Sodyum İyodür (I-131) Curium 37-7400 MBq Sert Kapsül, 1 ADET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar şunlardır: hipotiroidizm (az aktif tiroid bezi), geçici
hipertiroidizm (aşırı aktif tiroid bezi), tükürük ve gözyaşı bezi bozuklukları ve lokal radyasyon
etkileri. Kanser tedavisinde ayrıca mide ve bağırsak yan etkileri ve kemik iliğinde kan
hücrelerinin üretiminde azalma sıklıkla meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
✓ Solunum güçlüğüne veya baş dönmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon
✓ Şiddetli aşırı aktif tiroid krizi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’a karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un tüm yan etkileri, farklı tedaviler için kullanılan
dozlara bağlı olduklarından, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un kullanıldığı duruma göre
gruplandırılmış şekildeki yan etkileri aşağıda listelenmiştir.
Aşırı aktif tiroid bezinin tedavisi
✓ Çok yaygın
− yetersiz tiroit
− endokrin oftalmopati olarak adlandırılan bir çeşit göz iltihabı (Graves hastalığının
tedavisinden sonra
✓ Yaygın
− geçici olarak aşırı aktif tiroid
− tükürük bezi iltihabı
✓ Çok seyrek
− ses telleri felci
✓ Bilinmiyor
− solunum güçlüğüne ve baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− şiddetli aşırı aktif tiroid krizi
− tiroid iltihabı
− göz kuruluğuyla karakterize edilen gözyaşı bezi işlevinde azalma
− eller, parmaklar ve ağız çevresinde karıncalanma ile daha şiddetli kas kramplarına
kadar paratiroid hormon üretiminin azalması veya kaybı
− çocuklarda tiroid hormon eksikliği
− anormal karaciğer işlevi
− iodo akne (döküntü gibi sivilce)
− bölgesel doku şişmesi
Kanser tedavisi
✓ Çok yaygın
− kan hücrelerinde, zayıflığa, morarmaya neden olabilecek veya büyük olasılıkla
enfeksiyonlara yol açabilecek ciddi azalma ile birlikte ke…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakolojik olarak etkin birçok maddenin radyoiyot ile etkileşimde bulunduğu bilinmektedir.
Bunlar, protein bağlanmasını, farmakokinetiğini etkileyebilen veya etiketli iyodun dinamik
etkilerine tesir edebilen çeşitli mekanizmalarla olabilir. Sonuç olarak, tiroid tutulumunun
azalabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu nedenle, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM
uygulamasından önce tam bir ilaç geçmişi alınmalı ve herhangi bir tıbbi ürünün bırakılmasının
gerekip gerekmediğinin saptanması gereklidir.
Örneğin, aşağıdaki maddelerle tedavi durdurulmalıdır.
Etkin maddeler I-131’in uygulanması öncesi ara verilmesi
gereken süreler
Antitiroid ajanlar (örneğin karbimazol, metimazol, propilürasil), Tedaviye başlanmadan 1 hafta önce bırakılır
perklorat ve tedavinin birkaç gün sonrasına kadar
verilmez
Salisilatlar, kortikosteroidler**, sodyum nitroprusid, sodyum
sulfobromoftalein, antikoagülanlar, antihistaminikler, 1 hafta
antiparazitikler, penisilinler, sülfonamidler, tolbutamid, tiyopenton
Fenilbütazon 1 - 2 hafta
İyot içeren ekspektoranlar ve vitaminler yaklaşık 2 hafta
Tiroid hormon preparatları Triiyodotironin 2 hafta, tiroksin 4 hafta
Benzodiyazepinler, lityum yaklaşık 4 hafta
Amiodoron*, 3-6 ay
İyot içeren topikal kullanım preparatları 1 - 9 ay
Suda çözülebilen iyot içeren kontrast maddeler 6-8 hafta
Yağda çözülebilen iyot içeren kontrast maddeler 6 aya kadar
* Amiodoron durumunda, bu ajanın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, birkaç ay boyunca tiroid bezinde düşük
tutulum mümkündür.
** Graves hastalığı için geçerli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı