TAMOXIT 20 MG FILM KAPLI TABLET (250 TABLET)

Tüm ilaçlar gibiTAMOXİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMOXİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu nefes almada güçlük olması veya yüz,
dudaklar dil ve/veya boğaz şişmesi olmadan nefes alma güçlüğü.
Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu yutma güçlüğü.
Eller, ayaklar ve ayak bileklerinin şişmesi.
Ciltte döküntülerin oluşması.
İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve
Stevens–Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizinTAMOXİT’e karşı alerjiniz vardemektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini far kedersenizdoktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birindenaz, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinemeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
Sıcak basması,
Vajinal kanama,
Vajinal akıntı,
Bulantı,
Vücutta su toplanması (ayak bileklerinde şişme olarak görülebilir),
Ciltte kızarıklık, kaşıntı veya soyulma.
Yaygın yan etkiler
Uterusmiyomları (iyi huylu rahim tümörleri), fibroidler,
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi),
Damar tıkanıklıklarına yol açan bacak toplar damarı ve akciğerlerde olan pıhtılar (küçük
damarlardaki pıhtılar dahil),
Aşırı duyarlılık tepkileri,
Baş ağrısı,
Sersemlik,
Duyularda değişiklik (tat almada bozukluk ve ciltte uyuşukluk veya karıncalanma hissi),
Ani güç kaybı, kol veya bacakları hareket ettirememe, ani konuşma güçlüğü, yürüme
güçlüğü, bazı şeyleri tutma güçlüğü veya düşünme güçlüğü gibi beyine az kan gitmesi
sonucu oluşabilecek felç belirtileri,
Katarakt, retina hastalığına bağlı olarak görmede güçlük,
Kusma, ishal, kabızlık,
Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklik, karaciğer fonksiyonlarında
değişiklik, karaciğer yağlanması,
Saçdökülmesi,
Bacak krampları,
Kas ağrısı,
Vajina kenarlarında kaşıntı,
Rahim cidarının kalınlaşması (vajinal kanama şeklinde görülebilir),
Hi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

TAMOXİT kumarin tipi anti-koagülanlar ile beraber kullanıldığı zaman, anti-koagülan etkide
belirgin bir artış meydana gelebilir. Böyle bir ilaç uygulaması başlatıldığında,hastanın dikkatle
izlenmesi önerilir.
TAMOXİTsitotoksik ajanlar ile birlikte kullanıldığında tromboembolik olayların oluşma riski
artar (bkz. bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler). VTE riskindeki artış nedeniyle, bu kombinasyonlar
kullanıldığında trombüs profilaksisi, kemoterapi tedavisi boyunca düşünülmelidir.
Tamoksifenin anastrazol ile kombinasyon halinde adjuvan tedavi olarak kullanılması,
tamoksifenin tek başına kullanılmasına kıyasla artmış bir etkililik göstermemiştir. Anastrazol
ile birlikte kullanılmalarından sakınılmalıdır.
Tamoksifenin, aromataz inhibitörleri ile adjuvan tedavide birlikte kullanımı, tamoksifenin tek
başına kullanılmasına kıyasla artmış etki göstermemiştir.
İnsanlarda tamoksifen metabolizması için bilinen yol CYP3A4 enzimleri ile kataliz sonucu
demetilasyondur. Enzim indüksiyonu yapan bir ajan olan rifampisinin varlığında CYP3A4 ile
farmakokinetik etkileşimin, tamoksifen plazma seviyelerinde azalmaya neden olduğu
literatürde rapor edilmiştir.Bunun klinikteki önemi bilinmemektedir.
Literatürde CYP2D6 inhibitörleri ile farmakokinetik etkileşimin, ilacın daha aktif olan
formlarından birinin (endoksifen) plazma seviyesinde %65–75 azalmaya neden olduğu rapor
edilmiştir. Bazı çalışmalarda bazı SSRI antidepresanlarla (örn. paroksetin) birlikte
kullanımının, tamoksifenin etkililiğinde azalmaya yol açtığı rapor edilmiştir. Tamoksifen
etkisindeki azalma ihmal edilebilir düzeyde olmadığından, güçlü CYP2D6 inhibitörleri (örn.
paroksetin, fluoksetin, kinidin, sinakalset veya bupropion) ile birlikte kullanımdan mümkün
olduğunca kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.4.ve 5.2.).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı