SURVANTA INTRATRAKEAL SÜSPANSİYON 8 ML FLAKON Kullanma Talimatı

 SURVANTA beyazımsı ile açık kahverengi arası steril süspansiyon formundadır ve 8 mL
(200 mg fosfolipid) içeren tek kullanımlık cam flakonlarda sunulmuştur.
SURVANTA’nın etkin maddesi olan beraktant; fosfolipidler (25 mg/mL), serbest yağ asitleri
(1,4-3,5 mg/mL), trigliseridler (0,5-1,75 mg/mL) ve protein (0,1-1,0 mg/mL) içeren bir
karışımdır.
SURVANTA, çocuğunuzun nefes almasına yardımcı olmak için sığır akciğerlerinden elde
edilen doğal bir yüzey aktif madde olan (surfaktan) beraktant etkin maddesini içerir.
 Bebeğinizde şiddetli solunum güçlüğüne neden olabilen Respiratuar Distres Sendromu
(Solunum Sıkıntısı Sendromu) (hiyalin membran hastalığı) adı verilen bir durumun gelişme
riski varsa veya bu durum mevcut ise SURVANTA verilmiştir veya verilecektir.
 SURVANTA, doğum ağırlığı 700 g veya daha fazla olan yenidoğan prematüre (erken doğan)
bebeklerde Respiratuar Distres Sendromu (RDS) tedavisinde kullanılır.
1
 SURVANTA ayrıca, hamilelik 32 haftadan kısa sürdüğünde, düzenli nefes alıp vermesi için
soluk borusuna tüp takılması gereken veya yüzey aktif madde (surfaktan) eksikliği kanıtı olan
RDS geliştirme riski taşıyan prematüre (erken doğan) bebeklerin tedavisinde de kullanılır.
 Respiratuar Distres Sendromu (RDS) genellikle akciğerlerde üretilen ve yüzey aktif madde
(surfaktan) olarak bilinen bir maddeden yoksun olan bazı bebeklerde ve özellikle erken doğan
bebeklerde görülür. Surfaktan akciğerlerin içini kaplayan ve akciğerlerin birbirine
yapışmasını önleyen bir maddedir ve böylece bebeğin normal solunum yapması
sağlanmaktadır.
 SURVANTA doğal bir surfaktandır ve bebeğinizin kendi surfaktanına benzer bir etki
göstererek onun normal nefes almasına yardımcı olmaktadır.

SURVANTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
 Eğer bebeğinizin etkin madde beraktant ya da SURVANTA’nın bileşimindeki yardımcı
maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birisine karşı alerjisi
varsa.
SURVANTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
 SURVANTA bebeğinize sadece yenidoğan bebeklerin ventile edilebildiği (hava
verilebildiği) ve yenidoğan yoğun bakım şartlarının sağlandığı yerlerde uygulanabilir.
 SURVANTA verildikten sonra, doktorunuz veya hemşireniz bebeğinize doğru miktarda
oksijen verildiğinden emin olmak için bebeğinizi izlemeye devam edecektir.
 Dozlama prosedürü sırasında, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi) ve/veya dolaşımdaki
oksijen miktarının azalması şeklinde nadir ataklar bildirilmiştir. Bunlar meydana gelirse,
dozlama durdurulacak ve durumu hafifletmek için uygun önlemlere başlanacaktır.
Stabilizasyon sağlandıktan sonra, dozlama prosedürüne devam edilecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa bebeğiniz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SURVANTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
SURVANTA’nın yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılmasıyla ilgili bir herhangi bir bilgi mevcut
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 SURVANTA, sadece erken ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan dolayı bu
bölüm geçerli değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 SURVANTA, sadece erken ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan dolayı bu
bölüm geçerli değildir.
Araç ve makine kullanımı
SURVANTA, sadece erken (prematüre) ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan
dolayı bu bölüm geçerli değildir.
SURVANTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SURVANTA’nın kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
SURVANTA'nın dozajı kiloya dayalıdır, bu nedenle doz başına sodyum miktarı değişecektir.
Bebeğin kilosuna bağlı olarak, bir doz 1 mmol'den (23 mg) fazla sodyum içerebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Herhangi bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 SURVANTA dozajı vücut ağırlığına bağlı olarak her çocuk için değişmektedir. Normal doz
vücut ağırlığının kg’ı başına 100 mg SURVANTADIR.
 Doktorunuz doğru dozu hesaplayacaktır. Genellikle ilk doz doğumdan sonra mümkün olan en
kısa zamanda (çoğunlukla 15 dakika içinde) veya şiddetli solunum güçlüğü (Respiratuar Distres
Sendromu) tanısı konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede verilecektir.
 SURVANTA dozu bebeğinizin nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten veya küçük çaplı bir
kateterden verilecektir. SURVANTA uygulanırken bebeğiniz solunum cihazından ayrılırsa
kaygılanmayınız.
 SURVANTA dozu 48 saat içinde altı saatlik aralarla üç defaya kadar tekrarlanabilir.
SURVANTA bebeğinize verilmeden önce oda sıcaklığına ısıtılacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
 SURVANTA sadece intratrakeal (nefes borusu yolu ile) kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
SURVANTA yalnızca bazı bebeklerde ve özellikle erken doğanlarda kullanılır.
3
Yetişkinlerde kullanımı:
Geçerli değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Geçerli değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumları yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SURVANTA kullandıysanız:
Pediyatrik popülasyon
Eğer aşırı yüksek dozda SURVANTA verilirse, bebeği akut hava yolu obstrüksiyonu belirtileri
açısından gözlemleyiniz. Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır. SURVANTA
uygulamasından sonra geçici olarak solunum seslerinde kabalaşma ve raller duyulabilirse de
bunlar doz aşımının işareti değildir. Solunum yolu obstrüksiyonuna ilişkin kesin belirtiler
bulunmadıkça endotrakeal aspirasyon ya da diğer önlemler gerekmez.
SURVANTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SURVANTA kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozların yeni uygulama zamanı için randevularınız hakkında doktorunuzun
talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SURVANTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SURVANTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut
değildir.
Eğer SURVANTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, SURVANTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
SURVANTA ile aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve dozlama sırasında gerektiği gibi bebeğinizin
doktoru tarafından tedavi edilecektir.
Çok yaygın:
 Beyinde kanama. Bu yan etkinin ortaya çıkması, aynı yaştaki tedavi edilmemiş bebeklerde
beklenenden farklı değildir.
Yaygın:
 Akciğerlerde kanama olguları.
Diğer Yan etkiler:
Yaygın olmayan:
 Bebeğinizin nefes borusuna takılan solunum tüpünün tıkanması.
SURVANTA'nın küçük çaplı bir kateterle uygulanması sırasında aşağıdaki ek yan etkiler
görülmüştür: "yavaş kalp atışı" ve "kandaki oksijen seviyesinin normalin altına düşmesi".
Bebeğinizin tedavisiyle ilgili olarak bu hasta kullanma talimatında yer almayan sorularınız var ise
lütfen doktorunuza sorunuz.
Eğer bebeğinizde bu Kullanma Talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SURVANTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
 SURVANTA buzdolabında saklanmalıdır ve ışıktan korunmalıdır; ancak bebeğinize
verilmeden önce oda sıcaklığına ısıtılacaktır.
 SURVANTA dondurulmamalıdır. Yanlışlıkla donmuş olan ürün atılmalıdır.
 Her bir SURVANTA flakonu tek kullanımlıktır. İçinde ilaç kalmış kullanılmış flakonlar
imha edilmelidir.
 Herhangi bir flakon yeniden oda sıcaklığına ısıtıldıktan sonra 8 saat içinde kullanılmazsa
atılmalıdır. Flakonlar oda sıcaklığına ulaştıktan sonra buzdolabına geri konulmamalıdır.
İlaçlar atık su veya evsel atık yoluyla atılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SURVANTA’yı kullanmayınız.
5
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Abbvie Inc,
60064North Chicago/ABD
Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.
6
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Tanım ve Bileşim
SURVANTA, sadece intratrakeal (nefes borusu yolu ile) kullanıma yönelik steril, pirojenik
olmayan bir pulmoner surfaktanttır. Fosfolipidler, nötr lipidler, yağ asitleri ve dipalmitoil
fosfatidilkolin, palmitik asit ve tripalmitin eklenmiş surfaktantla ilişkili proteinleri içeren bir sığır
akciğer ekstraktıdır.
Elde edilen bileşim şunları içermektedir:
Fosfolipidler 25 mg/ml (11 – 15,5 mg/ml disatüre fosfatidilkolin dahil)
trigliseritler 0,5 – 1,75 mg/ml
serbest yağ asitleri 1,4 – 3,5 mg/ml
protein 1 mg/ml'den az
%0,9 sodyum klorür (Avr. Farm.) çözeltisinde süspanse edilir. Ayrıca sodyum hidroksit ve
hidroklorik asit içerir.
SURVANTA’nın her mililitresi 25 mg fosfolipit içerir. 8 ml (200 mg fosfolipid) içeren tek
kullanımlık cam flakonlarda sunulan, beyazımsı ila açık kahverengi renk arasında bir sıvıdır.
Özellikler
Endojen pulmoner surfaktan, solunum sırasına alveollerin yüzeyindeki gerilimi azaltır ve dinlenme
durumundaki transpulmoner basınçlarda kollapsa karşı alveolleri stabilize eder. Prematüre
bebeklerde, pulmoner surfaktanın yetmezliği Respiratuvar Distres Sendromu'na (RDS) yol açar.
SURVANTA, surfaktanın yerine geçerek bu bebeklerin akciğerlerindeki yüzey aktivitesini
düzeltir.
Terapötik endikasyonlar
SURVANTA, doğum ağırlığı 700 g veya daha fazla olan yeni doğan prematüre bebeklerde
Respiratuar Distres Sendromunun (RDS) (hiyalin membran hastalığı) tedavisinde endikedir.
SURVANTA ayrıca, stabilizasyon için entübasyon gerektiren veya surfaktan eksikliği kanıtı olan,
RDS geliştirme riski taşıyan, gestasyonel yaşı 32 haftadan küçük prematüre bebeklerin profilaktik
tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
SURVANTA için spesifik kontrendikasyonlar klinik çalışmalar ile tanımlanmamıştır
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
SURVANTA, sadece yenidoğan bebeklerin ventile edilebildiği ve yenidoğan yoğun bakım
şartlarının sağlandığı yerlerde uygulanabilir. SURVANTA'nın uygulanmasından sonraki dakikalar
içinde oksijenasyonda belirgin iyileşmeler görülebilir. O nedenle hiperoksiyi önlemek için
sistemik oksijenasyonun izlenmesi, sık ve özenli bir klinik gözetimin yapılması gereklidir.
SURVANTA uygulamasını takiben, uygun düzenlemeleri sağlamak için arteriyel kan gazlarının,
solunan oksijenin fraksiyonunun ve ventilatör değişikliğinin izlenmesi gerekmektedir.
7
Dozlama prosedürü sırasında, geçici bradikardi epizodları ve/veya oksijen desatürasyonu
bildirilmiştir. Bunlar meydana gelirse, dozlama durdurulmalı ve durumu hafifletmek için uygun
önlemler başlatılmalıdır. Stabilizasyondan sonra, dozlama prosedürüne devam edilmelidir.
SURVANTA 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Uygulamadan önce SURVANTA,
oda sıcaklığında 20 dakika veya elde 8 dakika bekletilerek ısıtılmalıdır. YAPAY ISITMA
YÖNTEMLERİ KULLANILMAMALIDIR.
Oda sıcaklığına ulaştıktan sonra 8 saat içinde kullanılmayan her flakonu atınız. Flakonlar
ısıtıldıktan sonra yeniden buzdolabına konulmamalıdır.
