TAMOXIFEN 20 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi TAMOXIFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMOXIFEN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu nefes almada güçlük olması veya yüz,
dudaklar dil ve/veya boğaz şişmesi olmadan nefes alma güçlüğü
Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu yutma güçlüğü
Eller, ayaklar ve ayak bileklerinin şişmesi
Ciltte döküntülerin oluşması
İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve
Stevens –Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAMOXIFEN’e karşı alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinemeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
Sıcak basması
Vajinal kanama
Vajinal akıntı
Bulantı
Vücutta su toplanması (ayak bileklerinde şişme olarak görülebilir)
Ciltte kızarıklık, kaşıntı veya soyulma
Yaygın yan etkiler
Uterus miyomları (iyi huylu rahim tümörleri), fibroidler
Kırmızı kan hücrelerinda azalma (anemi)
Damar tıkanıklıklarına yol açan bacak toplar damarı ve akciğerlerde olan pıhtılar (küçük
damarlardaki pıhtılar dahil)
Aşırı duyarlılık tepkileri
Baş ağrısı
Sersemlik
Duyularda değişiklik (tat almada bozukluk ve ciltte uyuşukluk veya karıncalanma hissi)
Ani güç kaybı, kol veya bacakları hareket ettirememe, ani konuşma güçlüğü, yürüme
güçlüğü, bazı şeyleri tutma güçlüğü veya düşünme güçlüğü gibi beyine az kan gitmesi sonucu
oluşabilecek felç belirtileri.
Katarakt, retina hastalığına bağlı olarak görmede güçlük
Kusma, ishal, kabızlık
Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklik, karaciğer fonksiyonlarında
değişiklik, karaciğer yağlanması
Saç dökülmesi
Bacak krampları
Kas ağrısı
Vajina kenarlarında kaşıntı
Rahim cidarının kalınlaşması (vajinal kanama şeklinde görülebilir.)
Hipertrigliseridemi (kandaki yağ seviyelerinde artış), bazen …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

VTE açısından birden çok risk faktörü taşıyan hastalarda uzun süreli antikoagülan profilaksisi
düşünülebilir.
Cerrahi ve hareketsizlik: Infertilite tedavisi gören hastalarda, cerrahiden veya uzun süreli
hareketsizlikten (mümkünse) en az 6 hafta önce tamoksifen kullanımı durdurulmalıdır ve
ancak hasta tam olarak mobil olduğunda tekrar başlanmalıdır.
Meme kanserli hastalarda ancak tamoksifen tarafından indüklenen tromboz riski tedaviye ara
verilmesine bağlı riskten açıkça daha fazlaysa tamoksifen tedavisi durdurulmalıdır. Tüm
hastalara tromboz için uygun profilaktik önlemler alınmalı ve hastanede bulundukları dönem
ile ayağa kalktıkları erken dönemde derecelendirilmiş baskı çoraplarını kapsayacak şekilde,
mümkünse, antikoagülan tedavisi uygulanmalıdır.
Herhangi bir hastada VTE görülmesi halinde, tamoksifen derhal durdurulmalı ve uygun
anti-tromboz önlemleri başlatılmalıdır. Tamoksifeni meme kanseri için kullanan hastalarda,
tamoksifene tekrar başlanmasına yönelik karar hastanın tüm riskine bağlı olarak verilmelidir.
Bazı meme kanserli hastalarda tamoksifen kullanımına profilaktik antikoagülan ile birlikte
devam edilmesi gerekli olabilir.
Tüm hastalar, VTE belirtisi ile karşılaştıklarını fark ettikleri anda derhal doktorları ile
irtibata geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.
Geç dönem meme rekonstrüksiyon operasyonunda TAMOXIFEN mikrovaskuler flap
komplikasyonları riskinin artmasına neden olabilir.
Yaşları 2 ile 10 arasında olan McCune Albright Sendromlu (MAS) 28 kızla yapılan ve günde
20 mg tamoksifen alan kontrolsüz 12 aylık klinik çalışmada, 6 aylık tedaviden sonra uterus
hacmi artmış ve bir yıl sonra çalışma bitiminde ise ikiye katlanmıştır. Bu bulgular
tamoksifenin farmakodinamik özellikleri ile uyumlu olduğundan, nedensel bir ilişki
kurulamamıştır.
Bu ürün laktoz içerir. Kalıtsal olarak nadir galaktoz intolerans problemi olan Lapp laktaz
yetmezliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
TAMOXIFEN kumarin tipi anti-koagülanlar ile beraber kullanıldığı zaman, anti-koagülan
etkide belirgin bir artış meydana gelebilir. Böyle bir ilaç uygulaması başlatıld…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı