Sodyum İyodür (I-131) Curium 37-7400 MBq Sert Kapsül, 1 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM nedir ve ne için kullanılır ?
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM etkin madde olarak Sodyum iyodür-131 (I-131)
içermektedir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM tedavi amaçlı bir radyofarmasötik üründür.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM, beyaz ila açık kahverengi arası bir tozla doldurulmuş
şeffaf bir kapsüldür ve bir kapsül içeren ambalajlarda mevcuttur.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılır:
✓ Tiroid bezi tümörleri ve
✓ Aşırı aktif tiroid bezi
Bu ilaç, alındığında tiroid bezi gibi belirli organlarda toplanan bir radyoaktif madde içerir.
1/9
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullanımı radyoaktiviteye maruz kalmayı ihtiva
etmektedir. Doktorunuz ve nükleer tıp doktorunuz, radyofarmasötik ile gerçekleştirilen işlemden
elde edilecek klinik faydanın, radyasyona bağlı riskten daha fazla olacağına karar vermiştir.
içermektedir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM tedavi amaçlı bir radyofarmasötik üründür.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM, beyaz ila açık kahverengi arası bir tozla doldurulmuş
şeffaf bir kapsüldür ve bir kapsül içeren ambalajlarda mevcuttur.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılır:
✓ Tiroid bezi tümörleri ve
✓ Aşırı aktif tiroid bezi
Bu ilaç, alındığında tiroid bezi gibi belirli organlarda toplanan bir radyoaktif madde içerir.
1/9
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullanımı radyoaktiviteye maruz kalmayı ihtiva
etmektedir. Doktorunuz ve nükleer tıp doktorunuz, radyofarmasötik ile gerçekleştirilen işlemden
elde edilecek klinik faydanın, radyasyona bağlı riskten daha fazla olacağına karar vermiştir.
2. SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
✓ sodyum iyodür veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (Bölüm 6'da listelenenlerden)
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
✓ hamileyseniz
✓ emziriyorsanız;
✓ yutma problemleriniz varsa;
✓ yemek borunuz tıkalıysa;
✓ mide iltihabı (gastrit) ve peptik ülser gibi mide problemleriniz varsa;
✓ karın veya bağırsak hareketlerinizde azalma varsa.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
Aşağıdaki durumlardan biri varsa nükleer tıp doktoruna söyleyiniz.
✓ böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa.
✓ idrar yapmada sorun yaşıyorsanız,
✓ sindirim veya mide probleminiz varsa,
✓ yaşadığınız hastalığın semptomlarının bir parçası olarak dışarı çıkık gözlere sahipseniz,
(Graves hastalığına bağlı oftalmopati).
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa, nükleer tıp doktorunuzla konuşun.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM sizin için uygun olmayabilir.
Bu ilacı kullandıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekiyorsa doktorunuz sizi
bilgilendirecektir.
Herhangi bir sorunuz varsa nükleer tıp doktorunuzla konuşun.
Tiroidi çıkarılmış yaşlı hastalarda düşük sodyum kan seviyeleri gözlemlenmiştir. Bu olay daha
çok kadınlarda ve idrarla atılan su ve sodyum miktarını artıran ilaçlar (hidroklorotiyazid gibi
diüretikler) alan hastalarda ortaya çıkar. Bu gruplardan bazılarına dahilseniz, doktorunuz
kanınızdaki elektrolit (örn. sodyum) miktarını kontrol etmek için düzenli kan testleri yapabilir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kapsüllerini almadan önce şunları yapmalısınız:
✓ düşük iyotlu bir diyet uygulayın.
✓ SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aldıktan sonraki ilk saatlerde mümkün
olduğunca sık idrara çıkmanız için işleme başlamadan önce bol su için.
✓ Uygulamanın yapılacağı gün aç karnına olmalısınız .
Çocuklar ve ergenler
18 yaşın altındaysanız veya bir kapsül yutamıyorsanız nükleer tıp doktorunuzla konuşun.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/9
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktorunuz tedaviden önce düşük iyotlu bir diyet önerebilir ve kabuklu deniz ürünleri gibi
yiyeceklerden kaçınmanızı isteyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u almayın. Bu ilacı kullanmadan önce
herhangi bir hamilelik olasılığı ekarte edilmelidir.
Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu nedenle, hamile kalma olasılığınız varsa veya
adet görmediyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM almadan önce nükleer tıp doktoruna
bildirmelisiniz.
Kadınlar SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullandıktan sonra en az 6 ay hamile
kalmamalıdır. Kadınların 6 ay süreyle kontrasepsiyon (bir doğum kontrol yöntemi) kullanmaları
tavsiye edilir. Bir önlem olarak, erkekler, ışınlanmış spermlerin ışınlanmamış spermlerle yer
değiştirmesine izin vermek için SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedaviden sonra en az
6 aylık bir süre boyunca çocuk sahibi olmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Üreme yeteneği
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedavi, erkeklerde ve kadınlarda üreme yeteneğini
geçici olarak azaltabilir.
Erkeklerde yüksek dozda SODYUM İYODÜR (1-131) CURİUM sperm üretimini geçici olarak
etkileyebilir. Eğer bir gün baba olmak istiyorsanız, sperminizi bir sperm bankasında saklama
konusunda doktorunuzla konuşun.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz çünkü tedaviden 8 hafta önce emzirmeyi bırakmalısınız.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedaviden sonra emzirmeye devam edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un araç veya makine kullanma kabiliyetinizi etkilemesi
olası görülmemektedir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, kapsül başına 63,5 mg sodyum (pişirme/sofra tuzunun ana bileşeni) içerir. Bu, bir
yetişkin için önerilen maksimum günlük diyet sodyum alımının %3'üne eşdeğerdir.
Kontrollü bir sodyum diyeti yapıyorsanız bu dikkate alınmalıdır.
Bu ilaç bir şeker türü olan sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3/9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz elde edilen ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya kısa bir süre önce
almışsanız, prosedürü denetleyecek nükleer tıp doktoruna söyleyiniz. Bunlar, bu tedavinin
sonucunu etkileyebileceğinden dolayı aşağıdaki ilaçların/maddelerin herhangi birini alıyorsanız
veya size uygulandıysa doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Doktorunuz tedaviden önce aşağıdaki ilaçları parantez içinde belirtilen süre boyunca
bırakmanızı tavsiye edebilir:
✓ Tiroid bezi fonksiyonunu azaltmak için kullanılan ilaçlar: Karbimazol, metimazol,
propilürasil, perklorat (1 hafta boyunca)
✓ Asetilsalisilik asit gibi ağrıyı, ateşi veya inflamasyonu azaltmak için kullanılan ilaçlar:
Salisilatlar (1 hafta boyunca)
✓ İltihabı azaltmak veya organ nakli reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: Kortizon (1
hafta boyunca)
✓ Yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan ve aynı zamanda ameliyat sırasında
kullanılan ilaçlar: Sodyum nitropruzit (1 hafta boyunca)
✓ Karaciğer fonksiyonunu test etmek için kullanılan ilaçlar: Sodyum bromsülfoftalein (1
hafta boyunca)
✓ Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (1 hafta boyunca)
✓ Parazitik infestasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (1 hafta boyunca)
✓ Alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar: Antihistaminler (1 hafta boyunca)
✓ Antibiyotikler: Penisilinler ve sülfonamidler (1 hafta boyunca)
✓ Kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar: Tolbutamid (1 hafta boyunca)
✓ Anestezi altında beyin basıncını düşürmek ve ayrıca şiddetli epileptik nöbetleri tedavi
etmek için kullanılan ilaçlar: Tiyopenton (1 hafta boyunca)
✓ Ağrıyı ve iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar: Fenilbutazon (1-2 hafta boyunca)
✓ Balgam sökmeye yardımcı iyot içeren ilaçlar (2 hafta boyunca),
✓ Vücudun sadece sınırlı bir bölgesinde kullanılan iyot içeren ilaçlar (1-9 ay boyunca)
✓ İyot içeren kontrast maddeler (1 yıla kadar)
✓ İyot tuzları içeren vitaminler (2 hafta boyunca)
✓ Tiroid hormonları içeren ilaçlar: Levotiroksin (4 hafta boyunca) veya triiyodotironin (2
hafta boyunca); sakinleştiren ve uykuyu başlatan ve kasları gevşeten ilaçlar:
Benzodiazepinler (4 hafta boyunca)
✓ Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: Lityum (4 hafta boyunca)
✓ Kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar: Amiodaron (3-6 ay
boyunca)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
✓ sodyum iyodür veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (Bölüm 6'da listelenenlerden)
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
✓ hamileyseniz
✓ emziriyorsanız;
✓ yutma problemleriniz varsa;
✓ yemek borunuz tıkalıysa;
✓ mide iltihabı (gastrit) ve peptik ülser gibi mide problemleriniz varsa;
✓ karın veya bağırsak hareketlerinizde azalma varsa.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
Aşağıdaki durumlardan biri varsa nükleer tıp doktoruna söyleyiniz.
✓ böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa.
✓ idrar yapmada sorun yaşıyorsanız,
✓ sindirim veya mide probleminiz varsa,
✓ yaşadığınız hastalığın semptomlarının bir parçası olarak dışarı çıkık gözlere sahipseniz,
(Graves hastalığına bağlı oftalmopati).
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa, nükleer tıp doktorunuzla konuşun.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM sizin için uygun olmayabilir.
Bu ilacı kullandıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekiyorsa doktorunuz sizi
bilgilendirecektir.
Herhangi bir sorunuz varsa nükleer tıp doktorunuzla konuşun.
Tiroidi çıkarılmış yaşlı hastalarda düşük sodyum kan seviyeleri gözlemlenmiştir. Bu olay daha
çok kadınlarda ve idrarla atılan su ve sodyum miktarını artıran ilaçlar (hidroklorotiyazid gibi
diüretikler) alan hastalarda ortaya çıkar. Bu gruplardan bazılarına dahilseniz, doktorunuz
kanınızdaki elektrolit (örn. sodyum) miktarını kontrol etmek için düzenli kan testleri yapabilir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kapsüllerini almadan önce şunları yapmalısınız:
✓ düşük iyotlu bir diyet uygulayın.
✓ SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aldıktan sonraki ilk saatlerde mümkün
olduğunca sık idrara çıkmanız için işleme başlamadan önce bol su için.
✓ Uygulamanın yapılacağı gün aç karnına olmalısınız .
Çocuklar ve ergenler
18 yaşın altındaysanız veya bir kapsül yutamıyorsanız nükleer tıp doktorunuzla konuşun.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/9
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktorunuz tedaviden önce düşük iyotlu bir diyet önerebilir ve kabuklu deniz ürünleri gibi
yiyeceklerden kaçınmanızı isteyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u almayın. Bu ilacı kullanmadan önce
herhangi bir hamilelik olasılığı ekarte edilmelidir.
Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu nedenle, hamile kalma olasılığınız varsa veya
adet görmediyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM almadan önce nükleer tıp doktoruna
bildirmelisiniz.
Kadınlar SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullandıktan sonra en az 6 ay hamile
kalmamalıdır. Kadınların 6 ay süreyle kontrasepsiyon (bir doğum kontrol yöntemi) kullanmaları
tavsiye edilir. Bir önlem olarak, erkekler, ışınlanmış spermlerin ışınlanmamış spermlerle yer
değiştirmesine izin vermek için SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedaviden sonra en az
6 aylık bir süre boyunca çocuk sahibi olmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Üreme yeteneği
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedavi, erkeklerde ve kadınlarda üreme yeteneğini
geçici olarak azaltabilir.
Erkeklerde yüksek dozda SODYUM İYODÜR (1-131) CURİUM sperm üretimini geçici olarak
etkileyebilir. Eğer bir gün baba olmak istiyorsanız, sperminizi bir sperm bankasında saklama
konusunda doktorunuzla konuşun.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz çünkü tedaviden 8 hafta önce emzirmeyi bırakmalısınız.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedaviden sonra emzirmeye devam edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un araç veya makine kullanma kabiliyetinizi etkilemesi
olası görülmemektedir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, kapsül başına 63,5 mg sodyum (pişirme/sofra tuzunun ana bileşeni) içerir. Bu, bir
yetişkin için önerilen maksimum günlük diyet sodyum alımının %3'üne eşdeğerdir.
Kontrollü bir sodyum diyeti yapıyorsanız bu dikkate alınmalıdır.
Bu ilaç bir şeker türü olan sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3/9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz elde edilen ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya kısa bir süre önce
almışsanız, prosedürü denetleyecek nükleer tıp doktoruna söyleyiniz. Bunlar, bu tedavinin
sonucunu etkileyebileceğinden dolayı aşağıdaki ilaçların/maddelerin herhangi birini alıyorsanız
veya size uygulandıysa doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Doktorunuz tedaviden önce aşağıdaki ilaçları parantez içinde belirtilen süre boyunca
bırakmanızı tavsiye edebilir:
✓ Tiroid bezi fonksiyonunu azaltmak için kullanılan ilaçlar: Karbimazol, metimazol,
propilürasil, perklorat (1 hafta boyunca)
✓ Asetilsalisilik asit gibi ağrıyı, ateşi veya inflamasyonu azaltmak için kullanılan ilaçlar:
Salisilatlar (1 hafta boyunca)
✓ İltihabı azaltmak veya organ nakli reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: Kortizon (1
hafta boyunca)
✓ Yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan ve aynı zamanda ameliyat sırasında
kullanılan ilaçlar: Sodyum nitropruzit (1 hafta boyunca)
✓ Karaciğer fonksiyonunu test etmek için kullanılan ilaçlar: Sodyum bromsülfoftalein (1
hafta boyunca)
✓ Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (1 hafta boyunca)
✓ Parazitik infestasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (1 hafta boyunca)
✓ Alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar: Antihistaminler (1 hafta boyunca)
✓ Antibiyotikler: Penisilinler ve sülfonamidler (1 hafta boyunca)
✓ Kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar: Tolbutamid (1 hafta boyunca)
✓ Anestezi altında beyin basıncını düşürmek ve ayrıca şiddetli epileptik nöbetleri tedavi
etmek için kullanılan ilaçlar: Tiyopenton (1 hafta boyunca)
✓ Ağrıyı ve iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar: Fenilbutazon (1-2 hafta boyunca)
✓ Balgam sökmeye yardımcı iyot içeren ilaçlar (2 hafta boyunca),
✓ Vücudun sadece sınırlı bir bölgesinde kullanılan iyot içeren ilaçlar (1-9 ay boyunca)
✓ İyot içeren kontrast maddeler (1 yıla kadar)
✓ İyot tuzları içeren vitaminler (2 hafta boyunca)
✓ Tiroid hormonları içeren ilaçlar: Levotiroksin (4 hafta boyunca) veya triiyodotironin (2
hafta boyunca); sakinleştiren ve uykuyu başlatan ve kasları gevşeten ilaçlar:
Benzodiazepinler (4 hafta boyunca)
✓ Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: Lityum (4 hafta boyunca)
✓ Kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar: Amiodaron (3-6 ay
boyunca)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM nasıl kullanılır ?
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN
NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, taşınması ve imhası konusunda katı kurallar
bulunmaktadır. SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM sadece özel, kontrollü alanlarda
kullanılacaktır.
Bu ürün sadece güvenli bir şekilde kullanımı konusunda eğiti almış ve kalifiye olmuş kişiler
tarafından taşınacak ve size verilecektir. Bu kişiler, bu ürünün güvenli kullanımı için ile ilgili
özel dikkat gösterecektir ve sizi eylemlerinden haberdar edecektir.
4/9
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Prosedürü denetleyen nükleer tıp doktoru, sizin durumunuzda kullanılacak olan SODYUM
İYODÜR (I-131) CURİUM miktarına karar verecektir. Bu miktar istenen etkiyi elde etmek için
gerekli minimum miktar olacaktır.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM, gerekli önlemlerden sorumlu uzmanlar tarafından tek
kapsül olarak verilir.
Yetişkinler için yaklaşık dozlar:
✓ Aşırı aktif tiroid bezini tedavi etmek için 200-800 MBq
✓ Tiroid bezinin kısmi veya tamamen çıkarılması için ve metastaz olarak bilinen kanser
hücrelerinin yayılmasını tedavi etmek için 1.850-3.700 MBq
✓ Metastazların takip tedavisi için 3.700-11.100 MBq
MBq (megabecquerel), ilacın radyoaktivite miktarını ölçmek için kullanılan birimdir.
Uygulama yolu ve metodu:
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM nasıl verilir ve prosedürün içeriği nedir?
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM size tek kapsül olarak verilmektedir. Kapsülü aldığınızda
mideniz boş olmalıdır.
Kapsülü bol su ile alın, böylece midenize olabildiğince çabuk girer.
Küçük çocuklar kapsülü yemek püresi ile birlikte almalıdır.
Kapsülü aldıktan sonra ve tedaviden sonraki gün mümkün olduğunca fazla su içiniz. Bu, etkin
maddeyi mesanenizden yıkayarak atacaktır.
İşlemin süresi
Nükleer tıp doktorunuz işlemin ne kadar süreceğini size söyleyecektir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aldıktan sonra
Nükleer tıp doktoru, bu ilacı aldıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekip
gerekmediğini size söyleyecektir.
Özellikle, siz
✓ bebekler ve hamile kadınlarla birkaç gün yakın temastan kaçınmalısınız. Nükleer tıp
doktorunuz size bunun ne kadar süreceğini söyleyecektir.
✓ ilacın vücuttan atılabilmesi için bol sıvı almalı ve sık idrara çıkmalısınız
✓ vücut sıvılarınız birkaç gün radyoaktif olacağından tuvalette dikkatli bir şekilde sifonu
çekmeli ve ellerinizi iyice yıkamalısınız.
✓ tükürük üretimine yardımcı olmak ve tükürük bezlerinizde tükürük yapımını arttırmak
için örn. portakal, limon veya limon suyu gibi sitrik asit içeren içecekler veya tatlılar
tüketmelisiniz.
✓ günde birden az bağırsak hareketiniz varsa, bağırsakları uyarmak için laksatif
kullanabilirsiniz.
Kanınız, dışkınız, idrarınız veya olası kusmuğunuz birkaç gün radyoaktif olabilir ve diğer
insanlarla temas etmemelidir. Herhangi bir sorunuz varsa nükleer tıp doktorunuzla iletişime geçin.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için daha düşük dozlar kullanılır. 18 yaşın altındaysanız nükleer tıp doktorunuzla
konuşunuz.
5/9
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması yapılmasını gerektiren belirgin böbrek fonksiyon azalması durumunuz varsa.
Tükürük bezlerinin iltihaplanmasını önlemek için tükürük salgısını arttıracak sitrik asit içeren
tatlı veya içecekler tüketmeniz tavsiye edilmektedir. Tiroid bezindeki tutulumu arttırmak için
tedaviden önce iyot içeriği düşük gıdalar tüketmeniz tavsiye edilecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullandıysanız:
Eksiksiz olarak kontrol edilen yalnızca tek bir SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM dozu
işlemi denetleyen nükleer tıp doktoru tarafından uygulanacağından dolayı doz aşımı neredeyse
imkansızdır. Ancak, aşırı doz durumunda, uygun tedaviyi alacaksınız.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullanımı hakkında başka bir sorunuz olursa, lütfen
işlemi denetleyen nükleer tıp doktoruna danışınız.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir.
NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, taşınması ve imhası konusunda katı kurallar
bulunmaktadır. SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM sadece özel, kontrollü alanlarda
kullanılacaktır.
Bu ürün sadece güvenli bir şekilde kullanımı konusunda eğiti almış ve kalifiye olmuş kişiler
tarafından taşınacak ve size verilecektir. Bu kişiler, bu ürünün güvenli kullanımı için ile ilgili
özel dikkat gösterecektir ve sizi eylemlerinden haberdar edecektir.
4/9
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Prosedürü denetleyen nükleer tıp doktoru, sizin durumunuzda kullanılacak olan SODYUM
İYODÜR (I-131) CURİUM miktarına karar verecektir. Bu miktar istenen etkiyi elde etmek için
gerekli minimum miktar olacaktır.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM, gerekli önlemlerden sorumlu uzmanlar tarafından tek
kapsül olarak verilir.
Yetişkinler için yaklaşık dozlar:
✓ Aşırı aktif tiroid bezini tedavi etmek için 200-800 MBq
✓ Tiroid bezinin kısmi veya tamamen çıkarılması için ve metastaz olarak bilinen kanser
hücrelerinin yayılmasını tedavi etmek için 1.850-3.700 MBq
✓ Metastazların takip tedavisi için 3.700-11.100 MBq
MBq (megabecquerel), ilacın radyoaktivite miktarını ölçmek için kullanılan birimdir.
Uygulama yolu ve metodu:
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM nasıl verilir ve prosedürün içeriği nedir?
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM size tek kapsül olarak verilmektedir. Kapsülü aldığınızda
mideniz boş olmalıdır.
Kapsülü bol su ile alın, böylece midenize olabildiğince çabuk girer.
Küçük çocuklar kapsülü yemek püresi ile birlikte almalıdır.
Kapsülü aldıktan sonra ve tedaviden sonraki gün mümkün olduğunca fazla su içiniz. Bu, etkin
maddeyi mesanenizden yıkayarak atacaktır.
İşlemin süresi
Nükleer tıp doktorunuz işlemin ne kadar süreceğini size söyleyecektir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u aldıktan sonra
Nükleer tıp doktoru, bu ilacı aldıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekip
gerekmediğini size söyleyecektir.
Özellikle, siz
✓ bebekler ve hamile kadınlarla birkaç gün yakın temastan kaçınmalısınız. Nükleer tıp
doktorunuz size bunun ne kadar süreceğini söyleyecektir.
✓ ilacın vücuttan atılabilmesi için bol sıvı almalı ve sık idrara çıkmalısınız
✓ vücut sıvılarınız birkaç gün radyoaktif olacağından tuvalette dikkatli bir şekilde sifonu
çekmeli ve ellerinizi iyice yıkamalısınız.
✓ tükürük üretimine yardımcı olmak ve tükürük bezlerinizde tükürük yapımını arttırmak
için örn. portakal, limon veya limon suyu gibi sitrik asit içeren içecekler veya tatlılar
tüketmelisiniz.
✓ günde birden az bağırsak hareketiniz varsa, bağırsakları uyarmak için laksatif
kullanabilirsiniz.
Kanınız, dışkınız, idrarınız veya olası kusmuğunuz birkaç gün radyoaktif olabilir ve diğer
insanlarla temas etmemelidir. Herhangi bir sorunuz varsa nükleer tıp doktorunuzla iletişime geçin.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için daha düşük dozlar kullanılır. 18 yaşın altındaysanız nükleer tıp doktorunuzla
konuşunuz.
5/9
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması yapılmasını gerektiren belirgin böbrek fonksiyon azalması durumunuz varsa.
Tükürük bezlerinin iltihaplanmasını önlemek için tükürük salgısını arttıracak sitrik asit içeren
tatlı veya içecekler tüketmeniz tavsiye edilmektedir. Tiroid bezindeki tutulumu arttırmak için
tedaviden önce iyot içeriği düşük gıdalar tüketmeniz tavsiye edilecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullandıysanız:
Eksiksiz olarak kontrol edilen yalnızca tek bir SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM dozu
işlemi denetleyen nükleer tıp doktoru tarafından uygulanacağından dolayı doz aşımı neredeyse
imkansızdır. Ancak, aşırı doz durumunda, uygun tedaviyi alacaksınız.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM kullanımı hakkında başka bir sorunuz olursa, lütfen
işlemi denetleyen nükleer tıp doktoruna danışınız.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar şunlardır: hipotiroidizm (az aktif tiroid bezi), geçici
hipertiroidizm (aşırı aktif tiroid bezi), tükürük ve gözyaşı bezi bozuklukları ve lokal radyasyon
etkileri. Kanser tedavisinde ayrıca mide ve bağırsak yan etkileri ve kemik iliğinde kan
hücrelerinin üretiminde azalma sıklıkla meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
✓ Solunum güçlüğüne veya baş dönmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon
✓ Şiddetli aşırı aktif tiroid krizi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6/9
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’a karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un tüm yan etkileri, farklı tedaviler için kullanılan
dozlara bağlı olduklarından, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un kullanıldığı duruma göre
gruplandırılmış şekildeki yan etkileri aşağıda listelenmiştir.
Aşırı aktif tiroid bezinin tedavisi
✓ Çok yaygın
− yetersiz tiroit
− endokrin oftalmopati olarak adlandırılan bir çeşit göz iltihabı (Graves hastalığının
tedavisinden sonra
✓ Yaygın
− geçici olarak aşırı aktif tiroid
− tükürük bezi iltihabı
✓ Çok seyrek
− ses telleri felci
✓ Bilinmiyor
− solunum güçlüğüne ve baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− şiddetli aşırı aktif tiroid krizi
− tiroid iltihabı
− göz kuruluğuyla karakterize edilen gözyaşı bezi işlevinde azalma
− eller, parmaklar ve ağız çevresinde karıncalanma ile daha şiddetli kas kramplarına
kadar paratiroid hormon üretiminin azalması veya kaybı
− çocuklarda tiroid hormon eksikliği
− anormal karaciğer işlevi
− iodo akne (döküntü gibi sivilce)
− bölgesel doku şişmesi
Kanser tedavisi
✓ Çok yaygın
− kan hücrelerinde, zayıflığa, morarmaya neden olabilecek veya büyük olasılıkla
enfeksiyonlara yol açabilecek ciddi azalma ile birlikte kemik iliği bozukluğu
− kırmızı kan hücreleri eksikliği kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin veya
her ikisinin azalmasıyla birlikte kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat alma duyusu bozukluğu veya kaybı
− mide bulantısı (hastalık hissi)
− iştah azalması
− yumurtalıklarda işlev bozukluğu
− düzensiz adet döngüsü
− grip benzeri hastalık
7/9
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya uyuşukluk
− kırmızı, sulu ve kaşıntılı gözlere neden olan iltihap
− ağız, burun ve göz kuruluğu gibi belirtilerle tükürük bezi iltihabı; diş çürüğü, diş
kaybı
✓ Yaygın
− beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
eksikliği
− burun akıntısı
− solunum güçlüğü
− kusma
− bölgesel doku şişmesi
✓ Yaygın olmayan
− kanserli beyaz kan hücrelerinin anormal artışı
✓ Seyrek
− şiddetli veya geçici olarak aşırı aktif tiroit
✓ Bilinmiyor
− solunum güçlüğüne veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− idrar torbası, kalın bağırsak, mide ve meme kanseri dahil olmak üzere kanserler
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması
− tiroid iltihabı
− paratiroid hormon üretiminin azalması veya kaybı
− artan paratiroid hormon üretimi
− yetersiz tiroit
− trake iltihabı veya yutma güçlüğü veya her ikisi
− akciğerlerde bağ dokusunun yayılması
− nefes almada zorluk ya da hırıltı
− akciğer iltihabı
− ses telleri felci, ses kısıklığı, ses (vokal) organları kullanarak ses üretme
yeteneğinde azalma
− ağız ve boğaz ağrısı
− beyinde sıvı birikimi
− mide zarı iltihabı
− yutma güçlüğü
− idrar torbası iltihabı
− erkek üremesinde azalma, sperm azalması veya kaybı
− çocuklarda tiroid hormonu eksikliği
− normal olmayan karaciğer işlevi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar şunlardır: hipotiroidizm (az aktif tiroid bezi), geçici
hipertiroidizm (aşırı aktif tiroid bezi), tükürük ve gözyaşı bezi bozuklukları ve lokal radyasyon
etkileri. Kanser tedavisinde ayrıca mide ve bağırsak yan etkileri ve kemik iliğinde kan
hücrelerinin üretiminde azalma sıklıkla meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
✓ Solunum güçlüğüne veya baş dönmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon
✓ Şiddetli aşırı aktif tiroid krizi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6/9
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’a karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un tüm yan etkileri, farklı tedaviler için kullanılan
dozlara bağlı olduklarından, SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un kullanıldığı duruma göre
gruplandırılmış şekildeki yan etkileri aşağıda listelenmiştir.
Aşırı aktif tiroid bezinin tedavisi
✓ Çok yaygın
− yetersiz tiroit
− endokrin oftalmopati olarak adlandırılan bir çeşit göz iltihabı (Graves hastalığının
tedavisinden sonra
✓ Yaygın
− geçici olarak aşırı aktif tiroid
− tükürük bezi iltihabı
✓ Çok seyrek
− ses telleri felci
✓ Bilinmiyor
− solunum güçlüğüne ve baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− şiddetli aşırı aktif tiroid krizi
− tiroid iltihabı
− göz kuruluğuyla karakterize edilen gözyaşı bezi işlevinde azalma
− eller, parmaklar ve ağız çevresinde karıncalanma ile daha şiddetli kas kramplarına
kadar paratiroid hormon üretiminin azalması veya kaybı
− çocuklarda tiroid hormon eksikliği
− anormal karaciğer işlevi
− iodo akne (döküntü gibi sivilce)
− bölgesel doku şişmesi
Kanser tedavisi
✓ Çok yaygın
− kan hücrelerinde, zayıflığa, morarmaya neden olabilecek veya büyük olasılıkla
enfeksiyonlara yol açabilecek ciddi azalma ile birlikte kemik iliği bozukluğu
− kırmızı kan hücreleri eksikliği kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin veya
her ikisinin azalmasıyla birlikte kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat alma duyusu bozukluğu veya kaybı
− mide bulantısı (hastalık hissi)
− iştah azalması
− yumurtalıklarda işlev bozukluğu
− düzensiz adet döngüsü
− grip benzeri hastalık
7/9
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya uyuşukluk
− kırmızı, sulu ve kaşıntılı gözlere neden olan iltihap
− ağız, burun ve göz kuruluğu gibi belirtilerle tükürük bezi iltihabı; diş çürüğü, diş
kaybı
✓ Yaygın
− beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
eksikliği
− burun akıntısı
− solunum güçlüğü
− kusma
− bölgesel doku şişmesi
✓ Yaygın olmayan
− kanserli beyaz kan hücrelerinin anormal artışı
✓ Seyrek
− şiddetli veya geçici olarak aşırı aktif tiroit
✓ Bilinmiyor
− solunum güçlüğüne veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− idrar torbası, kalın bağırsak, mide ve meme kanseri dahil olmak üzere kanserler
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması
− tiroid iltihabı
− paratiroid hormon üretiminin azalması veya kaybı
− artan paratiroid hormon üretimi
− yetersiz tiroit
− trake iltihabı veya yutma güçlüğü veya her ikisi
− akciğerlerde bağ dokusunun yayılması
− nefes almada zorluk ya da hırıltı
− akciğer iltihabı
− ses telleri felci, ses kısıklığı, ses (vokal) organları kullanarak ses üretme
yeteneğinde azalma
− ağız ve boğaz ağrısı
− beyinde sıvı birikimi
− mide zarı iltihabı
− yutma güçlüğü
− idrar torbası iltihabı
− erkek üremesinde azalma, sperm azalması veya kaybı
− çocuklarda tiroid hormonu eksikliği
− normal olmayan karaciğer işlevi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un Saklanması
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
Bu ilacı saklamanız gerekmemektedir. Bu ilaç, uygun tesislerde uzmanın sorumluluğu altında
saklanır.
Aşağıdaki bilgiler sadece uzmanlara yöneliktir.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Tüm kullanılmayan ürün veya atık radyoaktif maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği”,
“Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşacak Atıklara Dair Yönetmelik” ve “Ambalaj
Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un son kullanma tarihi aktivite referans tarihi ve
saatinden sonra 2 - 6 haftadır. Aktivite referans tarihi ve saati ve son kullanma tarihi, dış paket
üzerindeki etikette yazılıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NEPHA TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Sedat Simavi Sokak Gül Apt. 21/A 06550 Çankaya /ANKARA
Tel: +90 312 441 88 14
Faks: +90 312 438 72 60
e-posta: [email protected]
Üretim yeri:
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten/HOLLANDA
Bu kullanma talimatı …./…/…… tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un tam KÜB’ü sağlık uzmanlarına bu radyofarmasötiğin
uygulaması ve kullanımı hakkında diğer ek bilimsel ve pratik bilgiler sağlama amacı ile ürün
paketinde ayrı bir belge olarak sunulmaktadır.
9/9
ambalajında saklayınız.
Bu ilacı saklamanız gerekmemektedir. Bu ilaç, uygun tesislerde uzmanın sorumluluğu altında
saklanır.
Aşağıdaki bilgiler sadece uzmanlara yöneliktir.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Tüm kullanılmayan ürün veya atık radyoaktif maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği”,
“Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşacak Atıklara Dair Yönetmelik” ve “Ambalaj
Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un son kullanma tarihi aktivite referans tarihi ve
saatinden sonra 2 - 6 haftadır. Aktivite referans tarihi ve saati ve son kullanma tarihi, dış paket
üzerindeki etikette yazılıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NEPHA TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Sedat Simavi Sokak Gül Apt. 21/A 06550 Çankaya /ANKARA
Tel: +90 312 441 88 14
Faks: +90 312 438 72 60
e-posta: [email protected]
Üretim yeri:
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten/HOLLANDA
Bu kullanma talimatı …./…/…… tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
SODYUM İYODÜR (I-131) CURİUM’un tam KÜB’ü sağlık uzmanlarına bu radyofarmasötiğin
uygulaması ve kullanımı hakkında diğer ek bilimsel ve pratik bilgiler sağlama amacı ile ürün
paketinde ayrı bir belge olarak sunulmaktadır.
9/9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.