STOCRIN 600 MG 30 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, fakat bunlar herkeste görülmeyebilir. HIV
enfeksiyonu tedavi edilirken, istenmeyen etkilerden bazılarının STOCRIN’den mi, aynı anda
aldığınız diğer ilaçlardan mı yoksa HIV hastalığının kendisinden mi kaynaklandığını anlamak her
zaman mümkün olmamaktadır.
HIV tedavisi esnasında kiloda ve kan yağlarında ve şeker seviyelerinde artış olabilir. Bu durum
kısmen düzelen sağlık ve hayat tarzı ile ilişkili olabilir. Kan yağlarında artış HIV ilaçlarının kendileri
ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
STOCRIN ve birlikte alınan diğer anti-HIV ilaçlarıyla tedavilerde bildirilen en belirgin yan etkiler
deri döküntüsü ve sinir sistemi belirtileridir.
Eğer deri döküntünüz varsa doktorunuza danışmanız gerekir çünkü bazı deri döküntüleri ciddi
olabilir. Ancak pek çok durumda deri döküntüsü kendiliğinden geçer ve STOCRIN tedavisinde
herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek duyulmaz. STOCRIN ile tedavi edilen çocuklarda,
yetişkinlere göre deri döküntüsü daha yaygın görülür.
9
Sinir sistemi belirtileri tedavinin ilk başlangıcında ortaya çıkmaya meyillidir fakat genellikle ilk
birkaç hafta içerisinde son bulur. Bir çalışmada sinir sistemi belirtileri genellikle bir dozun alımından
sonra ilk 1-3 saat içerisinde ortaya çıkmıştır. Eğer etkilendiyseniz doktorunuz size STOCRIN'i gece
yatmadan önce ve aç karnına almanızı önerebilir. Bazı hastalarda ruh haline etki eden ve zihin
açıklığıyla düşünebilmeyi etkileyen daha ciddi belirtiler ortaya çıkabilir. Bazı hastalar intihar
etmiştir. Bu problemler önceden ruhsal hastalıkları olan kişilerde daha sık görülür. Ek olarak, bazı
sinir sistemi semptomları (örn. zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler ve sanrılar
[yanlış inançlar] veya halüsinasyonlar [başkalarının görmediği veya duymadığı şeyleri görme veya
duyma]) STOCRIN tedavisine başladıktan aylar ila yıllar sonra ortaya çıkabilir. STOCRIN alırken
bu tür belirtiler veya herhangi bir yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki terimler yan etkilerin ne sıklıkta görüldüğünü açıklamaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asşağıdakilerden biri olursa, STOCRIN'i kullanmayı durdurunuz ve D…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Efavirenz CYP3A4, CYP2B6 ve UGT1A1'in in vivo indükleyicisidir. Efavirenz ile birlikte
uygulandığında, bu enzimlerin substratları olan bileşiklerin plazma konsantrasyonu düşebilir.
Efavirenz aynı zamanda CYP3A4’ün in vitro inhibitörüdür. Teorik olarak, efavirenz CYP3A4
substratlarına maruz kalmayı arttırabilir ve CYP3A4 substratlarının dar terapötik indeksi için uyarı
verilmiştir (bkz. Bölüm 4.3).
Efavirenz, CYP2C19 ve CYP2C9’un indükleyicisi olabilir. Ancak in vitro koşullarda inhibisyon da
gözlenmiştir ve bu enzimlerin substratları ile birlikte uygulamanın net etkisi belli değildir (bkz.
Bölüm 5.2).
Efavirenz maruziyeti CYP3A4 ve CYP2B6 aktivitesini inhibe eden tıbbi ürünler (Örn.; ritonavir) ya
da gıdalar (Örn.; greyfurt suyu) ile aynı zamanda verildiğinde artabilir. Bu enzimleri indükleyen
bileşikler veya bitkisel preparatlar (Örn.; Ginkgo biloba ekstraktları ve sarı kantaron otu (St. John’s
wort)) efavirenzin plazma konsantrasyonlarında azalmaya yol açabilir.
Sarı kantaron otunun (St. John’s wort) eş zamanlı kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Ginkgo biloba ekstraktlarının eş zamanlı kullanımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.4.).
Efavirenzin, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimlerin indükleyicisi olan
metamizol ile birlikte uygulanması, klinik etkililikte potansiyel düşüşle birlikte efavirenzin plazma
konsantrasyonlarında bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, metamizol ve efavirenz birlikte
uygulandığında dikkatli olunması önerilir; klinik yanıt ve/veya ilaç seviyeleri uygun şekilde
izlenmelidir.
QT Aralığını Uzatan İlaçlar
Efavirenzin şu gibi ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir: Uzamış QTc aralığına ve Torsade de
Pointes’e neden olabilen sınıf IA ve sınıf III antiaritmikler, nöroleptikler ve antidepresan ajanlar,
burada sıralanan sınıfların bazı ajanlarını içeren başlıca antibiyotikler: makrolidler, fluorokinolonlar,
imidazoller ve triazol antifungal ajanlar, bazı sedatif olmayan antihistaminikler (terfenadin,
astemizol), sisaprid, flekainid, bazı antimalaryaller ve metadon (bkz. Bölüm 4.3).
Birlikte uygulama için kontrendikasyonlar
Efavirenz ile birlikte terfenadin, astemizol, sisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepri…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı