SINORETIK 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmese bile SİNORETİK yan etkilere neden olabilir.
SİNORETİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SİNORETİK iki etkin madde içerir; lisinopril ve hidroklorotiyazid. Aşağıdaki yan etkiler bu
etkin maddelerin tek başına kullanımı ile birlikte görülmüştür. Bu, SİNORETİK ile de
gerçekleşebilecekleri anlamına gelir.
Kanınızda bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler olabilir.Doktorunuz
SİNORETİK’in kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kan testleri
isteyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Lisinopril ile görülmesi muhtemel yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, SİNORETİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli allerjik reaksiyonlar (seyrek)
• Eğer yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme meydana geldi ise. Bu durum yutmanızı
zorlaştırabilir.
• Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinizde şişme.
• Nefes almada güçlük çekme.
• Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
Şiddetli karaciğer problemleri (çok seyrek)
• Cildinizde veya gözlerinizde sararma, koyu renkli idrar veya iştah kaybı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Lisinopril ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte
verilmektedir:
Yaygın
• Baş ağrısı
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• Baygınlık
• İshal
• Kusma
• Öksürük
• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)
Yaygın olmayan
• Depresyonda hissetme dahil duygu durumu değişiklikleri
• Karıncalanma ve uyuşma gibi sızlama hissi
• Dönme hissi (vertigo)
• Tatları algılamada değişiklikler
• Uyumada zorlanma
• Koroner kalp hastalığı, aort (kalp damarı), böbrek damarı veya kalp kapakçıklarının
daralması, kalp kası kalınlığının artması durumlarından herhangi biri sizde varsa, kan basıncınız
çok fazla düşebilir. Böyle bir durum yaşarsanız, özellikle hızla ayağa kalktığınızda, baş dönmesi
ve …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antihipertansif ajanlar
Diğer antihipertansif ajanlarla kombine edildiğinde, kan basıncında aditif düşmeler meydana
gelebilir. Gliseril trinitrat ve diğer nitratların veya diğer vazodilatörlerin birlikte kullanımı
kan basıncını daha da azaltabilir.
Lisinopril ile aliskiren içeren ilaçların kombine edilmesinden kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3
ve 4.4).
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-
inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili
blokajının, tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon,
hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers
olaylarla ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Anjiyoödem riskini artıran ilaçlar
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan tedavisi ile eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskini
artırdığından kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
ADE inhibitörlerinin rasekodotril, mTOR inhibitörleri (örn.sirolimus, everolimus,
temsirolimus) ve vildagliptin ile eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskini artırabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
Doku plazminojen aktivatörlerinin eşzamanlı kullanımı, anjiyoödem riskini arttırabilir.
Lityum
Lityum ile ADE inhibitörleri eş zamanlı uygulandığında serum lityum konsantrasyonlarında
geri dönüşlü artış ve toksisite rapor edilmiştir. Diüretik ajanlar ve ADE inhibitörleri lityumun
böbrek klirensini azaltır ve lityum toksisitesi için yüksek derecede risk yaratırlar. Bu
nedenle, lityum ile lisinopril ve hidroklorotiyazid kombinasyonu önerilmemektedir ve eğer
kombinasyonun gerekliliği ortaya çıkarsa lityum seviyelerinin dikkatlice takibi yapılmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4).
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ajanlar veya potasyum içeren tuz ikameleri ve
serum potasyum düzeyini yükseltebilecek diğer ilaçlar
Tiyazid diüretiklerinin potasyum kaybına yol açan etkisi, genellikle lisinoprilin potasyum
tutucu etkisi ile azaltılır. Serum potasyum düzeyi genellikle normal sınırlar içerisinde
kalmakla birlikte, lisinopril ile tedavi edilen bazı hastalarda hiperkalemi meydana gelebilir.
Potasyum tutucu diüretikler (örn. spironolakton, triamteren veya amil…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı