncında
azalma ve görme bozukluğuna yol açabilir.
SİDOVİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Böbrek hasarı SİDOVİS tedavisinin en önemli yan etkisidir. Bu nedenle, özellikle
böbrek problemleriniz varsa veya hemodiyalize giriyorsanız doktorunuzun dikkatli bir
şekilde izlemesi gerekebilir. Böbrek hasarı riskini azaltmak için, size her bir SİDOVİS
dozundan önce intravenöz sıvılar (normal serum fizyolojik) ve her bir SİDOVİS
dozundan önce ve sonra probenesid tabletleri verilecektir (daha fazla bilgi için bkz.
Bölüm 3). Doktorunuz size bol miktarda sıvı içmenizi de söyleyebilir. Doktorunuz her
bir SİDOVİS dozundan önce böbrek fonksiyonunuzu kontrol edecektir. Böbrek
fonksiyonunuzda değişiklikler olursa SİDOVİS tedaviniz doktorunuz tarafından
durdurulabilir.
• Sizde diabetes mellitus (şeker hastalığı) varsa doktorunuza söyleyiniz. Göz basıncı
düşüklüğü (oküler hipotoni) gelişme riskinde potansiyel artış nedeniyle diyabetik
hastalarda SİDOVİS dikkatli kullanılmalıdır.
• SİDOVİS ile tedavi edilirken muhtemel göz tahrişi, iltihabı veya şişliği yönünden
düzenli göz muayeneleri yaptırmanız gerekir. Gözlerinizde ağrı, kızarıklık veya
kaşıntı ya da görmenizde değişiklikler olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.
2
• SİDOVİS hayvanlarda testis ağırlığında azalma ve düşük sperm sayısına (hipospermi)
yol açmıştır. SİDOVİS’in insan çalışmalarında gözlenmemesine karşın, bu tip
değişiklikler insanlarda da olabilir ve kısırlığa sebep olabilir. Erkekler SİDOVİS
tedavisi süresince ve tedaviden sonra 3 ay boyunca bariyerli doğum kontrol
yöntemlerini kullanmalıdır.
• SİDOVİS HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılmaz. SİDOVİS başka kişilere HIV
enfeksiyonu bulaştırmanızı engellemez; bu nedenle, başkalarını enfekte etmekten
kaçınmak için tedbirler almaya devam etmelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SİDOVİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Size SİDOVİS verilmeden önce gıda tüketmelisiniz. Doktorunuz size SİDOVİS almadan önce
bol miktarda sıvı içmenizi söyleyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz size SİDOVİS verilmemelidir. Bu ilacı alırken hamile kalırsanız,
doktorunuzu derhal bilgilendirmelisiniz. Sidofovirin doğmamış hayvanlarda hasara
neden olduğu gösterilmiştir ve potansiyel faydaları fetüse yönelik riskleri haklı
çıkarmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, sidofovir ile tedavi edilirken ve tedavinin
tamamlanmasını takiben altı ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri
kullanmalıdır.
• Erkekler, sidofovir tedavisi sırasında ve tedavinin tamamlanmasını takiben üç ay
boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalı, çocuk sahibi olmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziriyorsanız size SİDOVİS verilmemelidir. SİDOVİS’in anne sütüyle bebeğe geçip
geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, emziren anneler
SİDOVİS almaya son vermeli veya SİDOVİS almaya devam edeceklerse emzirmeye
son vermelidirler.
• Kendi sütleri aracılığıyla bebeklerine HIV bulaştırmayı önlemek için genel olarak,
HIV’li kadınlar bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
SİDOVİS yorgunluk veya güçsüzlük gibi kısa süreli yan etkilere yol açabilir. Eğer araç veya
makine kullanıyorsanız, hastalığınızı ve ilaca karşı toleransınızı esas alarak bu faaliyetleri
durdurma konusunda doktorunuzla görüşünüz.
3
SİDOVİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 2.5 mmol (ya da 57 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız bunlar hakkında doktorunuza bilgi
vermeniz çok önemlidir. Örneğin;
• HIV-1 enfeksiyonu ve/veya kronik hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan
tenofovir içeren ilaçlar.
• Aminoglikozidler, pentamidin veya vankomisin (bakteriyel enfeksiyonlara yöneliktir)
• Amfoterisin B (mantar enfeksiyonuna yöneliktir)
• Foskarnet (viral enfeksiyona yöneliktir)
• Adefovir (HBV enfeksiyonuna yöneliktir).
Bu ilaçlar SİDOVİS almadan en az 7 gün önce bırakılmalıdır.
