Strovex 100 mg Tablet (100 adet)
Strovex 100 mg Tablet (100 adet) adlı ürün silostazol etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında kan ve kan yapıcı organlar grubunda, B01AC23 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Ali Raif İlaç San. A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | silostazol |
|---|---|
| İlaç firması | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | B01AC23 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699543011271 |
| Ruhsat sahibi | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/182 |
| Ruhsat tarihi | 15.05.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
silostazol hakkında
Farmakoterapötik grup: Antitrombotik ilaçlar, platelet agregasyon inhibitörleri (heparin hariç)
Günde iki kere verilen 100 mg silostazol ile 24 haftalık tedaviyi takiben mutlak kladikasyo mesafesinde 60,4-129,1 metre, başlangıç kladikasyon mesafesinde ise 47,3-93,6 metre aralığında değişen artışlar elde edilmiştir. 9 çalışmanın meta-analizine göre plaseboyla karşılaştırıldığında, günde iki kere kullanılan 100 mg silostazol ile başlangıca göre maksimum yürüme mesafesinde plasebo ile elde edilenin üzerine 42 metrelik anlamlı bir gelişme daha elde edildiği gösterilmiştir. Bu plasebonun üzerine %100 göreceli bir artış anlamına gelmektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STROVEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), bilinçte bozulmalar, herhangi bir uzvun ya da
vücudun bir bölümünde his kaybı, göğüs ağrısı, çarpıntı, kalp ritminde herhangi bir
düzensizlik, fark edilir kanamalar, vücudun herhangi bir yerinde kolayca oluşan morarma,
ciltte, gözün beyaz bölümünde sarılık oluşumu.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STROVEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüs ağrısı
• Çarpıntı
• Kalp atımında düzensizlik
• Durdurulamayan kanama
• Tansiyon düşmesi ya da yükselmesi
• Görmede bozulma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
• Anormal dışkı
• İshal
Yaygın
• Kalp atımında hızlanma
• Çarpıntı
• Göğüs ağrısı
• Baş dönmesi (sersemlik hali)
• Boğaz ağrısı
• Burun akıntısı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Bulantı, kusma
• İştah kaybı
• Aşırı gaz çıkarma
• Ayak bilekleri, ayaklar ve yüzde şişlik
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Deride yer yer kanamalar
• Genel halsizlik
• Yemek yeme isteğinde azalmaya bağlı anormal zayıflama
Yaygın olmayan
• Kalbe kan taşınmasında güçlük
• Nefes darlığı
• Zatüre
• Öksürük
• Üşüme
• Beklenmeyen kanamalar
• Kanamaya meyil (mide, göz veya kas, burun kanaması, idrar veya tükürükte kan)
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma
• Ayaktayken baş dönmesi
• Bayılma
• Endişe
• Uyuma güçlüğü
• Anormal rüya görme
• Alerji
• Ağrı
• Şeker hastalığı veya kan şekerind…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Silostazol antiplatelet etkinliği olan bir fosfodiesteraz (PDE) III inhibitörüdür. Sağlıklı
kişilerde yapılan bir klinik çalışmada 5 gün boyunca günde 2 kere verilen 150 mg silostazol
kanama zamanında uzamaya neden olmamıştır.
Asetilsalisilik asit (ASA)
STROVEX ve asetilsalisilik asidin birlikte verildiği kısa dönem (4 gün veya daha kısa)
içerisinde asetilsalisilik asidin tek başına verildiği zamankine göre ADP ile indüklenen ex vivo
trombosit agregasyonu inhibisyonunda %23 ila %25 arası artış görülmüştür.
Plasebo ve eşdeğer doz asetil salisilik asit alanlarla karşılaştırıldığında silostazol ve asetil
salisilik asit kullananlarda hemorajik advers etkilerde artış eğilimi gözlenmemiştir.
Klopidogrel ve diğer antiplatelet ilaçlar
STROVEX ile klopidogrelin birlikte uygulanması trombosit düzeylerinde, protrombin
zamanında (PT), aktive parsiyel tromboplastin zamanında (aPTT) herhangi bir değişikliğe yol
açmamıştır. Çalışmaya alınan sağlıklı bireylere klopidogrel verilmesi kanama zamanlarını
uzatırken silostazol eklenmesi kanama zamanında ek bir uzamaya neden olmamıştır.
Silostazolü platelet agregasyonu yapan herhangi bir ilaçla birlikte verirken dikkatli
olunmalıdır. Kanama zamanı belli aralıklarla takip edilmelidir. Çoklu antiplatelet tedavi alan
hastalarda daha dikkatli olunmalıdır. İki veya daha fazla antiplatelet/antikoagülan ilaç
kullanmakta olan hastalarda silostazol kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
CASTLE çalışmasında klopidogrel, ASA ve silostazol ile birlikte kullanımında yüksek oranda
kanama gözlenmiştir.
Varfarin benzeri oral antikoagülanlar
STROVEX, tek doz bir klinik çalışmada varfarin metabolizmasını baskılamamış, koagülasyon
parametrelerini (PT, aPTT ve kanama zamanı) etkilememiştir. Bununla birlikte silostazolü
antikogülan ilaçlarla birlikte alan hastalarda dikkatli olunmalı ve kanama riskini azaltmak için
sık monitörizasyon uygulanmalıdır. İki veya daha fazla antiplatelet/antikoagülan ilaç
kullanmakta olan hastalarda silostazol kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Sitokrom P450 enzim inhibitörleri
Silostazol, başta CYP3A4 ve CYP2C19 ve daha az olarak da CYP1A2 olmak üzere yaygın bir
şekilde karaciğer…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 7
silostazol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
