SURGAM 300 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SURGAM nedir ve ne için kullanılır?
SURGAM retard tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 300 mg tiaprofenik
asit içeren 20 adet retard (geciktirilmiş etkili) tablet bulunur.
Piyasada SURGAM’ın tablet ve fitil formları da bulunmaktadır.
SURGAM, tiaprofenik asit adı verilen bir etkin madde içermektedir. Bu etkin madde, “steroidal
olmayan anti-enflamatuar ilaçlar” (NSAİİ'ler) adı verilen bir grup ilaca aittir. Vücudunuzda
normalde iltihaplanmaya neden olan bazı kimyasalları bloke ederek çalışır.
Aşağıdaki durumlarda şişlik, acı, ateş, kızarıklık ve tutulma tedavisi için kullanılmaktadır:
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan süreğen bir hastalık)
• Osteoartrit (kireçlenme)
• Ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal
hastalık)
• Ameliyat sonrası ağrı
• Diğer inflamatuar eklem veya kas problemlerine bağlı ağrılar
1 |9
asit içeren 20 adet retard (geciktirilmiş etkili) tablet bulunur.
Piyasada SURGAM’ın tablet ve fitil formları da bulunmaktadır.
SURGAM, tiaprofenik asit adı verilen bir etkin madde içermektedir. Bu etkin madde, “steroidal
olmayan anti-enflamatuar ilaçlar” (NSAİİ'ler) adı verilen bir grup ilaca aittir. Vücudunuzda
normalde iltihaplanmaya neden olan bazı kimyasalları bloke ederek çalışır.
Aşağıdaki durumlarda şişlik, acı, ateş, kızarıklık ve tutulma tedavisi için kullanılmaktadır:
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan süreğen bir hastalık)
• Osteoartrit (kireçlenme)
• Ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal
hastalık)
• Ameliyat sonrası ağrı
• Diğer inflamatuar eklem veya kas problemlerine bağlı ağrılar
1 |9
2. SURGAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
• NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp damar
hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek
olabilir.
• SURGAM koroner arter “by-pass” ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
• NSAİİ’ler kanama, yara oluşması (ülserasyon), mide veya bağırsak delinmesi
(perforasyonu) gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açar. Bu istenmeyen
etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya
çıkabilir. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
SURGAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tiaprofenik aside veya bu tabletteki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
Alerjik reaksiyon belirtileri: döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudaklarda,
yüzde, boğazda veya dilde şişmedir.
• Mide veya on iki parmak bağırsağınızda halen aktif yara (ülser) varsa veya daha önceden
olduysa,
• Daha önce steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçları (ibuprofen, aspirin gibi) kullanmanız
sırasında mide bağırsak sisteminde kanama veya delinme yaşadıysanız
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• Astım hikayeniz varsa
• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
• İdrar yollarınızla veya prostatla ilgili tekrarlayan bir hastalığınız varsa (idrara çıkarken
ağrı, idrarda kan ya da daha sık idrara çıkma)
• İleri evre kalp yetmezliğiniz varsa
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa
• Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçları
aldığınızda sizde aşırı duyarlılık reaksiyonu (astım, burun akıntısı, dil, dudak ve boğazda
şişme veya deride kaşıntılı döküntü) ortaya çıktıysa
• Son iki hafta içinde koroner arter bypass grefti ameliyatı (kalp damarlarını açmak için
yapılan bir ameliyat) geçirdiyseniz
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse SURGAM’ı kullanmayınız. Emin değilseniz
doktorunuzla konuşunuz.
SURGAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• ‘Rinit’ denilen bir hastalığı (burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burun tıkanıklığı) sıklıkla
geçiriyorsanız veya hiç geçirdiyseniz - örneğin saman nezleniz varsa)
• Ürtiker denilen bir hastalığı (kaşıntılı, pütürlü döküntü) sıklıkla geçiriyorsanız ya da
geçirdiyseniz,
2 |9
• Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığı (ishal, karın ağrısı, bulantı, dışkıda kan ve iltihapla
kendini gösteren hastalık) gibi bağırsak problemleriniz varsa
• Deri, eklem ve böbreği etkileyen ‘sistemik lupus eritematus’ denilen bir hastalığınız varsa
• Yaşlıysanız
• Kan problemleriniz varsa (alışılmadık morarma veya kanama gibi)
• Yüksek tansiyonunuz varsa (hipertansiyon)
• İnme gibi kalp problemleri yaşadıysanız
• Diyabetiniz varsa
• Yüksek kolesterol seviyeniz varsa
• Sigara içiyorsanız
• İnme gibi kalp problemleri riski altında olabileceğinizi düşünüyorsanız
• Kalp bypas ameliyatı geçiriyorsanız veya geçirdiyseniz
• Hamileliğin ilk altı ayındaysınız (aşağıdaki "hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız)
• Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta problem yaşıyorsanız. SURGAM
hamile kalmayı daha zor hale getirebilir.
• Kalp yetmezliği, ellerinizde, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda ödem (şişlikler) varsa
• Aynı anda ağızdan alınan kortikosteroidler (iltihabi durumlar, alerji veya bazı kanser
tiplerinin tedavisinde kullanılır), kanın pıhtılaşmasını önleyen varfarin, heparin gibi ilaçlar
ve kanı sulandıran aspirin gibi ilaçlar kullanıyorsanız
• Ağrı, ateş, iltihap giderici diğer ilaçlarla aynı anda kullanıyorsanız
• Geçmişte bronşiyal astımınız olduysa veya şimdi varsa
SURGAM’ı dikkatli kullanınız.
Ameliyat olmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Uzun süreli tedavi görecekseniz, yan etkilerin izlenmesi açısından düzenli tıbbi takip altında
tutulmanız gerekebilir.
• Midenizde veya on iki parmak bağırsağınızda bulunan yaraya (ülser) bağlı kanama veya
delinme problemi (ishal, karın ağrısı, bulantı, dışkıda kan ve iltihapla kendini gösteren hastalık)
yaşayan bir hastaysanız, bu şikayetleriniz steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç dozuyla orantılı
olarak artabilir. Bu sebeple doktorunuz SURGAM’a en düşük doz ile başlamanızı veya
SURGAM’ı koruyucu ilaçlar (misoprostol veya proton pompası intibitörleri) ile birlikte
kullanmanızı önerebilir.
Daha önce mide ve bağırsakla ilgili zehirlenme yaşadıysanız, özellikle yaşlı bir hastaysanız,
tedavinizin ileri dönemlerinde meydana gelecek herhangi bir anormal belirtiyi (özellikle mide
ve bağırsakta kanama) doktorunuza bildiriniz.
SURGAM kullanımı sırasında mide ve bağırsaklarda kanama meydana gelirse doktorunuz
tedavinizi sonlandıracaktır.
Ciltte döküntü, mukozalı bölgelerde yara veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görülür
görülmez doktorunuz tedavinizi sonlandıracaktır.
Tüm steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların özellikle yüksek dozda ve uzun süreli
kullanımında kalp infarktüsü ve inme riskinde küçük bir artışa neden olabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır.
3 |9
Değişik belirtileri olan ve deri, eklem ve böbreği etkileyen enflamatuvar bir bağ dokusu
hastalığı (SLE) ve karma bağ dokusu hastalığı olan bir hastaysanız, beyin ve omurilik zarları
iltihabı (menenjit) riskinde artışa neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SURGAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SURGAM yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir. SURGAM’ın yiyecek ve içeceklerle
bilinen bir etkileşimi yoktur. Yemekle ya da yemekten sonra alınması mide rahatsızlıklarının
görülme ihtimalini azaltır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma ihtimaliniz var ise ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz SURGAM kullanmanızın yarar-
risk değerlendirmesini yaptıktan sonra sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Hamilelik
boyunca SURGAM önerilmez. Hamileliğinizin son 3 ayında SURGAM’ı kullanmayınız.
Hamilelik döneminde SURGAM kullanırsanız, bebeğin gelişimi etkilenebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
SURGAM anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileme olasılığı vardır.
Araç ve makine kullanımı
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların kullanımına bağlı olarak baş dönmesi, sersemlik,
yorgunluk ve görmede bozukluk gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Bu istenmeyen etkilerin
görülmesi durumunda araç ve makine kullanmayınız.
SURGAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış olduğunuz bir ilaç varsa ya
da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. SURGAM bazı ilaçların
etkinliğini değiştirebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• Diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (aspirin, ibuprofen, selesoksib, etodolak ya
da meloksikam gibi)
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) (spironolakton, triamteren veya amilorid gibi). İdrar
söktürücü ilacın etkisinde azalma, böbrek bozukluğu ve/veya kan potasyumunda yükselme
riskinde artışa neden olabilir.
• Kinolon, sülfonamidler veya aminoglikozitler gibi antibiyotikler (enfeksiyonlar için)
4 |9
• Prednizolon gibi kortikosteroidler (iltihaplanma, alerji veya bazı kanser türleri için)
• Diyabet ilaçları gibi kan şekerinizi düşürmek için kullanılan ilaçlar
• Kan basıncınızı düşürmek için ilaçlar (tansiyon ilaçları). Böbrek fonksiyonları yavaşlamış
hastalarda (örn. su kaybı olan hastalar veya yaşlı hastalar) böbrek fonksiyonunun daha fazla
kötüleşmesine neden olabilirler.
• Digoksin gibi "kardiyak glikozitler" adı verilen kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan
ilaçlar. Kalp yetmezliğinde artış, böbrek süzme hızı (GFR) değerinde düşüş, plazma kalp
glikozidi seviyelerinde artışa neden olabilir.
• Heparin, varfarin, klopidogrel, triklopidin, dabigatran, apiksaban, rivaroksaban veya
edoksaban gibi kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar
• Streptokinaz, altepaz, reteplaz veya tenekteplaz gibi kan pıhtılarını çözen ilaçlar
• Pentoksifilin - kollara ve bacaklara kan akışını artırmak için kullanılır
• Siklosporin - organ naklinden sonra reddi önlemeye yardımcı olmak için kullanılır
• Fluoksetin, sertralin, sitalopram veya paroksetin gibi depresyon ilaçları. Mide bağırsak
sisteminde kanama riskinde artışa neden olabilirler.
• Mifepriston - hamileliği sonlandırmak için. Mifepriston aldıktan sonra en az 8-12 gün
SURGAM'ı kullanmamak önemlidir
• Lityum - bazı ruhsal hastalık türleri için
• Fenitoin - epilepsi (sara) için
• Metotreksat - bazı kanser türleri için
• Tenofovir - HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan anti-viral bir ilaç
• Probenesid - gut hastalığı için tek başına ve böbrek hasarını durdurmak için sidofovir adı
verilen bir ilaçla birlikte kullanılır
• Takrolimus - organ naklinden sonra kullanılır
• Zidovudin - HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan
antiviral bir ilaç
• Nikorandil - göğüs ağrısının tedavisinde kullanılır
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp damar
hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek
olabilir.
• SURGAM koroner arter “by-pass” ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
• NSAİİ’ler kanama, yara oluşması (ülserasyon), mide veya bağırsak delinmesi
(perforasyonu) gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açar. Bu istenmeyen
etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya
çıkabilir. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
SURGAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tiaprofenik aside veya bu tabletteki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
Alerjik reaksiyon belirtileri: döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudaklarda,
yüzde, boğazda veya dilde şişmedir.
• Mide veya on iki parmak bağırsağınızda halen aktif yara (ülser) varsa veya daha önceden
olduysa,
• Daha önce steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçları (ibuprofen, aspirin gibi) kullanmanız
sırasında mide bağırsak sisteminde kanama veya delinme yaşadıysanız
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• Astım hikayeniz varsa
• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
• İdrar yollarınızla veya prostatla ilgili tekrarlayan bir hastalığınız varsa (idrara çıkarken
ağrı, idrarda kan ya da daha sık idrara çıkma)
• İleri evre kalp yetmezliğiniz varsa
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa
• Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçları
aldığınızda sizde aşırı duyarlılık reaksiyonu (astım, burun akıntısı, dil, dudak ve boğazda
şişme veya deride kaşıntılı döküntü) ortaya çıktıysa
• Son iki hafta içinde koroner arter bypass grefti ameliyatı (kalp damarlarını açmak için
yapılan bir ameliyat) geçirdiyseniz
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse SURGAM’ı kullanmayınız. Emin değilseniz
doktorunuzla konuşunuz.
SURGAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• ‘Rinit’ denilen bir hastalığı (burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burun tıkanıklığı) sıklıkla
geçiriyorsanız veya hiç geçirdiyseniz - örneğin saman nezleniz varsa)
• Ürtiker denilen bir hastalığı (kaşıntılı, pütürlü döküntü) sıklıkla geçiriyorsanız ya da
geçirdiyseniz,
2 |9
• Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığı (ishal, karın ağrısı, bulantı, dışkıda kan ve iltihapla
kendini gösteren hastalık) gibi bağırsak problemleriniz varsa
• Deri, eklem ve böbreği etkileyen ‘sistemik lupus eritematus’ denilen bir hastalığınız varsa
• Yaşlıysanız
• Kan problemleriniz varsa (alışılmadık morarma veya kanama gibi)
• Yüksek tansiyonunuz varsa (hipertansiyon)
• İnme gibi kalp problemleri yaşadıysanız
• Diyabetiniz varsa
• Yüksek kolesterol seviyeniz varsa
• Sigara içiyorsanız
• İnme gibi kalp problemleri riski altında olabileceğinizi düşünüyorsanız
• Kalp bypas ameliyatı geçiriyorsanız veya geçirdiyseniz
• Hamileliğin ilk altı ayındaysınız (aşağıdaki "hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız)
• Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta problem yaşıyorsanız. SURGAM
hamile kalmayı daha zor hale getirebilir.
• Kalp yetmezliği, ellerinizde, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda ödem (şişlikler) varsa
• Aynı anda ağızdan alınan kortikosteroidler (iltihabi durumlar, alerji veya bazı kanser
tiplerinin tedavisinde kullanılır), kanın pıhtılaşmasını önleyen varfarin, heparin gibi ilaçlar
ve kanı sulandıran aspirin gibi ilaçlar kullanıyorsanız
• Ağrı, ateş, iltihap giderici diğer ilaçlarla aynı anda kullanıyorsanız
• Geçmişte bronşiyal astımınız olduysa veya şimdi varsa
SURGAM’ı dikkatli kullanınız.
Ameliyat olmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Uzun süreli tedavi görecekseniz, yan etkilerin izlenmesi açısından düzenli tıbbi takip altında
tutulmanız gerekebilir.
• Midenizde veya on iki parmak bağırsağınızda bulunan yaraya (ülser) bağlı kanama veya
delinme problemi (ishal, karın ağrısı, bulantı, dışkıda kan ve iltihapla kendini gösteren hastalık)
yaşayan bir hastaysanız, bu şikayetleriniz steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç dozuyla orantılı
olarak artabilir. Bu sebeple doktorunuz SURGAM’a en düşük doz ile başlamanızı veya
SURGAM’ı koruyucu ilaçlar (misoprostol veya proton pompası intibitörleri) ile birlikte
kullanmanızı önerebilir.
Daha önce mide ve bağırsakla ilgili zehirlenme yaşadıysanız, özellikle yaşlı bir hastaysanız,
tedavinizin ileri dönemlerinde meydana gelecek herhangi bir anormal belirtiyi (özellikle mide
ve bağırsakta kanama) doktorunuza bildiriniz.
SURGAM kullanımı sırasında mide ve bağırsaklarda kanama meydana gelirse doktorunuz
tedavinizi sonlandıracaktır.
Ciltte döküntü, mukozalı bölgelerde yara veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görülür
görülmez doktorunuz tedavinizi sonlandıracaktır.
Tüm steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların özellikle yüksek dozda ve uzun süreli
kullanımında kalp infarktüsü ve inme riskinde küçük bir artışa neden olabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır.
3 |9
Değişik belirtileri olan ve deri, eklem ve böbreği etkileyen enflamatuvar bir bağ dokusu
hastalığı (SLE) ve karma bağ dokusu hastalığı olan bir hastaysanız, beyin ve omurilik zarları
iltihabı (menenjit) riskinde artışa neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SURGAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SURGAM yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir. SURGAM’ın yiyecek ve içeceklerle
bilinen bir etkileşimi yoktur. Yemekle ya da yemekten sonra alınması mide rahatsızlıklarının
görülme ihtimalini azaltır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma ihtimaliniz var ise ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz SURGAM kullanmanızın yarar-
risk değerlendirmesini yaptıktan sonra sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Hamilelik
boyunca SURGAM önerilmez. Hamileliğinizin son 3 ayında SURGAM’ı kullanmayınız.
Hamilelik döneminde SURGAM kullanırsanız, bebeğin gelişimi etkilenebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
SURGAM anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileme olasılığı vardır.
Araç ve makine kullanımı
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların kullanımına bağlı olarak baş dönmesi, sersemlik,
yorgunluk ve görmede bozukluk gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Bu istenmeyen etkilerin
görülmesi durumunda araç ve makine kullanmayınız.
SURGAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış olduğunuz bir ilaç varsa ya
da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. SURGAM bazı ilaçların
etkinliğini değiştirebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• Diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (aspirin, ibuprofen, selesoksib, etodolak ya
da meloksikam gibi)
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) (spironolakton, triamteren veya amilorid gibi). İdrar
söktürücü ilacın etkisinde azalma, böbrek bozukluğu ve/veya kan potasyumunda yükselme
riskinde artışa neden olabilir.
• Kinolon, sülfonamidler veya aminoglikozitler gibi antibiyotikler (enfeksiyonlar için)
4 |9
• Prednizolon gibi kortikosteroidler (iltihaplanma, alerji veya bazı kanser türleri için)
• Diyabet ilaçları gibi kan şekerinizi düşürmek için kullanılan ilaçlar
• Kan basıncınızı düşürmek için ilaçlar (tansiyon ilaçları). Böbrek fonksiyonları yavaşlamış
hastalarda (örn. su kaybı olan hastalar veya yaşlı hastalar) böbrek fonksiyonunun daha fazla
kötüleşmesine neden olabilirler.
• Digoksin gibi "kardiyak glikozitler" adı verilen kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan
ilaçlar. Kalp yetmezliğinde artış, böbrek süzme hızı (GFR) değerinde düşüş, plazma kalp
glikozidi seviyelerinde artışa neden olabilir.
• Heparin, varfarin, klopidogrel, triklopidin, dabigatran, apiksaban, rivaroksaban veya
edoksaban gibi kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar
• Streptokinaz, altepaz, reteplaz veya tenekteplaz gibi kan pıhtılarını çözen ilaçlar
• Pentoksifilin - kollara ve bacaklara kan akışını artırmak için kullanılır
• Siklosporin - organ naklinden sonra reddi önlemeye yardımcı olmak için kullanılır
• Fluoksetin, sertralin, sitalopram veya paroksetin gibi depresyon ilaçları. Mide bağırsak
sisteminde kanama riskinde artışa neden olabilirler.
• Mifepriston - hamileliği sonlandırmak için. Mifepriston aldıktan sonra en az 8-12 gün
SURGAM'ı kullanmamak önemlidir
• Lityum - bazı ruhsal hastalık türleri için
• Fenitoin - epilepsi (sara) için
• Metotreksat - bazı kanser türleri için
• Tenofovir - HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan anti-viral bir ilaç
• Probenesid - gut hastalığı için tek başına ve böbrek hasarını durdurmak için sidofovir adı
verilen bir ilaçla birlikte kullanılır
• Takrolimus - organ naklinden sonra kullanılır
• Zidovudin - HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan
antiviral bir ilaç
• Nikorandil - göğüs ağrısının tedavisinde kullanılır
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SURGAM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SURGAM bir seferde 300 mg’lık 2 tablet alınır. Daha iyi bir sonuç almak için tabletlerin her
gün aynı saatlerde alınması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SURGAM ağızdan alınır. Tabletler tercihen yemekler ile birlikte veya sonrasında alınmalıdır.
Tabletler bir miktar sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SURGAM çocuklarda kullanılmaz. SURGAM’ın çocuklar ve ergenlerde kullanılması, bu yaş
grubunda güvenliliği ve etkililiği henüz kanıtlanmadığı için önerilmemektedir.
5 |9
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri) :
SURGAM yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek işlevlerinizde şiddetli bir yetersizlik bulunuyorsa kullanmamalısınız. Süregelen böbrek
yetmezliğiniz mevcut ise SURGAM’ı dikkatli kullanmalısınız.
Karaciğer işlevlerinizde şiddetli bir yetersizlik bulunuyorsa SURGAM kullanmamalısınız.
Eğer SURGAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SURGAM kullandıysanız:
Baş ağrısı, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide veya bağırsaklarda kanama, nadiren ishal,
oryantasyon bozukluğu (zaman ve yer kavramı farkındalığındaki bozukluk), eksitasyon (aşırı
uyarılma), koma, sersemlik, baş dönmesi, kulak çınlaması, baygınlık, zaman zaman havale
geçirme gibi doz aşımı etkileri görebilirsiniz.
Belirgin zehirlenme durumunda akut böbrek yetmezliğine ve karaciğerde harabiyete neden
olabilir.
Gerekenden daha fazla tablet alırsanız, bir doktora söyleyiniz veya hemen bir hastanenin acil
bölümüne gidiniz. İlaç kutusunu yanınıza alınız. Böylece doktor ne aldığınızı biliyor
olacaktır. Yüksek dozlarda SURGAM ve uzun süreli tedavi, kalp krizi veya inme geçirme
riskinizi artırabilir (bkz. bölüm 4: olası yan etkiler). Önerilen dozu veya tedavi süresini
aşmayınız.
SURGAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SURGAM’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Bununla birlikte bir sonraki
doz zamanı yakınsa, unutulan dozu almayı atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SURGAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan SURGAM tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuzun size
SURGAM’ı reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedaviniz ne kadar süreceğini size
bildirecektir.
SURGAM bir seferde 300 mg’lık 2 tablet alınır. Daha iyi bir sonuç almak için tabletlerin her
gün aynı saatlerde alınması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SURGAM ağızdan alınır. Tabletler tercihen yemekler ile birlikte veya sonrasında alınmalıdır.
Tabletler bir miktar sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SURGAM çocuklarda kullanılmaz. SURGAM’ın çocuklar ve ergenlerde kullanılması, bu yaş
grubunda güvenliliği ve etkililiği henüz kanıtlanmadığı için önerilmemektedir.
5 |9
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri) :
SURGAM yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek işlevlerinizde şiddetli bir yetersizlik bulunuyorsa kullanmamalısınız. Süregelen böbrek
yetmezliğiniz mevcut ise SURGAM’ı dikkatli kullanmalısınız.
Karaciğer işlevlerinizde şiddetli bir yetersizlik bulunuyorsa SURGAM kullanmamalısınız.
Eğer SURGAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SURGAM kullandıysanız:
Baş ağrısı, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide veya bağırsaklarda kanama, nadiren ishal,
oryantasyon bozukluğu (zaman ve yer kavramı farkındalığındaki bozukluk), eksitasyon (aşırı
uyarılma), koma, sersemlik, baş dönmesi, kulak çınlaması, baygınlık, zaman zaman havale
geçirme gibi doz aşımı etkileri görebilirsiniz.
Belirgin zehirlenme durumunda akut böbrek yetmezliğine ve karaciğerde harabiyete neden
olabilir.
Gerekenden daha fazla tablet alırsanız, bir doktora söyleyiniz veya hemen bir hastanenin acil
bölümüne gidiniz. İlaç kutusunu yanınıza alınız. Böylece doktor ne aldığınızı biliyor
olacaktır. Yüksek dozlarda SURGAM ve uzun süreli tedavi, kalp krizi veya inme geçirme
riskinizi artırabilir (bkz. bölüm 4: olası yan etkiler). Önerilen dozu veya tedavi süresini
aşmayınız.
SURGAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SURGAM’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Bununla birlikte bir sonraki
doz zamanı yakınsa, unutulan dozu almayı atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SURGAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan SURGAM tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuzun size
SURGAM’ı reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedaviniz ne kadar süreceğini size
bildirecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SURGAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasında görülen yan etkiler)
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Seyrek (10.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
6 |9
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden azında görülen yan etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilere dayanarak sıklık bilinmiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, SURGAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon geçiriyorsanız. Nefes almada ve yutmada zorluğa neden olan yüz,
dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı (bilinmiyor)
• Nefes almakta zorluk, hırıltılı solunum ve göğüste sıkışma yaşıyorsanız ('bronkospazm'
denilen bir hastalık) (yaygın)
• Astımınız kötüleşiyorsa - bu alerjik reaksiyonun bir işareti olabilir. (bilinmiyor)
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme geçiriyorsanız. SURGAM gibi ilaçlar, kalp
krizi, felç veya kalp yetmezliği riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir (bkz. Bölüm 3:
Gerektiğinden daha fazla SURGAM kullanıyorsanız) (bilinmiyor)
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel organ çevresinde ciltte kabarma veya kanama varsa. Grip
benzeri semptomlarınız ve ateşiniz de olabilir. Bu "Stevens-Johnson sendromu" olarak
adlandırılan bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
• Cilt katmanlarınızın soyularak cildiniz üzerinde geniş, açık yara şeklinde alanlar bıraktığı
şiddetli su toplamış döküntünüz varsa. Ayrıca ateş, titreme ve ağrıyan kas belirtileriyle
beraber genellikle kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz. Bu, "toksik epidermal nekroliz" adı
verilen bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
• Kahve telvesi gibi görünen siyah parçalar ya da kan kusuyorsanız, şiddetli karın ağrınız
varsa, dışkınızda kan varsa ya da siyah katmansıysa. Bunlar midenizde ya da
bağırsaklarınızda kanayan küçük delikler açılmasına sebep olan ülser hastalığının
belirtileridir. (bilinmiyor)
• Midenizde boşluk ve açlık hissiyle yanma ve ağrı varsa. Midenizde veya bağırsağınızda ülser
olabilir. (bilinmiyor)
• İdrara çıkarken ağrı hissedersiniz, normalden daha sık idrara çıkmanız gerekiyorsa,
idrarınızda kan varsa, mesanenizde şişme varsa. (yaygın)
• Uzuvlarınızda şişme varsa (sıvı tutma belirtileri), yorgun (bitkin) hissediyorsanız ve
genellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız. Tedavi edilmezse çok ciddi hale gelebilecek
böbrek problemleriniz olabilir. (bilinmiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SURGAM'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
• Karnın üst bölümünde ağrı
Bilinmiyor
• Sırtınıza kadar ulaşabilen şiddetli karın ağrısı. Bu pankreatit belirtisi olabilir.
• Ağrı, bulantı, kusma, kan kusma ile sonuçlanabilen bir karın problemi ve bağırsak
hareketlerinde kan. Bu gastrit olabilir.
• Crohn hastalığınız (sindirim kanalı kalınlaşması ve ülserler görülen iltihabi hastalık) veya
kolitiniz (kalın barsak iç yüzeyini döşeyen tabakada iltihabi hastalık) kötüleşebilir.
