SIPROBEL 250 MG FILM TABLET, 14 ADET
SIPROBEL 250 MG FILM TABLET, 14 ADET adlı ürün Siprofloksasin Hidroklorür etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında sistemik antienfektifler grubunda, J01MA02 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
SİPROBEL akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde diğer 1 antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir. SİPROBEL, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Siprofloksasin Hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J01MA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699540090415 |
| Ruhsat sahibi | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 153/96 |
| Ruhsat tarihi | 23.11.1990 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Siprofloksasin Hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antibakteriyeller, Florokinolonlar
Etki mekanizması Bir florokinolon antibakteriyel ilaç olarak siprofloksasinin bakterisid özelliği, bakteriyel DNA replikasyonu, transkripsiyonu, onarımı ve rekombinasyonu için gerekli enzimler olan tip II topoizomeraz (DNA giraz) ve topoizomeraz IV inhibisyonunu içermektedir. Farmakokinetik/farmakodinamik ilişki Etkililik, çoğunlukla bakteriyel bir patojen için siprofloksasinin maksimum serum konsantrasyonu (C ) ile minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) arasındaki ilişkiye ve maks eğri altında kalan alan (EAA) ile MIC arasındaki ilişkiye dayanır. Direnç mekanizması In vitro siprofloksasin direnci yaygınlıkla çoklu adımlı mutasyonlar aracılığıyla topoizomeraz IV ve DNA girazdaki hedef alan mutasyonlarına bağlıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
SİPROBEL derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi
advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda SİPROBEL dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
SİPROBEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya SİPROBEL içindeki
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
(Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız).
SİPROBEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almadan önce;
Geçmişte kinolon veya florokinolon alırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız,
SİPROBEL dahil florokinolon/kinolon içeren antibakteriyel ilaçları kullanmamalısınız. Bu
durumda doktorunuzu olabildiğince çabuk bilgilendirmelisiniz.
Eğer;
- 18 yaşından küçükseniz,
- İshal görülürse,
- Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
- Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi altında
önceden bu şikayetleriniz olduysa,
- İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
- Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
- SİPROBEL ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabet hastası
(şeker hastası) iseniz,
- Depresyon veya psikoz durumu varsa,
SİPROBEL dahil kinolon antibiyotikleri ilk kez alıyor olsanız bile, psikiyatrik
o
reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon veya psikozunuz (bir tür ruhsal bozukluk)
varsa, bulgularınız (semptomlarınız) SİPROBEL tedavisiyle daha kötü hale gelebilir.
Nadir durumlarda depresyon veya psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri
veya intiharı gerçekleştirme gibi kendi kendine zarar verme davranışlarına kadar
ilerleyebilir (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Depresyon, psikoz,
intihar düşünceleri veya davranışı ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzla iletişime
geçin.
- İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
- Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin
(depresyon, diyabetik sinir ağlarında zedelenme veya idrar tutamama durumlarının
3
tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), klozapin…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar:
Siprofloksasin diğer florokinolonlarla benzer şekilde QT aralığını uzatan (örn. Sınıf IA ve III
antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) ilaçlar ile birlikte
kullanırken dikkatli olunmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4).
Şelasyon kompleksi formülasyonları
SİPROBEL ile birlikte demir, sukralfat veya antasitler ve kuvvetli tamponlanmış ilaçlar
(antiretroviral ilaçlar) ile magnezyum, aluminyum veya kalsiyum içeren tedavi edici ürünler ve
sevelamer, lantan karbonat gibi polimerik fosfat bağlayıcılar alındığında siprofloksasin
absorbsiyonu azalır. Birlikte kullanımı gerektiğinde SİPROBEL diğer ilaçlardan 1-2 saat önce
veya en az 4 saat sonra verilmelidir. Bu sınırlama H reseptör blokörü sınıfı antasit ilaçlar için
2
geçerli değildir.
Gıda ve süt ürünleri
Öğün sırasında alınan kalsiyum, siprofloksasinin absorpsiyonunu anlamlı derecede etkilemez.
12
Bununla birlikte, siprofloksasin ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin (örn. süt,
yoğurt, kalsiyum destekli portakal suyu) aynı anda kullanılması, siprofloksasinin
absorpsiyonunu azaltabilir. Bu nedenle SİPROBEL’in bu ürünler ile birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır.
Probenesid
Probenesid, siprofloksasinin renal atılımını engellemektedir. Probenesid içeren tedavi edici
ürünlerle birlikte kullanımı siprofloksasinin serum konsantrasyonunun yükselmesine yol açar.
Metoklopramid
Metoklopramid, (oral) siprofloksasinin absorbsiyonunu hızlandırır ve doruk kan düzeyine daha
kısa sürede ulaşmasına neden olur. Ancak siprofloksasinin biyoyararlanımı üzerine etkisi
yoktur.
Omeprazol
Siprofloksasinin omeprazol içeren tedavi edici ürünlerle birlikte uygulanması, siprofloksasinin
C ve EAA değerlerinde hafif bir düşüşe yol açabilir.
maks
Siprofloksasinin diğer tıbbi ürünler üzerine etkisi:
Tizanidin
Tizanidin içeren tedavi edici ürünler, SİPROBEL ile birlikte uygulanmamalıdır. (bkz. Bölüm
4.3). Sağlıklı bireylerde yapılan klinik çalışmada, siprofloksasin ile birlikte tizanidin alan
hastalarda tizanidin serum konsantrasyonları (C maks 7 kat, EAA 10 kat)'da artış gözlemiştir.
Tizanidinin serum konsantrasyonlarındaki ar…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
Siprofloksasin Hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.