SUGADRA 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi SUGADRA da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız
tarafından fark edilip tedavi edilecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olan yan etkiler:
• Öksürük
• Havayolları sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
• Hafif Anestezi- Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç
duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden olabilir
• Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
• Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes darlığı.
(bronkospazm)
• Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları)- örneğin, deride döküntü ve kızarıklık, dilin
ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle sonuçlanan
kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri reaksiyonlar
hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar daha yaygın olarak
bildirilmiştir.
• Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi
Bilinmiyor :
• SUGADRA uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına gelecek kadar
yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir.
Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder, veya bu listede yer
almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi
uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bu bölümde belirtilen bilgiler, sugammadeks ve diğer ilaçlar arasındaki bağlanma
afinitesi, klinik dışı deneyler, klinik çalışmalar ve nöromüsküler bloke edici ajanların
farmakodinamik etkileri ve nöromüsküler bloker ajanlar ile sugammadeks arasındaki
farmakokinetik etkileşimi dikkate alan bir model kullanılarak yapılan simülasyonlara
dayanmaktadır. Bu verilere dayanarak aşağıdakiler dışında diğer ilaçlar ile klinik
açıdan önemli farmakodinamik etkileşimler beklenmemektedir.
Toremifen ve fusidik asit için yer değiştirme etkileşimleri dışlanamaz (klinik yönden
önemli yakalama etkileşimleri beklenmez).
Hormonal kontraseptifer için, klinik yönden önemli bir yakalama etkileşimi
dışlanamaz (yer değiştirme etkileşimleri beklenmez).
Potansiyel Olarak Sugammadeksin Etkililiğini Etkileyen Etkileşimler (yer değiştirme
etkileşimleri):
Sugammadeksden sonra belirli ilaçların uygulanmasından dolayı, teorik olarak
roküronyum ya da veküronyum sugammadeks ile yer değiştirebilir. Sonuç olarak,
nöromüsküler bloğun yeniden oluşumu gözlenebilir. Bu durumda hastanın ventile
edilmesi sağlanmalıdır. İnfüzyon durumunda yer değiştirmeye neden olan ilacın
uygulanması durdurulmalıdır. Potansiyel yer değiştirme etkileşimlerinin
beklenebildiği durumlarda hastalar; sugammadeks uygulamasını izleyen 7.5 saatlik
dönemde başka bir tıbbi ürünün parenteral yolla verilmesinin ardından, nöromüsküler
bloğun tekrar oluştuğuna işaret eden belirtiler açısından dikkatle (yaklaşık en fazla 15
dakika kadar) izlenmelidir.
Toremifen:
Afinite sabiti ve plazma konsantrasyonları sugammadekse oranla oldukça yüksek olan
toremifen için, sugammadeks ile meydana gelen kompleksten veküronyum ya da
roküronyumun yer değiştirmesi meydana gelebilir. 0,9 ile T4/T1 oranının geri
kazanımı bu nedenle operasyon gününde toremifen alan hastalarda gecikebileceği
klinisyenlerce bilinmelidir.
Fusidik asidin intravenöz uygulanması:
Operasyon öncesi dönemde fusidik asit kullanımı 0,9’a kadar T4/T1 oranının geri
kazanımında biraz gecikmeye neden olabilir. Operasyondan sonraki dönemde
nöromüsküler blokajın tekrarlaması beklenmez çünkü fusidik asit infüzyonla birkaç
saatlik sürede verilir ve kan düzeyleri 2-3 günde yükselir. Sugammadek…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı