SILODYX 8 MG KAPSUL, 30 ADET Kullanma Talimatı

2 SILODYX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SILODYX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SILODYX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1 / 7
1. SILODYX nedir ve ne için kullanılır?
SILODYX alfa adrenoseptör blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girer.
1A
SILODYX prostatta, idrar torbasında, idrar yollarında bulunan reseptörler için seçicidir ve bu
reseptörleri bloke ederek bu dokulardaki düz kasların gevşemesine neden olur. Bu da idrara
çıkmanızı kolaylaştırır ve semptomlarınızı hafifletir.
SILODYX erkek hastalarda prostatın selim büyümesine (prostatik hiperplazi) bağlı gelişen
üriner semptomları tedavi etmek için kullanılır, örneğin
• İdrar yapmaya başlamada zorluk,
• İdrar torbasını tamamen boşaltamama hissi,
• Geceleri de dahil olmak üzere idrar yapmaya daha sık ihtiyaç duymak.

SILODYX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Silodosine ya da SILODYX’in içinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılığınız varsa
SILODYX’i kullanmayınız.
SILODYX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Göz merceğinizin bulanıklığından dolayı göz ameliyatı (katarakt ameliyatı)
olacaksanız, göz doktorunuzu hala SILODYX kullandığınız ya da önceden
kullandığınızla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir. Çünkü bu tip ilaçla tedavi olan
bazı hastalar ameliyat sırasında iriste (gözün renkli yuvarlak kısmı) kas tonusu kaybı
yaşamışlardır. Doktorunuz kullanılan ilaçlara ve ameliyat tekniklerine ilişkin uygun
önlemleri alabilir. Katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza SILODYX almayı
erteleyip ertelemeyeceğinizi ya da geçici bir süre için durdurup durdurmayacağınızı
sorunuz.
• Aniden ayağa kalktığınızda bayılırsanız ya da başınız dönerse SILODYX almadan
önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Özellikle tedaviye yeni başladıysanız veya kan
basıncını düşürecek başka ilaçlar kullanıyorsanız, SILODYX aldıktan sonra ayağa
kalktığınızda baş dönmesi ve zaman zaman bayılma meydana gelebilir. Eğer bu
meydana gelirse belirtiler kaybolana kadar derhal oturunuz ya da uzanınız en kısa
zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz (‘Araç ve makine kullanımı’ bölümüne bakınız).
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa SILODYX kullanmayınız (bu durumda
SILODYX kullanımı ile ilgili bir araştırma yapılmadığı için).
• Böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa lütfen doktorunuza danışınız.
2 / 7
Eğer orta derece böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz dikkatle ve muhtemelen
düşük dozla tedavinize başlayacaktır (bölüm 3’e bakınız).
Eğer ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, SILODYX kullanmamalısınız.
• Prostatın selim büyümesi ve prostat kanseri aynı belirtileri gösterdiğinden,
SILODYX’le tedaviye başlamadan doktorunuz sizi prostat kanseri için muayene
edecektir. SILODYX prostat kanserini tedavi etmez.
• SILODYX ile tedavi, erkek üremesini geçici olarak etkileyebilen normal dışı
ejakülasyona (cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalma) neden
olabilir.
• SILODYX’in 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyonu
bulunmadığından, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
SILODYX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SILODYX’i her zaman yemeklerle birlikte kullanmalısınız (bölüm 3’e bakınız).
Hamilelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz çünkü
SILODYX’le tedavi cinsel birleşme sırasında çıkan sperm miktarında azalmaya sebep
olabilir. Bu durum normal cinsel fonksiyonları etkilemez ve SILODYX kullanımı
bırakıldıktan sonra kaybolur.
Prostatın selim büyümesi yalnızca erkeklerde olduğundan kadınlarda SILODYX kullanımı
gerekli değildir.