• Işığa veya güneş ışığına karşı cilt reaksiyonunuz varsa (fotosensitivite)
7 |9
• Kaşıntılı, yumrulu döküntü ('ürtiker') gibi cilt reaksiyonlarınız varsa
• Gözlerde ve ciltte sararma (sarılık). Bu, karaciğer sorunlarının bir işareti olabilir.
"Hepatit"iniz olabilir. Bu aynı zamanda bazı kan testlerinin sonuçlarında da ortaya
çıkacaktır.
• Normalden daha kolay morarırsanız veya uzun süren kanamanız olursa,
• Normalden daha fazla enfeksiyonunuz varsa. Bunun nedeni, "agranülositoz" veya
"nötropeni"adı verilen kan bozuklukları olabilir.
• Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
• Yorgunluk, bayılma, baş dönmesi ve soluk teniniz varsa (anemi)
• Gözlerinizde ağrı (optik nevrit)
• Görme gücünüzle ilgili sorunlarınız varsa
• Depresyon, kafa karışıklığı, halüsinasyon görme
• Aşağıdaki belirtilerden bir veya daha fazlasına sahipseniz: boyun tutulması, baş ağrısı, mide
bulantısı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) veya ishal
• Sersemlik
Bilinmiyor:
• Kaşıntı
• Kızarıklık, kan lekeleri (“purpura”) veya saç dökülmesi, saçsızlık (“alopesi”) gibi cilt
reaksiyonları
• Alt midenizde, sırtınızda veya kasıklarınızda ağrı, idrara çıkma ihtiyacı duymadan önce
genellikle daha kötü ağrı
• İdrar yaparken ağrı, normalden daha sık idrara çıkma veya idrarda kan olması
• Hazımsızlık, mide ekşimesi, mide ağrısı, kabızlık veya gaz (şişkinlik)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi
• İştah azalması (iştahsızlık)
• Ağızda şişlik
• Baş ağrısı
• Uyuşukluk, baş dönmesi veya kulaklarda çınlama (kulak çınlaması)
• Karıncalanma, uyuşma ("parestezi" adı verilen bir şey)
• Yorgunluk
• Kendini iyi hissetmemek
• Kolların veya bacakların şişmesine neden olabilecek sıvı tutulması
• Yüksek tansiyon
• Etrafınızdaki şeylerin hareket ettiğini veya döndüğünü hissetmek, sersemlemiş hissetmek
veya dengelemekte güçlük çekmek (vertigo)
• Baş ağrısı, boyun sertliği, mide bulantısı, kusma, ateş ve oryantasyon bozukluğu (zaman ve
yer kavramı farkındalığının bozulması) gibi belirtilerin eşlik ettiği beyin zarında
iltihaplanma (menenjit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 |9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasında görülen yan etkiler)
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Seyrek (10.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
6 |9
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden azında görülen yan etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilere dayanarak sıklık bilinmiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, SURGAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon geçiriyorsanız. Nefes almada ve yutmada zorluğa neden olan yüz,
dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı (bilinmiyor)
• Nefes almakta zorluk, hırıltılı solunum ve göğüste sıkışma yaşıyorsanız ('bronkospazm'
denilen bir hastalık) (yaygın)
• Astımınız kötüleşiyorsa - bu alerjik reaksiyonun bir işareti olabilir. (bilinmiyor)
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme geçiriyorsanız. SURGAM gibi ilaçlar, kalp
krizi, felç veya kalp yetmezliği riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir (bkz. Bölüm 3:
Gerektiğinden daha fazla SURGAM kullanıyorsanız) (bilinmiyor)
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel organ çevresinde ciltte kabarma veya kanama varsa. Grip
benzeri semptomlarınız ve ateşiniz de olabilir. Bu "Stevens-Johnson sendromu" olarak
adlandırılan bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
• Cilt katmanlarınızın soyularak cildiniz üzerinde geniş, açık yara şeklinde alanlar bıraktığı
şiddetli su toplamış döküntünüz varsa. Ayrıca ateş, titreme ve ağrıyan kas belirtileriyle
beraber genellikle kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz. Bu, "toksik epidermal nekroliz" adı
verilen bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
• Kahve telvesi gibi görünen siyah parçalar ya da kan kusuyorsanız, şiddetli karın ağrınız
varsa, dışkınızda kan varsa ya da siyah katmansıysa. Bunlar midenizde ya da
bağırsaklarınızda kanayan küçük delikler açılmasına sebep olan ülser hastalığının
belirtileridir. (bilinmiyor)
• Midenizde boşluk ve açlık hissiyle yanma ve ağrı varsa. Midenizde veya bağırsağınızda ülser
olabilir. (bilinmiyor)
• İdrara çıkarken ağrı hissedersiniz, normalden daha sık idrara çıkmanız gerekiyorsa,
idrarınızda kan varsa, mesanenizde şişme varsa. (yaygın)
• Uzuvlarınızda şişme varsa (sıvı tutma belirtileri), yorgun (bitkin) hissediyorsanız ve
genellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız. Tedavi edilmezse çok ciddi hale gelebilecek
böbrek problemleriniz olabilir. (bilinmiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SURGAM'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
• Karnın üst bölümünde ağrı
Bilinmiyor
• Sırtınıza kadar ulaşabilen şiddetli karın ağrısı. Bu pankreatit belirtisi olabilir.
• Ağrı, bulantı, kusma, kan kusma ile sonuçlanabilen bir karın problemi ve bağırsak
hareketlerinde kan. Bu gastrit olabilir.
• Crohn hastalığınız (sindirim kanalı kalınlaşması ve ülserler görülen iltihabi hastalık) veya
kolitiniz (kalın barsak iç yüzeyini döşeyen tabakada iltihabi hastalık) kötüleşebilir.
• Işığa veya güneş ışığına karşı cilt reaksiyonunuz varsa (fotosensitivite)
7 |9
• Kaşıntılı, yumrulu döküntü ('ürtiker') gibi cilt reaksiyonlarınız varsa
• Gözlerde ve ciltte sararma (sarılık). Bu, karaciğer sorunlarının bir işareti olabilir.
"Hepatit"iniz olabilir. Bu aynı zamanda bazı kan testlerinin sonuçlarında da ortaya
çıkacaktır.
• Normalden daha kolay morarırsanız veya uzun süren kanamanız olursa,
• Normalden daha fazla enfeksiyonunuz varsa. Bunun nedeni, "agranülositoz" veya
"nötropeni"adı verilen kan bozuklukları olabilir.
• Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
• Yorgunluk, bayılma, baş dönmesi ve soluk teniniz varsa (anemi)
• Gözlerinizde ağrı (optik nevrit)
• Görme gücünüzle ilgili sorunlarınız varsa
• Depresyon, kafa karışıklığı, halüsinasyon görme
• Aşağıdaki belirtilerden bir veya daha fazlasına sahipseniz: boyun tutulması, baş ağrısı, mide
bulantısı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) veya ishal
• Sersemlik
Bilinmiyor:
• Kaşıntı
• Kızarıklık, kan lekeleri (“purpura”) veya saç dökülmesi, saçsızlık (“alopesi”) gibi cilt
reaksiyonları
• Alt midenizde, sırtınızda veya kasıklarınızda ağrı, idrara çıkma ihtiyacı duymadan önce
genellikle daha kötü ağrı
• İdrar yaparken ağrı, normalden daha sık idrara çıkma veya idrarda kan olması
• Hazımsızlık, mide ekşimesi, mide ağrısı, kabızlık veya gaz (şişkinlik)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi
• İştah azalması (iştahsızlık)
• Ağızda şişlik
• Baş ağrısı
• Uyuşukluk, baş dönmesi veya kulaklarda çınlama (kulak çınlaması)
• Karıncalanma, uyuşma ("parestezi" adı verilen bir şey)
• Yorgunluk
• Kendini iyi hissetmemek
• Kolların veya bacakların şişmesine neden olabilecek sıvı tutulması
• Yüksek tansiyon
• Etrafınızdaki şeylerin hareket ettiğini veya döndüğünü hissetmek, sersemlemiş hissetmek
veya dengelemekte güçlük çekmek (vertigo)
• Baş ağrısı, boyun sertliği, mide bulantısı, kusma, ateş ve oryantasyon bozukluğu (zaman ve
yer kavramı farkındalığının bozulması) gibi belirtilerin eşlik ettiği beyin zarında
iltihaplanma (menenjit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 |9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SURGAM’ın saklanması
SURGAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SURGAM’ı 30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SURGAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
PharmaVital İlaç Sağlık Hizmetleri ve Ürünleri
İth. İhr. San.Tic. A.Ş.
Barbaros Mah. Al Zambak Sok. No:2 İç Kapı No:52
34746 Atasehir - Istanbul
Tel: 0216 504 07 55
www.pharma-vital.com
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı ......................tarihinde onaylanmıştır.
9 |9
SURGAM’ı 30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SURGAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
PharmaVital İlaç Sağlık Hizmetleri ve Ürünleri
İth. İhr. San.Tic. A.Ş.
Barbaros Mah. Al Zambak Sok. No:2 İç Kapı No:52
34746 Atasehir - Istanbul
Tel: 0216 504 07 55
www.pharma-vital.com
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı ......................tarihinde onaylanmıştır.
9 |9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.11.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.