• Probenesid AIDS veya AIDS ile ilişkili hastalıkların tedavisinde sıklıkla kullanılan
zidovudin (AZT) gibi diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Zidovudin alıyorsanız,
zidovudin alımına geçici olarak ara verilmesi veya SİDOVİS ve probenesidin verildiği
günlerde zidovudin dozunun %50 azaltılması konusunda doktorunuzla görüşmelisiniz.
• SİDOVİS ile anti-HIV proteaz inhibitörleri arasındaki etkileşim potansiyeli
çalışılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SİDOVİS mutlaka bir sağlık profesyoneli tarafından (doktor veya hemşire) hastane ortamında
uygulanmalıdır.
SİDOVİS damar içine (intravenöz) infüzyonla (açılan hattan bir damara uygulanarak) verilir.
Göz içine (intraoküler) enjeksiyonla (doğrudan gözün içerisine enjeksiyon) veya topikal (deri
üzerine) yolla uygulama gibi diğer yöntemlerle uygulamayınız. SİDOVİS mutlaka AIDS
hastalarının tedavisinde gereken deneyime sahip bir doktor veya hemşire tarafından
uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktor veya hemşire uygun SİDOVİS dozunu flakondan 100 mL %0.9 (normal) serum
fizyolojik solüsyonu içeren bir infüzyon torbasına aktaracaktır. Torbanın içerdiği hacmin
tamamı damarınızın içine standart bir infüzyon pompası kullanılarak 1 saatlik dönemde sabit
hızda verilecektir. Tavsiye edilen doz, kullanma sıklığı veya infüzyon hızı aşılmamalıdır. Bu
Kullanma Talimatının sonunda Sağlık Profesyonelleri için, SİDOVİS’in nasıl uygulanacağı
hakkında ilave bilgiler verilmektedir.
4
Böbrek hasarı riskini azaltmak için, SİDOVİS infüzyonu yapılan günlerin her birinde
probenesid tabletleri ve damar içi sıvılar (serum fizyolojik solüsyonu) verilmelidir.
Uygulanacak doz vücut ağırlığınıza göre hesaplanarak verilecektir.
Başlangıç dozu: Tavsiye edilen doz normal böbrek fonksiyonuna sahip erişkinlerde 5 mg/kg
vücut ağırlığıdır.
İdame dozu: İndüksiyon tedavisinin bitiminden 2 hafta sonra tavsiye edilen doz (normal
böbrek fonksiyonuna sahip erişkinlerde) 2 haftada 1 kez 5mg/kg vücut ağırlığıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SİDOVİS çocuklarda çalışılmamıştır. Bu nedenle bu ilacı çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
SİDOVİS’in etkililiği ve güvenliliği 60 yaş ve üzeri hastalardaki CMV tedavisinde ortaya
koyulmamıştır. Yaşlı kişilerde sıklıkla glomerül fonksiyonu azalmış olduğundan, SİDOVİS
uygulanmadan önce ve uygulandıktan sonra böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesine
özellikle dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise SİDOVİS kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
SİDOVİS’in etkililiği ve güvenliliği karaciğer hastalığı olan kişilerde ortaya koyulmamıştır.
Dolayısıyla bu hasta popülasyonunda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SİDOVİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİDOVİS kullandıysanız
SİDOVİS size hastanede doktorunuz veya uzman sağlık personeli tarafından
uygulanacağından kullanmanız gerekenden fazla doz alma ihtimali yoktur.
SİDOVİS ile birlikte probenesid nasıl alınır?
Böbrek hasarı riskini azaltmak amacıyla probenesid tabletleri verilir. SİDOVİS aldığınız gün
ağız yoluyla 3 doz probenesid tableti aşağıdaki tabloda gösterilen şekilde almanız gerekir:
Süre Doz
SİDOVİS infüzyonuna başlamadan 3 saat önce 2 g probenesid
SİDOVİS infüzyonu tamamlandıktan 2 saat sonra 1 g probenesid
SİDOVİS infüzyonu tamamlandıktan 8 saat sonra 1 g probenesid
Toplam 4 g probenesid
Probenesid sadece SİDOVİS’in verildiği gün alınır.
5
SİDOVİS kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
SİDOVİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu konuda herhangi bir bilgi mevcut değildir.

Tüm ilaçlar gibi, SİDOVİS de yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: Hastaların 10’da 1’den fazlasında görülür.
Yaygın: Hastaların 10’da 1’den azında görülür.
Yaygın olmayan: 1.000 hastadan 1-10’unda görülür.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden azında görülür.
Çok seyrek: 10.000 hastadan 1’inden az görülür.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu yan etkiler SİDOVİS tedavisi durdurulduğunda genellikle kaybolur. Eğer aşağıdaki yan
etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu Kullanma Talimatında listelenmemiş herhangi bir
yan etki fark ederseniz lütfen hemen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
SİDOVİS ile gözlenen en yaygın yan etki böbrek hasarıdır.
Çok yaygın:
• Düşük beyaz kan hücresi sayısı, baş ağrısı, bulantı, kusma, idrarda protein, kan kreatinin
düzeyinde (böbrek fonksiyonunun bir ölçütü) artış, saç dökülmesi, döküntü,
yorgunluk/güçsüzlük, ateş.
Yaygın:
• Göz iltihabı, göz içi basıncında azalma, nefes almada güçlük veya sıkıntı, nefes darlığı, ishal
ve üşüme, böbrek yetmezliği.
Yaygın olmayan:
• Fanconi sendromu (böbreğin emilim fonksiyonlarını etkileyen bir hastalık).
Gözde ağrı, kızarıklık veya kaşıntı ya da görmede değişiklikler doktora hemen
bildirilmelidir; böylelikle tedaviniz gözden geçirilebilir.
Pazarlama sonrası deneyimde rapor edilen ilave reaksiyonlar böbrek yetmezliği, böbreğin
salgılama ve emilim yapan hücrelerinde hasar, pankreas (karın boşluğunda bulunan bir salgı
bezi) iltihabı ve işitme bozukluğudur.
Probenesid alımına bağlı muhtemel yan etkiler
Probenesidle ilişkili çok yaygın yan etkiler
• Bulantı, kusma, döküntü ve ateş.
6
Probenesidle ilişkili yaygın yan etkiler
• Baş ağrısı, yorgunluk/güçsüzlük, üşüme ve alerjik reaksiyonlar.
Probenesid alımıyla ilişkili bulantı ve/veya kusma riskini azaltmak için, her bir dozdan önce
yemek yemelisiniz. Doktorunuz probenesidin yan etkilerini azaltmak amacıyla antiemetikler
(bulantı önleyici ilaçlar), antihistaminikler ve/veya parasetamol gibi başka ilaçlar almanızı
söyleyebilir.
Probenesid iştah kaybı, diş etlerinde yara, yüzde ve boyunda kan hücumuna bağlı kızarıklık,
saç dökülmesi, baş dönmesi, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve idrara çıkma
sıklığında artış dahil olmak üzere başka yan etkilere de yol açabilir. Deri iltihabı, kaşıntı,
kurdeşen ile birlikte alerjik reaksiyonlar ve nadiren şiddetli alerjik reaksiyonlar ve ciddi deri
reaksiyonları görülmüştür. Beyaz kan hücre sayısında azalma, karaciğer toksisitesi, böbrek
toksisitesi ve kırmızı kan hücrelerinde tahribata dair raporlar alınmıştır. Kan hücreleri ve
trombosit sayılarında azalmalar da görülmüştür.
Bu nedenlerle, size probenesid vermeden önce doktorunuz probenesidin güvenliliği hakkında
probenesidin güncel reçeteleme bilgisine başvurmalıdır. Ayrıca siz de probenesidin Kullanma
Talimatını okumalısınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SİDOVİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SİDOVİS’i kullanmayınız.
25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.
Kullanım esnasındaki kimyasal ve fiziksel stabilite, seyreltme kontrollü ve validasyonlu
aseptik koşullarda yapıldığında 2-8ºC’de 24 saate kadar gösterilmiştir. Ürünün dondurulması
veya 24 saatten uzun süre saklanması önerilmez. Buzdolabında saklanan çözeltiler
kullanımdan önce oda sıcaklığına ulaşıncaya kadar beklenmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat Sahibi
Konsina İlaç San. ve Dış Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Büyükdere Cad.
Büyükdere Plaza Blok No: 195
İç Kapı No: 5 34394
Levent, Şişli/İstanbul
Tel: 0212 355 89 70
Üretim Yeri
Maiva Pharma Private Limited
Hosur, Hindistan
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Yetişkinlerde doz
İhtiyaç duyduğunuz doz vücut ağırlığınız temel alınarak hesaplanır.
Başlangıç (indüksiyon) tedavisi
Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda tavsiye edilen SİDOVİS dozu peş peşe iki hafta
boyunca haftada bir kez vücut ağırlığının kilogramı başına 5 mg’dır.
İdame tedavisi
İndüksiyon tedavisi tamamlandıktan iki hafta sonrasından itibaren tavsiye edilen SİDOVİS
dozu böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda iki haftada bir vücut ağırlığının kilogramı
başına 5 mg’dır.
Doz ayarlama
Böbrek sorunlarınız varsa, SİDOVİS sizin için uygun bir tedavi olmayabilir. Her bir
SİDOVİS infüzyonundan önce idrarınızdan ve/veya kanınızdan örnekler alınacak ve böbrek
fonksiyonu testlerinde kullanılacaktır.
Böbrek fonksiyonunda azalma bulguları olan hastalarda SİDOVİS dozuna her bir hastanın
bireysel durumuna bağlı olarak ara verilebilir veya tedavi durdurulabilir.
Size reçetelenmiş olandan daha fazla SİDOVİS’in yanlışlıkla verilmesi durumunda, hemen
doktorunuza söyleyiniz.
SİDOVİS ile birlikte probenesid nasıl alınır?
Probenesid tabletleri böbrek hasarı riskini azaltmak amacıyla verilir. SİDOVİS aldığınız gün
ağız yoluyla 3 doz probenesid tableti aşağıdaki tabloda gösterilen şekilde almanız gerekir:
Süre Doz
SİDOVİS infüzyonuna başlamadan 3 saat önce 2 g probenesid
SİDOVİS infüzyonu tamamlandıktan 2 saat sonra 1 g probenesid
SİDOVİS infüzyonu tamamlandıktan 8 saat sonra 1 g probenesid
Toplam 4 g probenesid
8
Probenesid sadece SİDOVİS’in verildiği gün alınır.
SİDOVİS’den önce intravenöz sıvılar nasıl verilir?
Normal serum fizyolojik böbrek hasarı riskini azaltmak amacıyla verilir. Her bir SİDOVİS
dozundan önce toplam 1 litre %0.9 (normal) serum fizyolojik solüsyonunu damar içi yoldan
(bir damarın içine açılan hattan) almalısınız. Serum fizyolojik solüsyonu SİDOVİS
infüzyonundan hemen önce 1 saatlik süre içerisinde infüzyonla verilmelidir. İlave sıvı
yüklemesini tolere edebilirseniz, doktorunuz size 1 litre daha sıvı verebilir. Eğer uygulanırsa,
serum fizyolojiğin 2.litresi SİDOVİS infüzyonunun başında veya hemen sonrasında verilmeli
ve 1-3 saatlik sürede infüzyonla uygulanmalıdır. Doktorunuz size bol miktarda sıvı içmenizi
de söyleyebilir.
Bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
SİDOVİS flakonları kullanılmadan önce gözle tetkik edilmelidir. Eğer gözle görülebilir
partiküller veya renk değişikliği varsa, flakonu kullanmayınız.
SİDOVİS hazırlanırken, uygulanırken ve atılırken uygun güvenlik ekipmanı dahil olmak
üzere yeterli tedbirlerin alınması önerilir. Seyreltilmiş SİDOVİS solüsyonu laminar akışlı
biyolojik güvenlik kabininde hazırlanmalıdır. Solüsyonu hazırlayan personel cerrah
eldivenleri, koruyucu gözlük ve önü kapalı, örme manşetli, cerrahi tipi önlük kullanmalıdır.
Eğer SİDOVİS ciltle temas ederse, membranları yıkayıp suyla iyice durulayınız.
Uygun SİDOVİS dozu flakondan 100 mL %0.9 (normal) serum fizyolojik solüsyonu içeren
bir infüzyon torbasına aktarılmalıdır. Torbanın içerdiği hacmin tamamı hastanın damarının
içine standart bir infüzyon pompası kullanılarak 1 saatlik dönemde sabit bir hızda
verilmelidir. Tavsiye edilen doz, kullanma sıklığı veya infüzyon hızı aşılmamalıdır.
Serum fizyolojik solüsyonuyla karıştırılmış SİDOVİS’in kimyasal stabilitesi cam şişelerde,
polivinil klorür (PVC) bileşimli veya etilen/propilen kopolimer bileşimli infüzyon
torbalarında ve PVC esaslı, delikli IV uygulama setlerinde gösterilmiştir. Diğer IV seti
boruları ve infüzyon torbaları çalışılmamıştır.
SİDOVİS’in Ringer Solüsyonu, Laktatlı Ringer Solüsyonu veya bakteriyostatik infüzyon
sıvılarıyla geçimliliği değerlendirilmemiştir.
Mikrobiyolojik yönden, ürün derhal kullanılmalıdır.
Kullanım esnasındaki kimyasal ve fiziksel stabilite, seyreltme kontrollü ve validasyonlu
aseptik koşullarda yapıldığında 2-8ºC’de 24 saate kadar gösterilmiştir. Ürünün dondurulması
veya 24 saatten uzun süre saklanması önerilmez. Buzdolabında saklanan infüzyon torbaları
kullanımdan önce oda sıcaklığına ulaşıncaya kadar beklenmelidir.
SİDOVİS tek kullanımlık flakonlar şeklinde takdim edilir. Bir kısmı kullanılmış flakonlar
atılmalıdır.
9