Sizolock 60 mg Film Kaplı Tablet, 28 adet

Tüm ilaçlar gibi SİZOLOCK’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş; ağızda, yüzde, dudakta veya dilde şişme, nefes darlığı, kaşıntı, deri döküntüsü ve bazen
kan basıncında düşme şeklinde görülen ciddi allerjik reaksiyon. Bu reaksiyonlar seyrek görülür
(1000 kişiden 1’ini etkileyebilen).
• Cilt, ağız, gözler ve genital bölgeleri etkileyen ciddi kabarcıklı döküntü (Stevens-Johnson
sendromu).
• Ateş, terleme, kas sertliği ve bilinç azalması. Bunlar nöroleptik malign sendromu olarak bilinen
bir durumun semptomlarıdır. Bu reaksiyonlar seyrek görülür (1000 kişiden 1’ini etkileyebilen).
• Kan damarlarından akciğerlere geçerek göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olan
özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtıları (bacakta şişme, ağrı ve kızarıklık semptomları).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yetişkinlerde aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1’den fazlasını etkileyebilen):
• Huzursuzluk hissi ve hareketsiz oturamama
• Bulantı (mide bulantısı)
• Uykusuzluk
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1’ini etkileyebilen):
6
• Parkinsonizm: Bu, tükürük salgısında artış veya sulu ağız, salya akması, uzuvları bükerken
sarsılma, yavaş, azalmış veya bozulmuş vücut hareketleri, yüzde ifade yokluğu, kas gerginliği,
boyun tutulması, kas sertliği, küçük, ayak sürüyerek acele adımlar ve yürürken normal kol
hareketlerinin olmaması, alnın hafifçe vurulmasına yanıt olarak sürekli göz kırpmanın (anormal
refleks) dahil olduğu birçok semptomu tanımlayan tıbbi bir terimdir.
• Konuşma problemleri, olağandışı kas hareketleri; tipik olarak olağandışı amaçsız istemsikas
hareketlerini içerecek ekstrapiramidal semptomlar (EPS) olarak bilinen semptomları bir
koleksiyonu.
• Hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Kan basıncında artış (hipertansiyon)
• Baş dönmesi
• Kas spazmı ve sertliği
• İshal
• Sırt ağrısı
• Döküntü ve kaşıntı
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu veya salya artışı
• Karın ağrısı
• Uyuklama, yo…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
Lurasidonun başlıca santral sinir sistemi etkileri göz önüne alındığında, lurasidonun santral
sinir sistemini etkileyen diğer tıbbi ürünlerle kombinasyonu ve alkol ile birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır.
QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ilaçlar; örneğin, sınıf I A antiaritmikler (örnek: kinidin,
disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örneğin, amiodaron, sotalol), antihistaminikler, bazı
antipsikotikler ve antimalaryaller (örneğin, meflokin) lurasidon ile birlikte reçete edildiğinde
dikkat edilmesi tavsiye edilir.
Lurasidon, buprenorfin/opioidler, MAO inhibitörleri, seçici serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRI'lar), serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler) veya trisiklik
antidepresanlar gibi diğer serotonerjik ajanlarla birlikte uygulandığında, potansiyel olarak
yaşamı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromu riski artabileceği için dikkatli
kullanılmalıdır. (bkz. bölüm 4.4).
Farmakokinetik etkileşimler:
Lurasidon ve greyfurt suyunun birlikte alınması değerlendirilmemiştir. Greyfurt suyu CYP
3A4’ü inhibe eder ve lurasidonun serum konstrasyonunu artırabilir. Lurasidon ile tedavi
süresince greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Lurasidonu etkileyecek diğer tıbbi ürünler:
5
Lurasidon ve aktif metaboliti olan ID-14283, dopaminerjik ve serotonerjik reseptörlerde
farmakodinamik etkiye katkı sağlamaktadır. Lurasidon ve aktif metaboliti olan ID-14283,
öncellikle CYP3A4 tarafından metabolize edilir.
CYP3A4 inhibitörleri:
Lurasidon, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin boseprevir, klaritromisin, kobisistat, indinavir,
itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir,
telitromisin, vorikonazol ) ile kontrendikedir.
Lurasidon ile güçlü CYP3A4 inhibitörü olan ketokozanolün birlikte uygulanmasıyla
lurasidonun maruziyeti 9 kat ve aktif metaboliti ID-14283’ün ise 6 kat artmıştır.
Lurasidon ve posakonazolün birlikte uygulanması (güçlü CYP3A4 inhibitörü) lurasidon
maruziyetinde yaklaşık 4-5 kat bir artışla sonuçlanmıştır. Eş zamanlı posakonazol uygulanması
kesildikten 2-3 hafta sonrasına kadar lurasidon maruziyeti üzerinde posakonazolün kalıcı bir
etkisi gözlenmiştir.
Lurasid…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı