Spikevax LP.8.1 50 mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Kullanma Talimatı

SPIKEVAX LP.8.1, SARS-CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'u önlemek için kullanılan beyaz
ile kırık beyaz renklerinde, enjeksiyon için dispersiyon içeren 0,5 mL’lik tek kullanımlık kullanıma
hazır enjektör formunda olan bir aşıdır. Yetişkinlere ve 12 yaş ve üzeri çocuklara
uygulanır. SPIKEVAX LP.8.1’in aktif maddesi SARS-CoV-2 spike proteinini kodlayan mRNA'dır.
mRNA, SM-102 lipid nanopartikülleri içine gömülmüştür.
SPIKEVAX LP.8.1 virüs içermediği için size COVID-19 bulaştıramaz.
Aşı nasıl çalışır?
SPIKEVAX LP.8.1 vücudun doğal savunma sistemini (bağışıklık sistemi) uyarır. Aşı, vücudun
COVID-19'a neden olan virüse karşı koruma (antikor) üretmesini sağlayarak çalışır. SPIKEVAX
LP.8.1, vücuttaki hücrelerin virüs üzerinde de bulunan spike proteinini yapmak için
kullanabileceği talimatları taşımak için haberci ribonükleik asit (mRNA) adı verilen bir madde
kullanır. Hücreler daha sonra virüsle savaşmaya yardımcı olmak için spike proteinine karşı
antikorlar üretir. Bu sizi COVID-19'a karşı korumaya yardımcı olacaktır.

Etkin maddeye veya bu aşının diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa size aşı
yapılmamalıdır.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda size SPIKEVAX LP.8.1 verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşireniz ile konuşunuz:
SPIKEVAX LP.8.1’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Daha önce herhangi bir aşı enjeksiyonundan sonra veya geçmişte SPIKEVAX (orijinal)
verildikten sonra şiddetli, yaşamı tehdit eden bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz,
- Çok zayıf veya zayıflamış bir bağışıklık sisteminiz varsa,
- Herhangi bir iğne enjeksiyonundan sonra bayıldıysanız,
- Kanama bozukluğunuz varsa,
- Yüksek ateşiniz veya ciddi bir enfeksiyonunuz varsa; ancak hafif ateşiniz veya soğuk algınlığı
gibi üst solunum yolu enfeksiyonunuz varsa aşı olabilirsiniz.
- Herhangi bir ciddi hastalığınız varsa,
- Enjeksiyonlarla ilgili kaygınız varsa.
2
SPIKEVAX LP.8.1’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SPIKEVAX LP.8.1 ile aşılamadan sonra miyokardit (kalp kası iltihabı) ve perikardit (kalbin
dışındaki zarın iltihabı) riskinde artış vardır (bkz. Bölüm 4).
Bu durumlar aşılamadan sonraki birkaç gün içinde gelişebilir ve çoğunlukla 14 gün içinde ortaya
çıkar. Genç erkeklerde daha sık ve ilk doza kıyasla ikinci dozdan sonra daha sık gözlenmiştir.
Miyokardit ve perikardit vakalarının çoğu iyileşmiştir. Bazı vakalar yoğun bakım desteği
gerektirmiş ve ölümcül vakalar görülmüştür.
Aşı olduktan sonra nefes darlığı, çarpıntı ve göğüs ağrısı gibi miyokardit ve perikardit belirtilerine
karşı uyanık olmalı ve bunların ortaya çıkması halinde derhal tıbbi yardım almalısınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), size SPIKEVAX
uygulanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kaçış sendromu (CLS) alevlenmeleri
SPIKEVAX (orijinal) ile aşılamanın ardından birkaç kaçış sendromu alevlenmesi (küçük kan
damarlarından (kılcal damarlar) sıvı sızıntısına neden olarak kol ve bacaklarda hızlı şişme, ani kilo
alımı ve baygınlık hissi, düşük tansiyon) vakası bildirilmiştir. Daha önce CLS atakları
geçirdiyseniz, size SPIKEVAX LP.8.1 verilmeden önce bir doktorla konuşunuz.
Koruma süresi
Her aşıda olduğu gibi, SPIKEVAX LP.8.1'in ek dozu, alan herkesi tam olarak korumayabilir ve ne
kadar süreyle korunacağınız bilinmemektedir.
Çocuklar
SPIKEVAX LP.8.1 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmemektedir.
Diğer ilaçlar ve SPIKEVAX LP.8.1
Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. SPIKEVAX LP.8.1 diğer ilaçların etki
etme şeklini etkileyebilir ve diğer ilaçlar SPIKEVAX LP.8.1'in etki etme şeklini etkileyebilir.
3
Bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler
SPIKEVAX LP.8.1'in etkinliği bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde daha düşük olabilir. Bu
durumlarda, COVID-19'u önlemeye yardımcı olmak için fiziksel önlemleri sürdürmeye devam
etmelisiniz. Buna ek olarak, yakın temaslılarınız da uygun şekilde aşılanmalıdır. Uygun bireysel
önerileri doktorunuzla görüşünüz.
Takip edilebilirlik:
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri
numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Gebelik ve Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, bu aşıyı yaptırmadan önce doktorunuza,
hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz.
SPIKEVAX LP.8.1'in gebelik sırasında kullanımına ilişkin henüz bir veri mevcut değildir. Çocuk
doğurma potansiyeli bulunan kadınlar SPIKEVAX LP.8.1’in kullanımı sırasında gebeliği önlemeyi
tercih ederlerse uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdırlar.
SPIKEVAX LP.8.1'in gebelik ve/veya anne karnında gelişmekte olan bebeğin doğum ve/veya
doğum sonrası gelişimi üzerindeki etkiler açısından potansiyel riski bilinmemektedir.
SPIKEVAX (orijinal) ile SPIKEVAX LP.8.1 arasındaki fark sadece aşıdaki spike proteini ile ilgili
olduğu için ve klinik olarak anlamlı bir fark bulunmaması nedeniyle, SPIKEVAX LP.8.1 gebelik
sırasında kullanılabilir.
Ancak, SPIKEVAX LP.8.1’i gebelik sırasında kullanıp kullanamayacağınıza emin olmak için
doktorunuza danışınız.
SPIKEVAX LP.8.1'in emzirme döneminde kullanımına ilişkin henüz bir veri mevcut değildir.
Ancak, emzirilen yenidoğan/bebek üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir. SPIKEVAX
(orijinal) ile aşılandıktan sonra emziren kadınlardan elde edilen veriler, emzirilen
yenidoğanlarda/bebeklerde yan etki riski göstermemiştir. SPIKEVAX LP.8.1 emzirme döneminde
uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Araç ve makine kullanımı
Aşıdan sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine
kullanmadan önce aşının etkilerinin geçmesini bekleyiniz. Araç kullanımı için risk düşüktür ve
büyük ölçüde kişinin duyarlılığına bağlıdır. İlaç genellikle araç kullanmayı etkilemez. Ancak
hastaların araç kullanmadan önce bu riskten haberdar edilmesi gerekir.
SPIKEVAX LP.8.1'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum içeriği
Bu aşı her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
"sodyum-içermez".

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPIKEVAX LP.8.1 tek bir 0,5 mL’lik enjeksiyon olarak kas içine uygulanmalıdır.
Kullanıma hazır enjektör, 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
0,5 mL’lik enjeksiyon, kas içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
12 yaş ve üzeri, önceden aşılanmış veya aşılanmamış bireyler;
SPIKEVAX LP.8.1, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 3 ay sonra uygulanmalıdır.
65 yaş ve üzeri bireyler:
Bir COVID-19 aşısının en son dozundan en az 3 ay sonra ek bir doz uygulanabilir.
Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız.
Özel kullanım durumları:
Bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler için SPIKEVAX LP.8.1 pozolojisi
Önceden aşılanmış olsun ya da olmasın, bağışıklığı baskılanmış 12 yaş ve üzeri bireylere kas içine
verilen 0,5 mL'lik bir doz şeklinde uygulanır. Bağışıklık sistemi ciddi baskılanmış kişilere, sağlık
hizmeti sağlayıcısının gerek görmesi durumunda, bireyin klinik koşulları göz önünde
bulundurularak, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra ek doz(lar) uygulanabilir.
Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız.
Doktorunuz veya hemşireniz aşıyı üst kolunuzdaki bir kas içine (intramüsküler enjeksiyon) enjekte
edecektir.
5
Aşının her enjeksiyonundan sonra doktorunuz veya hemşireniz alerjik reaksiyon belirtilerini
izlemek için en az 15 dakika sizi izleyecektir.
Bu aşının kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği durumunda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
SPIKEVAX LP.8.1’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPIKEVAX LP.8.1 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SPIKEVAX LP.8.1 tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Eğer SPIKEVAX LP.8.1’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi SPIKEVAX LP.8.1’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPIKEVAX LP.8.1’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki alerjik reaksiyon belirti ve semptomlarından herhangi birini yaşarsanız acil tıbbi yardım
alın:
- Baygınlık veya sersemlik hissi;
- Kalp atışlarınızdaki değişiklikler;
- Nefes darlığı;
- Hırıltı;
- Dudaklarınızın, yüzünüzün veya boğazınızın şişmesi;
- Kurdeşen veya kızarıklık;
- Bulantı veya kusma;
- Mide ağrısı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SPIKEVAX
LP.8.1’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
6
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Koltuk altında şişlik/hassasiyet
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Kas ağrısı, eklem ağrıları ve sertlik
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya şişlik
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (bazıları enjeksiyondan yaklaşık 9 ila 11 gün sonra ortaya
çıkabilir)
- Çok yorgun hissetmek
- Üşüme
- Ateş
Yaygın
- İshal
- Döküntü
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya kurdeşen (bazıları enjeksiyondan yaklaşık 9 ila 11
gün sonra ortaya çıkabilir)
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı
- Baş dönmesi
- Mide ağrısı
- Kabarık, kaşıntılı döküntü (kronik ürtiker) (enjeksiyon anından itibaren ve enjeksiyondan
yaklaşık iki hafta sonrasına kadar ortaya çıkabilir)
Seyrek
- Geçici tek taraflı yüz sarkması (Bell felci)
- Yüzde şişme (yüze kozmetik enjeksiyon yaptıran kişilerde yüzde şişme meydana gelebilir)
- Dokunma veya duyu hissinde azalma
7
- Ciltte karıncalanma veya sürünme hissi (parestezi) gibi olağan dışı hisler
Çok seyrek
- Nefes darlığı, çarpıntı veya göğüs ağrısına neden olabilen kalp kası iltihabı (miyokardit)
veya kalbin dışındaki zarın iltihabı (perikardit)
Bilinmiyor
- Solunum güçlüğü ile seyreden şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
- Bağışıklık sistemi tarafından artan hassasiyet veya intolerans reaksiyonu (aşırı duyarlılık)
- Ciltte, soluk kırmızı halkalarla çevrili koyu kırmızı bir merkeze sahip bir hedef veya
"boğa-gözü" gibi görünebilen kırmızı lekelere veya yamalara neden olan bir cilt reaksiyonu
(eritema multiforme)
- Aşı yapılan uzuvda yaygın şişlik
- Ağır adet kanaması (çoğu vakanın ciddi olmadığı ve geçici nitelikte olduğu görülmüştür)
- Sertçe dokunma, kaşıma veya cilde baskı uygulama gibi dış uyaranlarla ortaya çıkan döküntü
(mekanik ürtiker)
- Altı haftadan uzun süren kabarık, kaşıntılı döküntü (kronik ürtiker)
Bunlar SPIKEVAX LP.8.1’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı
yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SPIKEVAX LP.8.1’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu aşıyı, etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o
ayın son gününü ifade eder.
8
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPIKEVAX LP.8.1’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPIKEVAX LP.8.1’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SPIKEVAX LP.8.1’i şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Saklama, son kullanma tarihi, kullanım ve elleçleme ile ilgili bilgiler paketin sonunda sağlık
profesyonellerine yönelik bölümde açıklanmıştır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çankaya / ANKARA
Üretim Yeri:
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Calle Julián Camarillo n°35
28037 Madrid
İspanya
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
İzlenebilirlik
Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini iyileştirmek için, uygulanan ürünün adı ve seri numarası
mutlaka kaydedilmelidir.
SPIKEVAX LP.8.1 50 mikrogram enjeksiyonluk dispersiyon içeren kullanıma hazır enjektör
Kullanıma hazır enjektörün içeriğini çalkalamayın veya seyreltmeyiniz.
Kullanıma hazır enjektör yalnızca tek kullanımlıktır. Aşı çözüldükten sonra kullanıma hazır hale
gelir.
Kullanıma hazır enjektör 0,5 mL'lik bir (1) doz uygulanabilir.
SPIKEVAX LP.8.1, 0,5 mL (50 mikrogram SARS-CoV-2 LP.8.1) mRNA içeren tek dozluk,
kullanıma hazır enjektör (iğnesiz) ile sağlanır ve uygulamadan önce çözülmelidir.
Depolama sırasında oda ışığına maruz bırakmayı en aza indiriniz ve doğrudan güneş ışığına ve
ultraviyole ışığa maruz bırakmaktan kaçınınız.
Kullanmadan önce her bir kullanıma hazır enjektörü aşağıdaki talimatları izleyerek çözünüz.
Enjektörler kartonun içinde, buzdolabında veya oda sıcaklığında çözdürülebilir (Tablo 1).
Tablo 1. SPIKEVAX LP.8.1 kullanıma hazır enjektörler için kullanımdan önce çözdürme
talimatları
Çözdürme talimatları ve süresi
Çözülme Çözülme
Çözülme
Konfigürasyon sıcaklığı sıcaklığı (oda Çözülme süresi
süresi
(buzdolabında) sıcaklığında) (dakika)
(dakika)
(°C) (°C)
Karton ambalajda
kullanıma hazır 1 2 – 8 100 15 – 25 40
enjektör
10 adet kullanıma
hazır enjektör içeren 2 – 8 160 15 – 25 80
karton
10
Önceden doldurulmuş enjektörün ürün adının SPIKEVAX LP.8.1 olduğunu kontrol ediniz.. Lütfen
bu formülasyon için Kısa Ürün Bilgisine bakınız.
Kullanıma hazır enjektörler için kullanım talimatları
• Çalkalamayınız.
• Kullanıma hazır enjektör, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından
görsel olarak incelenmelidir.
• SPIKEVAX LP.8.1 beyaz ila kirli beyaz bir dispersiyondur. Beyaz veya yarı saydam ürünle
ilişkili partiküller içerebilir. Aşının rengi bozulmuşsa veya başka partiküller içeriyorsa
uygulamayınız.
• Kullanıma hazır enjektör kartonlarına iğneler dahil değildir.
• İntramüsküler enjeksiyon için uygun boyutta steril bir iğne kullanınız (21-gauge veya daha
ince iğneler).
• Saat yönünün tersine çevirerek uç kapağını enjektörden çıkarınız.
• İğne enjektöre sıkıca oturana kadar saat yönünde çevirerek iğneyi takınız.
• Uygulama için hazır olduğunda iğnenin kapağını açınız.
• Dozun tamamını kas içine uygulayınız.
• Çözüldükten sonra tekrar dondurmayınız.
Dozaj ve program
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPIKEVAX LP.8.1 tek bir 0,5 mL’lik enjeksiyon olarak kas içine uygulanmalıdır.
Kullanıma hazır enjektör, 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
0,5 mL’lik enjeksiyon, kas içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
12 yaş ve üzeri, önceden aşılanmış veya aşılanmamış bireyler:
SPIKEVAX LP.8.1, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 3 ay sonra uygulanmalıdır.
65 yaş ve üzeri bireyler:
Bir COVID-19 aşısının en son dozundan en az 3 ay sonra ek bir doz uygulanabilir.
Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız.
11
Özel kullanım durumları:
Bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler için SPIKEVAX LP.8.1 pozolojisi
Önceden aşılanmış olsun ya da olmasın, bağışıklığı baskılanmış 12 yaş ve üzeri bireylere kas içine
verilen 0,5 mL'lik bir doz şeklinde uygulanır. Bağışıklık sistemi ciddi baskılanmış kişilere, sağlık
hizmeti sağlayıcısının gerek görmesi durumunda, bireyin klinik koşulları göz önünde
bulundurularak, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra ek doz(lar) uygulanabilir.
Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız.
Tüm enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, SPIKEVAX LP.8.1'in uygulanmasını takiben bir
anafilaktik reaksiyon durumunda uygun tıbbi tedavi ve gözetim her zaman hazır
bulundurulmalıdır.
Bireyler aşılamadan sonra en az 15 dakika boyunca bir sağlık uzmanı tarafından gözlemlenmelidir.
SPIKEVAX (varyant formülasyonlar dahil) influenza aşıları (standart ve yüksek doz) ve herpes
zoster (zona) alt ünite aşısı ile birlikte uygulanabilir.
Farklı enjekte edilebilir aşılar farklı enjeksiyon bölgelerine yapılmalıdır.
SPIKEVAX LP.8.1’i aynı enjektörde başka aşılar veya tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Uygulama
Aşı intramüsküler uygulanmalıdır. Tercih edilen bölge üst kolun deltoid kasıdır. Bu aşıyı
intravasküler, subkutan veya intradermal olarak uygulamayınız.
Kullanıma hazır enjektörler
İntramüsküler enjeksiyon için uygun boyutta steril bir iğne kullanınız (21-gauge veya daha ince).
Saat yönünün tersine çevirerek kullanıma hazır enjektörden uç kapağını çıkarınız. İğne enjektöre
sıkıca oturana kadar saat yönünde çevirerek iğneyi takınız. Uygulama için hazır olduğunda iğnenin
kapağını açınız. Dozun tamamını kas içine uygulayınız. Kullandıktan sonra şırıngayı atınız. Tek
kullanımlıktır.
12