Araç ve makine kullanımı
Eğer SILODYX kullanırken halsizlik, baş dönmesi, uyku hali hissediyor ya da bulanık
görüyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
SILODYX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SILODYX her dozunda 264,8 mg mannitol içerir. Mannitolün hafif derecede laksatif etkisi
olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
‘sodyum içermez’.
3 / 7
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Kan basıncını düşüren ilaçlar (özellikle alfa1- blokörler olarak adlandırılan ilaçlar
örneğin prazosin, doksazosin) çünkü SILODYX alırken bu ilaçların etkisinde artış
riski vardır.
• Antifungal ilaçlar (ketokonazol veya itrakonazol gibi), HIV-AIDS için kullanılan
ilaçlar (ritonavir gibi) veya organ reddini önlemek için transplantasyondan sonra
kullanılan ilaçlar (siklosporin gibi), çünkü bu ilaçlar SILODYX’in kan
konsantrasyonunu arttırabilir.
• Ereksiyonun sağlanması ve sürdürülmesindeki problemlerin tedavisi için kullanılan
ilaçlar (sildenafil veya tadalafil gibi), çünkü bu ilaçların SILODYX ile birlikte
kullanımı kan basıncında hafif bir düşüşe neden olabilir.
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar veya rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaç),
çünkü SILODYX’in etkisi azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SILODYX’i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanım dozu ağız yoluyla günde 1 kapsül SILODYX 8 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
SILODYX yiyecekle ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Kapsül kırılmadan ve
çiğnenmeden bütün olarak tercihen bir bardak suyla yutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Eğer orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için uygun bir doz ayarlaması
yapacaktır. Bu amaçla SILODYX 4 mg kapsül kullanılabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SILODYX kullandıysanız:
SILODYX’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4 / 7
Başınız dönerse ya da güçsüz hissederseniz, doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
SILODYX kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, aynı gün içinde sonradan alabilirsiniz. Eğer sonraki dozun
zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu almayınız.
SILODYX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SILODYX kullanmayı bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SILODYX herkeste olmamasına rağmen yan etkilere sebep olabilir.
En yaygın yan etki cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalmadır. Bu etki
SILODYX kullanımı bırakıldıktan sonra ortadan kalkar. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız
lütfen doktorunuzu bilgilendirin.
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi dahil) ve nadiren bayılma
meydana gelebilir. Eğer güçsüzlük ya da baş dönmesi hissederseniz belirtiler ortadan kalkana
kadar derhal oturun ya da uzanın. Ayağa kalktığınızda baş dönmesi veya bayılma meydana
gelirse lütfen en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
SILODYX katarakt ameliyatı (göz merceğinin bulanıklığından dolayı yapılan göz ameliyatı,
‘SILODYX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümüne bakınız) sırasında
komplikasyonlara neden olabilir. Göz doktorunuzu SILODYX kullandığınız ya da geçmişte
kullanmış olduğunuzla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SILODYX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen ve şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SILODYX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5 / 7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Normal dışı ejakülasyon (cinsel birleşme sırasında meydana gelen az ya da fark
edilemeyen spermle sonuçlanır, ‘SILODYX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’ bölümüne bakınız)
• Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi de dahil, bu bölümde
yukarıya bakınız)
• Akan ya da tıkalı burun
• Diyare
• Cinsel istekte azalma
• Mide bulantısı
• Ağız kuruluğu
• Ereksiyon oluşmasında ve sürdürülmesinde zorluklar
• Katarakt ameliyatı sırasında gevşek gözbebeği (bu bölümde yukarıya bakınız)
• Bayılma
Bunlar SILODYX’in hafif yan etkileridir.
Eğer cinsel hayatınızın etkilendiğini hissediyorsanız lütfen doktorunuza söyleyin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SILODYX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C’ nin altında saklayınız.
Işık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SILODYX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILODYX’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recofarma İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. Ltd.
Doğan Araslı Cad. No: 219 Kat:2 Oda:219 34510 Esenyurt / İSTANBUL
6 / 7
Üretici:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 01/12/2010 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7