SURGAM 300 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi SURGAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasında görülen yan etkiler)
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Seyrek (10.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
6 |9
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden azında görülen yan etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilere dayanarak sıklık bilinmiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, SURGAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon geçiriyorsanız. Nefes almada ve yutmada zorluğa neden olan yüz,
dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı (bilinmiyor)
• Nefes almakta zorluk, hırıltılı solunum ve göğüste sıkışma yaşıyorsanız ('bronkospazm'
denilen bir hastalık) (yaygın)
• Astımınız kötüleşiyorsa - bu alerjik reaksiyonun bir işareti olabilir. (bilinmiyor)
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme geçiriyorsanız. SURGAM gibi ilaçlar, kalp
krizi, felç veya kalp yetmezliği riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir (bkz. Bölüm 3:
Gerektiğinden daha fazla SURGAM kullanıyorsanız) (bilinmiyor)
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel organ çevresinde ciltte kabarma veya kanama varsa. Grip
benzeri semptomlarınız ve ateşiniz de olabilir. Bu "Stevens-Johnson sendromu" olarak
adlandırılan bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
• Cilt katmanlarınızın soyularak cildiniz üzerinde geniş, açık yara şeklinde alanlar bıraktığı
şiddetli su toplamış döküntünüz varsa. Ayrıca ateş, titreme ve ağrıyan kas belirtileriyle
beraber genellikle kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz. Bu, "toksik epidermal nekroliz" adı
verilen bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
• Kahve telvesi gibi görünen siyah parçalar ya da kan kusuyorsanız, şiddetli karın ağrınız
varsa, dışkınızda kan varsa ya da siyah katmansıysa. Bunlar midenizde ya da
bağırsaklarınızda kanayan küçük delikler açılmasına sebep olan ülser hastalığının
belirtileridir. (bilinmiyor)
• Midenizde boşluk ve açlık hissiyle yanma ve ağrı varsa. Midenizde veya bağırsağınızda ülser
olabilir. (bilinmiyor)
• İdrara çıkarken ağrı hissedersiniz, normalden daha sık idrara çıkmanız gerekiyorsa,
idrarınızda kan varsa, mesanenizde şişme varsa. (yaygın)
• Uzuvlarınızda şişme varsa (sıvı tutma belirtileri), yorgun (bitkin) hissediyorsanız ve
genellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız. Tedavi edilmezse çok ciddi hale gelebilecek
böbrek problemlerin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Heparin, hipoglisemik ajanlar ve diüretikler:
SURGAM proteine yüksek oranda bağlandığından, heparin gibi proteine yüksek oranda
bağlanan diğer ilaçlarla eş zamanlı uygulanması önerilmemektedir. Hipoglisemik ajanlar,
fenitoin ve diüretikler ile doz ayarlaması gerekebilir. Oral hipoglisemik ajanlar ile sülfonilüre
ilaçlarının metabolizmasının inhibisyonu, uzamış yarılanma ömrü ve hipoglisemi riskinin
arttığı bildirilmiştir.
Antikoagülanlar ve antiplatelet ajanlar:
Artan kanama riski nedeniyle NSAİİ'lerin antikoagülanlarla birlikte alınması güvenli değildir.
• Heparin
• K vitamini antagonistleri (örneğin varfarin)
• Trombosit agregasyon inhibitörleri (örneğin tiklopidin, klopidogrel)
• Trombin inhibitörleri (örneğin dabigatran)
• Direkt faktör Xa inhibitörleri (apiksaban, rivaroksaban, edoksaban gibi)
Birlikte uygulama zorunluysa, hasta yakından izlenmelidir.
Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil olmak üzere diğer analjezikler:
SURGAM'ın diğer NSAİİ’lerle (siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil) ve yüksek doz
salisilatlarla birlikte kullanılmasından, özellikle üst gastrointestinal hastalıklar açısından
yüksek risk oluşturması nedeniyle kaçınılmalıdır.
Lityum: Lityumun böbrek yoluyla atılımında azalma. NSAİİ’ler plazma lityum seviyelerinde
yükselmeye ve renal lityum klirensinde azalmaya neden olur. Minimum lityum
konsantrasyonu ortalaması %15 oranında artmış ve böbrek lityum klerinsi yaklaşık %20
oranında azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ’ler tarafından inhibisyona
dayandırılmaktadır. Bu nedenle, NSAİİ’ler ile lityumun eş zamanlı kullanımında hastalar
lityum toksisitesi belirtileri açısından yakından takip edilmelidir.
Metotreksat: NSAİİ'lerin tavşan böbrek dilimlerinde metotreksat birikimini rekabetçi bir
şekilde engellediği bildirilmiştir. Bu durum, metotreksat toksisitesini artırabileceklerini
gösterebilir. NSAİİ'ler metotreksat ile eş zamanlı uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
SURGAM'ın metotreksat ile eş zamanlı kullanılması, metotreksat eliminasyonunun azalmasına
neden olur. Yüksek doz metotreksat ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Düşük doz
metotreksat ile dikkatli kullanılmalıdır.
8 | 1 6
Mifepriston: Aspirin…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı