SKYVARİCELLA 0,5 ML SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON VE 1 ADET ÇÖZÜCÜ İÇEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi SKYVaricella’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok seyrek olarak şiddetli bir alerjik reaksiyon görülebilir. Bu reaksiyon döküntü ile birlikte
veya tek başına yüzde şişme, tansiyon düşüklüğü ve solunum güçlüğü gibi semptomlarla
5
ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar genellikle enjeksiyondan hemen sonra ortaya çıkar.
Aşılamadan sonra bu semptomlardan birini veya başka ciddi semptomları fark ederseniz
hemen doktorunuza başvurmalısınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
-Huzursuzluk, sızlanma
-Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik, sertleşme
Yaygın:
-İshal, kusma (gastroenterit- mide barsak iltihabı), iştahsızlık
-Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, üst solunum yolu enfeksiyonu
-Baş ağrısı, uyku hali, halsizlik
- Suçiçeği benzeri döküntü
- Ateş, sıcaklık artış hissi (termal yanma)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’ İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
6

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

• Bu suçiçeği aşısının diğer aşılarla birlikte uygulanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Bununla birlikte, Dünya Sağlık Örgütü suçiçeği aşısının rutin çocukluk çağında
immünizasyon programında yer alan diğer aşılarla birlikte uygulanmasını önermektedir.
Diğer canlı viral aşılarla (kızamık, kızamıkçık, kabakulak) birlikte verilmedikçe, en az 28
gün aralıklarla verilmelidir.
• Yakın zamanda (alınan doza bağlı olarak 3 ila 11 ay içerisinde) kan, plazma veya immün
globülin uygulanan kişiler aşılanmamalıdır, çünkü kan, plazma ve diğer antikor içeren kan
ürünleri aşının etkinliğini etkiler.
• SKYVaricella, varicella-zoster immün globulini içeren immün globulin ile eşzamanlı
olarak uygulanmamalıdır. Ayrıca, varisella-zoster immün globülini içeren herhangi bir
immün globulin, kullanımı aşılama avantajından daha ağır basmadıkça 2 ay boyunca
verilmemelidir.
• Vahşi tip (Wild-type) suçiçeği enfeksiyonu sırasında salisilatların kullanımından sonra
Reye sendromu bildirildiğinden, aşılanan kişiler SKYVaricella aşılamasından sonra 6 hafta
süreyle salisilat içeren ilaçların kullanımından kaçınmalıdır.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı