SILODYX 8 MG KAPSUL, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi, SILODYX herkeste olmamasına rağmen yan etkilere sebep olabilir.
En yaygın yan etki cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalmadır. Bu etki
SILODYX kullanımı bırakıldıktan sonra ortadan kalkar. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız
lütfen doktorunuzu bilgilendirin.
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi dahil) ve nadiren bayılma
meydana gelebilir. Eğer güçsüzlük ya da baş dönmesi hissederseniz belirtiler ortadan kalkana
kadar derhal oturun ya da uzanın. Ayağa kalktığınızda baş dönmesi veya bayılma meydana
gelirse lütfen en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
SILODYX katarakt ameliyatı (göz merceğinin bulanıklığından dolayı yapılan göz ameliyatı,
‘SILODYX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümüne bakınız) sırasında
komplikasyonlara neden olabilir. Göz doktorunuzu SILODYX kullandığınız ya da geçmişte
kullanmış olduğunuzla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SILODYX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen ve şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SILODYX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Normal dışı ejakülasyon (cinsel birleşme sırasında meydana gelen az ya da fark
edilemeyen spermle sonuçlanır, ‘SILODYX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’ bölümüne bakınız)
• Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi de dahil, bu bölümde
yukarıya bakınız)
• Akan ya da tıkalı burun
• Diyare
• Cinsel istekte azalma
• Mide bulantısı
• Ağız kuruluğu
• Ereksiyon oluşmasında ve sürdürülmesinde zorluklar
• Katarakt ameliyatı sırasında gevşek gözbebeği (bu bölümde yukarıya bakınız)
• Bayılma
Bunlar SILODYX’in hafif yan etkileridir.
Eğer cinsel hayatınızın etkilendiğini hissediyorsanız lütfen doktorunuza söyleyin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Silodosin başta CYP3A4 olmak üzere alkol dehidrojenaz ve UGT2B7 aracılığıyla geniş
ölçüde metabolize olur. Bu enzim ve taşıyıcılarını engelleyen ya da indükleyen maddeler
silodosin ve bunun aktif metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilir.
Alfa-blokörler
Silodosinin diğerα –adrenoseptör antagonistleriyle birlikte güvenli kullanımıyla ilgili
yeterli bilgi yoktur. Sonuç olarak diğer α–adrenoseptör antagonistleriyle birlikte
kullanımı önerilmemektedir.
CYP3A4 inhibitörleri
Bir etkileşim çalışmasında, güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle (ketokonazol 400 mg) eş
zamanlı uygulanmasıyla, maksimum silodosin plazma konsantrasyonlarında 3.7 katlık bir
artış ve silodosin maruziyetinde (ör: AUC) 3.1 katlık bir artış gözlemlenmiştir. Güçlü
CYP3A4 inhibitörleriyle (ketokonazol, itrakonazol ya da ritonavir gibi) birlikte kullanımı
önerilmemektedir.
Silodosin diltiazem gibi orta derecede etkili CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı
kullanıldığında, silodosinin AUC’ sinde yaklaşık olarak % 30’ luk bir artış gözlenmiştir
ancak C ve yarı ömrü etkilenmemiştir. Bu değişiklik klinik olarak önemli değildir ve
max
doz ayarlaması gerektirmez.
PDE – 5 inhibitörleri
En az farmakodinamik etkileşimler, silodosin ve maksimum doz sildenafil ya da tadalafil
arasında gözlenmiştir. SILODYX alan 45-78 yaş arasındaki 24 denekte yapılan plasebo
kontrollü bir klinik çalışmada, silodosinin 100 mg sildenafil ya da 20 mg tadalafil ile eş
zamanlı uygulanması ortostatik testlerle değerlendirilmiş (ayakta olmaya karşı yatay
pozisyonda) ve sistolik ya da diyastolik kan basıncında klinik bakımdan anlamlı
düşüşlere neden olmamıştır. 65 yaşın üstündeki deneklerde, çeşitli zaman noktalarında 5
ve 15 mmHg (sistolik) ve 0 ve 10 mmHg (diyastolik) arasında ortalama düşüşler vardı.
Pozitif ortostatik testler, birlikte uygulama sırasında yalnızca biraz daha yaygın olmuştur
ancak hiçbir semptomatik ortostatik etki ya da baş dönmesi meydana gelmemiştir.
Bununla beraber PDE – 5 inhibitörleri ile birlikte SILODYX kullanan hastalar muhtemel
advers reaksiyonlar için izlenmelidir.
Antihipertansifler
Klinik çalışma programında pek çok hasta ortostatik hipotansiyon insidansında yükselme
yaşanmadan aynı anda antihipert…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı