SUSTANON 250 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

 SUSTANON etkin madde testosteronun (250 mg/mL) 4 farklı şeklini içeren derin kas içi
enjeksiyonluk berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir. Her bir karton kutuda 1mL’lik 1 adet
renksiz cam ampul vardır.
 SUSTANON’un etkin maddeleri vücutta testosterona dönüşür. Testosteron androjen olarak
bilinen doğal erkeklik hormonudur.
 Testosteron erkeklerde testislerde (er bezlerinde) üretilen ve normal büyüme, gelişme ve erkek
cinsiyet organları ile ikincil erkek cinsiyet özelliklerinin gelişimi için gerekli olan doğal
erkeklik hormonudur. Vücut kılları, kemik ve kas gelişimi için gerekli olup kırmızı kan
hücrelerinin üretimini uyarır. Erkeklerde sesin kalınlaşmasını da sağlar.
1
 SUSTANON erişkin erkeklerde testosteron yetmezliğine bağlı çeşitli sağlık problemlerinde
(erkekte hipogonadizm adı verilen durum) testosteronun yerine konması için kullanılır. Bu
durum iki ayrı kan testosteron seviyesi ölçümüyle ve düşük hormon düzeylerinin yol açtığı
cinsel güçsüzlük, kısırlık, cinsel istek azlığı, depresif tavırlar ve kemik kaybı gibi belirtilerin
dahil olduğu klinik bulgularla da doğrulanmalıdır.
 SUSTANON kadından erkeğe transseksüellerde destekleyici tedavide de kullanılabilir.

SUSTANON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 prostat ya da meme kanseriniz var ise, daha önce geçirmiş iseniz ya da prostat veya meme
kanseri şüpheniz var ise,
 bu tıbbi ürünün etkin maddesine ya da yardımcı maddelerinden birine ya da daha fazlasına
(“Etkin madde” ve “Yardımcı maddeler” bölümündeki bileşenlere bakınız) karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Yer fıstığı veya soyaya karşı aşırı duyarlılığınız varsa
(SUSTANON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
bölümüne bakınız),
 3 yaşından küçük çocuklarda,
 hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız (aşağıdaki
“hamilelik” ve “emzirme” bölümlerine de bakınız).
SUSTANON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir erkekleşme belirtisi fark ederseniz (örneğin ses kalınlaşması veya vücut ve yüz
kıllarında artış) derhal doktorunuza danışınız.
Testosteron gibi erkeklik hormonları ile tedavi özellikle yaşlı erkeklerde prostat bezinin
büyümesine yol açabilir. Bu yüzden doktorunuz düzenli aralıklarla prostat bezinizi dijital rektal
muayene (DRE: makattan prostat muayenesi) ve prostata özgü antijen (PSA) için kan testleri ile
kontrol edecektir.
Ayrıca düzenli aralıklarla kırmızı kan hücrelerinizin oksijen taşıma kapasitesi (hemoglobin) test
edilecektir. Çok nadir olarak kırmızı kan hücresi sayısı komplikasyona yol açacak kadar artabilir.
Doktorunuz tedaviden önce ve tedavi esnasında testosteron kan seviyesini ölçtürmeli ve tam kan
sayımı yaptırmalıdır. Kan testi sonuçlarına göre doktorunuz SUSTANON dozunuzu ayarlayabilir.
Diğer bazı durumlarda da tıbbi muayene gereklidir. Bu yüzden aşağıdakileri daha önce
geçirdiyseniz, halihazırda bu hastalıklarınız varsa veya olmasından şüpheleniliyorsa bu ilacı
kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:
 kemiklere doğru yayılmış meme kanseri
 böbrek veya akciğer kanseri
 kalp hastalığı
 böbrek hastalığı
 karaciğer hastalığı
 kan basıncı yüksekliği (yüksek tansiyon)
 şeker (diyabetes mellitus) hastalığı
 epilepsi (sara hastalığı)
 migren baş ağrısı
2
 idrar yapma zorluğu gibi prostatla ilişkili şikayetler
 kan pıhtılaşması ile ilgili problemler – trombofili (kan pıhtılaşmasında tromboz riskini artıran
bir bozukluk – kan damarlarında kan pıhtısı)
 damarlarda kan pıhtılaşması riskini artıran faktörler : önceden bir toplardamarda kan
pıhtılaşması, sigara içme, aşırı kiloluluk (obezite), kanser, hareketsizlik, eğer birinci dereceden
yakınlarınızda genç yaşta (örn: 50 yaş civarından küçük yaşlarda) bacakta, akciğerde ya da
başka bir organda kan pıhtılaşması olduysa, yaşlanma
 kan pıhtılaşması nasıl anlaşılır : bir bacakta ağrılı şişme veya deri renginde aniden değişme örn:
solgunlaşma, kızarma veya mavileşme, ani nefes darlığı, kan gelmesine neden olabilecek ani
açıklanamayan öksürük, ani göğüs ağrısı, şiddetli baş dönmesi veya sersemlik, şiddetli mide
ağrısı, ani görme kaybı. Bunlardan biri ortaya çıkarsa acil tıbbi yardım alınmalıdır.
Eğer aşağıdakilerin sizde olduğunu hissederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz:
 kalp veya kan damarları ile ilgili problemleriniz olduğunu veya geçmişte kalp krizleri, inme ya
da akciğerlerinizde veya bacaklarınızda kan pıhtısı oluşumu gibi sorunlarınız olduysa.
Ağır kalp, karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa SUSTANON ile tedavi vücudunuzda su
tutulmasından kaynaklı ciddi sorunlara sebep olabilir; bu duruma bazen (konjestif) kalp yetmezliği
de eşlik edebilir.
Yüksek kan basıncınız varsa ya da yüksek kan basıncı için tedavi görüyorsanız doktorunuza
söyleyiniz; çünkü testosteron kan basıncınızın yükselmesine neden olabilir.
Uyku apneniz (uyku sırasında nefes almanın geçici olarak durması) varsa testosteron içeren
ürünler durumu kötüleştirebilir. Bu konuda endişeniz varsa hekiminize söyleyiniz. Aşırı
kiloluysanız ya da kronik akciğer hastalığınız varsa doktorunuz sizi daha fazla gözetim altında
tutmayı gerekli görebilir.
Venöz Tromboembolizm (Toplardamar içi pıhtılaşma ve pıhtının atılması)
Testosteron içeren ilaçları kullanan hastalarda, Derin Ven Trombozu (yüzeyel olmayan
toplardamarlarda pıhtı oluşumu (DVT)) ve Pulmoner Embolizmi (atılan pıhtının akciğerlere
atılması (PE)) de içeren venöz tromboembolik olaylar pazarlama sonrasında raporlanmıştır. Uyluk,
bacak ve ayaklarda ağrı, ödem, sıcaklık ve eritem (kılcal damarlarda kan toplanması sonucu
derinin kızarması) bulgularını raporlayan hastalar DVT açısından, akut ani nefes darlığını
tanımlayan hastalar da PE açısından değerlendirilmelidir. Eğer venöz tromboembolik olaylardan
şüphelenilir ise, testosteron tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır.
Laboratuvar testleri
Testosteron seviyesi başlangıçta ve tedavi sırasında belirli aralıklarla gözlemlenmelidir. Normal
sınırlarda testosteron seviyelerinin devamlılığını sağlamak için doz bireysel olarak doktor
tarafından düzenlenmelidir. Uzun süreli androjen tedavisi alan hastalarda; hemoglobin (alyuvar içi
oksijen taşıyan molekül) ve hematokrit (kanınızdaki kırmızı kan hücresi yüzdesi), karaciğer
fonksiyon testleri ve lipit (kan yağı) profili gibi laboratuvar parametreleri düzenli olarak
gözlemlenmelidir. Laboratuvarlar arasındaki farklar nedeniyle tüm testosteron ölçümleri aynı
laboratuvarda yapılmalıdır.
Kardiyovasküler (kalp damar hastalıkları) riski
Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği ya da iskemik kalp hastalığı (kalp kasının
oksijenlenmesinde yetersizlik) şikayeti olan hastalarda, testosteron ile tedavi; konjestif kalp
yetmezliği ile birlikte ya da birlikte olmaksızın ödem ile karakterize olan şiddetli yan etkilere
neden olabilir. Bu gibi durumda tedavi hemen sonlandırılmalıdır.
3
Erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisinin kardiyovasküler sonuçlarını değerlendirmek
için uzun süreli klinik güvenlilik çalışmaları yürütülmemiştir. Bugüne kadar yapılan gözleme
dayalı hastalık izlem ve karşılaştırmalı deneysel çalışmalarda testosteron kullanımı ile testosteron
kullanılmaması karşılaştırıldığında, ölümcül olmayan miyokard infarktüsü (kalp krizi), ölümcül
olmayan inme ve kardiyovasküler ölüm gibi majör önemli istenmeyen kardiyovasküler olaylar ile
ilgili riskin gösterilmesi yetersiz kalmıştır. Tamamı olmamakla birlikte bazı çalışmalar, erkeklerde
testosteronu yerine koyma tedavisi ile ilişkili artmış bir önemli istenmeyen kardiyovasküler olay
riskini bildirmiştir. Testosteron içeren ilaçların kullanılmasına veya tedaviye devam edilmesine
karar verildiğinde, hastalar bu olası risk hakkında bilgilendirilmelidir.
Testosteron kan basıncında bir yükselmeye neden olabilir ve SUSTANON hipertansiyonu (kan
basıncı yüksek olan) olan erkeklerde dikkatli kullanılmalıdır.
Tedaviniz esnasında doktorunuza söylemelisiniz:
 Kadından erkeğe bir transseksüel iseniz (cinsiyet değiştirmişseniz), tedaviye başlamadan önce
psikiyatrik muayene dahil özel bir değerlendirmeye tabi tutulmanız gerekmektedir.
 Kadından erkeğe bir transseksüel iseniz ve sizin ya da ailenizin öyküsünde meme kanseri ve
kişisel öykünüzde endometriyum (rahim iç yüzeyini kaplayan yapı) kanseri varsa.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacın çocuklar ve ergenlerdeki güvenlilik ve etkililiği tam olarak tayin edilmemiştir.
Testosteron uygulanması genellikle erken cinsel gelişime sebep olabilir ve büyümeyi
kısıtlayabilir; bu nedenle çocuk ve ergenlerin tedavisinde doktorunuz özel bir gözetime ihtiyaç
duyabilir (Bkz. Bölüm 4 “Çocuklar ve ergenler”).
Kan testleri etkilenebilir.
Kadından erkeğe transseksüellerde, SUSTANON cerrahiyi de içeren tedavi programının bir
parçası olarak verilebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki, herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SUSTANON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç öğünler ve içecekler dikkate alınmadan enjekte edilebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız SUSTANON kullanmayınız (Bkz. bölüm
2 “SUSTANON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).
Erkeklerde SUSTANON kullanımı sperm oluşumunu baskılamak suretiyle üreme bozukluklarına
yol açabilir.
Kadınlarda bu ilaç ile tedavi adet görmemeye veya düzensiz adet kanamalarına neden olabilir.
SUSTANON hamilelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır/
yol açtığından şüphelenilmektedir. Bu nedenle, SUSTANON kullanması gereken, doğurganlık
çağındaki kadınlar uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
4
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız SUSTANON kullanmayınız.
SUSTANON kullanmak zorunda iseniz emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bilindiği kadarıyla SUSTANON’un araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
SUSTANON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
 Yer fıstığı yağı - Eğer yer fıstığına veya soyaya karşı alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız (Bkz. bölüm 2 “SUSTANON’u aşağıda ki durumlarda KULLANMAYINIZ”)
 Benzil alkol (çözeltinin 1 mL’sinde 100 mg) - Benzil alkol içeren ürünler prematüre (erken
doğan) bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan
çocuklarda toksik (zehirlenme ile ilgili, zararlı) reaksiyonlara ve alerjik (aşırı duyarlılık)
reaksiyonlara neden olabilir.
Uygunsuz kullanım
Dünya Dopingle Mücadele Ajansı (WADA) tarafından kontrol edilen yarışmalara katılan bir hasta
iseniz bu ilacı kullanmadan önce WADA-koduna uygun olup olmadığını sormalısınız. Çünkü
SUSTANON anti-doping testleri ile etkileşebilir.
Androjenlerin sporda performansı artırma (doping) amacı ile kötüye kullanımı (suistimali) ciddi
sağlık riskleri taşıdığından bu tür kullanımdan kaçınılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar SUSTANON’un etkilerini değiştirebilir ya da SUSTANON diğer ilaçları
etkileyebilir. Bu yüzden aşağıdakileri kullanıyorsanız veya kullanmayı düşünüyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:
 Kan şekeri düzeyini kontrol etmek için insülin ve/veya diğer ilaçlar;
 Kan pıhtılarını azaltıcı (antikoagülan) ilaçlar;
 Karaciğer enzimlerinin miktarlarını değiştiren ilaçlar; örneğin sara tedavisine kullanılanlar
(fenobarbital).
Bu ilaçlar vücudunuzdaki testosteron düzeyini etkileyebilir ve doktorunuz SUSTANON dozu ve
sıklığını ayarlamayı gerekli görebilir.
SUSTANON gibi androjenlerin kullanımı bu ilaçların dozlarının azaltılmasına sebep olabilir.
Ayrıca ACTH (bir hormon) veya kortikosteroidler (romatizma, artrit (eklem iltihabı), alerjik
durumlar ve astım gibi çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ya da kullanmayı
düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz. SUSTANON gibi androjenlerin
kullanımı özellikle kalp ve karaciğeriniz düzgün çalışmıyorsa su tutulması riskini artırabilir.
Androjenler bazı laboratuvar testlerinin (örneğin tiroid bezi fonksiyon testleri) sonuçlarını da
etkileyebilir. Bu nedenle doktorunuza veya testleri yapan laboratuvar personeline bu ilacı
kullandığınızı söylemelisiniz.
5
İlaç suistimali ve bağımlılığı :
Bu ilaç sadece bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalı ve aynen doktorunuzun size
söylediği şekilde kullanılmalıdır. Testosteronun (erkek cinsiyet hormonu) suistimali, özellikle de
bu ilacı tek başına çok fazla kullanıyorsanız veya diğer anabolik androjenik steroidlerle (insan
vücudunda doğal olarak bulunan , erkek cinsiyet hormonu olan testosteronun sentetik türevleri)
birlikte kullanırsanız kalbinizde ve kan damarlarınızda (ölüme neden olabilecek), ruh sağlığınızda
ve/veya karaciğerde ciddi sağlık sorunlarına neden olabilir. Testosteron (erkek cinsiyet hormonu)
suistimali bağımlılığa neden olabilir ve dozun çok azaltılması veya kullanımın aniden kesilmesi
durumunda bağımlı hale gelebilir ve yoksunluk belirtileri ortaya çıkar. Bu ilacı testosteron (erkek
cinsiyet hormonu) ve diğer anabolik androjenik steroidlerle (insan vücudunda doğal olarak
bulunan , erkek cinsiyet hormonu olan testosteronun sentetik türevleri) birlikte suistimal
etmemelisiniz çünkü ciddi sağlık riskleri taşır. (Bkz. bölüm 4. “ilaç suistimali vebağımlılık".)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç yalnızca bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanmalıdır.
İlacın size uygulanacak olan dozuna hastalığınıza ve hastalığınızın durumuna göre hekiminiz karar
verecektir.
Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 mL’lik bir enjeksiyon yeterlidir.
Kadından erkeğe erişkin transseksüeller için doz her iki haftada bir 1 mL’lik bir enjeksiyon ila
her dört haftada bir 1 mL’lik bir enjeksiyon arasında değişebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Enjeksiyonlar kas içine derin enjeksiyon (şırınga ile) şeklinde uygulanmalıdır (kalça, üst bacak ya
da üst kola).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Bu ilacın güvenlilik ve etkinliği çocuklarda ve ergenlerde tam olarak belirlenmemiştir. Buluğ
öncesi dönemdeki çocuklarda bu ilacın kullanımı doktorunuz tarafından izlenecektir (Bkz. bölüm
2 “SUSTANON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üstü hastalarda SUSTANON’un kullanımının güvenliliği ve etkililiği hakkında yeterli
deneyim bulunmamaktadır. Yaşa bağlı testosteron referans değerleri ile ilgili görüş birliği halen
sağlanamamıştır. Ancak, fizyolojik testosteron serum seviyelerinin yaş ile birlikte düştüğü göz
önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında testosteron, ödemle (şişlik) karakterize ciddi
komplikasyonlara (istenmeyen etki) neden olabilir.
Eğer SUSTANON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUSTANON kullandıysanız
Bu ilacı size doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Şayet bu ilacın size etkisinin çok güçlü
olduğunu hissediyorsanız lütfen hemen doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.
Aşağıdaki etkiler oluşabilir:
 Erkeklerde cinsel organda sık sertleşmeler (ereksiyon)
 Kırmızı kan hücrelerinizde değişiklikler (polisitemi); sizin için bunu doktorunuz takip
edecektir.
SUSTANON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SUSTANON’u kullanmayı unutursanız
Bu ilacı size doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Şayet bu ilacın planlanmış bir
enjeksiyonunu kaçırırsanız mümkün olduğunca çabuk doktorunuz veya hemşirenizle
konuşmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SUSTANON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SUSTANON etkisi, tedavinin kesilmesinden hemen sonra ortadan kalkmaz. Etkileri yavaşça
kaybolur.
Bu ilaçla tedavi durdurulduğunda birkaç hafta içerisinde tedaviden önceki şikayetler tekrar
görülebilir.
Bu ilaçla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi SUSTANON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Testosteron ile tedavide bildirilmiş olan yan etkilere genellikle aşağıdakiler dahildir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
 kırmızı kan hücresi sayısında artış; hematokrit artışı (kanınızdaki kırmızı kan hücresi
yüzdesi) ve hemoglobin artışı (kırmızı kan hücrelerinde oksijeni taşıyan bileşen) düzenli
kan testleri ile belirlenir.
Bilinmiyor:
 kaşıntı
 akne (sivilce)
 bulantı
 karaciğer fonksiyon testlerinde değişim
 kolesterol düzeylerinde değişim (lipid metabolizmasında değişim)
7
 depresyon (ruhsal çökkünlük), sinirlilik, duygu-durum ya da ruh hali bozukluğu
 kas ağrısı (miyalji)
 dokularda sıvı toplanması (bilek ve ayaklarda şişlik)
 kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon)
 cinsel istekte değişiklikler
 peniste normal olmayan uzunlukta ve ağrılı sertleşme
 boşalma bozukluğu
 sperm oluşumunun bozulması
 kadınlaşma (jinekomasti: örneğin erkekte meme büyümesi ile kendini belli edebilir)
 ilgili yaş grubundaki temsili büyüklüğe nazaran prostat büyümesi
 kanda prostat kanseri ile ilişkili bir tetkikte artış (PSA artışı)
 henüz saptanmamış küçük prostat kanserinde ilerleme (subklinik prostat kanserinin
ilerlemesi)
SUSTANON’un doğası nedeniyle yan etkiler tedavi kesildikten hemen sonra düzelmez. Genel
olarak enjeksiyonluk ilaçlar enjeksiyon yerinde lokal reaksiyona neden olabilir.
Kadınlardaki yan etkiler:
Bu tıbbi ürün kadınlarda erkekleşme belirtilerini (örneğin seste kalınlaşma ve vücut ve yüz
tüylerinde artış) uyarabilir.
İlaç suistimali ve bağımlılık :
Bu ilacın suistimali, özellikle testosteronu tek başına ya da diğer androjenik anabolik steroidlerle
(insan vücudunda doğal olarak bulunan, erkek cinsiyet hormonu olan testosteronun sentetik
türevleri) çok fazla kullanırsanız ciddi sağlık problemlerine yol açabilir. Bu sağlık sorunlarından
bazıları, kalpte ve kan damarlarında (ölümle sonuçlanabilecek), ruh sağlığında ve/veya karaciğer
üzerinde önemli istenmeyen etkileri içerir. (Bakınız Bölüm 2 İlaç suistimali ve bağımlılık).
Çocuklar ve ergenlerdeki yan etkiler:
Androjen kullanan ergenlik öncesi dönemdeki çocuklarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
 Erken cinsel gelişim
 Penis büyümesi
 Sertleşmelerin sıklığında artış
 Büyümenin kısıtlanması (boy uzamasının sınırlanması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUSTANON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
8
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUSTANON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın (kutuda veya etikette “exp”den sonra yazılan) son günüdür.
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden
çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş.
Büyükdere Cad. No: 127 Astoria İş Merkezi A Blok Kat:8 Esentepe, Şişli – İstanbul
Tel no.: 0-212-340 76 84
Üretim yeri:
Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Almanya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
9