TachoSil® 5,5 mg/cm2 + 2 IU/cm2 İlaçlı Sünger
TachoSil® 5,5 mg/cm2 + 2 IU/cm2 İlaçlı Sünger adlı ürün insan fibrinojeni, insan trombini etkin maddesini taşır ve ilaç biçiminde kullanılır. ATC kodu B02BC30 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Tuniva İlaç ve Danışmanlık Ltd. Şti. Eczaneden Mor reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
TACHOSİL ameliyatlarda bölgesel kanamanın durdurulması (hemostaz) ve iç organlarda doku yüzeylerinin kapatılması amacıyla kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | insan fibrinojeni, insan trombini |
|---|---|
| İlaç firması | TUNİVA İLAÇ VE DANIŞMANLIK LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | B02BC30 |
| Reçete durumu | Mor reçete ile satılır. |
| Barkod | 8683324499235 |
| Ruhsat sahibi | TUNİVA İLAÇ VE DANIŞMANLIK LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/132 |
| Ruhsat tarihi | 24.03.2022 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
insan fibrinojeni, insan trombini hakkında
Farmakoterapötik grup: Lokal hemostatikler
TACHOSİL, kolajen bir süngerin yüzeyinde kuru bir kaplama olarak fibrinojen ve trombin içerir. Kan, lenf gibi fizyolojik sıvılarla veya serum fizyolojik ile temas ettiğinde kaplamanın bileşenleri çözünerek yara yüzeyinin içine kısmen difüze olurlar. Ardından, fibrinojen-trombin reaksiyonu meydana gelerek fizyolojik kan koagülasyonunun son safhasını başlatır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıda tanımlandığı şekilde belirli sıklıklarda meydana gelebilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TACHOSİL protein içeren bileşenlerden üretilmiştir. TACHOSİL etkin maddeleri insan
kanından elde edilmiştir. İnsan kanı içeren tüm ilaçlar yaygın olmayan şekilde alerjik tepkilere
neden olabilir. İstisnai durumlarda bu alerjik tepkiler, anafilaktik şok denilen ani aşırı duyarlılık
tepkilerine dönüşebilir.
Bu alerjik tepkiler özellikle, TACHOSİL’in tekrarlı olarak uygulandığı veya ürünün
bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara uygulandığı durumlarda görülebilir.
TACHOSİL ile yapılan bir klinik çalışmada, bazı hastaların ürünün bileşenlerine karşı antikor
ürettiği gözlenmesine rağmen, bu antikorların gelişmesine bağlı herhangi bir yan etki
raporlanmamıştır.
TACHOSİL kullanılan ameliyatlardan sonra, bazı hastalarda yara dokuları gelişebilir. Ayrıca
karın ameliyatları sonrasında gelişen bağırsak tıkanması (kabızlık) ve ağrı olabilir. Bu tür yan
etkilerin sıklık durumu bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.).
Operatör doktorunuz, TACHOSİL uygulamasından önce riskleri azaltmak için ameliyat
bölgesinin temizlenmesini sağlayacaktır.
Bilinmiyor:
• Anaflaktik şok, aşırı duyarlılık
• Tromboz (damar içinde oluşan kan pıhtısı)
• Bağırsak tıkanıklığı (kabızlık) (karın ameliyatlarında)
• Adhezyonlar (yapışıklık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Benzer ürünlerde veya trombin çözeltilerinde olduğu gibi, alkol, iyot veya ağır metaller içeren
çözeltilere (örneğin: antiseptik çözeltiler) maruz kaldığında denatüre olabilir. Sünger
uygulanmadan önce bu tür maddelerin mümkün olduğu ölçüde uzaklaştırılması gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.