SURVANTA INTRATRAKEAL SÜSPANSİYON 8 ML FLAKON
SURVANTA INTRATRAKEAL SÜSPANSİYON 8 ML FLAKON; fosfo lipitler içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında solunum sistemi grubunda, R07AA02 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Abbvie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
SURVANTA, doğum ağırlığı 700 g veya daha fazla olan yenidoğan prematüre (erken doğan) bebeklerde Respiratuar Distres Sendromu (RDS) tedavisinde kullanılır. 1 SURVANTA ayrıca, hamilelik 32 haftadan kısa sürdüğünde, düzenli nefes alıp vermesi için soluk borusuna tüp takılması gereken veya yüzey aktif madde (surfaktan) eksikliği kanıtı olan RDS geliştirme riski taşıyan prematüre (erken doğan) bebeklerin tedavisinde de kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fosfo lipitler |
|---|---|
| İlaç firması | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - R - SOLUNUM SİSTEMİ
R07 DİĞER SOLUNUM SİSTEMİ İLAÇLARI
R07A DİĞER SOLUNUM SİSTEMİ İLAÇLARI
R07AA Akciğer sürfaktanları
R07AA02
fosfo lipitler
|
| ATC kodu | R07AA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680656080193 |
| Ruhsat sahibi | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 134/40 |
| Ruhsat tarihi | 10.10.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 21.712,11 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
fosfo lipitler hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer solunum sistemi ürünleri, akciğer surfaktanları, doğal fosfolipidler
SURVANTA'nın etki mekanizması biyokimyasal olmaktan ziyade biyofizikseldir, yani yüzey gerilimini azaltır ve buna paralel olarak akciğer uyumunu arttırır. İntratrakeal olarak uygulanan SURVANTA alveolar yüzeylere hızla dağılır ve alveolleri solunum sırasında kollapsa karşı stabilize ederek alveolar ventilasyonu arttırır. Bu bebeklerde ilave oksijen ihtiyacının azaldığı ve arteriyel/alveolar oksijen oranında (a/Ap0 ) 2 bir artış olduğu görülmüştür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
SURVANTA ile aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve dozlama sırasında gerektiği gibi bebeğinizin
doktoru tarafından tedavi edilecektir.
Çok yaygın:
Beyinde kanama. Bu yan etkinin ortaya çıkması, aynı yaştaki tedavi edilmemiş bebeklerde
beklenenden farklı değildir.
Yaygın:
Akciğerlerde kanama olguları.
Diğer Yan etkiler:
Yaygın olmayan:
Bebeğinizin nefes borusuna takılan solunum tüpünün tıkanması.
SURVANTA'nın küçük çaplı bir kateterle uygulanması sırasında aşağıdaki ek yan etkiler
görülmüştür: "yavaş kalp atışı" ve "kandaki oksijen seviyesinin normalin altına düşmesi".
Bebeğinizin tedavisiyle ilgili olarak bu hasta kullanma talimatında yer almayan sorularınız var ise
lütfen doktorunuza sorunuz.
Eğer bebeğinizde bu Kullanma Talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Herhangi bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.