STOCRIN 600 MG 30 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

STOCRIN 600 mg film kaplı tablet, bir tarafında “225” yazısı bulunan, kapsül şeklinde, koyu sarı
renkte tabletlerdir.
Efavirenz isimli etkin maddeyi içeren STOCRIN nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri
(NNRTİ’ler) adı verilen antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaç sınıfına üyedir.
STOCRIN, kandaki virüs miktarını düşürerek insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu
ile savaşan bir antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaçtır.
Doktorunuz size STOCRIN’i HIV enfeksiyonunuz olduğu için reçete etmiştir. Bu ilaç bağışıklık
sisteminizi güçlendirecek ve HIV enfeksiyonuna bağlı hastalıkların gelişme riskini azaltacaktır.
STOCRIN'in diğer antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaçlarla birlikte alınması
kanınızdaki virüs miktarını azaltır.
1

STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Efavirenz veya STOCRIN'in içeriğindeki diğer herhangi bir maddeye karşı (bkz. Yardımcı
maddeler) alerjiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp ritmi veya kalp atış hızındaki değişiklikler, yavaş kalp atışı veya ciddi kalp hastalığı gibi
bir kalp rahatsızlığınız varsa
• Ailenizin herhangi bir üyesi (anne, baba, büyükanne, büyükbaba, erkek veya kız kardeş) kalp
rahatsızlığı nedeniyle aniden ölmüş veya kalp problemleri ile doğmuşsa
• Doktorunuz kanınızda potasyum veya magnezyum gibi elektrolitlerin yüksek veya düşük
seviyelerde olduğunu söylemişse
• Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı”)
− Astemizol veya terfenadin (alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır),
− Bepridil (kalp hastalığının tedavisinde kullanılır),
− Sisaprid (mide yanmasının tedavisinde kullanılır),
− Ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin ve metilergonovin) (migren ve
küme tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır),
− Midazolam veya triazolam (uyumaya yardımcı olmak için kullanılır),
− Pimozid, imipramin, amitriptilin ya da klomipramin (belirli ruhsal hastalıkların tedavisinde
kullanılır),
− Sarı kantaron bitkisi (St. John's wort - Hypericum perforatum, Binbirdelik otu) (depresyon ve
anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün).
− Flekainid, metoprolol (düzensiz kalp ritmini tedavi etmek için kullanılır),
− Bazı antibiyotikler (makrolidler, flurokinolonlar, imidazol),
− Triazol antifungal ajanlar (flukonazol, itrakonazol)
− Bazı antimalaryal tedaviler,
− Metadon (opiyat bağımlılığını tedavi etmek için kullanılır)
− Elbasvir/grazoprevir alıyorsanız (yetişkinlerde Kronik Hepatit C’yi tedavi etmek için kullanılır),
STOCRIN’i kullanmayınız.
Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçların
STOCRIN ile birlikte alınması potansiyel olarak ciddi/hayatı tehdit edici yan etkiler yaratabilir veya
STOCRIN'in düzgün çalışmasını engelleyebilir.
STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
STOCRIN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• STOCRIN, HIV virüsüne karşı etki eden diğer ilaçlarla birlikte alınmalıdır. Mevcut
tedavinizin virüsün çoğalmasını önlememesi nedeniyle STOCRIN’in başlatılması
durumunda, daha önce almadığınız başka bir ilaç aynı anda başlatılmalıdır.
2
• Antiretroviral tedavi ile etkili viral baskılanmanın cinsel yolla bulaşma riskini önemli
ölçüde azalttığı kanıtlanmış olsa da, artık bir risk göz ardı edilemez. Bulaşmayı önlemek
için önlemler ulusal yönergelere uygun olarak alınmalıdır.
• Endişelerinizi lütfen doktorunuzla görüşünüz. Bu ilaç, HIV enfeksiyonuna yönelik bir tedavi
değildir; HIV hastalığıyla ilişkili hastalıklar ya da enfeksiyonlar geliştirmeye devam
edebilirsiniz.
• STOCRIN alırken doktorunuzun bakımı altında olmaya devam etmelisiniz.
• Doktorunuza şunları bildiriniz:
Eğer:
- Zihinsel hastalık hikayeniz varsa (Depresyon ya da madde ya da alkol istismarı dahil)
Kendinizi depresyonda hissediyorsanız, intihar düşünceleriniz veya tuhaf
düşünceleriniz varsa, derhal doktorunuza bildiriniz (bölüm 4, Olası yan etkiler
nelerdir? bölümüne bakınız.)
- Konvülsiyon (nöbet, tutarık) hikayeniz varsa ya da karbamazepin, fenobarbital ve
fenitoin gibi bir antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ile
tedavi ediliyorsanız. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, STOCRIN alırken
etkilenmediğinden emin olmak için doktorunuzun antikonvülsan ilacının (nöbetlerin
tedavisinde kullanılan ilaç grubu) düzeyini kontrol etmesi gerekebilir. Doktorunuz, size
farklı bir antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) verebilir.
- Aktif kronik hepatit dahil, karaciğer hastalığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B
veya C’si olan ve antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ajanların
kombinasyonuyla tedavi edilen hastalarda, şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit
edici karaciğer sorunlarına ilişkin daha yüksek bir risk görülmektedir. Doktorunuz,
karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir ya da
sizi başka bir ilaca geçirebilir. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN
almayınız (Bölüm 2, STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
bölümüne bakınız.)
- QT aralığının uzaması denilen anormal elektrik sinyali gibi bir kalp rahatsızlığınız
varsa
• STOCRIN almaya başladığınızda şunlara dikkat ediniz:
- Baş dönmesi, uyumada güçlük, uyku hali, konsantre olmada güçlük veya anormal
rüya gibi belirtiler. Bu yan etkiler, tedavinin ilk 1. ya da 2. gününde başlayabilir ve
genelde ilk 2 ila 4 haftada geçer.
- Zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler ve sanrılar (yanlış
inançlar) veya halüsinasyonlar (başkalarının görmediği veya duymadığı şeyleri
görme veya duyma) gibi belirtiler. Bu yan etkiler STOCRIN tedavisine başladıktan
aylar ila yıllar sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir belirti fark ederseniz, lütfen
doktorunuzu bilgilendiriniz.
3
- Her tür deri döküntüsü belirtisi. Ateş veya içi suyla dolu kabartıların eşlik ettiği
şiddetli döküntüye dair herhangi bir belirti görürseniz, STOCRIN almayı bırakınız ve
durumu hemen doktorunuza bildiriniz. Başka bir NNRTI alırken döküntü
geçirdiyseniz, STOCRIN ile döküntü geçirme riskiniz daha yüksek olabilir.
- Her tür enflamasyon (iltihaplanma) ya da enfeksiyon (bakteriyel hastalık)
belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon hikayesi olan bazı
hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan iltihap belirti ve bulguları, anti-HIV
tedavisi başlatıldıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin, vücudun
bağışıklık cevabındaki iyileşmeden kaynaklandığı ve bunun, vücudun belirgin bulgular
olmadan var olabilen enfeksiyonlarla mücadele etmesini sağladığı düşünülmektedir.
Herhangi bir enfeksiyon belirti veya bulgusunu fark ederseniz, lütfen derhal
doktorunuza bildiriniz.
Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya
başlamanızdan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut
dokularına saldırdığı zaman meydana gelen bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün
bozukluklar tedaviye başladıktan birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir
enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp vücudun üst
taraflarına yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler
fark ederseniz lütfen gerekli tedaviyi almak için doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Kemik sorunları. Antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kombinasyon
tedavisi alan bazı hastalar, osteonekroz olarak adlandırılan bir kemik hastalığı
geliştirebilir (kemiğe kan akışındaki kayıp nedeniyle kemik dokusunun ölümü).
Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu)
kombinasyon tedavisinin süresi, kortikosteroid (iltihap baskılayıcı ilaç) kullanımı,
alkol tüketimi, şiddetli bağışıklık sistemi baskılayıcılar ve daha yüksek vücut kütle
indeksi bu hastalığı geliştirmek için pek çok risk faktöründen bazıları olabilir.
Osteonekrozun (kemik dokusunun ölümü) belirtileri eklem tutukluğu, acılar ve ağrılar
(özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini
fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildiriniz.
- Vücut yağındaki değişiklikler. HIV-1 ilacı alan kişilerde vücut yağında değişiklikler
olabilir. Bu değişiklikler sırtın üst kısmında ve boyunda (bufalo hörgücü), memede ve
vücudunuzun ana bölümünde (gövdede) artan yağ miktarını içerebilir. Bacaklarda,
kollarda ve yüzde yağ kaybı da olabilir. Bu durumların nedeni ve sağlığa uzun vadeli
etkileri bilinmemektedir.
- Kan yağları ve şekeri: HIV tedavisi sırasında kiloda ve kan yağları ve şeker
seviyelerinde artış olabilir. Bu kısmen, iyileştirilmiş sağlık ve yaşam tarzıyla ve kan
yağları için ise bazen HIV ilaçlarının kendisiyle bağlantılıdır. Doktorunuz bu
değişiklikleri test edecektir.
Çocuklar ve ergenler
STOCRIN 3 yaşın altındaki ve 13 kg’nin altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez çünkü bu
hastalarda yeterli çalışma yapılmamıştır. Piyasada mevcudiyetine göre 3 yaşın üzerindeki
çocuklarda kiloya göre doz sınırlamaları vardır (bkz. Bölüm 3. STOCRIN nasıl kullanılır? Değişik
yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı)
4
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
STOCRIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STOCRIN'i aç karnına almak, istenmeyen etkilerin oluşumunu azaltabilir.
STOCRIN kullanımı sırasında greyfurt tüketiminden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STOCRIN hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Kadınlar STOCRIN tedavisi sırasında ve
tedaviden sonraki 12 hafta boyunca hamile kalmamalıdır. Emin olmak için doktorunuz STOCRIN
tedavisine başlamadan önce hamilelik testi yapmanızı isteyebilir.
Eğer STOCRIN kullanımı sırasında hamile kalabilme ihtimaliniz varsa güvenilir bir bariyerli
kontrasepsiyon (kondom (prezervatif) gibi) yöntemi ile birlikte ağızdan alınan tabletler ve diğer
hormonal kontraseptifler (hormonal doğum kontrol yöntemi) [örneğin implantlar (cilt altına
yerleştirilen bir doğum kontrol ilacı), enjeksiyon (iğne, kalçaya veya damar içine yapılan iğne)] gibi
diğer kontrasepsiyon (doğum kontrol) yöntemleri kullanmalısınız. Tedavi bittikten sonra efavirenz
bir süre daha kanınızda kalabilir. Bu nedenle STOCRIN tedavisini bıraktıktan 12 hafta sonrasına
kadar yukarıda belirtilen hamilelik önleyici yöntemleri kullanmaya devam etmelisiniz.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bilgi veriniz. Eğer
hamileyseniz, sadece siz ve doktorunuz açık bir şekilde gerekli olduğuna karar verirseniz STOCRIN
tedavisi almalısınız. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Hamilelik döneminde efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombine ilaç ile tedavi edilen
annelerin çocuklarında ve doğmamış hayvan yavrularında ciddi doğumsal kusurları görülmüştür.
Eğer hamilelik döneminde STOCRIN veya efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombine
ilaç aldıysanız doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izleyebilmek için düzenli kan testleri ve diğer
tanısal testler yaptırmanızı isteyebilir.
