STAMARIL 0,5 ML IM/SC ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON VE ÇÖZÜCÜ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 10 ADET
STAMARIL 0,5 ML IM/SC ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON VE ÇÖZÜCÜ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 10 ADET, atenüe sarihumma virüsü, 17 d suşu içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC kodu J07BL01 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | atenüe sarihumma virüsü, 17 d suşu |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J07BL01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699625960596 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 25 |
| Ruhsat tarihi | 13.01.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
atenüe sarihumma virüsü, 17 d suşu hakkında
Farmakoterapötik grup: Canlı, attenüe sarı humma aşısı
Etki Mekanizması STAMARIL canlı, atenüe bir sarı humma virüsü aşısıdır. Diğer canlı, atenüe viral aşılarda olduğu gibi, sağlıklı alıcılarda, spesifik B ve T hücrelerinin üretimi ve spesifik dolaşan antikor görünümü ile sonuçlanan subklinik bir enfeksiyon oluşturur. 1:10’luk nötrleştirici antikor titresinin korunma ile ilişkili olduğu kabul edilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kişilerde yan etkilere neden olabilir.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki kural kullanılarak sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki ciddi yan etkiler bazen bildirilmiştir:
Alerjik reaksiyonlar:
Ciltte döküntü, kaşıntı veya kurdeşen.
Yüz, dudaklar, dil veya vücudun diğer bölümlerinde şişme.
Yutkunma veya nefes almada zorluk
Bilinç kaybı.
Beyin ve sinirleri etkileyen reaksiyonlar:
Bunlar aşılamanın bir ayı içerisinde gerçekleşebilir ve bazen ölümcül olabilir.
Semptomlar şu şekildedir:
Baş ağrısı ve sersemlik ile birlikte yüksek ateş
Aşırı yorgunluk
Ense sertliği
Beyin ve sinir dokularında enflamasyon
7
Nöbet tarzında titremeler
Vücudun bir kısmında veya tüm vücutta hareket kaybı veya hissizlik (Guillain-Barre
sendromu veya fokal nörolojik eksiklik)
Kişilik değişiklikleri
Hayati organları etkileyen ciddi reaksiyonlar:
Aşılandıktan sonra 10 gün içerisinde olabilir ve ölümcül bir sonucu olabilir. Reaksiyon, sarı
humma virüsü içeren bir enfeksiyona benzeyebilir. Genellikle, yorgun hissetme, ateş, baş ağrısı,
kas ağrısı ve bazen de düşük kan basıncı ile başlar. Sonrasında bazı kas ve karaciğer hastalıkları
ve olağandışı morarma veya kanamaya ve enfeksiyon riskinin artmasına neden olan bazı kan
hücresi türlerinin sayısında azalma ve böbrek ve akciğerlerin normal fonksiyonlarında kayıp ile
devam edebilir.
Eğer siz veya çocuğunuz aşağıdakilerden birini yaşarsanız, DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
Baş ağrısı
Hafif veya orta derecede yorgunluk veya halsizlik (asteni)
Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya hassasiyet
Kas ağrıları
Ateş (çocuklarda)
Kusma (çocuklarda)
Uyuşukluk
Yaygın:
Ağrılı eklemler
Bulantı
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar: kızarıklık ve şişme, sert bir şişkinlik belirmesi,
sertlik, bölgesel kan birikmesi (hematom)
Döküntü
Ateş (yetişkinlerde)
Kusma (yetişkinlerde)
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi
Karın ağrısı
Kaşıntı
Enjeksiyon bölgesinde kabarcık (papül)
Seyrek:
İshal
Burun akıntısı, tıkanık burun veya burun kaşınması (rinit)
8
Bilin…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
karıştırılmamalıdır.
Eğer bir başka enjekte edilebilir aşıyı (aşıları) da STAMARIL ile aynı zamanda uygulamak
gerekiyorsa, aşıların her biri ayrı bölgelere (ve tercihen ayrı bir uzuva) enjekte edilmelidir.
Resmi tavsiyelere uygun olduğu takdirde, bu aşı kızamık aşısı ile birlikte aynı zamanda
uygulanabilir.
STAMARIL, tifo Vi kapsüler polisakkarit ve/veya inaktif hepatit A virüsü içeren aşılarla aynı
zamanda uygulanabilir.
6
Diğer ilaçlarla birlikte kullanım: STAMARIL yüksek doz sistemik steroid tedavisi (örneğin, 2
hafta veya daha uzun süre boyunca günlük 20 mg veya 2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya
eşdeğeri dozu veya bir haftadan uzun süre boyunca günlük 40 mg veya daha fazla prednizon
dozu), immünosupresif özellikleri olduğu bilinen biyolojik ürünler de dahil olmak diğer tüm
tıbbi ürünler, radyoterapi, sitotoksik ilaçlar gibi immün baskılayıcı tedaviler alan kişilere veya
immün baskılanmaya neden olabilecek tüm durumlarda uygulanmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3).
Bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavinin derecesi konusunda belirsizlik olması durumunda
aşılamaya ara verilmeli ve uzman görüşüne başvurulmalıdır.
STAMARIL, dengue (dang) veya Japon ensefaliti gibi diğer flavivirüsle bağlantılı hastalıklar
için laboratuvar ve/veya tanı testleriyle yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.