Her SURVANTA flakonu yalnızca tek kullanımlıktır. Artık ilaç içeren kullanılmış flakonlar
atılmalıdır. SURVANTA, uygulanmadan önce renk değişikliği açısından görsel olarak
incelenmelidir. SURVANTA'nın rengi beyazımsı-açık kahverengidir. Saklama sırasında bir
miktar çökelme meydana gelebilir.
Bu görüldüğünde, yeniden dağıtmak için flakonu birkaç kez yavaşça ters çeviriniz
(ÇALKALAMAYINIZ).
Diğer ilaçlarla etkileşim
Herhangi bir etkileşim türü rapor edilmemiştir.
Dozaj Talimatları
Aksi reçete edilmedikçe, kg başına 4 ml süspansiyon, trakea yoluyla (intratrakeal uygulama) verilen
normal dozdur.
Daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki doz tablosu, doğum ağırlığı aralıkları için toplam dozu gösterir.
Kilo (gram) Total Doz (ml) Kilo (gram) Total Doz (ml)
701 - 750 3,0 1351 - 1400 5,6
751 - 800 3,2 1401 - 1450 5,8
801 - 850 3,4 1451 - 1500 6,0
851 - 900 3,6 1501 - 1550 6,2
901 - 950 3,8 1551 - 1600 6,4
951 - 1000 4,0 1601 - 1650 6,6
1001 - 1050 4,2 1651 - 1700 6,8
1051 - 1100 4,4 1701 - 1750 7,0
1101 - 1150 4,6 1751 - 1800 7,2
1151 - 1200 4,8 1801 - 1850 7,4
1201 - 1250 5,0 1851 - 1900 7,6
1251 – 1300 5,2 1901 - 1950 7,8
1301 - 1350 5,4 1951 - 2000 8,0
8
Uygulama şekli
SURVANTA endotrakeopulmoner yoldan uygulanmalıdır.
Bir kişi dozu uygularken başka bir kişi bebeğin pozisyonunu ayarlarsa ve bebeği takip ederse,
dozlama prosedürü kolaylaştırılır.
SURVANTA, uygulanmadan önce oda sıcaklığına ısıtılmalıdır (bkz. Bölüm 6.3).
Mekanik Olarak Ventile Edilmiş Bebeklerde Uygulama
SURVANTA'yı mekanik ventilasyondaki bebeklere uygulamadan önce önerilen ayarlar; solunum
frekansı 60/dakika, inspirasyon süresi 0,5s ve F0 1,0 olacak şekildir. Bu noktada inspiratuvar
i 2
basıncın değişmesi gerekmemektedir.
Mekanik olarak ventile edilmiş bebekler için 2 alternatif uygulama yöntemi vardır:
i. Doz, endotrakeal tüpün ventilatörden ayrılması, küçük çaplı bir kateter yerleştirilmesi ve
dozun bebekle nötr pozisyonda uygulanmasıyla uygulanır. Kateterin ucu endotrakeal
tüpün sonunda olmalıdır.
Alternatif olarak:
ii. Doz, bebek nötr pozisyondayken ventilatörden ayrılmadan bir emme portu
konektöründen küçük çaplı bir kateter sokularak uygulanabilir. Kateterin ucu endotrakeal
tüpün sonunda olmalıdır.
Doz uygulandıktan sonra, kateter tamamen geri çekilir ve gerekirse ventilatör yeniden bağlanır.
Spontan Soluyan Bebeklere Uygulama
Entübasyon surfaktan ekstübasyon (INSURE)
Yukarıda tarif edildiği gibi entübasyon ve kateterizasyonun ardından, doğum odasında veya daha
sonra yenidoğan ünitesine alındıktan sonra bebek nötral pozisyona getirilir ve doz 1 ila 3 dakika
boyunca tek bir bolus olarak yavaşça enjekte edilir. Uygulama sonrası, bir torbalama tekniği
kullanılır ve klinik olarak endike olduğu şekilde ekstübasyona ve Sürekli Pozitif Havayolu Basıncı
(CPAP)’a devam edilir.
Daha az invazif surfaktan uygulama (LISA)
Dozu entübasyonsuz uygulamak için küçük çaplı bir kateter kullanılabilir. Bu gibi durumlarda, ses
tellerinin laringoskopi ile görüntülenmesiyle kateter doğrudan trakeanın içine yerleştirilir ve doz
yavaşça 1 ila 3 dakika boyunca tek bir bolus olarak enjekte edilir. Uygulama sonrası, hemen kateter
çıkarılır. Sürekli spontan solunumdan emin olunur ve tüm prosedür boyunca CPAP tedavisine
devam edilir.
Arteriyel kan gazı değerlerini ve inspiratuar oksijen konsantrasyonunu kontrol ediniz ve
SURVANTA ile dozlamayı bitirdikten hemen sonra ventilasyon parametrelerindeki değişiklikleri
kontrol ediniz.
SURVANTA'nın tekrarlanan dozları için dozaj da kg başına 100 mg fosfolipiddir ve bebeğin
doğum ağırlığına bağlıdır. Ek SURVANTA dozlarına ihtiyaç, solunum güçlüğünün devam ettiğine
9
dair kanıt ile belirlenmelidir. Bir önceki dozdan en geç 6 saat sonra doz uygulayınız. İlk 48 saat
içinde ek olarak en fazla 3 doza kadar verilebilir.
İstenmeyen Etkiler
Mekanik Olarak Ventile Edilmiş Bebekler
Beraktant veya plasebo alan hastalarda intrakraniyal kanama gözlemlenmiştir. Tüm hastalarda
intrakraniyal kanama insidansı, bu hasta popülasyonunda literatürde bildirilenlere benzerdir.
Ayrıca, pulmoner kanama bildirilmiştir. Mukus salgıları ile endotrakeal tüpün tıkanması
bildirilmiştir. Başka hiçbir ciddi advers reaksiyon bildirilmemiştir.
INSURE ve LISA Teknikleri
INSURE ve LISA teknikleriyle elde edilen güvenlilik sonuçları, bradikardi ve hipoksemi LISA’lı
bazı vakalarda daha sık olarak bildirilmiş olsa da kontrol grubunda olanlar ile karşılaştırılabilirdir.
SURVANTA ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Advers
reaksiyonlar, vücut sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanır: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100),
seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Sistem Organ Sınıfı Sıklık Advers Olay
Vasküler hastalıklar Çok yaygın İntrakraniyal kanama
Solunum, göğüs bozuklukları ve Yaygın Pulmoner kanama
mediastinal hastalıkları
Yaralanma, zehirlenme ve Yaygın olmayan Mukus salgıları ile endotrakeal
prosedüre bağlı komplikasyonlar tüpün tıkanması
SURVANTA proteinlerine karşı antikor üretimi gözlenmemiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak
sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta:
[email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Doz aşımı
Eğer aşırı yüksek dozda SURVANTA verilirse, bebeği akut hava yolu obstrüksiyonu belirtileri
açısından gözlemleyiniz. Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır. SURVANTA
uygulamasından sonra geçici olarak solunum seslerinde kabalaşma ve raller duyulabilirse de
bunlar doz aşımının işareti değildir. Solunum yolu obstrüksiyonuna ilişkin kesin belirtiler
bulunmadıkça endotrakeal aspirasyon ya da diğer önlemler gerekmez.
Farmasötik Önlemler
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra bu ilaç kullanılmamalıdır (son kullanma tarihi için
flakon etiketine bakınız).
Arta kalmış SURVANTA miktarları imha edilmelidir.
10
Işıktan koruyarak 2-8°C arasında buzdolabında saklayınız. DONDURMAYINIZ. Yanlışlıkla
dondurulmuş herhangi bir ürün atılmalıdır.
SURVANTA, uygulanmadan önce renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.
SURVANTA'nın rengi beyazımsı-açık kahverengidir.
11