SMOFLIPID %20 INFUZYON ICIN EMULSIYON 250 ML
SMOFLIPID %20 INFUZYON ICIN EMULSIYON 250 ML, etkin madde olarak fat emulsions içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün kan ve kan yapıcı organlar grubuna girer; ATC kodu B05BA02'dir. Ruhsatı Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fat emulsions |
|---|---|
| İlaç firması | FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | B05BA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699630467356 |
| Ruhsat sahibi | FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 122/04 |
| Ruhsat tarihi | 27.02.2007 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
fat emulsions hakkında
i Farmakoterapötik grubu: Parenteral beslenme çözeltileri, ya(cid:2) emülsiyonları ATC-kodu: B05BA02 Ya(cid:2) emülsiyonu endojen (cid:3)ilomikronlarınkiyle benzer biyolojik özelliklere ve partikül büyüklü(cid:2)üne sahiptir. Smoflipid’in bile(cid:3)enleri olan soya fasulyesi ya(cid:2)ı, orta zincirli trigliseridler, zeytin ya(cid:2)ı ve balık ya(cid:2)ı kendi farmakodinamik özelliklerine sahiptirler. Soya fasulyesi ya(cid:2)ı yüksek miktarda esansiyel ya(cid:2) asitlerini içerir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Ya(cid:1) emülsiyonlarının uygulanması sırasında gözlenen istenmeyen etkiler:
Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek
(cid:5)1/100, <1/10 (cid:5)1/1000,<1/100 (cid:5)1/10000, <1/1000 <1/10000
Dola(cid:2)ım Dü(cid:2)ük tansiyon,
sistemi yüksek tansiyon
sorunları
Solunum Nefes darlı(cid:1)ı
sistemi
sorunları
Sidirim sistemi (cid:4)(cid:2)tah kaybı,
sorunları bulantı, kusma
Üreme sistemi Priapizm
sorunları (Uzun
süreli a(cid:1)rılı
sertle(cid:2)me)
Genel ve Vücut Titreme A(cid:2)ırı duyarlılık
uygulama sıcaklı(cid:1)ında reaksiyonları (örn.
yerinde ortaya hafif bir artı(cid:2) anafilaktik ya da
çıkan sorunlar anafilaktoid
reaksiyonlar, deri
döküntüsü, kurde(cid:2)en,
yüzde kızarıklık, ba(cid:2)
a(cid:1)rısı), sıcaklık ya da
so(cid:1)ukluk hissi,
solukluk, siyanoz,
boyun, sırt, kemik,
gö(cid:1)üs ve bel a(cid:1)rısı
Bu yan etkiler görüldü(cid:1)ü ya da infüzyon sırasında trigliserid düzeyleri 3 mmol/L’nin üzerine
çıktı(cid:1)ı takdirde, Smoflipid infüzyonu durdurulmalı ya da gerekiyorsa, daha dü(cid:2)ük bir dozda
sürdürülmelidir.
Smoflipid, her zaman aminoasitleri ve glukozu da içeren tam bir parenteral beslenme
uygulamasının bir parçası olarak verilmelidir. Bulantı, kusma ve kanda glukoz miktarının a(cid:2)ırı
artı(cid:2)ı (hiperglisemi) parenteral beslenme gerektiren durumlarla ili(cid:2)kili semptomlardır ve bazen
parenteral beslenmeye ba(cid:1)lı olarak da ortaya çıkabilir.
Trigliseridlerin ve kan glukoz düzeylerinin izlenmesi, zararlı olabilecek yükselmelerin önlenmesi
açısından önerilir.
4
Ya(cid:1) yüklenmesi sendromu (Fat overload syndrome):
A(cid:2)ırı doza ba(cid:1)lı olarak trigliseridlerin elimine edilememesi, “Ya(cid:1) yüklenmesi sendromuma” yol
açabilir.Metabolik yüklenmeye ili(cid:2)kin olası belirtiler izlenmelidir. Nedeni genetik olabilir
(bireysel metabolizma farklılı(cid:1)ı) ya da ya(cid:1) metabolizması, sürmekte olan veya geçirilmi(cid:2)
hastalıklar nedeniyle etkilenmi(cid:2) olabilir. Ayrıca bu sendrom, kanda trigliserid miktarının a(cid:2)ırı
artmasında ((cid:2)iddetli hipertrigliseridemide) önerilen infüzyon hızlarında bile görülebilir ve böbrek
fonksiyonlarının bozulması ya da enfeksiyon gibi hastanın klinik durumunda ani bir de(cid:1)i(cid:2)iklikle
birlikte ortaya çıkabilir. Ya(cid:1) yüklenmesi sendromunda kanda ya(cid:1) miktarının a(cid:2)ırı artması
(hiperlipidemi), ate(cid:2), ya(cid:1) infiltrasyonu, sarılıkla birlikte ya da tek ba(cid:2)ına karaci(cid:1)er büyümesi
(hepatomegali), dalak büyümesi (sple…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 6
fat emulsions etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.