Üreme yeteneği/Fertilite
İnsan verisi mevcut değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden dolayı, HIV ile yaşayan kadınların HIV’in
bulaşmasını önlemek için hiçbir koşulda bebeklerini emzirmemesi tavsiye edilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla
konuşunuz.
Emzirilen bebeklerde hem HIV bulaşma hem de istenmeyen etkiler potansiyeli nedeniyle, HIV ile
yaşayan kadınların emzirmemeleri tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı
5
STOCRIN tedavisi sırasında baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu ve uyku hali bildirilmiştir. Bu
etkilerden herhangi birini deneyimlediyseniz, araç veya makine kullanmayınız.
STOCRIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 249,6 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Bu bozuklukları olan kişiler laktoz içermeyen STOCRIN oral
solüsyonunu kullanabilirler.
Bu tıbbi ürün her 600 mg’lık dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
STOCRIN’i belirli ilaçlarla almamalısınız. Bunlar, bölüm 2'nin başında, STOCRIN’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ başlığının altında listelenmiştir. Bunlar, ciddi etkileşimlere yol
açabilen bir bitkisel tedaviyi (St. John’s wort [Sarı Kantaron]) ve yaygın olarak kullanılan bazı
ilaçları içermektedir.
Reçetesiz alınan ilaçlar dahil, almakta olduğunuz veya yakın tarihte aldığınız diğer ilaçlar ve bitkisel
tedaviler hakkında lütfen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
STOCRIN, Ginkgo biloba ekstraktları gibi bitkisel preparatlar dahil olmak üzere diğer ilaçlarla
etkileşime girebilir. Sonuç olarak, kanınızdaki STOCRIN veya diğer ilaçların miktarları
etkilenebilir. Bu, ilaçların düzgün şekilde etki etmesini önleyebilir ya da herhangi bir yan etkiyi
kötüleştirebilir. Bazı durumlarda, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması ya da kan düzeylerinizi
kontrol etmesi gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, bunu doktorunuza
bildirmeniz önemlidir.
• HIV enfeksiyonu için kullanılan diğer ilaçlar:
- Proteaz inhibitörleri: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirle
güçlendirilmiş atazanavir, sakinavir veya fosamprenavir/sakinavir. Doktorunuz, size
alternatif bir ilaç vermeyi ya da proteaz inhibitörlerinin dozunu değiştirmeyi düşünebilir.
- Maravirok
- Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombinasyon ilacı. STOCRIN’in etkin
bileşeni olan efavirenzi içerdiği için efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir kombinasyon ilacı
ile STOCRIN birlikte alınmamalıdır.
• Hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar:
- Boseprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir ve
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
• Tüberküloz ve AIDS ile ilişkili mycobacterium avium kompleksi dahil, bakteriyel
enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar:
- Klaritromisin, rifabutin, rifampisin. Doktorunuz, dozunu değiştirmeyi ya da size alternatif
bir antibiyotik vermeyi düşünebilir.
6
• Mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antifungaller):
- Vorikonazol. STOCRIN, kanınızdaki vorikonazol miktarını azaltabilir ve vorikonazol,
kanınızdaki STOCRIN miktarını artırabilir. Bu iki ilacı birlikte alırsanız, vorikonazolün dozu
artırılmalı ve efavirenzin dozu azaltılmalıdır. Önce doktorunuza danışmalısınız.
- İtrakonazol. STOCRIN kanınızdaki itrakonazol miktarını azaltabilir.
- Posakonazol. STOCRIN kanınızdaki posakonazol miktarını azaltabilir.
• Sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar:
- Artemeter/lumefantrin: STOCRIN kanınızdaki artemeter/lumefantrin miktarını azaltabilir.
- Atovakon/proguanil: STOCRIN kanınızdaki atovakon/proguanil miktarını azaltabilir.
