SUSTANON 250 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi SUSTANON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Testosteron ile tedavide bildirilmiş olan yan etkilere genellikle aşağıdakiler dahildir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
kırmızı kan hücresi sayısında artış; hematokrit artışı (kanınızdaki kırmızı kan hücresi
yüzdesi) ve hemoglobin artışı (kırmızı kan hücrelerinde oksijeni taşıyan bileşen) düzenli
kan testleri ile belirlenir.
Bilinmiyor:
kaşıntı
akne (sivilce)
bulantı
karaciğer fonksiyon testlerinde değişim
kolesterol düzeylerinde değişim (lipid metabolizmasında değişim)
7
depresyon (ruhsal çökkünlük), sinirlilik, duygu-durum ya da ruh hali bozukluğu
kas ağrısı (miyalji)
dokularda sıvı toplanması (bilek ve ayaklarda şişlik)
kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon)
cinsel istekte değişiklikler
peniste normal olmayan uzunlukta ve ağrılı sertleşme
boşalma bozukluğu
sperm oluşumunun bozulması
kadınlaşma (jinekomasti: örneğin erkekte meme büyümesi ile kendini belli edebilir)
ilgili yaş grubundaki temsili büyüklüğe nazaran prostat büyümesi
kanda prostat kanseri ile ilişkili bir tetkikte artış (PSA artışı)
henüz saptanmamış küçük prostat kanserinde ilerleme (subklinik prostat kanserinin
ilerlemesi)
SUSTANON’un doğası nedeniyle yan etkiler tedavi kesildikten hemen sonra düzelmez. Genel
olarak enjeksiyonluk ilaçlar enjeksiyon yerinde lokal reaksiyona neden olabilir.
Kadınlardaki yan etkiler:
Bu tıbbi ürün kadınlarda erkekleşme belirtilerini (örneğin seste kalınlaşma ve vücut ve yüz
tüylerinde artış) uyarabilir.
İlaç suistimali ve bağımlılık :
Bu ilacın suistimali, özellikle testosteronu tek başına ya da diğer androjenik anabolik steroidlerle
(insan vücudunda doğal olarak bulunan, erkek cinsiyet hormonu olan testosteronun sentetik
türevleri) çok fazla kullanırsanız ciddi sağlık problemlerine yol açabilir. Bu sağlık sorunlarından
bazıları, kalpte ve kan damarlarında (ölümle sonuçlanabilecek), ruh sağlığında ve/veya karaciğer
üzerinde önemli istenmeyen etkileri içerir. (Bakınız Bölüm 2 İlaç suistimali ve bağımlılık).
Çocuklar ve ergenlerdeki yan etkiler:
Androjen kullanan ergenlik önces…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Enzim indükleyici ilaçlar testosteron düzeyini azaltabilir ve enzim inhibe edici ilaçlar testosteron
düzeyini artırabilir. Bu nedenle SUSTANON için doz ayarlaması gerekebilir.
İnsülin ve diğer anti-diyabetik ilaçlar:
Androjenler glukoz toleransını iyileştirebilir ve diyabetli hastalarda insülin ya da diğer
antidiyabetik ilaçlara gereksinimi azaltabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Bu yüzden diyabetes mellitusu
olan hastalar SUSTANON tedavisinin özellikle başlangıcında, sonunda ve tedavi esnasında
düzenli aralıklarla izlenmelidir.
Anti-koagülan tedavisi:
Yüksek doz androjenler kumarin tipi ilaçların antikoagülan etkinliğini artırabilir (Bkz. Bölüm
4.4). Bu yüzden protrombin zamanı yakından izlenmelidir ve tedavi esnasında ihtiyaç
duyulduğunda antikoagülan dozunun azaltılması gereklidir
ACTH veya Kortikosteroidler:
Testosteronun ACTH veya kortikosteroidlerle birlikte uygulanması ödem oluşumunu artırabilir.
Bu nedenle, bu etkin maddeler özellikle kardiyak veya hepatik hastalığı olan hastalarda ya da
ödeme yatkınlığı olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Laboratuvar testi etkileşimleri:
Androjenler, toplam serum T seviyelerinin azalmasına ve T ile T 'ün resin alımının artmasına
4 3 4
neden olacak şekilde tiroksin bağlayıcı globulin seviyelerini azaltabilirler. Serbest tiroid
hormonu seviyeleri değişmeden kalır ve tiroid disfonksiyonu ile ilgili herhangi bir klinik kanıt
mevcut değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlar ile ilgili herhangi bir klinik etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon ile ilgili herhangi bir klinik etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı