SOLIRIS 300 MG/30 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTISI (1 FLAKON)
SOLIRIS 300 MG/30 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTISI (1 FLAKON); ekulizumab içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L04AA25'dir. Ruhsat sahibi Alexion İlaç Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Paroksismal Noktürnal Hemoglobinüri SOLIRIS, dolaşım sistemini etkileyen Paroksismal Noktürnal Hemoglobinüri (PNH) adlı hastalığı olan yetişkinlerin ve çocukların tedavisinde kullanılır. Atipik Hemolitik Üremik Sendrom SOLIRIS ayrıca atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) adı verilen, kan sistemini ve böbreği etkileyen belirli bir tipteki hastalığı olan yetişkinlerin ve çocukların tedavisinde de kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | ekulizumab |
|---|---|
| İlaç firması | ALEXİON İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L04 İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04A İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04AA Selektif immünosüpresanlar
L04AA25
ekulizumab
|
| ATC kodu | L04AA25 |
| SB ATC kodu | L04AJ01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680131470013 |
| Ruhsat sahibi | ALEXİON İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2015/806 |
| Ruhsat tarihi | 02.10.2015 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 254.690,26 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
ekulizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ve immünomodülatör ajanlar, kompleman inhibitörleri
SOLIRIS, insan C5 kompleman proteinine bağlanan ve terminal komplemanın aktivasyonunu inhibe eden bir rekombinant hümanize monoklonal IgG antikorudur. SOLIRIS, insan sabit 2/4κ bölgelerini ve insan hafif ve ağır zincir değişebilir bölgelerine bağlanmış mürin komplementerlik-belirleyici bölgelerini içeren bir antikordur. SOLIRIS iki tane 448 aminoasitlik ağır zincirden ve iki tane 214 amino asitlik hafif zincirden oluşur ve moleküler ağırlığı yaklaşık olarak 148 kDa’dur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Doktorunuz olası yan etkileri sizinle tartışacak ve tedaviden önce SOLIRIS’in risklerini ve
yararlarını size açıklayacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOLIRIS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
En ciddi yan etki meningokokkal sepsistir (bir tür ağır enfeksiyon).
Eğer sizde menenjit belirtilerinden herhangi biri ortaya çıkarsa (bkz. Bölüm 2. Menenjit ve
diğer Neisseria enfeksiyonları uyarısı) derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerin ne olduğundan emin değilseniz, doktorunuzdan size açıklamasını
isteyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın
• Akciğer iltihabı (pnömoni), soğuk algınlığı (nazofarenjit), idrar yolu enfeksiyonu
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni), cildin solgun görünmesine ve kuvvetsizlik
veya nefessizliğe neden olacak şekilde kırmızı kan hücrelerinde azalma
• Uyuyamama
• Sersemlik hali
• Yüksek kan basıncı
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük, boğaz ağrısı (orofaringeal ağrı), bronş iltihabı,
uçuk (herpes simplex)
• İshal, kusma, bulantı, karın ağrısı, deri döküntüsü, saç dökülmesi (alopesi), kaşıntılı deri
(pruritus)
• Eklemlerde ağrı (kollar ve bacaklar), uzuvlarda ağrı (kollar ve bacaklar)
• Ateş (pireksi), yorgun hissetme (yorgunluk), grip benzeri hastalık
• İnfüzyonla ilişkili reaksiyon
Yaygın olmayan
• Ağır enfeksiyon (meningokokkal enfeksiyon), sepsis, septik şok, virüs kaynaklı
enfeksiyon, alt solunum yolu enfeksiyonu, mide ve bağırsak iltihabı (gastrointestinal
enfeksiyon), idrar kesesi iltihabı (sistit)
• Enfeksiyon, mantar enfeksiyonu, iltihap toplanması (apse), deride bir tür enfeksiyon
(selülit), grip, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), diş
enfeksiyonu (apse), dişeti enfeksiyonu
• Kanda nispeten az miktarda kan pulcuğu (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinin özel bir
tipi olan lenfositl…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kompleman-bağımlı sitotoksisitesi üzerindeki potansiyel inhibitör etkisine dayanarak,
eculizumab, rituksimabın beklenen farmakodinamik etkilerini azaltabilir.
Plazma değiş-tokuşun (PD), plazmaferezin (PF), taze donmuş plazma infüzyonunun (Pİ) ve
intravenöz immunglobulinin (IVIg) eculizumab serum düzeylerini düşürdüğü gösterilmiştir.
Ek eculizumab dozu bu uygulamalarda gereklidir. Eş zamanlı PD, PF, Pİ veya IVIg tedavisi
durumunda uygulama için Bölüm 4.2’ye bakınız.
Eculizumabın intraveöz immunglobulin (IVIg) ile eş zamanlı kullanılması, eculizumabın
etkililiğini düşürebilir. Düşen eculizumab etkililiği için yakından takip edilmelidir.
Eculizumabın neonatal Fc reseptör (FcRn) blokörleri ile eş zamanlı kullanılması, sistemik
maruziyeti azaltabilir ve eculizumabın etkililiğini düşürebilir. Düşen eculizumab etkililiği
için yakından takip edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
ekulizumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