• Konvülsiyonları/nöbetleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antikonvülsanlar):
Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital. STOCRIN, kanınızdaki antikonvülsan (nöbetlerin
tedavisinde kullanılan ilaç grubu) miktarını azaltabilir ya da artırabilir. Karbamazepin,
STOCRIN’in etki etme olasılığını azaltabilir. Doktorunuzun, size farklı bir antikonvülsan
(nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) vermeyi düşünmesi gerekebilir.
• Kandaki yağları düşürmek için kullanılan ilaçlar (statinler olarak da adlandırılır):
Atorvastatin, pravastatin, simvastatin. STOCRIN kanınızdaki statinlerin miktarını azaltabilir.
Doktorunuz, kolesterol düzeylerinizi kontrol edecek ve gerekirse statin dozunuzu değiştirmeyi
düşünecektir.
• Metadon (opiat bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç): Doktorunuz alternatif
tedavi önerebilir.
• Sertralin (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç): Doktorunuzun sertralin dozunuzu
değiştirmesi gerekebilir.
• Bupropion (depresyon tedavisinde veya sigaranın bırakılmasına yardımcı olmak için
kullanılan bir ilaç): Doktorunuzun bupropion dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Diltiazem veya benzer ilaçlar (yüksek kan basıncı ya da kalp problemleri için kullanılır;
kalsiyum kanal blokerleri olarak adlandırılır): STOCRIN almaya başladığınızda,
doktorunuzun, kalsiyum kanal blokeri dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Siklosporin, sirolimus veya takrolimus gibi immünosüpresanlar (organ nakli reddini
önlemek için kullanılan ilaçlar): STOCRIN almaya başladığınızda veya almayı kestiğinizde,
doktorunuz immünosüpresanın plazma düzeylerini yakından izleyecektir ve dozunu
ayarlaması gerekebilir.
• Doğum kontrol hapları, enjekte edilen kontraseptif ya da kontraseptif implant gibi
hormonal kontraseptif: Ayrıca, güvenilir bir bariyerli doğum kontrol yöntemi de
kullanmalısınız (Bkz. Hamilelik ve Emzirme). STOCRIN, hormonal kontraseptiflerin etki
etme olasılığını azaltabilir. STOCRIN tedavisinin, kontraseptifin başarısız olmasına yol açtığı
belirlenmemesine karşın, STOCRIN alan kadınlarda kontraseptif implant kullanırken
hamilelik meydana gelmiştir.
• Varfarin veya asenokumarol (kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar):
Doktorunuzun varfarin veya asenokumarol dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
7
• Ginkgo biloba ekstraktları (bitkisel ilaçlar)
• Kalp ritmini etkileyen ilaçlar:
- Flekainid veya metoprolol gibi ritim problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
- İmipramin, amitriptilin veya klomipramin gibi depresyonu tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar.
- Makrolidler, flurokinolonlar veya imidazol türlerini içeren antibiyotikler.
• Metamizol (ağrı ve ateşi tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).
• Prazikuantel (parazitik solucan enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• STOCRIN ağızdan kullanım içindir. STOCRIN'in aç karnına ve tercihen gece yatmadan
önce alınması önerilir. Bu, baş dönmesi ve uyku hali gibi yan etkileri daha az rahatsız edici
hale getirebilir. Aç karnına terimi yemeklerden 1 saat öncesi veya yemek yedikten 2 saat
sonrası olarak tanımlanır.
• Erişkinler için doz, günde bir kez 600 mg'dır.
• Belirli ilaçları kullanıyorsanız STOCRIN'in dozunun artırılması veya azaltılması gerekebilir
(bkz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı).
• STOCRIN her gün kullanılmalıdır.
• STOCRIN HIV tedavisi için asla tek başına kullanılmamalıdır. STOCRIN her zaman diğer
anti-HIV ilaçlarıyla birlikte alınmalıdır.
• Tabletin su ile birlikte kırılmadan kullanılması önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
STOCRIN'i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Tabletin bütün
olarak su ile yutulması önerilir. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz
size doğru dozaj için talimatları verecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Vücut ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan çocuklar için doz günde bir kez 600 mg’dır.
Sadece 600 mg tabletlerin piyasada olması sebebiyle, bu ilaç 3 yaş ve üzerindeki ve 40 kg’ın
üzerindeki çocuklara kullanılabilir. Tek mevcut dozun 600 mg olması sebebiyle, 40 kg’ın altındaki
çocuklarda kullanılamaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda genç hastalar ile farklı yanıt alınıp alınmadığına dair yapılan klinik çalışmada
yetersiz sayıda hasta değerlendirilmiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
8
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından yakın izlem altında kullanabilirsiniz.
Karaciğer yetmezliği
Hafif derecede karaciğer rahatsızlığı olanların normal STOCRIN dozu alması önerilir. Şiddetli
karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN kullanmamalısınız.
Eğer STOCRIN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STOCRIN kullandıysanız:
STOCRIN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Ne aldığınızı kolayca tarif edebilmeniz için ilaç kutusunu yanınızda bulundurunuz.
Yanlışlıkla günde iki kez 600 mg alan bazı hastalarda sinir sistemi semptomlarında artış
gözlenmiştir. Bir hastada istemsiz kas kasılmaları (sıkma) yaşanmıştır.
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız, böylece ne
aldığınızı kolayca tarif edebilirsiniz.
STOCRIN’i kullanmayı unutursanız:
Alacağınız dozu atlamamaya çalışınız. Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız, ancak
unuttuğunuz bir dozu yerine koymak için iki doz almayınız. İlacınızı almak için en uygun zamanı
planlamada yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
STOCRIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Elinizdeki STOCRIN stoğu bitmek üzereyse doktorunuz veya eczacınızdan tekrar isteyiniz. Bu çok
önemlidir, çünkü ilacı almaya kısa bir süre için bile ara verecek olsanız, virüs tekrar artmaya devam
edecek ve bu sefer tedavi edilmesi daha zor olacaktır.
Bu ilacın kullanımı için daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, fakat bunlar herkeste görülmeyebilir. HIV
enfeksiyonu tedavi edilirken, istenmeyen etkilerden bazılarının STOCRIN’den mi, aynı anda
aldığınız diğer ilaçlardan mı yoksa HIV hastalığının kendisinden mi kaynaklandığını anlamak her
zaman mümkün olmamaktadır.
HIV tedavisi esnasında kiloda ve kan yağlarında ve şeker seviyelerinde artış olabilir. Bu durum
kısmen düzelen sağlık ve hayat tarzı ile ilişkili olabilir. Kan yağlarında artış HIV ilaçlarının kendileri
ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
STOCRIN ve birlikte alınan diğer anti-HIV ilaçlarıyla tedavilerde bildirilen en belirgin yan etkiler
deri döküntüsü ve sinir sistemi belirtileridir.
Eğer deri döküntünüz varsa doktorunuza danışmanız gerekir çünkü bazı deri döküntüleri ciddi
olabilir. Ancak pek çok durumda deri döküntüsü kendiliğinden geçer ve STOCRIN tedavisinde
herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek duyulmaz. STOCRIN ile tedavi edilen çocuklarda,
yetişkinlere göre deri döküntüsü daha yaygın görülür.
9
Sinir sistemi belirtileri tedavinin ilk başlangıcında ortaya çıkmaya meyillidir fakat genellikle ilk
birkaç hafta içerisinde son bulur. Bir çalışmada sinir sistemi belirtileri genellikle bir dozun alımından
sonra ilk 1-3 saat içerisinde ortaya çıkmıştır. Eğer etkilendiyseniz doktorunuz size STOCRIN'i gece
yatmadan önce ve aç karnına almanızı önerebilir. Bazı hastalarda ruh haline etki eden ve zihin
açıklığıyla düşünebilmeyi etkileyen daha ciddi belirtiler ortaya çıkabilir. Bazı hastalar intihar
etmiştir. Bu problemler önceden ruhsal hastalıkları olan kişilerde daha sık görülür. Ek olarak, bazı
sinir sistemi semptomları (örn. zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler ve sanrılar
[yanlış inançlar] veya halüsinasyonlar [başkalarının görmediği veya duymadığı şeyleri görme veya
duyma]) STOCRIN tedavisine başladıktan aylar ila yıllar sonra ortaya çıkabilir. STOCRIN alırken
bu tür belirtiler veya herhangi bir yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki terimler yan etkilerin ne sıklıkta görüldüğünü açıklamaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asşağıdakilerden biri olursa, STOCRIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlar yaygın olmayan çok ciddi yan etkilerdir:
- Şiddetli deri reaksiyonlarına (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu) yol açabilen
alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (ağız, burun, göz ve diğer mukozal zarlarda kabarcıklar ile
ilişkili olabilir, cildin etkilenen bölgesinin kangrenleşmesine ve ölüme yol açabilir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STOCRIN'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Deri döküntüsü
Yaygın
- Anormal rüyalar, konsantrasyon güçlüğü, baş dönmesi, baş ağrısı, uyumada güçlük, uyku hali,
koordinasyon veya denge bozukluğu ile ilgili problemler
- Karın ağrısı, ishal, kusacakmış gibi olmak (mide bulantısı), kusma
- Kaşıntı
- Yorgunluk
- Kaygılı olma, depresyon hissi
Testler aşağıdakileri gösterebilir:
- Kanda karaciğer enzimlerinin düzeylerinde yükselme
- Kanda trigliseridlerin (yağ asitleri) düzeylerinde yükselme
Yaygın olmayan
- Sinirlilik, unutkanlık, zihin karışıklığı, kriz (nöbet), anormal düşünceler
10
- Bulanık görme
- Baş dönmesi ya da devrilme hissi (vertigo)
- Karında (mide) pankreas iltihabından kaynaklanan ağrı
- Karaciğer iltihabından kaynaklanan karın (mide) ağrısı ya da deri veya gözlerde sararma,
kaşıntı
- Erkeklerde meme büyümesi
- Öfkeli davranış, duygudurumun etkilenmesi, gerçekte var olmayan şeyler görme veya duyma
(halüsinasyonlar), mani (aşırı aktivite dönemleri ile karakterize zihinsel durum, coşku veya
sinirlilik), paranoya (kötülük görme sanrısı ile karakterize ruhsal bir durum), intihar
düşünceleri, katatoni (hastanın periyodik olarak hareketsiz hale geldiği ve bir süre boyunca
konuşmadığı durum)
- Kulakta ıslık, çınlama ya da diğer sürekli sesler
- Tremor (titreme)
- Flushing (yüz kızarıklığı ile sıcak hissetme)
Testler aşağıdakileri gösterebilir:
- Kanda kolesterol düzeylerinin artışı
Seyrek
- Güneş ışığına reaksiyondan kaynaklanan kaşıntılı döküntü
- Efavirenz ile birlikte bazı vakalarda ölüme veya karaciğer nakline yol açan karaciğer
yetmezliği ortaya çıkmıştır. Vakaların çoğu, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda ortaya
çıkmıştır, fakat mevcut herhangi bir karaciğer hastalığı olmayan hastalara ait birkaç rapor
mevcuttur.
- Halüsinasyonlar ile ilişkilendirilemeyen açıklanmayan net veya mantıklı düşünmenin güç olduğu
duygular
- İntihar
Bilinmiyor
- Ensefalopati (örneğin zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

STOCRIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
11
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra STOCRIN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent – İstanbul
Üretim yeri: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
Xunqiao Linhai, Zhejiang, Çin
Bu kullanma talimatı gg/aa/yyyy tarihinde onaylanmıştır.
12