SIPROBEL 250 MG FILM TABLET, 14 ADET Kullanma Talimatı

• SİPROBEL, beyaz renkli film bikonveks tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir
film tabletin içinde 250 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. SİPROBEL’in etkin
maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
• SİPROBEL, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
• SİPROBEL, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında,
adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı),
bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi
enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis
adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması
yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında kullanılır.
SİPROBEL akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde diğer
1
antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.
Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon olması
halinde, SİPROBEL'e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
• SİPROBEL, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında siprofloksasin
etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif tedaviler uygun
olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet durumunda kullanılır.
SİPROBEL, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer spesifik
şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.
SİPROBEL dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike
olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif tedavi seçeneklerinin
varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılabilir.
SİPROBEL, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi
şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.

• SİPROBEL’in etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dâhil olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması
o
Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o
Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
o
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROBEL kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• SİPROBEL de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne
yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia
gravis öyküsü olanlarda SİPROBEL kullanımından kaçınılmalıdır.
• SİPROBEL’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.
Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner sistemin yapısal ve
o
anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen enfeksiyonlar)
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının
o
kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
SİPROBEL dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri
dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
2
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma,
kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi),
artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi),
merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme),
anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş
ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, SİPROBEL başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
SİPROBEL derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi
advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda SİPROBEL dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
SİPROBEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya SİPROBEL içindeki
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
(Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız).
SİPROBEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almadan önce;
Geçmişte kinolon veya florokinolon alırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız,
SİPROBEL dahil florokinolon/kinolon içeren antibakteriyel ilaçları kullanmamalısınız. Bu
durumda doktorunuzu olabildiğince çabuk bilgilendirmelisiniz.
Eğer;
- 18 yaşından küçükseniz,
- İshal görülürse,
- Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
- Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi altında
önceden bu şikayetleriniz olduysa,
- İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
- Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
- SİPROBEL ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabet hastası
(şeker hastası) iseniz,
- Depresyon veya psikoz durumu varsa,
SİPROBEL dahil kinolon antibiyotikleri ilk kez alıyor olsanız bile, psikiyatrik
o
reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon veya psikozunuz (bir tür ruhsal bozukluk)
varsa, bulgularınız (semptomlarınız) SİPROBEL tedavisiyle daha kötü hale gelebilir.
Nadir durumlarda depresyon veya psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri
veya intiharı gerçekleştirme gibi kendi kendine zarar verme davranışlarına kadar
ilerleyebilir (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Depresyon, psikoz,
intihar düşünceleri veya davranışı ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzla iletişime
geçin.
- İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
- Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin
(depresyon, diyabetik sinir ağlarında zedelenme veya idrar tutamama durumlarının
3
tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), klozapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), olanzapin
(psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), etkin maddelerini içeren
ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
- İleri (60 yaş üzeri) yaştaysanız
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk dozda dahi, şiddetli
alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur, bu durumu takip eden
belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı veya bayılma ya da ayağa
kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, SİPROBEL kullanmayı bırakmalı ve derhal
doktorunuzla görüşmelisiniz.
Uzamış, sakatlığa sebep olan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler.
SİPROBEL dahil florokinolon/kinolon içeren antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süren
(aylarca veya yıllarca), sakatlığa sebep olan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz olmak
üzere çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu yan etkiler üst ve alt
uzuvlarda tendon, kas ve eklem ağrısı, yürüme güçlüğü; iğne batması, karıncalanma, uyuşma
veya yanma (paraestezi) gibi normal olmayan duyumlar; görme, tat ve koku bozukluğu gibi
duyusal bozukluklar, depresyon, unutkanlık, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku
bozukluklarıdır.
SİPROBEL aldıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda, tedaviye
devam etmeden derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuzla birlikte, başka bir sınıf
antibiyotiği de düşünerek tedaviye devam etmeyi kararlaştırınız.
Nadiren eklemlerde ağrı ve şişme, tendonlarda enflamasyon (iltihap) veya yırtık ortaya
çıkabilir. İleri (60 yaş üzeri) yaştaysanız, organ nakli geçirdiyseniz, böbrek sorunlarınız varsa
veya kortikosteroidlerle tedavi görüyorsanız bu durumun ortaya çıkma riski yükselir.
Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavinin sonlandırılmasından aylar
sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Tendon (örn. ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya
diz) ağrısının veya enflamasyonunun ilk belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi
dinlendiriniz. Herhangi gereksiz egzersiz tendon yırtılması riskini arttırabilir.
Görüşünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir şekilde etkilenirse, derhal
göz doktoruna başvurunuz.
SİPROBEL kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara daha duyarlı hale
gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan
kaçınmalısınız.
İshal SİPROBEL kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa
ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal SİPROBEL
tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Kalp hastalığınız varsa, SİPROBEL kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar:
QT intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin
elektriksel kaydı olan EKG'de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki
4
potasyum veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş olması
('bradikardi' olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard
enfarktüsü), kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları
kullanıyor iseniz.
SİPROBEL’in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artirit denilen eklem iltihabı, sedef
hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
Kinolon içeren antibiyotikler, kan şekeri seviyenizde normal seviyelerin üstünde bir artışa
(hiperglisemi) neden olarak veya kan şekeri seviyenizi normal seviyelerin altına düşürerek
(hipoglisemi) şiddetli vakalarda potansiyel olarak bilinç kaybına (hipoglisemik koma) yol
açabilir (4. Bölüm Olası yan etkiler nelerdir? başlığı altına bakınız). Bu durum diyabeti olan
kişiler için önemlidir. Diyabet hastasıysanız, kan şekeriniz dikkatle izlenmelidir.
Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek
olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme
olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın.
Kan ya da idrar analizi yaptırırken, SİPROBEL kullandığınızı söyleyiniz
SİPROBEL kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati
belirtileri ile karşılaşırsanız SİPROBEL kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.
SİPROBEL karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz,
SİPROBEL almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) denilen kalıtımsal bir
durumu varsa SİPROBEL kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-
6- fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
SİPROBEL kullanılırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış
negatif sonuçlar görülebilir.
SİPROBEL’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
SİPROBEL gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia
gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
SİPROBEL beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara
direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon
belirtileri (boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz
olursa derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında
azalma olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız
önemlidir.
SİPROBEL’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
5
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise
başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SİPROBEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
SİPROBEL ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi.) veya mineral katkılı içeceklerin
(Örn. kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu
tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte SİPROBEL kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında SİPROBEL kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer
ve bebeğinize zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
SİPROBEL araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle
birlikte alındığında görülür.
SİPROBEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her film tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• SİPROBEL’i, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
- Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (örn. Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), bazı
antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar),
6
- Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Metoklopramid (bulantı ilacı),
- Omeprazol (mide ilacı),
- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu etkileyen bir
hastalık olan multiple skleroz hastalarında şiddetli kas kasılmaları için bir ilaç)
- Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Siklosporin (deri hastalıkları, romatoid artrit ve organ naklinde bağışıklık sistemini
düzenleyici bir ilaç),
- Vitamin K antagonistleri (örn. varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) veya
diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar,
- Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
- Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Fenitoin (Sara (epilepsi) için kullanılan),
- Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç).
SİPROBEL aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir:
- Pentoksifilin (dolaşım problemleri için),
- Kafein,
- Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),
- Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),
- Sildenafil (erkeklerde sertleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için)
- Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç).
Bazı ilaçlar SİPROBEL’in etkisini azaltabilir:
- Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),
- Mineral destek ilaçları,
- Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde
kullanılır),
- Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan
hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),
- Magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.
- Omeprazol (mide ilacı)
Bu preparatların kullanımı gerekli ise SİPROBEL bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4
saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SİPROBEL’i ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu
süre enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 ile 21 gün sürer, ama bazen şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun sürebilir.
Bu ilacı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
7
kaç tablet almanız gerektiğini, nasıl kullanmanız gerektiğini doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla uygulanır.
• Tabletleri yeteri miktarda sıvı ile birlikte alınız. Tadı kötü olduğu için tabletleri
çiğnemeyiniz.
• Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
• Tabletleri aç karnına ya da tok karnına alabilirsiniz. Yemeklerle kalsiyum almanız ilacın
emilimini önemli derecede etkilemeyecektir. Ancak, tabletler süt veya yoğurt gibi süt ürünleri
ya da mineral takviyeli içeceklerle (örn. kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte
alınmamalıdır.
Bu ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı içmeyi aklınızda tutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği durumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz, çünkü tedavi dozunuzun buna
göre ayarlanması gerekecektir. Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması
yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğu olan
çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer SİPROBEL’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİPROBEL kullandıysanız:
SİPROBEL’den kullanmanız gerekenden daha fazla aldıysanız, acilen bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilacın kutusunu yanınıza alınız.
SİPROBEL kullanmayı unutursanız:
• Bir sonraki belirlenmiş dozunuzu almaya 6 saat veya daha fazla bir süre kaldıysa,
unuttuğunuz dozu hemen alınız. Ardından bir sonraki dozu normal saatinizde alınız.
• Bir sonraki belirlenmiş dozunuzu almaya 6 saatten az bir süre kaldıysa, kaçırılan dozu
almayınız. Bir sonraki dozu normal saatinizde alınız.
Tedavi kürünüzü mutlaka tamamlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
8
SİPROBEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi birkaç gün içinde iyi hissetmeye başlasanız dahi, tedavi kürünü tamamlamanız
önemlidir. Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi
edilmeyebilir ve enfeksiyonla ilgili belirtiler tekrar ortaya çıkabilir ya da kötüleşebilir. Ayrıca
antibiyotiğe karşı direnç gelişebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, SİPROBEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİPROBEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Nöbetler
Çok seyrek
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baş dönmesi
meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anaflaktik
reaksiyon/şok) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.)
• Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle ayak
bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu) (2. Bölüm
“SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Yaygın şekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz, burun,
gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar oluşması
şeklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz).
Bilinmiyor
• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı
hisler (nöropati) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
• Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu
etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu
(DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)
9
SİPROBEL ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına
göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın:
• Bulantı,
• İshal,
• Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma.
Yaygın olmayan:
• Yetişkinlerde eklem ağrısı,
• Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması),
• Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında artış,
• İştahsızlık,
• Hareketlilik (hiperaktivite),
• Huzursuzluk,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Uyku bozuklukları,
• Tat alma bozuklukları,
• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz şişkinliği gibi sindirim problemleri,
• Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya
bilirubinde artış),
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Böbrek fonksiyon bozukluğu,
• Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateş,
• Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artışı.
Seyrek:
• Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp,
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm
“SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
• Alerjik reaksiyon, şişme (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden şişmesi
(anjiyoödem) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.)
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
• Kan şekerinde düşüş (hipoglisemi) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız),
• Ani zihin karışıklığı (konfüzyon),
• Yönünü şaşırma (oryantasyon bozukluğu),
• Kaygı reaksiyonları,
10
• Garip rüyalar,
• Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etmeye varma
olasılığı) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.),
• Gerçek olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• His azalması,
• His kaybı,
• Titreme,
• Denge bozukluğu,
• Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dahil),
• Kulak çınlaması,
• İşitme kaybı,
• İşitmede azalma,
• Kalp atım hızında artma (taşikardi),
• Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon),
• Tansiyon düşüklüğü,
• Bayılma,
• Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),
• Karaciğer yetmezliği,
• Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
• Karaciğer iltihabı (hepatit),
• Işığa duyarlılık (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
• Böbrek yetmezliği,
• İdrarda kan olması,
• İdrarda kristaller olması,
• İdrar yolları iltihabı,
• Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
• Aşırı terleme,
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
Çok seyrek:
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2. Bölüm
“SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir şeklide azalma (agranülositoz) (2.
Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon),
• Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar
etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Migren,
• Koordinasyon bozukluğu,
• Yürüme güçlüğü,
• Koku alma bozuklukları
11
• Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri)
• Görsel renk bozuklukları (vaskülit),
• Damar iltihabı,
• Pankreas iltihabı,
• Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasarı
(karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
• Deri altında küçük kanama noktası (peteşiler); çeşitli cilt döküntüleri veya döküntüler
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi (2. Bölüm
“SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.).
Bilinmiyor:
• Vücuttan su atılımı bozukluğuyla ve düşük sodyum seviyeleriyle ilişkili sendrom (UADHS)
• Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aşırı hareketlilik (hipomani)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler
(“QT aralığı uzaması” adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren EKG’de gözüken)
• Kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
• Kan şekeri seviyesinde şiddetli düşüşe bağlı bilinç kaybı (hipoglisemik koma) (2.
Bölüm“SİPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.).
Bazı durumlarda önceden mevcut risk faktörlerinden bağımsız olarak, tendon enflamasyonu,
tendon yırtığı, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü; iğne batması, karıncalanma,
yanma, uyuşma veya ağrı gibi normal olmayan duyumlar (nöropati), depresyon, yorgunluk,
uyku bozuklukları, unutkanlığın yanı sıra duyma, görme, tat ve koku bozukluğu gibi
reaksiyonlar gibi çok nadir, (aylarca veya yıllarca) uzun süren veya kalıcı ilaç yan etkisi
vakaları, kinolon ve florokinolon içeren antibiyotiklerin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİPROBEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SİPROBEL’i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİPROBEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİPROBEL’i kullanmayınız.
12
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı …./…./…. tarihinde onaylanmıştır.
13