SOMNALIN 3 MG TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

SOMNALİN, 3 mg melatonin içeren, beyazdan hafif sarıya, yuvarlak bikonveks, her iki yüzü
çentiksiz tablettir. 30 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Yetişkinlerde saat
farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet lag) kısa süreli tedavisinde
kullanılır.
SOMNALİN nasıl çalışır?
Melatonin, vücudun biyolojik gündüz ve gece ritmini senkronize eden vücut tarafından
üretilen bir hormondur. Biyolojik ritim, zaman dilimleri arasında seyahat ederek bozulabilir.
Bu saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozuklukları olarak bilinir. Semptomlar ve şiddeti
bireyler arasında değişir, ancak genellikle daha kötüdür ve daha fazla zaman dilimi geçildikçe
1/7
daha uzun sürer. SOMNALİN, normal gündüz ve gece ritmini düzeltmeye ve semptomları
azaltmaya yardımcı olabilir.
5 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla
konuşmalısınız.

SOMNALİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Melatonine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
(“Yardımcı maddeler başlığında” listelenmiştir).
SOMNALİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SOMNALİN’i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa (melatonin epilepsi hastalığı olan hastalarda nöbet sıklığını
artırabilir).
• Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından ‘saldırıya
uğradığı’ durum).
• Şeker hastalığınız veya bozulmuş glikoz toleransınız varsa, çünkü bu ilaç kanınızdaki şeker
seviyesini artırabilir.
• Önemli derecede karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında bozulma varsa.
• Sigara kullanıyorsanız (sigaranın içindeki bileşenler melatoninin etkisini azaltabilir).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SOMNALİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3).
Potansiyel olarak uyku kalitesinde bozulma ve bazı jet-lag semptomlarında (baş ağrısı, sabah
yorgunluğu ve konsantrasyon) kötüleşme riskinden dolayı, melatoninin alkol ile birlikte
tüketilmemesi önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik esnasında veya doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan
kadınlarda SOMNALİN önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, melatonin
alırken doğum kontrolü kullanmanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
Melatoninin anne sütüne geçme riskinden dolayı, emziren kadınlarda kullanımı
önerilmemektedir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doğurganlık
Melatoninin kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi
bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde SOMNALİN
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
SOMNALİN uyuşukluğa neden olabilir ve alındıktan sonra birkaç saat uyanıklığı azaltabilir.
Bu nedenle, araç veya makine kullanımı öncesinde melatonin kullanılması önerilmemektedir.
SOMNALİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
• Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde kullanılır), çünkü
fluvoksamin melatoninin etkisini artırabilir.
• Psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır), çünkü
psoralenler melatoninin etkisini artırabilir.
• Simetidin (ülser gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), çünkü simetidin
melatoninin etkisini artırabilir.
• Östrojenler (doğum kontrol haplarında veya hormon değiştirme preparatlarında kullanılır),
çünkü östrojenler melatoninin etkisini artırabilir.
• Kinolonlar (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), kinolonlar melatoninin
etkisini artırabilir.
• Rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), çünkü rifampisin melatoninin
etkisini azaltabilir.
• Karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılır), çünkü karbamazepin melatoninin etkisini
azaltabilir.
• Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (uyku sağlamak için kullanılan
ilaçlar, örneğin midazolam, temazepam ve zaleplon, zolpidem, zopiklon), çünkü melatonin bu
tür ilaçların yatıştırıcı etkisini artırabilir ve zolpidemin bazı yan etkilerini (sabah uykululuğu,
mide bulantısı, sersemlik) artırabilir.
• Varfarin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde), melatonin varfarinin antikoagülan etkisini
etkileyebilir.
3/7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuzun
veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz 5 gün süreyle günde 1 tablettir. SOMNALİN’in etkisi
yetersiz olduğunda aynı anda 2 tablet alınabilir.
SOMNALİN, zaman dilimi aşımı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Doğu yönüne
yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte, batı yönüne yapılan uçuşlarda da etkili
bulunmuştur.
İlk doz varış noktasına vardığınızda, her zamanki yatma saatinizde alınmalı ve maksimum 5-7
gün boyunca kullanılmalıdır. Jet-lag sonrası uyku bozukluklarının giderilmesinde olumsuz
etkiye yol açmaması için, tablet(ler) saat 20.00’den önce veya 04.00’den sonra alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Tabletler bol miktarda su ile yutulmalıdır.
Tablet alınmadan önce ezilebilir ve su ile karıştırılabilir.
SOMNALİN alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir.
SOMNALİN, yılda maksimum 16 tedavi periyodu için alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde SOMNALİN kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda SOMNALİN’in doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim
bulunmaktadır.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim
bulunmaktadır.
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
4/7
Eğer SOMNALİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMNALİN kullandıysanız:
SOMNALİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Önerilenden daha fazla SOMNALİN aldıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız, lütfen
doktorunuza, hastanenize veya eczanenize başvurunuz. Doz aşımının en yaygın belirtileri
uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır.
SOMNALİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Tablet(ler)i yatmadan önce almayı unutur ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat
04.00’te alabilirsiniz.
SOMNALİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SOMNALİN almayı bırakırsanız, herhangi bir zararlı etkisi veya yoksunluk belirtisi
olmayacaktır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SOMNALİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, SOMNALİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yaygın olmayan yan etkiler
• Göğüs ağrısı
5/7
Seyrek yan etkiler
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
• Oryantasyon bozukluğu
• Bayılma
• Bulanık görme dahil görme bozukluğu
• Kalp atışınızı hissetmek (çarpıntı)
• İdrarda kan (kırmızı kan hücreleri)
Bilinmiyor
• Dilin şişmesi veya yutkunmada zorluk ile sonuçlanan şiddetli alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SOMNALİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Ciddi olmayan yan etkiler
Aşağıdaki ciddi olmayan yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
Yaygın yan etkiler
• Baş ağrısı
• Uyuşukluk
Yaygın olmayan yan etkiler
• Asabiyet, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, kaygı
• Baş dönmesi
• Yüksek tansiyon (kan basıncı)
• Karın ağrısı, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, mide bulantısı
• Kaşıntı, kızarıklık, kuru cilt
• İdrarda glikoz atılımı, idrarda fazla protein
• Kendini iyi hissetmeme
• Kilo artışı
Seyrek yan etkiler
• Kandaki belirli yağ moleküllerinin (trigliseritlerin) seviyelerinde yükselme
• Değişen ruh hali, saldırganlık, artan cinsel dürtü
• Hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, "iğne batma" hissi
• Göz sulanması
• Sıcak basması
• Kusma, nefes kesilmesi, aşırı tükürük, ağız kokusu, mide zarının iltihabı
• Tırnak bozukluğu
• Artrit (eklem iltihaplanması), kas spazmları
6/7
• Çok miktarda idrar çıkarmak
• Ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezinin iltihabı
• Susuzluk
• Kandaki anormal elektrolit seviyeleri
Bilinmeyen
• Hipersensitivite (bağışıklık sisteminin kendi dokularına zarar vermesi) reaksiyonları
• Yüksek kan şekeri seviyesi
• Göğüslerden süt akışı (erkeklerde de)
Bunlar SOMNALİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SOMNALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOMNALİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOMNALİN kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 30/07/2025 tarihinde onaylanmıştır.
7/7