SUGVIDA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, SUGVİDA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa SUGVİDA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kollarda, bacak veya yüzde özellikle vücudun bir yanında ani uyuşukluk veya güçsüzlük,
Ani zihin karışıklığı, başkalarını anlama veya konuşma güçlüğü,
Ani yürüme güçlüğü veya denge kaybı ya da koordinasyon bozukluğu
Ani sersemlik hissi veya nedeni bilinmeyen ani şiddetli baş ağrısı.
Yukarıdakilerin tümü inme belirtisi olabilir. İnme daha önce inme veya geçici iskemik atak
(GİA) geçirmemiş olan SUGVİDA alan hastalarda görülen nadir bir yan etkidir.
Ayrıca aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz;
Açıklanamayan aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, cildin ya da gözlerin sararması (sarılık) ile
birlikte ya da yalnız gözlenebilen ateş ve derinin altında iğne başı şeklinde kırmızı
noktacıklar halinde belirebilen morarmalar (Bakınız bölüm 2 ‘SUGVİDA’yı kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler’)
Döküntü, kaşıntı, şişen yüz, şişen dil/dudaklar ya da nefes darlığı. Bunlar şiddetli bir alerjik
reaksiyonun belirtileri olabilir (Bakınız bölüm 2 ‘SUGVİDA’yı kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler’)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İdrarda kan
Makattan kanama, dışkıda kan veya siyah renkli dışkı
Kontrol edilemeyen kanama örneğin bir kesik olmasından sonra
Yukarıdakilerden tümü kanama belirtileri olabilir ve bunlar SUGVİDA’nın en sık görülen yan
etkileridir. Yaygın olmamasına rağmen, ciddi kanama hayatı tehdit edici olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler:
Mide veya barsaklarda kanama
İğne giriş yerinden kanama
Burun kanamaları
Deri döküntüsü
Deride küçük kırmızı …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Varfarin: Prasugrelin varfarin dışındaki kumarin türevleri ile birlikte kullanımı araştırılmamıştır.
Kanama riskindeki artış potansiyeli nedeniyle, varfarin (veya diğer kumarin türevleri) ile
SUGVİDA birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler): Kronik olarak alınan NSAİİ’ler ile birlikte
kullanım araştırılmamıştır. Kanama riskindeki artış potansiyeli nedeniyle, kronik olarak alınan
NSAİİ (COX-2 inhibitörleri dahil) ile SUGVİDA birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4).
SUGVİDA (statinler dahil) sitokrom P450 enzimleriyle metabolize edilen ilaçlarla veya sitokrom
P450 enzimlerinin indükleyicileri veya inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
SUGVİDA ASA, heparin, digoksin ve ayrıca proton pompası inhibitörleri ve H bloker gibi
2
gastrik pH’yı yükselten ilaçlarla birlikte de verilebilir. Her ne kadar spesifik etkileşim
çalışmalarında araştırılmamışsa da prasugrel faz 3 klinik çalışmada düşük molekül ağırlıklı
heparin, bivalirudin ve GP IIb/IIIa inhibitörleri (kullanılan GP IIb/IIIa inhibitörlerinin tipi
hakkında bilgi bulunmamaktadır) ile klinik anlamlı olarak advers reaksiyon kanıtları olmadan
birlikte uygulanmıştır.
Diğer tıbbi ürünlerin SUGVİDA üzerindeki etkileri:
Asetilsalisilik asit: SUGVİDA ASA ile birlikte kullanılmalıdır. ASA ile farmakodinamik
etkileşme kanama riskini artırmaya yol açıyorsa da, prasugrelin etkililik ve güvenliliği hastaların
ASA ile birlikte tedavisi ile ortaya çıkmaktadır.
4
Heparin: Tek bir intravenöz bolus fraksiyone olmayan heparin dozu (100 U/kg) trombosit
agregasyonunun prasugrel-aracılı inhibisyonunu anlamlı ölçüde değiştirmemiştir. Bunun gibi,
prasugrel heparinin koagülasyon ölçümleri üzerindeki etkisini anlamlı ölçüde değiştirmemiştir.
Bu nedenle, her iki tıbbi ürün birlikte uygulanabilir. SUGVİDA heparin ile birlikte
kullanıldığında kanama riski artabilir.
Statinler: Atorvastatin (günde 80 mg) prasugrel farmakokinetiğini ve onun trombosit
agregasyonunun inhibisyonunu değiştirmemiştir. Bu nedenle, CYP3A substratları olan statinlerin
prasugrelin farmakokinetiği veya onun trombosit agregasyonu inhibisyonu üzerinde etkisinin
olması b…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı