SUGADRA 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Kullanma Talimatı

SUGADRA etkin madde olarak sugammadeks içerir.
• SUGADRA seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandırılır; çünkü sadece spesifik
kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki gösterir.
• SUGADRA, 2 ml’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 ml
SUGADRA 100 mg sugammadeks içermektedir.
• SUGADRA, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için kullanılır.
Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm
vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçlardır.
Bu ilaçlar ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi
kendinize nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes almak için
yardıma ihtiyacınız olur (yapay havalandırma).
SUGADRA tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkan vermek için ameliyattan
sonra kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. SUGADRA bunu vücudunuzdaki
roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar. SUGADRA yetişkinlerde
roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldığı her durumda ve çocuklarda ve
ergenlerde (2-17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde gevşeme amaçlı kullanıldığında
uygulanabilir.

SUGADRA’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•Eğer; SUGADRA’ın içindeki sugammadeks ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa, bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
SUGADRA’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- SUGADRA böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı yaşadıysanız
veya şu anda yaşıyorsanız,
- Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa.
- Vücudunuz su topluyorsa (ödem),
- Kanama riskini arttırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında
bozukluklar) veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız.
Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklere önerilmez.
SUGADRA’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanılan
SUGADRA için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yemediğimiz ve içmediğimiz için aç
olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emin değilseniz veya emziriyorsanız bu
durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Hamile olsanız da SUGADRA almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu doktorunuzla
görüşmelisiniz. Sugammadeksin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeği
emzirmenin faydası ve SUGADRA’ın annenin tedavisine yararı göz önünde bulundurularak,
emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda anestezi
uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
SUGADRA emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
SUGADRA’ın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir bilinen etkisi
bulunmamaktadır.
SUGADRA’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Çözeltinin her 1 ml’si 9,7 mg sodyum içermektedir. Bu tıbbi ürün her 1 ml’sinde 23 mg’dan
daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Eğer 2,4 ml çözeltinin
uygulanması gerekirse, hastanın kontrollü sodyum diyetinde olup olmadığı dikkate
alınmalıdır. Kontrollü sodyum diyetine devam ediyorsanız bunu anestezi uzmanınıza
söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
SUGADRA ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da
yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar SUGADRA’ın etkisini azaltır.
Aşağıdaki ilaçları yakın bir tarihte aldıysanız bunları anestezi uzmanınıza söylemeniz
önemlidir:
• Toremifen (meme kanserinin tedavisinde kullanılır)
• Fusidik asit (bir tür antibiyotik)
SUGADRA hormonal doğum kontrol ilaçlarını etkileyebilir.
SUGADRA vücudunuzda üretilen progestojen hormonunu (Üreme ile ilgili bir tür hormon)
azalttığı için, hap, vajinal halka, implant ya da hormonal Rahim İçi Araç (spiral-RIA) dahil
olmak üzere hormonal doğum kontrol ilaçlarının daha az etkili olmasına neden olabilir.
SUGADRA kullanımına bağlı progestojen hormonundaki azalma miktarı, bir doz oral
kontraseptif (doğum kontrol ilacı) atlanmasına eşittir.
→ Eğer SUGADRA aldığınız gün hap alırsanız, hapın kullanma talimatındaki atlanan doz
durumunda yapılması gerekenleri uygulayınız.
→ Diğer hormonal doğum kontrol yöntemlerini (örneğin, vajinal halka, implant ya da RİA)
kullanıyorsanız sonraki 7 gün boyunca hormon içermeyen ilave bir doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Kan testlerine olan etkiler
Genel olarak, SUGADRA’ın laboratuvar testlerine etkisi yoktur. Ancak, progestojen adlı
hormon için yapılan kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. SUGADRA aldığınız gün
progesteron düzeylerinizin test edilmesi gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SUGADRA size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzmanının gözetiminde
verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın size etki edeceğine
göre ihtiyacınız olan SUGADRA dozunu size verecektir.
Normal doz, yetişkinler ve 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı
başına
2 - 4 mg’dır. Kas gevşemesinden acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg’lık bir doz
kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SUGADRA anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanılması:
Normal doz, 2 – 17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2 – 4
mg’dır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
tavsiyeleri yetişkinler ile aynıdır.
Ancak ağır böbrek yetmezliğinde SUGADRA kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer SUGADRA’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUGADRA kullandıysanız
Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği için SUGADRA’dan fazla
miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir durum meydana gelirse herhangi bir
probleme neden olmayacaktır.
SUGADRA kullanmayı unutursanız
SUGADRA’ı anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi SUGADRA da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız
tarafından fark edilip tedavi edilecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olan yan etkiler:
• Öksürük
• Havayolları sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
• Hafif Anestezi- Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç
duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden olabilir
• Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
• Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes darlığı.
(bronkospazm)
• Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları)- örneğin, deride döküntü ve kızarıklık, dilin
ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle sonuçlanan
kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri reaksiyonlar
hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar daha yaygın olarak
bildirilmiştir.
• Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi
Bilinmiyor :
• SUGADRA uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına gelecek kadar
yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir.
Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder, veya bu listede yer
almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi
uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUGADRA’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ürün sağlık-bakım profesyonelleri tarafından saklanır.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanır.
Işıktan korumak için flakon dış karton kutu içerisinde saklanmalıdır.
İlk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra 2°C - 8°C arasında 24 saat içerisinde kullanılabilir.
Bitmiş ürün % 0.9 sodyum klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi, Ringer laktat çözeltisi,
Ringer çözeltisi ve %0.9 sodyum klorür-%5 glukoz (50/50 v/v) çözeltisi ile seyreltildikten
sonra 2°C - 25 °C’de 48 saat boyunca kimyasal ve fiziksel açıdan, 2°C-8°C’de 24 saat boyunca
mikrobiyolojik açıdan stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon ve karton kutudaki son kullanma tarihinden sonra SUGADRA’u kullanmayınız. Son
kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21
Tandoğan / Çankaya – Ankara
Tel: 0312 230 29 29
Faks: 0312 230 68 00
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Zeytinburnu / Topkapı - İstanbul
Tel: +90 212 449 00 00
Faks: +90 212 449 00 20
e-posta : [email protected]
Bu kullanma talimatı 22/03/2024 tarihinde onaylanmıştır.