SINERAL 500 MG FILM KAPLI TABLET (10 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi SİNERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Kusma,
• İshal,
• Üst karında rahatsızlık,
• Ağız kuruluğu ve iştahsızlık
Seyrek:
• Kafa karışıklığı durumu
• Uyku hali,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Tremor (titreme),
• Rijidite (kas sertliği),
• Hareketleri koordine etmede zorluk,
• Nöbet,
• Yorgunluk,
• Geçici bilinç kaybı ve periferal nöropati (sinir hasarı),
• Ataksi (kol ve bacaklardaki kas kontrolünü kaybetmeye neden olan koordinasyon
eksikliği)
• Vertigo (baş dönmesini içeren sersemlik hali)
• Tat alma bozukluğu,
• Mide bulantısı,
• Üst karın ağrısı
• Kaşıntı,
• Döküntü ve cilt reaksiyonları
Çok seyrek:
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
Bilinmiyor:
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni, yüksek doz veya uzun süreli tedavi
durumunda görülebilir)
• İlacın kesilmesiyle geri dönüşlü olabilen artmış karaciğer enzimleri (AST, ALT, ALP,
GGT), kolestatik (safra akışının yavaşlaması veya durmasıyla görülen bir durum) veya
karma tip hepatit (karaciğer iltihabı), hepatoselüler karaciğer hasarı, sarılık ve
pankreasın iltihabı (pankreatit) bildirilmiştir.
• Tek başına veya diğer ilaçlarla kombine olarak ornidazol kullanan hastalarda karaciğer
nakli gerektiren akut karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
Alkol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır: antabus etkisi (sıcaklık, kızarma, kusma,
taşikardi).
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar
• Florourasil (ve ekstrapolasyon yoluyla tegafur ve kapesitabin)
Azalmış klirens nedeniyle florourasil toksisitesinde artış.
INR dengesizliğinin spesifik sorunları
Antibiyotik alan hastalarda oral antikoagülanların aktivitesinin arttığı çok sayıda vaka
bildirilmiştir. Enfeksiyöz veya enflamatuvar durumlar, hastanın yaşı ve genel durumu risk
faktörleri olarak görünmektedir. Bu koşullarda, INR dengesizliğinin ortaya çıkmasında
enfeksiyöz patoloji ile tedavisi arasında ayrım yapmak zordur. Bununla birlikte, bazı
antibiyotik sınıfları daha fazla etkilidir: bunlar arasında florokinolonlar, makrolidler, siklinler,
kotrimoksazol ve bazı sefalosporinler bulunur.
Ornidazol, kumarin-tipi oral antikoagülanların etkisini potansiyalize eder. Antikoagülanın
dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
Simetidin, fenitoin ve fenobarbital gibi antiepileptik ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Ornidazol, vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.
3/9

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı